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文檔簡介

Guidelinesforinvestigatortrainingofvaccineclinical 附錄A（資料性）疫苗臨床試驗機(jī)構(gòu)培訓(xùn)記錄 附錄B（資料性）現(xiàn)場人員培訓(xùn)記錄 附錄C（資料性）現(xiàn)場研究人員培訓(xùn)效果評估 T/CAV003—2023T/CAV009—2024principle[來源：T/CAV017—[來源：T/CAV003—2023，3.3]sub-由疫苗臨床試驗機(jī)構(gòu)確定并經(jīng)過主要研究者授權(quán)的疫苗臨床試驗機(jī)構(gòu)的研究人員，負(fù)責(zé)協(xié)助主要[來源：T/CAV009—quality[來源：T/CAV009—vaccineclinicaltrial[來源：T/CAV009—vaccineclinicaltrial[來源：T/CAV009—2024，3.4]investigatorinchargeoftrial[來源：T/CAV009—CRO（ContractResearchGCP（GoodClinicalPractice）SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（StandardOperatingProcedure） 各崗位操作流程培訓(xùn)講師可由該項目主要研究者、項目協(xié)調(diào)員、質(zhì)量控制員、SOPSOP 資料管理員應(yīng)建立臨床試驗研究人員培訓(xùn)檔案，并根據(jù)培訓(xùn)場所的不同分別保存在試驗現(xiàn)場文件 臨床試驗現(xiàn)場研究人員培訓(xùn)宜采用理論培訓(xùn)與模擬演練相結(jié)合的形式。通過理論培訓(xùn)提升研究人員GCP SOPO SOP 附錄附錄

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