藥品掛網(wǎng)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)管理，規(guī)范藥品掛網(wǎng)交易行為，保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全，維護(hù)藥品市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)交易的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位和個(gè)人。定義本辦法所稱藥品掛網(wǎng)，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)將符合條件的藥品信息在藥品集中采購平臺(tái)上予以公布，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購方選擇采購的行為。管理原則藥品掛網(wǎng)管理遵循公開、公平、公正、誠實(shí)信用的原則，保障藥品質(zhì)量，降低藥品價(jià)格，提高藥品供應(yīng)保障能力。掛網(wǎng)藥品范圍與條件掛網(wǎng)藥品范圍1.國家基本藥物目錄中的藥品；2.國家醫(yī)保目錄中的藥品；3.臨床必需、用量較大、采購金額較高的藥品；4.其他符合本地區(qū)藥品采購政策要求的藥品。掛網(wǎng)藥品條件1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有合法的藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等相關(guān)資質(zhì)；2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有合法的藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)，并取得藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)；3.藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性；4.藥品價(jià)格必須符合國家價(jià)格政策和本地區(qū)藥品價(jià)格管理規(guī)定；5.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)必須承諾遵守本地區(qū)藥品掛網(wǎng)管理的相關(guān)規(guī)定，保證藥品供應(yīng)和售后服務(wù)。掛網(wǎng)申請與審核申請主體藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品掛網(wǎng)申請主體。申請材料1.藥品掛網(wǎng)申請表；2.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件；3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件復(fù)印件；4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告；5.藥品價(jià)格證明文件，包括省級藥品集中采購平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格、全國最低省級中標(biāo)價(jià)格等；6.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的售后服務(wù)承諾函；7.其他需要提供的相關(guān)材料。申請流程1.申請主體登錄藥品集中采購平臺(tái)，在線填寫藥品掛網(wǎng)申請表，并上傳相關(guān)申請材料。2.藥品集中采購平臺(tái)對申請材料進(jìn)行初步審核，審核內(nèi)容包括申請材料的完整性、真實(shí)性、合法性等。3.對于初步審核通過的申請，藥品集中采購平臺(tái)將組織專家進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)保障能力等。4.專家評審結(jié)果經(jīng)公示無異議后，藥品集中采購平臺(tái)將審核通過的藥品信息在平臺(tái)上予以公布，該藥品正式掛網(wǎng)。審核期限藥品集中采購平臺(tái)應(yīng)在收到申請材料后的[X]個(gè)工作日內(nèi)完成初步審核，專家評審應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成，公示期為[X]個(gè)工作日。掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理價(jià)格確定原則1.掛網(wǎng)藥品價(jià)格應(yīng)遵循公平、合理、誠實(shí)信用的原則，以市場供求為基礎(chǔ)，參考全國省級藥品集中采購平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格、全國最低省級中標(biāo)價(jià)格等因素合理確定。2.對于國家實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，掛網(wǎng)價(jià)格不得超過國家規(guī)定的最高限價(jià)。3.對于市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品，掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于本地區(qū)同類藥品的市場平均價(jià)格。價(jià)格調(diào)整1.掛網(wǎng)藥品價(jià)格原則上應(yīng)保持相對穩(wěn)定，但在國家價(jià)格政策調(diào)整、原材料價(jià)格大幅波動(dòng)等情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)可申請調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。2.申請價(jià)格調(diào)整時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供價(jià)格調(diào)整的依據(jù)和相關(guān)證明材料，經(jīng)藥品集中采購平臺(tái)審核通過后，方可調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。3.價(jià)格調(diào)整應(yīng)提前[X]個(gè)工作日在藥品集中采購平臺(tái)上予以公布。價(jià)格監(jiān)督1.藥品集中采購平臺(tái)應(yīng)建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測機(jī)制，定期對掛網(wǎng)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測和分析。2.對于價(jià)格異常波動(dòng)的藥品，藥品集中采購平臺(tái)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)不得存在哄抬物價(jià)、價(jià)格欺詐等違法行為，否則將依法予以處理。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)與配送供應(yīng)保障1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的采購合同，保證藥品的及時(shí)、足額供應(yīng)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品生產(chǎn)和儲(chǔ)備管理制度，確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性，提高藥品供應(yīng)保障能力。3.對于臨床急需、供應(yīng)短缺的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)及時(shí)向藥品集中采購平臺(tái)報(bào)告，并采取有效措施保障供應(yīng)。配送管理1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的藥品配送能力，按照與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的配送合同，及時(shí)、準(zhǔn)確地將藥品配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定地點(diǎn)。2.藥品配送企業(yè)應(yīng)建立健全藥品配送管理制度，加強(qiáng)藥品配送過程中的質(zhì)量控制和安全管理，確保藥品質(zhì)量安全。3.藥品配送企業(yè)應(yīng)定期向藥品集中采購平臺(tái)報(bào)送藥品配送情況，接受藥品集中采購平臺(tái)的監(jiān)督和管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購與使用采購原則1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本地區(qū)藥品采購政策和臨床用藥需求，優(yōu)先采購掛網(wǎng)藥品。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合理用藥原則，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證和用法用量，確保藥品使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)。采購流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄藥品集中采購平臺(tái)，根據(jù)臨床用藥需求，在掛網(wǎng)藥品目錄中選擇所需藥品，并生成采購訂單。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)收到采購訂單后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)確認(rèn)訂單，并組織藥品供應(yīng)和配送。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到藥品后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫使用。使用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，加強(qiáng)藥品使用過程中的監(jiān)測和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)等問題。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，優(yōu)化藥品采購和使用結(jié)構(gòu)，提高藥品使用效率。監(jiān)督與管理監(jiān)督主體藥品集中采購管理部門、衛(wèi)生健康行政部門、市場監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門按照各自職責(zé)，對藥品掛網(wǎng)交易行為進(jìn)行監(jiān)督管理。監(jiān)督內(nèi)容1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守本辦法及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況；2.藥品掛網(wǎng)申請、審核、價(jià)格管理、供應(yīng)配送等環(huán)節(jié)的合法性、合規(guī)性；3.藥品質(zhì)量安全情況；4.藥品價(jià)格執(zhí)行情況；5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和使用情況。違規(guī)處理1.對于違反本辦法規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)部門將按照法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定進(jìn)行處理。2.對于存在嚴(yán)重違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，將取消其藥品掛網(wǎng)資格