藥品定價管理辦法一、總則（一）目的為加強藥品價格管理，規(guī)范藥品價格行為，保障藥品價格合理、公正、透明，維護患者、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合法權(quán)益，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國價格法》《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的單位和個人，以及藥品價格的管理和監(jiān)督。（三）基本原則1.合法性原則：藥品定價應當符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，遵守價格政策和相關(guān)行業(yè)標準。2.合理性原則：藥品價格應當反映藥品的成本、質(zhì)量、療效等因素，保證價格合理、公正。3.公開透明原則：藥品定價過程應當公開、透明，接受社會監(jiān)督。4.動態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)市場供求關(guān)系、成本變化、政策調(diào)整等因素，適時對藥品價格進行動態(tài)調(diào)整。二、藥品定價分類與方法（一）政府定價藥品1.定義：政府定價藥品是指國家價格主管部門按照定價權(quán)限和范圍制定銷售價格的藥品。2.定價依據(jù)：社會平均成本。市場供求狀況。社會承受能力。合理比價關(guān)系。產(chǎn)業(yè)政策。3.定價方法：成本加成法：以藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本為基礎，加上合理的利潤和稅金，確定藥品價格。比價法：參考同類藥品的價格水平，按照合理比價關(guān)系制定藥品價格。綜合法：綜合考慮成本、市場供求、療效等因素，制定藥品價格。（二）政府指導價藥品1.定義：政府指導價藥品是指國家價格主管部門規(guī)定基準價及浮動幅度，由經(jīng)營者在規(guī)定的幅度內(nèi)制定具體價格的藥品。2.定價依據(jù)：社會平均成本。市場供求狀況。社會承受能力。合理比價關(guān)系。產(chǎn)業(yè)政策。3.定價方法：基準價制定：按照成本加成法、比價法、綜合法等方法確定基準價。浮動幅度確定：根據(jù)藥品的市場競爭狀況、供求關(guān)系等因素，確定合理的浮動幅度。（三）市場調(diào)節(jié)價藥品1.定義：市場調(diào)節(jié)價藥品是指由經(jīng)營者自主制定價格的藥品。2.定價依據(jù)：成本。市場供求。競爭狀況。產(chǎn)品特點。3.定價方法：成本導向定價法：以藥品生產(chǎn)成本為基礎，加上預期利潤，確定藥品價格。需求導向定價法：根據(jù)市場需求和消費者對藥品價格的承受能力，制定藥品價格。競爭導向定價法：參考同類藥品的價格水平和競爭狀況，制定藥品價格。三、藥品定價程序（一）申請1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)申請制定或調(diào)整藥品價格，應當向價格主管部門提交書面申請，并提供以下資料：藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本、費用等相關(guān)財務資料。藥品市場供求狀況、銷售價格等相關(guān)市場資料。藥品質(zhì)量、療效、安全性等相關(guān)資料。價格主管部門要求提供的其他資料。2.醫(yī)療機構(gòu)申請調(diào)整藥品價格，應當向價格主管部門提交書面申請，并提供以下資料：藥品采購價格、使用量、費用等相關(guān)財務資料。藥品市場供求狀況、銷售價格等相關(guān)市場資料。藥品質(zhì)量、療效、安全性等相關(guān)資料。價格主管部門要求提供的其他資料。（二）受理價格主管部門收到申請后，應當對申請資料進行審查。申請資料齊全、符合法定形式的，應當予以受理；申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。（三）審核1.價格主管部門受理申請后，應當組織相關(guān)人員對申請藥品的成本、市場供求、質(zhì)量療效等情況進行審核。2.審核人員應當深入調(diào)查研究，廣泛聽取各方面意見，對申請藥品的價格進行綜合評估。3.審核過程中，價格主管部門可以委托具有資質(zhì)的價格評估機構(gòu)、藥品檢驗機構(gòu)等對申請藥品的相關(guān)情況進行評估、檢驗。（四）定價1.價格主管部門根據(jù)審核結(jié)果，按照本辦法規(guī)定的定價分類與方法，制定或調(diào)整藥品價格。2.制定或調(diào)整藥品價格時，應當充分考慮社會各方面的承受能力，確保價格合理、公正。3.價格主管部門制定或調(diào)整藥品價格后，應當及時向社會公布。（五）公布1.價格主管部門制定或調(diào)整藥品價格后，應當通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道向社會公布。2.公布內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、價格、定價依據(jù)、執(zhí)行時間等。四、藥品價格監(jiān)測與調(diào)整（一）價格監(jiān)測1.價格主管部門應當建立健全藥品價格監(jiān)測制度，對藥品價格變動情況進行監(jiān)測。2.價格監(jiān)測機構(gòu)應當定期收集、分析藥品價格信息，及時掌握藥品價格動態(tài)。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當按照價格主管部門的要求，及時報送藥品價格信息。（二）價格調(diào)整1.價格主管部門根據(jù)藥品價格監(jiān)測情況，結(jié)合市場供求、成本變化、政策調(diào)整等因素，適時對藥品價格進行調(diào)整。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當按照價格主管部門調(diào)整后的價格執(zhí)行。3.價格調(diào)整涉及藥品品種較多、調(diào)整幅度較大的，價格主管部門應當提前向社會公布調(diào)整方案，征求社會各方面意見。五、藥品價格監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體價格主管部門負責對藥品價格行為進行監(jiān)督檢查。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門應當按照各自職責，配合價格主管部門做好藥品價格監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)是否執(zhí)行政府定價、政府指導價。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)是否按照規(guī)定的作價辦法、價格水平銷售藥品。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)是否存在價格欺詐、價格壟斷、哄抬價格等不正當價格行為。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定明碼標價。（三）監(jiān)督檢查方式1.定期檢查：價格主管部門定期對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品價格執(zhí)行情況進行檢查。2.專項檢查：價格主管部門根據(jù)藥品價格管理工作需要，對特定藥品、特定領(lǐng)域的藥品價格進行專項檢查。3.重點檢查：價格主管部門對群眾反映強烈、價格波動較大的藥品價格進行重點檢查。（四）處罰措施1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，價格主管部門應當責令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得5倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處2萬元以上20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成價格欺詐、價格壟斷、哄抬價格等不正當價格行為的，價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》等法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，拒絕提供價格監(jiān)督