CCSZ00T/GDSES24—2025 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4總體要求 5系統(tǒng)架構(gòu)要求 6系統(tǒng)功能要求 7系統(tǒng)實施及運行要求 T/GDSES24—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由廣東省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心提出。本文件由廣東省環(huán)境科學(xué)學(xué)會歸口。本文件起草單位：廣東省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、廣東省東莞生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站、廣東省深圳生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心站、廣東省廣州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心站、北京三維天地科技股份有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：葉欣、龍曉娟、馮獻芳、劉瑩瑩、李怡君、莫仲榮、韓天瑋、王雄、白莉、李娜、賈靜、袁鸞、楊劍軍、李慶慶、張貴剛、彭倩、道芳、鄭裕龍、張婧卓。本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。1T/GDSES24—2025生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)的總體要求、架構(gòu)要求、功能要求、實施與運行要求等內(nèi)容。本文件適用于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)，其他檢驗檢測機構(gòu)實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T28035軟件系統(tǒng)驗收規(guī)范HJ630環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則HJ728環(huán)境信息系統(tǒng)測試與驗收規(guī)范—軟件部分3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室ecologicalenvironmentalmonitoringlaboratory依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)實驗室。3.2生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)ecologicalenvironmentalmonitoringlaboratoryinformationmanagementsystem，EEMLIMS以生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室管理需求為核心的信息化管理工具的集合，由軟硬件集成，具有根據(jù)管理流程需求對監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息進行采集、記錄、報告、存儲、傳輸、檢索、統(tǒng)計、分析等處理功能，且所有記錄和信息可溯源管理的系統(tǒng)。4總體要求4.1實驗室宜根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求、組織架構(gòu)、信息化應(yīng)用現(xiàn)狀和發(fā)展規(guī)劃，購買商業(yè)化軟件或自行建設(shè)相適應(yīng)的系統(tǒng)。4.2實驗室應(yīng)建立專業(yè)技術(shù)團隊，保障系統(tǒng)建設(shè)、驗收和運行。團隊成員宜包括管理層、了解本實驗室需求的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測技術(shù)專家、計算機信息技術(shù)專家和質(zhì)量體系管理專家等人員。4.3系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)符合HJ630、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，宜參考GB/T27025等標(biāo)準(zhǔn)要求。4.4系統(tǒng)應(yīng)具備對所有數(shù)據(jù)信息全過程記錄的功能，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)信息生命周期內(nèi)的追溯和查詢。2T/GDSES24—20254.5系統(tǒng)應(yīng)采用模塊化、開放式的設(shè)計思路，實現(xiàn)系統(tǒng)功能的可持續(xù)發(fā)展、改進及新增擴展。4.6系統(tǒng)應(yīng)能夠長期穩(wěn)定運行，通過身份認證、權(quán)限控制、數(shù)據(jù)校驗、數(shù)據(jù)溯源、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)日志等技術(shù)手段，確保系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全。在適配部署方面宜優(yōu)先選用國家“信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新”（信創(chuàng)）體系認證的軟硬件產(chǎn)品。5系統(tǒng)架構(gòu)要求5.1一般要求系統(tǒng)的架構(gòu)應(yīng)以模塊化、構(gòu)件化和分層構(gòu)建的模式進行設(shè)計和建設(shè)。總體架構(gòu)應(yīng)包含五個層次，分別為表示層、應(yīng)用層、服務(wù)層、數(shù)據(jù)層和基礎(chǔ)設(shè)施層，見圖1。圖1系統(tǒng)架構(gòu)圖5.2表示層該層主要負責(zé)處理用戶界面和用戶交互相關(guān)的功能，系統(tǒng)應(yīng)支持用戶使用PC端和移動應(yīng)用客戶端登錄，通過門戶集成確保提供統(tǒng)一的用戶管理、單點登錄、身份驗證和統(tǒng)一消息中心等，宜采用模型-視圖－控制器（Model-View-Controller）的模式進行開發(fā)設(shè)計。5.3應(yīng)用層該層是應(yīng)用程序的核心部分，負責(zé)處理業(yè)務(wù)邏輯，實現(xiàn)系統(tǒng)的業(yè)務(wù)規(guī)則和功能；一般通過封裝接口方式為表示層提供服務(wù)；與數(shù)據(jù)層進行交互，負責(zé)數(shù)據(jù)的讀取、更新、插入和刪除操作；處理系統(tǒng)運行過程中可能出現(xiàn)的錯誤。5.4服務(wù)層3T/GDSES24—2025該層提供封裝業(yè)務(wù)邏輯服務(wù)、接口服務(wù)、安全服務(wù)等。5.5數(shù)據(jù)層該層提供獨立管理數(shù)據(jù)庫、文件存儲、數(shù)據(jù)緩存等組件。5.6基礎(chǔ)設(shè)施層該層提供支撐應(yīng)用程序運行的底層服務(wù)和資源，應(yīng)包括服務(wù)器、存儲介質(zhì)、操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)、存儲備份和安全系統(tǒng)等。6系統(tǒng)功能要求6.1一般要求系統(tǒng)功能模塊應(yīng)包括監(jiān)測過程管理、資源管理、數(shù)據(jù)信息查詢與統(tǒng)計和集成應(yīng)用等；實驗室根據(jù)實際工作需求和發(fā)展規(guī)劃，可擴展質(zhì)量體系管理和移動端管理等功能模塊。6.2監(jiān)測過程管理6.2.1任務(wù)登記6.2.1.1系統(tǒng)應(yīng)適用于多種業(yè)務(wù)類型任務(wù)的受理登記，支持在線填寫和流程驅(qū)動等方式進行登記，可實現(xiàn)對已登記的任務(wù)進行變更修改。6.2.1.2監(jiān)測任務(wù)信息應(yīng)包括任務(wù)類型及名稱（編號）、監(jiān)測類別、委托單位、委托時間、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次、檢驗檢測用章要求、報告要求、任務(wù)完成時限、評價標(biāo)準(zhǔn)和樣品處置要求等。6.2.1.3當(dāng)由客戶自行送樣時，系統(tǒng)應(yīng)記錄樣品基體類別、數(shù)量、性狀、編碼、檢測項目和方法、檢測時限和評價標(biāo)準(zhǔn)（適用時）等信息，并可實現(xiàn)對樣品結(jié)果有效期的提醒。6.2.2合同評審6.2.2.1系統(tǒng)應(yīng)支持在線填寫或自動關(guān)聯(lián)任務(wù)和相關(guān)方案，能自動生成業(yè)務(wù)合同文本；可根據(jù)需求擴展財務(wù)信息管理功能，根據(jù)合同內(nèi)容自動計算費用。6.2.2.2系統(tǒng)應(yīng)能關(guān)聯(lián)實驗室相關(guān)檢測能力和人員、設(shè)備、試劑耗材等信息，輔助判斷實驗室能力和資源是否滿足客戶要求，并記錄經(jīng)辦人、辦理時間和意見等評審過程信息。6.2.2.3系統(tǒng)應(yīng)具備合同修改和重新評審的功能，并記錄經(jīng)辦人、辦理時間、修改內(nèi)容和審批意見等過程信息。6.2.3方案編制6.2.3.1系統(tǒng)應(yīng)具備記錄現(xiàn)場踏勘情況的功能，包括踏勘日期、監(jiān)測條件要求及注意事項等。6.2.3.2系統(tǒng)應(yīng)具備方案新增、復(fù)制及變更等功能；應(yīng)記錄監(jiān)測任務(wù)的具體內(nèi)容，包括監(jiān)測要素類型、監(jiān)測點位與示意圖、監(jiān)測項目、監(jiān)測頻次、樣品采集方法、監(jiān)測分析方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求和評價標(biāo)準(zhǔn)（適用時）等。6.2.3.3系統(tǒng)應(yīng)具備方案審核功能，并支持退回和修改，應(yīng)記錄經(jīng)辦人、辦理時間、修改內(nèi)容和審批意見等過程信息。6.2.4現(xiàn)場采樣與監(jiān)測6.2.4.1任務(wù)分配4T/GDSES24—2025系統(tǒng)應(yīng)支持電腦端和移動端兩種任務(wù)分配方式，能設(shè)置監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測日期、指派現(xiàn)場采樣與監(jiān)測人員等信息；系統(tǒng)應(yīng)能關(guān)聯(lián)人員能力與授權(quán)情況，并設(shè)置每個監(jiān)測任務(wù)派員不少于2人。6.2.4.2準(zhǔn)備工作系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)方案內(nèi)容自動生成現(xiàn)場采樣與監(jiān)測的準(zhǔn)備清單，包括監(jiān)測項目、樣品類別、采樣器具、現(xiàn)場測試儀器、樣品容器、樣品數(shù)量、保存劑種類及用量和樣品保存要求等。6.2.4.3現(xiàn)場質(zhì)控系統(tǒng)應(yīng)能設(shè)置全程序空白樣、現(xiàn)場平行樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品等現(xiàn)場質(zhì)控樣品，自動計算質(zhì)控數(shù)據(jù)并進行符合性判斷。6.2.4.4現(xiàn)場記錄系統(tǒng)應(yīng)能通過移動端實現(xiàn)現(xiàn)場采樣與監(jiān)測任務(wù)的電子化信息管理，包括任務(wù)信息核對與變更、現(xiàn)場儀器數(shù)據(jù)采集、監(jiān)測點位示意圖在線編輯、地理信息采集、現(xiàn)場記錄填寫及簽名確認等。移動端應(yīng)支持在線和離線兩種信息管理模式，離線數(shù)據(jù)應(yīng)通過校驗機制確保完整性，網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后需進行完整性校驗方可同步。系統(tǒng)應(yīng)記錄、追蹤與核對監(jiān)測點位信息，應(yīng)記錄和保存企業(yè)工況等現(xiàn)場信息，應(yīng)關(guān)聯(lián)采樣量、采樣容器、保存劑添加情況、樣品保存條件和保存時效等信息，應(yīng)支持上傳照片、視頻等多媒體信息。系統(tǒng)應(yīng)支持手工輸入和自動傳輸采集兩種儀器數(shù)據(jù)錄入方式。對于具備數(shù)據(jù)傳輸功能的現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備（如煙塵煙氣和噪聲等設(shè)備），應(yīng)優(yōu)先采用儀器現(xiàn)場傳輸采集的方式錄入數(shù)據(jù)。6.2.4.5儀器出入庫系統(tǒng)應(yīng)具備儀器設(shè)備出入庫管理功能，支持掃碼記錄出入庫儀器設(shè)備、人員、時間和現(xiàn)場監(jiān)測前后的儀器性能確認操作等信息。6.2.5樣品管理6.2.5.1系統(tǒng)應(yīng)具備樣品流轉(zhuǎn)的全過程管理功能，包括樣品標(biāo)識、樣品接收（退回）、樣品保存、樣品領(lǐng)用、樣品處置和留樣等，應(yīng)自動記錄經(jīng)辦人、時間及操作事項等信息。6.2.5.2系統(tǒng)應(yīng)能自動生成樣品唯一性標(biāo)識（如條形碼或二維碼等），并能打印標(biāo)簽。樣品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)包括樣品編碼、采樣日期、監(jiān)測項目、樣品類別及樣品狀態(tài)等信息。6.2.5.3系統(tǒng)應(yīng)支持掃碼或人工確認等樣品交接方式，記錄樣品交接信息，包括接收時間、送樣人、接收人、樣品性狀、樣品數(shù)量、保存條件、樣品時效和樣品存放位置等，并能自動生成樣品交接記錄。6.2.5.4系統(tǒng)應(yīng)記錄樣品處置及留樣的過程信息，包括任務(wù)來源、樣品編號、監(jiān)測項目、樣品數(shù)量、處置方式、處置人員和處置時間等。6.2.6樣品分析6.2.6.1任務(wù)分配系統(tǒng)應(yīng)支持自動或手動分配樣品分析任務(wù)，系統(tǒng)應(yīng)能關(guān)聯(lián)人員能力與授權(quán)情況。6.2.6.2樣品制備系統(tǒng)應(yīng)支持樣品制備、樣品前處理過程記錄，宜支持上傳照片、視頻等多媒體信息。6.2.6.3校準(zhǔn)曲線5T/GDSES24—2025系統(tǒng)應(yīng)能自動擬合校準(zhǔn)曲線并計算曲線參數(shù)，查看及調(diào)用歷史校準(zhǔn)曲線，關(guān)聯(lián)并記錄所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，宜擴展標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理功能，自動計算溶液濃度，生成溶液配制記錄。6.2.6.4實驗室質(zhì)控系統(tǒng)應(yīng)能設(shè)置空白樣、平行樣、加標(biāo)回收樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品等實驗室質(zhì)控樣品，自動計算質(zhì)控數(shù)據(jù)并進行符合性判斷，生成質(zhì)控記錄。6.2.6.5數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)應(yīng)支持自動采集和手工錄入兩種數(shù)據(jù)錄入方式，記錄樣品編碼、操作人員、分析時間、分析結(jié)果、譜圖文件等原始數(shù)據(jù)，自動保存測試結(jié)果并生成電子化的原始記錄。為保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性，宜采用儀器自動采集的方式錄入數(shù)據(jù)。當(dāng)需要手工錄入測試結(jié)果時，系統(tǒng)應(yīng)具備批量編輯功能。6.2.6.6數(shù)據(jù)計算與修約系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)監(jiān)測任務(wù)和監(jiān)測方法要求設(shè)置計算公式、數(shù)據(jù)修約規(guī)則和檢出限等，對數(shù)據(jù)進行自動計算和修約。6.2.7數(shù)據(jù)校核與審核6.2.7.1系統(tǒng)應(yīng)能在校核/審核時調(diào)閱相關(guān)原始記錄，并記錄經(jīng)辦人、時間和意見；如有退回時，應(yīng)記錄退回原因和修改過程信息。6.2.7.2系統(tǒng)可擴展監(jiān)測數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)限值、歷史數(shù)據(jù)和同類型監(jiān)測數(shù)據(jù)比對以及不同監(jiān)測項目的邏輯合理性判斷等功能，滿足數(shù)據(jù)審核智能化需求。6.2.8報告管理6.2.8.1系統(tǒng)應(yīng)具備自動生成結(jié)果報告的功能，支持自動和手動兩種方式選擇報告模板，能關(guān)聯(lián)現(xiàn)場監(jiān)測點位示意圖、照片和地理信息等；宜根據(jù)評價標(biāo)準(zhǔn)及判定規(guī)則自動評價監(jiān)測結(jié)果。6.2.8.2系統(tǒng)應(yīng)能在報告審核/簽發(fā)環(huán)節(jié)調(diào)閱相關(guān)記錄和信息，并記錄經(jīng)辦人、時間和意見；如有退回時，應(yīng)記錄退回原因和修改過程信息。6.2.8.3系統(tǒng)應(yīng)以電子文本形式保存報告并賦予唯一性標(biāo)識。6.2.8.4系統(tǒng)應(yīng)記錄報告打印、發(fā)放等過程信息，包括發(fā)放人、發(fā)放日期和發(fā)放份數(shù)等。6.2.8.5系統(tǒng)宜支持電子簽章，包括人員簽字、機構(gòu)公章、檢驗檢測專用章和認證認可標(biāo)識等。6.2.8.6系統(tǒng)應(yīng)支持對已發(fā)放報告的修改，記錄報告修改原因、修改內(nèi)容和報告新標(biāo)識等信息。系統(tǒng)應(yīng)記錄對已發(fā)放報告的回收處理過程信息，包括處理人員、時間、審核意見等。6.2.9不符合工作6.2.9.1系統(tǒng)應(yīng)能在內(nèi)部審核、人員監(jiān)督/監(jiān)控等工作中發(fā)現(xiàn)不符合時，自動關(guān)聯(lián)不符合工作登記界面。6.2.9.2系統(tǒng)應(yīng)登記不符合工作信息，包括不符合工作來源、事實描述、文件條款依據(jù)、責(zé)任部門及責(zé)任人、風(fēng)險評估、整改時限及要求等。6.2.9.3系統(tǒng)應(yīng)記錄不符合整改信息，包括原因分析、糾正和糾正措施、整改支撐材料等。6.2.9.4系統(tǒng)應(yīng)記錄跟蹤驗證、審批的過程信息，宜匯總并形成不符合工作報告。6.3資源管理6.3.1人員管理6.3.1.1系統(tǒng)應(yīng)具備人員信息管理功能，包括基本信息、崗位信息、人員能力和授權(quán)情況等。6.3.1.2系統(tǒng)應(yīng)支持制定人員培訓(xùn)、監(jiān)督/監(jiān)控等計劃，并保存實施記錄。6T/GDSES24—20256.3.1.3系統(tǒng)應(yīng)具備根據(jù)人員崗位動態(tài)分配權(quán)限的功能，并記錄操作日志。6.3.2儀器設(shè)備管理6.3.2.1系統(tǒng)應(yīng)支持儀器設(shè)備臺賬管理，內(nèi)容包括儀器基本信息和儀器狀態(tài)信息等。6.3.2.2系統(tǒng)應(yīng)支持制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、期間核查及維護保養(yǎng)等計劃，并保存實施記錄。6.3.2.3系統(tǒng)應(yīng)對檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)即將失效的儀器設(shè)備進行狀態(tài)預(yù)警，禁止選用超出檢定/校準(zhǔn)期限或處于非正常狀態(tài)的儀器設(shè)備。6.3.2.4系統(tǒng)應(yīng)能自動生成儀器設(shè)備使用記錄，包括環(huán)境條件、使用時間、使用人和檢測項目等。6.3.2.5系統(tǒng)應(yīng)記錄儀器設(shè)備故障及維修信息，包括故障類型、維修日期、維修結(jié)果、儀器狀態(tài)確認情況以及重新投入使用的審批等。6.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和耗材管理6.3.3.1系統(tǒng)應(yīng)支持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和耗材的臺賬管理，內(nèi)容包括基本信息、存儲條件、庫存量和驗收情況等；可提醒庫存量不足、試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效等情形，并記錄失效物資的處置情況。6.3.3.2系統(tǒng)應(yīng)對即將失效的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行狀態(tài)預(yù)警，禁止選用失效的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。6.3.3.3系統(tǒng)應(yīng)支持制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃，并保存實施記錄。6.3.4監(jiān)測方法管理6.3.4.1系統(tǒng)應(yīng)支持監(jiān)測方法庫管理，包括方法名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號、監(jiān)測項目/參數(shù)、方法適用范圍、資質(zhì)情況和方法狀態(tài)等信息；系統(tǒng)宜支持監(jiān)測方法相應(yīng)的電子版標(biāo)準(zhǔn)文檔上傳。6.3.4.2系統(tǒng)應(yīng)支持方法參數(shù)管理，包括樣品采集、樣品制備、樣品前處理及樣品測試等方法測試指標(biāo)，以及檢出限、修約規(guī)則、計算公式和計量單位等技術(shù)參數(shù)指標(biāo)。6.3.4.3系統(tǒng)應(yīng)記錄監(jiān)測方法查新情況，禁用失效的監(jiān)測方法。6.3.5設(shè)施和環(huán)境條件管理6.3.5.1系統(tǒng)應(yīng)具備實驗室設(shè)施和環(huán)境條件管理的功能，記錄樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放、樣品測試等環(huán)節(jié)中需實施監(jiān)控的設(shè)施和環(huán)境條件，包括設(shè)施或環(huán)境的名稱、地點、限制要求、依據(jù)的文件、監(jiān)控人員、監(jiān)控時間以及環(huán)境條件參數(shù)等。6.3.5.2系統(tǒng)宜通過設(shè)定場所溫度、濕度的限制范圍，自動對設(shè)施和環(huán)境條件進行判定并對異常情況進行超限提醒。6.4質(zhì)量體系管理6.4.1體系文件管理6.4.1.1系統(tǒng)應(yīng)支持對體系文件進行版本控制和受控編號等規(guī)范化管理，記錄體系文件的類型、名稱及編號、版本號、修訂次數(shù)、制修訂日期、編寫人、審批人和發(fā)布日期等。6.4.1.2系統(tǒng)應(yīng)能設(shè)置文件發(fā)放范圍，確認文件發(fā)放和回收對象。6.4.1.3系統(tǒng)應(yīng)對體系文件審核、批準(zhǔn)、受控發(fā)布和回收等過程進行管理和記錄。6.4.2記錄管理6.4.2.1系統(tǒng)應(yīng)具備報告及相關(guān)資料等記錄存檔的功能，包括任務(wù)單、合同評審記錄、現(xiàn)場采樣與監(jiān)測記錄、樣品交接單、分析原始記錄、儀器譜圖文件、報告及發(fā)放記錄等過程文件。6.4.2.2系統(tǒng)中任何數(shù)據(jù)信息的修改應(yīng)由具有權(quán)限的人員操作，應(yīng)能溯源修改前后的數(shù)據(jù)信息，并記錄修改日期、修改內(nèi)容和修改操作人員。6.4.3風(fēng)險和機遇管理7T/GDSES24—20256.4.3.1系統(tǒng)應(yīng)能從業(yè)務(wù)流程、不符合工作、改進和糾正措施中關(guān)聯(lián)風(fēng)險管理界面，支持過程記錄及閉環(huán)存檔。6.4.3.2風(fēng)險和機遇管理記錄內(nèi)容包括風(fēng)險和機遇描述、類別、等級、涉及部門、應(yīng)對措施及實施情況、評價方法和有效性評價等。6.4.4改進系統(tǒng)應(yīng)支持制定改進計劃并記錄計劃執(zhí)行過程信息，保存改進工作的評價記錄。6.4.5糾正措施系統(tǒng)應(yīng)能關(guān)聯(lián)不符合工作管理，記錄糾正措施及實施情況，支持整改材料上傳，保存糾正措施的有效性驗證記錄。6.4.6內(nèi)部審核6.4.6.1系統(tǒng)應(yīng)支持制定內(nèi)部審核計劃和方案，記錄內(nèi)部審核情況和不符合項，并自動關(guān)聯(lián)不符合工作界面。6.4.6.2系統(tǒng)應(yīng)支持內(nèi)部審核工作記錄匯總，關(guān)聯(lián)糾正措施，自動生成內(nèi)部審核報告。6.4.7管理評審6.4.7.1系統(tǒng)應(yīng)支持制定管理評審計劃和方案，記錄輸入項、評審實施和輸出項等信息。6.4.7.2系統(tǒng)應(yīng)支持管理評審工作記錄匯總，關(guān)聯(lián)改進實施情況（適用時），自動生成管理評審報告。6.5數(shù)據(jù)信息查詢與統(tǒng)計系統(tǒng)應(yīng)支持對監(jiān)測過程管理、資源管理、質(zhì)量體系管理和其他擴展模塊的數(shù)據(jù)信息進行自定義查詢及統(tǒng)計分析，具備查詢統(tǒng)計結(jié)果的導(dǎo)出功能。6.6集成應(yīng)用6.6.1設(shè)備集成6.6.1.1文件解析集成系統(tǒng)應(yīng)支持通過圖形化數(shù)據(jù)采集工具等識別處理，關(guān)聯(lián)讀取譜圖信息，自動將結(jié)果數(shù)據(jù)及譜圖文件采集存儲至系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，并與相關(guān)樣品進行關(guān)聯(lián)。6.6.1.2設(shè)備接口集成對于無工作站軟件的設(shè)備，系統(tǒng)宜通過RS232、RS485串口、以太網(wǎng)接口、無線及藍牙等方式輸出儀器數(shù)據(jù)，并完成相應(yīng)的單位換算和數(shù)據(jù)保存。6.6.1.3工作站軟件集成系統(tǒng)宜通過與網(wǎng)絡(luò)化工作站集成實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)與系統(tǒng)的交互。6.6.2系統(tǒng)集成系統(tǒng)應(yīng)支持與內(nèi)部及外部業(yè)務(wù)系統(tǒng)的集成。對于內(nèi)部集成，可采用中間件、文件傳輸、數(shù)據(jù)庫共享、遠程方法調(diào)用和消息隊列等方式；對于外部集成，宜提供標(biāo)準(zhǔn)化API接口，確保安全、高效的數(shù)據(jù)交互。8T/GDSES24—20256.7移動端管理實驗室應(yīng)根據(jù)工作需求開發(fā)移動端作業(yè)功能，包括現(xiàn)場采樣、樣品交接、儀器出入庫登記和分析數(shù)據(jù)錄入等；宜在關(guān)鍵工作節(jié)點（如樣品交接、數(shù)據(jù)/報告審核等）實現(xiàn)手機短信提醒功能。7系統(tǒng)實施及運行要求7.1實施準(zhǔn)備7.1.1實驗室應(yīng)做好系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，準(zhǔn)備機房（選用實體機服務(wù)器時需要）、服務(wù)器（云服務(wù)器或?qū)嶓w機）、存儲設(shè)備、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、中間件、人員電腦、移動端設(shè)備、掃碼器和打印機等。7.1.2實驗室應(yīng)準(zhǔn)備好管理體系文件、人員、儀器信息和檢測能力信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，梳理各類原始記錄和監(jiān)測報告模板，確保格式的唯一性和準(zhǔn)確性。7.2系統(tǒng)部署7.2.1云化部署應(yīng)用程序、服務(wù)或數(shù)據(jù)在云端進行計算、存儲和管理，可通過公有云、私有云或混合云的方式來實現(xiàn)。云化部署中需重點考慮數(shù)據(jù)安全和隱私問題，提前評估好數(shù)據(jù)的適應(yīng)、遷移和存檔策略。7.2.2本地部署應(yīng)用程序、數(shù)據(jù)庫、服務(wù)器等關(guān)鍵業(yè)務(wù)組件安裝在單位內(nèi)部或本地數(shù)據(jù)中心，需同步考慮網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)計，如防病毒設(shè)計和內(nèi)外網(wǎng)隔離等。7.3系統(tǒng)配置與初始化根據(jù)業(yè)務(wù)需求配置各項系統(tǒng)運行參數(shù)，導(dǎo)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，完成初始化數(shù)據(jù)庫和用戶權(quán)限配置等。7.4系統(tǒng)測試與驗證7.4.1用戶測試通過實際用戶的參與，驗證系統(tǒng)是否符合業(yè)務(wù)需求，功能是否達到預(yù)期，并評估用戶體驗的友好性及系統(tǒng)的穩(wěn)定性、兼容性和響應(yīng)能力。7.4.2系統(tǒng)集成測試按需對系統(tǒng)與內(nèi)部及外部系統(tǒng)的接口和集成點進行測試，驗證接口在不同場景下的表現(xiàn)以及異常情況的處理能力。7.4.3系統(tǒng)性能測試模擬實際業(yè)務(wù)場景，評估在高負載和高并發(fā)情況下系統(tǒng)的性能表現(xiàn)。7.4.4安全測試與加固通過漏洞掃描、滲透測試等手段發(fā)現(xiàn)潛在的安全威脅，并根據(jù)測試結(jié)果對系統(tǒng)進行安全配置的優(yōu)化和加固。7.4.5系統(tǒng)備份與恢復(fù)測試9T/GDSES24—2025制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)備份策略，測試數(shù)據(jù)恢復(fù)流程，確保在系統(tǒng)故障或數(shù)據(jù)丟失時能夠快速、完整地恢復(fù)業(yè)務(wù)運行。7.5試運行準(zhǔn)備與支持7.5.1試運行準(zhǔn)備內(nèi)容制定試運行計劃，明確試運行范圍、時間、參與人員、問題反饋機制等。7.5.2文檔整理與交付整理系統(tǒng)部署文檔、操作手冊、維護指南等，并交付給用戶。7.5.3用戶培訓(xùn)應(yīng)對系統(tǒng)管理員、操作人員、業(yè)務(wù)用戶等進行培訓(xùn)，包括系統(tǒng)功能、操作流程、故障處理等。7.6系統(tǒng)試運行宜采用新建系統(tǒng)與原工作方式（或原有系統(tǒng)）雙軌并行的模式，對兩套數(shù)據(jù)和信息進行規(guī)范性、準(zhǔn)確性和完整性的比對驗證。試運行周期宜持續(xù)至少2個月。7.7系統(tǒng)驗收與運行7.7.1第三方安全測試與評估應(yīng)選擇具有資質(zhì)的第三方信息技術(shù)安全測試與評估機構(gòu)，對系統(tǒng)進行全面的安全測試評估，包括漏洞掃描、滲透測試、安全配置檢查等。若系統(tǒng)涉及網(wǎng)絡(luò)安全等級保護要求，應(yīng)選擇具有資質(zhì)的網(wǎng)絡(luò)安全等級檢測評估機構(gòu)，對系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)安全等級評估，并出具評估報告。若系統(tǒng)涉及商用密碼應(yīng)用，應(yīng)選擇具有資質(zhì)的商用密碼應(yīng)用安全性評估機構(gòu)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對系統(tǒng)進行商用密碼應(yīng)用安全性測評，并出具測評報告。7.7.2功能與性能測試實驗室應(yīng)選擇熟悉業(yè)務(wù)流程的技術(shù)骨干或?qū)I(yè)測試團隊，對系統(tǒng)功能進行穩(wěn)定性、安全性和性能的全面測評。測試范圍應(yīng)包括核心業(yè)務(wù)流程