藥品掛網(wǎng)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強藥品掛網(wǎng)管理，規(guī)范藥品掛網(wǎng)交易行為，保障藥品供應和質量安全，維護藥品市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本地區(qū)實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)藥品集中采購平臺進行掛網(wǎng)交易的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及其他相關單位和個人。定義本辦法所稱藥品掛網(wǎng)，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)將符合條件的藥品信息在藥品集中采購平臺上予以公布，供醫(yī)療機構等采購方選擇采購的行為。管理原則藥品掛網(wǎng)管理遵循公開、公平、公正、誠實信用的原則，保障藥品質量，降低藥品價格，提高藥品供應保障能力。掛網(wǎng)藥品范圍與條件掛網(wǎng)藥品范圍1.國家基本藥物目錄中的藥品；2.國家醫(yī)保目錄中的藥品；3.臨床必需、用量較大、采購金額較高的藥品；4.其他符合本地區(qū)藥品采購政策要求的藥品。掛網(wǎng)藥品條件1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有合法的藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準文號等相關資質；2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有合法的藥品經(jīng)營許可證等相關資質，并取得藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托授權；3.藥品必須符合國家藥品質量標準，具有良好的質量穩(wěn)定性和安全性；4.藥品價格必須符合國家價格政策和本地區(qū)藥品價格管理規(guī)定；5.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)必須承諾遵守本地區(qū)藥品掛網(wǎng)管理的相關規(guī)定，保證藥品供應和售后服務。掛網(wǎng)申請與審核申請主體藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品掛網(wǎng)申請主體。申請材料1.藥品掛網(wǎng)申請表；2.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等相關資質證明文件復印件；3.藥品批準文號證明文件復印件；4.藥品質量標準及檢驗報告；5.藥品價格證明文件，包括省級藥品集中采購平臺中標價格、全國最低省級中標價格等；6.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的售后服務承諾函；7.其他需要提供的相關材料。申請流程1.申請主體登錄藥品集中采購平臺，在線填寫藥品掛網(wǎng)申請表，并上傳相關申請材料。2.藥品集中采購平臺對申請材料進行初步審核，審核內容包括申請材料的完整性、真實性、合法性等。3.對于初步審核通過的申請，藥品集中采購平臺將組織專家進行評審，評審內容包括藥品質量、價格、供應保障能力等。4.專家評審結果經(jīng)公示無異議后，藥品集中采購平臺將審核通過的藥品信息在平臺上予以公布，該藥品正式掛網(wǎng)。審核期限藥品集中采購平臺應在收到申請材料后的[X]個工作日內完成初步審核，專家評審應在[X]個工作日內完成，公示期為[X]個工作日。掛網(wǎng)藥品價格管理價格確定原則1.掛網(wǎng)藥品價格應遵循公平、合理、誠實信用的原則，以市場供求為基礎，參考全國省級藥品集中采購平臺中標價格、全國最低省級中標價格等因素合理確定。2.對于國家實行政府定價或政府指導價的藥品，掛網(wǎng)價格不得超過國家規(guī)定的最高限價。3.對于市場調節(jié)價藥品，掛網(wǎng)價格應不高于本地區(qū)同類藥品的市場平均價格。價格調整1.掛網(wǎng)藥品價格原則上應保持相對穩(wěn)定，但在國家價格政策調整、原材料價格大幅波動等情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)可申請調整掛網(wǎng)價格。2.申請價格調整時，藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應提供價格調整的依據(jù)和相關證明材料，經(jīng)藥品集中采購平臺審核通過后，方可調整掛網(wǎng)價格。3.價格調整應提前[X]個工作日在藥品集中采購平臺上予以公布。價格監(jiān)督1.藥品集中采購平臺應建立健全藥品價格監(jiān)測機制，定期對掛網(wǎng)藥品價格進行監(jiān)測和分析。2.對于價格異常波動的藥品，藥品集中采購平臺應及時進行調查核實，并采取相應的措施進行處理。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)不得存在哄抬物價、價格欺詐等違法行為，否則將依法予以處理。掛網(wǎng)藥品供應與配送供應保障1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應按照與醫(yī)療機構簽訂的采購合同，保證藥品的及時、足額供應。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立健全藥品生產(chǎn)和儲備管理制度，確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性，提高藥品供應保障能力。3.對于臨床急需、供應短缺的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)應及時向藥品集中采購平臺報告，并采取有效措施保障供應。配送管理1.藥品經(jīng)營企業(yè)應具備相應的藥品配送能力，按照與醫(yī)療機構簽訂的配送合同，及時、準確地將藥品配送到醫(yī)療機構指定地點。2.藥品配送企業(yè)應建立健全藥品配送管理制度，加強藥品配送過程中的質量控制和安全管理，確保藥品質量安全。3.藥品配送企業(yè)應定期向藥品集中采購平臺報送藥品配送情況，接受藥品集中采購平臺的監(jiān)督和管理。醫(yī)療機構采購與使用采購原則1.醫(yī)療機構應按照本地區(qū)藥品采購政策和臨床用藥需求，優(yōu)先采購掛網(wǎng)藥品。2.醫(yī)療機構應遵循合理用藥原則，嚴格掌握藥品的適應證、禁忌證和用法用量，確保藥品使用安全、有效、經(jīng)濟。采購流程1.醫(yī)療機構登錄藥品集中采購平臺，根據(jù)臨床用藥需求，在掛網(wǎng)藥品目錄中選擇所需藥品，并生成采購訂單。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)收到采購訂單后，應在規(guī)定的時間內確認訂單，并組織藥品供應和配送。3.醫(yī)療機構收到藥品后，應按照規(guī)定進行驗收，驗收合格后方可入庫使用。使用管理1.醫(yī)療機構應建立健全藥品使用管理制度，加強藥品使用過程中的監(jiān)測和評價，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應等問題。2.醫(yī)療機構應定期對藥品使用情況進行統(tǒng)計分析，優(yōu)化藥品采購和使用結構，提高藥品使用效率。監(jiān)督與管理監(jiān)督主體藥品集中采購管理部門、衛(wèi)生健康行政部門、市場監(jiān)督管理部門等相關部門按照各自職責，對藥品掛網(wǎng)交易行為進行監(jiān)督管理。監(jiān)督內容1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構遵守本辦法及相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的情況；2.藥品掛網(wǎng)申請、審核、價格管理、供應配送等環(huán)節(jié)的合法性、合規(guī)性；3.藥品質量安全情況；4.藥品價格執(zhí)行情況；5.醫(yī)療機構藥品采購和使用情況。違規(guī)處理1.對于違反本辦法規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構，相關部門將按照法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定進行處理。2.對于存在嚴重違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，將取消其藥品掛網(wǎng)資格