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文檔簡介

藥劑使用管理辦法一、總則(一)目的為加強本公司/組織藥劑使用管理,確保藥劑使用安全、有效、合理,保障員工健康和工作環(huán)境安全,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內所有涉及藥劑使用的部門、崗位及人員。(三)藥劑定義本辦法所指藥劑包括但不限于各類化學藥品、生物制品、消毒藥劑、麻醉藥品、精神藥品等。(四)管理原則1.依法管理原則:嚴格遵守國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,規(guī)范藥劑使用行為。2.安全第一原則:把保障藥劑使用安全放在首位,預防藥劑事故的發(fā)生。3.合理使用原則:根據(jù)實際需求,科學合理地使用藥劑,避免浪費和濫用。4.全程監(jiān)管原則:對藥劑的采購、儲存、調配、使用、廢棄物處理等全過程進行嚴格監(jiān)管。二、職責分工(一)藥劑管理部門1.負責制定和完善藥劑使用管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行。2.負責藥劑采購計劃的審核與報批,確保藥劑質量符合要求。3.負責藥劑儲存設施的規(guī)劃、建設與管理,保證藥劑儲存安全。4.定期組織藥劑使用情況的檢查與評估,提出改進措施。(二)使用部門1.負責本部門藥劑使用計劃的制定與申報,明確藥劑使用的種類、數(shù)量、用途等。2.按照規(guī)定的程序和方法正確使用藥劑,確保使用安全和效果。3.負責本部門藥劑使用人員的培訓與教育,提高其安全意識和操作技能。4.配合藥劑管理部門做好藥劑儲存、盤點等工作。(三)藥劑使用人員1.嚴格遵守藥劑使用管理制度,按照操作規(guī)程正確使用藥劑。2.負責藥劑使用過程中的安全防護,妥善保管個人防護用品。3.及時報告藥劑使用過程中出現(xiàn)的異常情況和問題。4.配合相關部門做好藥劑使用記錄和廢棄物處理工作。三、藥劑采購與驗收(一)采購計劃1.使用部門應根據(jù)工作實際需求,提前制定藥劑采購計劃,詳細列出藥劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計使用時間等信息。2.采購計劃需經(jīng)本部門負責人審核后,報藥劑管理部門審批。藥劑管理部門應綜合考慮庫存情況、使用需求、采購周期等因素,對采購計劃進行審核,并報公司/組織主管領導批準。(二)供應商選擇1.藥劑管理部門應建立合格供應商名錄,選擇具有合法資質、信譽良好、產(chǎn)品質量可靠的供應商。2.對新的供應商,應進行資質審核和實地考察,確保其符合相關要求。審核內容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質量標準、產(chǎn)品檢驗報告等。(三)采購合同1.藥劑采購應簽訂書面合同,明確雙方的權利和義務。合同內容應包括藥劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、售后服務等條款。2.合同簽訂后,應及時將合同副本交藥劑管理部門備案。(四)驗收1.藥劑到貨后,采購部門應及時通知藥劑管理部門和使用部門共同進行驗收。2.驗收人員應按照合同要求和相關標準,對藥劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、質量證明文件等進行逐一核對。3.對驗收合格的藥劑,應填寫驗收記錄,包括藥劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、驗收日期、驗收人員等信息,并由驗收人員簽字確認。4.對驗收不合格的藥劑,應及時與供應商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。四、藥劑儲存與保管(一)儲存設施1.藥劑管理部門應根據(jù)藥劑的性質、特點和儲存要求,建設或配備相應的儲存設施,如倉庫、冷藏庫、保險柜等。2.儲存設施應具備防火、防潮、防蟲、防盜、通風、照明等條件,確保藥劑儲存安全。3.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的藥劑,應設置專門的儲存區(qū)域,并安裝必要的監(jiān)控設備。(二)分類儲存1.藥劑應按照其性質、用途、劑型等進行分類儲存,避免相互混淆、相互作用。2.易燃、易爆、有毒、有害等危險藥劑應單獨存放,并設置明顯的警示標識。3.麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的藥劑應嚴格按照國家相關規(guī)定進行儲存,實行雙人雙鎖管理。(三)庫存管理1.藥劑管理部門應建立完善的庫存管理制度,定期對藥劑進行盤點,確保賬物相符。2.對庫存藥劑應按照先進先出、近效期先出的原則進行發(fā)放,避免藥劑過期失效。3.對庫存藥劑的質量狀況應進行定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。(四)保管要求1.藥劑儲存場所應保持清潔衛(wèi)生,定期進行清掃和消毒。2.藥劑應妥善保管,防止受到污染、損壞、變質等。3.對易揮發(fā)、易氧化、易潮解等藥劑,應采取相應的防護措施,如密封保存、冷藏保存等。五、藥劑調配與使用(一)調配人員資質1.藥劑調配人員應經(jīng)過專業(yè)培訓,取得相應的資格證書,熟悉藥劑調配操作規(guī)程。2.調配人員應嚴格遵守調配場所的衛(wèi)生要求,穿戴工作服、口罩、手套等防護用品。(二)調配環(huán)境要求1.藥劑調配應在清潔、通風、明亮的環(huán)境中進行,避免交叉污染。2.調配場所應配備必要的調配設備和工具,如天平、量杯、藥匙等,并定期進行清潔和校準。(三)調配操作規(guī)程1.調配人員應按照醫(yī)囑或處方要求,準確稱量、量取藥劑,確保調配劑量準確。2.調配過程中應注意藥劑的配伍禁忌,避免發(fā)生不良反應。3.調配完成后,應及時將調配好的藥劑交付給使用人員,并做好調配記錄,包括藥劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、調配時間、調配人員等信息。(四)使用要求1.藥劑使用人員應嚴格按照醫(yī)囑或操作規(guī)程使用藥劑,不得擅自更改劑量、用法、療程等。2.使用過程中應密切觀察患者的反應,如出現(xiàn)異常情況應及時報告醫(yī)生,并采取相應的措施。3.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的藥劑,使用人員應嚴格按照規(guī)定進行使用和管理,做好使用記錄。六、藥劑廢棄物處理(一)廢棄物分類1.藥劑廢棄物應按照其性質、成分等進行分類,如化學性廢棄物、生物性廢棄物、病理性廢棄物等。2.對不同類型的藥劑廢棄物,應采取不同的處理方法。(二)處理原則1.藥劑廢棄物的處理應遵循無害化、減量化、資源化的原則,盡量減少對環(huán)境的污染。2.對危險藥劑廢棄物,應按照國家相關規(guī)定進行處理,嚴禁隨意丟棄。(三)處理方法1.對一般性藥劑廢棄物,如包裝材料、過期失效藥劑等,可按照普通垃圾進行處理。2.對化學性廢棄物,如廢棄的化學藥品、試劑等,應根據(jù)其性質進行中和、沉淀、焚燒等處理,確保達到環(huán)保要求。3.對生物性廢棄物,如廢棄的生物制品、培養(yǎng)物等,應進行消毒、滅菌處理后,再按照規(guī)定進行處理。4.對病理性廢棄物,如廢棄的人體組織、器官等,應按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行處理。(四)處理記錄1.藥劑管理部門應建立藥劑廢棄物處理記錄,詳細記錄廢棄物的種類、數(shù)量、處理時間、處理方法、處理人員等信息。2.處理記錄應保存一定期限,以備查閱。七、監(jiān)督檢查與考核(一)監(jiān)督檢查1.藥劑管理部門應定期對藥劑使用情況進行監(jiān)督檢查,檢查內容包括藥劑采購、儲存、調配、使用、廢棄物處理等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關人員等方式進行。對發(fā)現(xiàn)的問題應及時下達整改通知書,要求責任部門限期整改。(二)考核1.公司/組織應建立藥劑使用管理考核制度,對藥劑管理部門、使用部門及藥劑使用人員的工作進行考核。2.考核內容包括藥劑管理制度執(zhí)行情況、藥劑使用安全情況、藥劑使用效果等方面。3.對考核優(yōu)秀的部門和個人應給予表彰和獎勵,對考核不合格的部門和個人應進行批評教育,并責令其限期整改。如整改仍不合格,應給予相應的處罰。八、培訓與教育(一)培訓計劃1.藥劑管理部門應制定年度藥劑使用管理培訓計劃,明確培訓內容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等。2.培訓計劃應根據(jù)不同崗位的需求和藥劑使用管理的實際情況進行制定,確保培訓內容具有針對性和實用性。(二)培訓內容1.法律法規(guī)培訓:包括國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準、公司/組織內部規(guī)章制度等。2.藥劑知識培訓:包括藥劑的性質、用途、用法、用量、不良反應、配伍禁忌等。3.操作技能培訓:包括藥劑采購、儲存、調配、使用、廢棄物處理等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程和技能。4.安全知識培訓:包括藥劑使用過程中的安全防護知識、應急處理知識等。(三)培訓方式1.內部培訓:由公司/組織內部的專業(yè)人員進行授課,培訓方式可采用集中培訓、現(xiàn)場演示、案例分析等。2.外部培訓:邀請外部專家或培訓機構進行授課,培訓內容可根據(jù)實際需求進行定制。3.在線學習:利

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