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第第頁研究室項目負(fù)責(zé)人崗位說明書崗位名稱項目負(fù)責(zé)人崗位編號所在部門研究室崗位定員直接上級研究室主管所轄人員直接下級研發(fā)專員崗位分析日期職責(zé)概要:根據(jù)部門研發(fā)計劃,會同本組人員進(jìn)行新產(chǎn)品的研制。職責(zé)與工作任務(wù):職責(zé)一職責(zé)表述:根據(jù)部門研發(fā)計劃,制定負(fù)責(zé)項目實(shí)施方案并按計劃完成工作任務(wù)制定新產(chǎn)品的研制內(nèi)容、完成時間及分工。完成相關(guān)文獻(xiàn)資料的查詢完成新產(chǎn)品原輔料的篩選、檢驗(yàn)進(jìn)行新產(chǎn)品處方工藝篩選、合成路線條件篩選,確定新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝完成新產(chǎn)品質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)制定完成新產(chǎn)品穩(wěn)定性考察,整理上報資料職責(zé)二職責(zé)表述:負(fù)責(zé)編制所承擔(dān)項目的月份計劃和總結(jié);工作任務(wù)依據(jù)每月對所承擔(dān)項目的完成情況寫工作總結(jié)。依據(jù)每月對所承擔(dān)項目的進(jìn)展情況制定工作計劃。職責(zé)三職責(zé)表述:對研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題及時提出,并積極參與問題的解決工作任務(wù)對處方篩選、合成路線中出現(xiàn)的問題從原輔料、處方組份、合成條件、工藝等方面查找問題,解決問題。對質(zhì)量研究中出現(xiàn)的問題從方法、儀器及借鑒文獻(xiàn)資料等多方面進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)問題解決問題。職責(zé)四職責(zé)表述:做好與工廠相關(guān)部門的新產(chǎn)品工藝交接工作任務(wù)依據(jù)小試工藝制定初步的處方工藝。對小試工藝進(jìn)行中試放大實(shí)驗(yàn),繼續(xù)進(jìn)行處方穩(wěn)定性研究、質(zhì)量研究。指導(dǎo)車間進(jìn)行新產(chǎn)品的試生產(chǎn)。依據(jù)試生產(chǎn)情況修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證方案、原輔料、中間體、待包品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。指導(dǎo)車間完成三批新產(chǎn)品的生產(chǎn)及驗(yàn)證。職責(zé)五職責(zé)表述:整理項目資料,完成新產(chǎn)品現(xiàn)場核查,補(bǔ)充審評資料,完成新產(chǎn)品的報批。工作任務(wù)對驗(yàn)證批進(jìn)行穩(wěn)定性考察整理處方篩選、質(zhì)量研究資料現(xiàn)場核查根據(jù)審評要求,補(bǔ)充資料及相關(guān)工作。職責(zé)六職責(zé)表述:指導(dǎo)車間新產(chǎn)品的生產(chǎn),對車間生產(chǎn)出現(xiàn)的技術(shù)問題提供技術(shù)服務(wù)工作任務(wù)參與生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)服務(wù)工作和新產(chǎn)品、新工藝的生產(chǎn)、試用的指導(dǎo)工作。為車間生產(chǎn)提供咨詢服務(wù),參與技術(shù)攻關(guān)、質(zhì)量改進(jìn)活動,協(xié)同技術(shù)部門、生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)工藝改革,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率職責(zé)七職責(zé)表述:做好研究室設(shè)備、用具、藥品等的維護(hù)和管理工作工作任務(wù)指導(dǎo)相關(guān)人員正確使用儀器設(shè)備、用具、藥品等指導(dǎo)相關(guān)人員正確維護(hù)儀器設(shè)備、用具、藥品等職責(zé)八職責(zé)表述:負(fù)責(zé)研究室管轄區(qū)域、設(shè)備的管理和衛(wèi)生工作。工作任務(wù)定期對所管轄儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)對試驗(yàn)現(xiàn)場及時清潔,保持環(huán)境衛(wèi)生。職責(zé)九職責(zé)表述:完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作工作協(xié)作關(guān)系:內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系公司各部門外部協(xié)調(diào)關(guān)系原輔料供應(yīng)商、儀器供應(yīng)商、藥品供應(yīng)商任職資格:教育水平碩士及以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)職稱中級職稱職業(yè)資格/執(zhí)業(yè)資格無特殊要求工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)相關(guān)知識要求熟練掌握藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識,熟悉審報相關(guān)法規(guī),英語四級以上,能熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,能熟練應(yīng)用電腦及數(shù)據(jù)處理軟件專業(yè)技能具有一定的判斷與決策能力、創(chuàng)新能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力。工作條件及其它:使用工具/設(shè)備藥品檢測相關(guān)儀器,制劑、合成用實(shí)驗(yàn)、
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