消毒企業(yè)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒企業(yè)管理，規(guī)范消毒服務(wù)行為，保證消毒服務(wù)質(zhì)量，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事消毒服務(wù)的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱消毒企業(yè)）。（三）基本原則消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，為社會(huì)提供安全、有效的消毒服務(wù)。二、企業(yè)設(shè)立與審批（一）設(shè)立條件1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的消毒服務(wù)場(chǎng)所，保持環(huán)境整潔，布局合理。2.具有消毒工作所需的儀器、設(shè)備和設(shè)施。3.具有不少于3名經(jīng)培訓(xùn)合格的消毒專業(yè)人員。4.具有健全的管理制度，包括消毒服務(wù)質(zhì)量控制制度、人員培訓(xùn)制度、儀器設(shè)備維護(hù)制度、客戶投訴處理制度等。5.符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的其他要求。（二）申請(qǐng)與審批程序1.申請(qǐng)：消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；法人資格證明或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；消毒服務(wù)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同復(fù)印件；消毒服務(wù)場(chǎng)所平面布局圖；消毒設(shè)備清單及購(gòu)買發(fā)票復(fù)印件；消毒專業(yè)人員培訓(xùn)合格證明復(fù)印件；消毒服務(wù)質(zhì)量控制制度、人員培訓(xùn)制度、儀器設(shè)備維護(hù)制度、客戶投訴處理制度等文件。2.受理：縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合受理?xiàng)l件的，予以受理；對(duì)不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并說(shuō)明理由。3.審核：縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。經(jīng)審核合格的，發(fā)給消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證；經(jīng)審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）變更與延續(xù)1.變更：消毒企業(yè)變更單位名稱、法定代表人或者地址的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對(duì)符合條件的，予以變更；對(duì)不符合條件的，不予變更，并說(shuō)明理由。2.延續(xù)：消毒企業(yè)需要延續(xù)衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對(duì)符合條件的，予以延續(xù)；對(duì)不符合條件的，不予延續(xù)，并說(shuō)明理由。三、人員管理（一）人員資質(zhì)消毒企業(yè)的消毒專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證明后，方可從事消毒服務(wù)工作。（二）人員培訓(xùn)1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織消毒專業(yè)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括消毒相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、消毒技術(shù)知識(shí)等。2.培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃、有記錄，培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)人員等信息。3.消毒專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年參加不少于16學(xué)時(shí)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育或?qū)I(yè)培訓(xùn)。（三）人員考核1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒專業(yè)人員考核制度，定期對(duì)消毒專業(yè)人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)水平等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為消毒專業(yè)人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰等的依據(jù)。四、消毒服務(wù)管理（一）服務(wù)合同1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)與客戶簽訂消毒服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.消毒服務(wù)合同應(yīng)當(dāng)包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、質(zhì)量保證、違約責(zé)任等條款。（二）服務(wù)流程1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需求和消毒對(duì)象的特點(diǎn)，制定科學(xué)合理的消毒服務(wù)流程，并嚴(yán)格按照流程進(jìn)行操作。2.消毒服務(wù)流程應(yīng)當(dāng)包括消毒前準(zhǔn)備、消毒實(shí)施、消毒效果檢測(cè)等環(huán)節(jié)。（三）消毒質(zhì)量控制1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒質(zhì)量控制制度，對(duì)消毒服務(wù)過(guò)程進(jìn)行全程質(zhì)量控制。2.消毒質(zhì)量控制制度應(yīng)當(dāng)包括消毒設(shè)備維護(hù)、消毒藥劑使用、消毒效果檢測(cè)、人員操作規(guī)范等內(nèi)容。3.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（四）消毒效果檢測(cè)1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)消毒服務(wù)效果進(jìn)行檢測(cè)。2.消毒效果檢測(cè)應(yīng)當(dāng)由具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知客戶。3.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒效果檢測(cè)不合格的情況進(jìn)行分析，采取有效措施進(jìn)行整改，直至消毒效果符合要求。五、消毒產(chǎn)品管理（一）產(chǎn)品采購(gòu)1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的消毒產(chǎn)品，并索取產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或備案憑證等相關(guān)證明文件。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒產(chǎn)品采購(gòu)驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可使用。（二）產(chǎn)品儲(chǔ)存1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的消毒產(chǎn)品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，保持倉(cāng)庫(kù)清潔、通風(fēng)、干燥，溫度、濕度符合產(chǎn)品說(shuō)明書的要求。2.消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，不得與其他物品混放。3.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)消毒產(chǎn)品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。（三）產(chǎn)品使用1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求使用消毒產(chǎn)品，不得超范圍、超劑量使用。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒產(chǎn)品使用記錄制度，記錄消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間、使用人員等信息。六、儀器設(shè)備管理（一）設(shè)備購(gòu)置1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)消毒服務(wù)的需要，購(gòu)置符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的消毒儀器設(shè)備。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒儀器設(shè)備采購(gòu)制度，對(duì)采購(gòu)的消毒儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可使用。（二）設(shè)備維護(hù)1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒儀器設(shè)備維護(hù)制度，定期對(duì)消毒儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)情況進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員、維護(hù)內(nèi)容等信息。（三）設(shè)備報(bào)廢1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒儀器設(shè)備報(bào)廢制度，對(duì)已損壞、無(wú)法修復(fù)或不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的消毒儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)廢。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)廢的消毒儀器設(shè)備進(jìn)行登記，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、檔案管理（一）檔案建立消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度，對(duì)消毒服務(wù)過(guò)程中形成的各類文件、資料進(jìn)行分類整理、歸檔保存。（二）檔案內(nèi)容消毒企業(yè)檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.企業(yè)基本情況，包括企業(yè)名稱、法定代表人、地址、聯(lián)系方式等；2.衛(wèi)生許可證及相關(guān)審批文件；3.消毒專業(yè)人員培訓(xùn)合格證明及考核記錄；4.消毒服務(wù)合同及服務(wù)記錄；5.消毒產(chǎn)品采購(gòu)驗(yàn)收記錄及使用記錄；6.消毒儀器設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄及報(bào)廢記錄；7.消毒效果檢測(cè)報(bào)告；8.客戶投訴處理記錄；9.其他與消毒服務(wù)相關(guān)的文件、資料。（三）檔案保管消毒企業(yè)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，保管期限不得少于3年。八、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，定期對(duì)消毒企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)責(zé)令整改。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容衛(wèi)生行政部門對(duì)消毒企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.消毒企業(yè)衛(wèi)生許可證持有情況；2.消毒專業(yè)人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況；3.消毒服務(wù)質(zhì)量控制情況；4.消毒產(chǎn)品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用情況；5.消毒儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)情況；6.檔案管理情況；7.