甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二五年度臨床試驗(yàn)合同主體資質(zhì)審核及法律保障協(xié)議甲方（受試者/受試單位）：全稱(chēng)：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/審查機(jī)構(gòu)）：全稱(chēng)：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________鑒于甲方希望乙方對(duì)甲方的臨床試驗(yàn)主體資質(zhì)進(jìn)行審核，并就法律保障事宜達(dá)成一致，雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議如下：一、審核范圍1.乙方對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)主體資質(zhì)文件進(jìn)行審核，包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（3）藥品生產(chǎn)許可證；（4）其他相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.乙方對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行審核，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。二、審核方式1.甲方應(yīng)將全部資質(zhì)文件和臨床試驗(yàn)方案提交給乙方。2.乙方在收到甲方提交的文件后，根據(jù)本協(xié)議約定進(jìn)行審核。三、審核期限1.乙方應(yīng)在收到甲方提交的文件后__個(gè)工作日內(nèi)完成審核。2.如遇特殊情況，乙方有權(quán)延長(zhǎng)審核期限，并通知甲方。四、法律保障1.乙方應(yīng)對(duì)甲方的臨床試驗(yàn)主體資質(zhì)進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。2.乙方在審核過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)甲方存在違法違規(guī)行為，有權(quán)要求甲方立即整改，并保留終止本協(xié)議的權(quán)利。3.乙方對(duì)甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的法律風(fēng)險(xiǎn)不承擔(dān)責(zé)任。五、費(fèi)用1.乙方對(duì)甲方的審核費(fèi)用為人民幣_(tái)___元整。2.甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后__個(gè)工作日內(nèi)支付審核費(fèi)用。六、協(xié)議期限1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)_年。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。甲方（受試者/受試單位）簽字（蓋章）：____________________日期：____________________乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)