影像機構管理辦法一、總則（一）目的為加強影像機構的規(guī)范化管理，提高影像服務質量，保障醫(yī)療安全，促進影像行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內依法設立的各類影像機構，包括但不限于綜合醫(yī)院影像科、?？漆t(yī)院影像中心、獨立醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)學影像檢查檢驗所等。（三）基本原則1.依法管理原則：影像機構的設立、運營、管理等活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關政策要求。2.質量第一原則：始終將影像診斷質量放在首位，確保為臨床提供準確、可靠的影像診斷依據(jù)。3.安全規(guī)范原則：加強醫(yī)療安全管理，規(guī)范影像檢查操作流程，保障患者和工作人員的安全。4.科學發(fā)展原則：鼓勵影像機構采用先進的技術設備和管理理念，不斷提升服務水平和技術能力。二、機構設置與人員管理（一）機構設置1.申請設立影像機構，應當符合國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的醫(yī)療機構設置規(guī)劃和基本標準。2.具備與開展的影像診斷業(yè)務相適應的場所、設施、設備和衛(wèi)生技術人員。3.按照規(guī)定進行醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準登記的診療科目開展影像診斷服務。（二）人員資質1.影像機構的專業(yè)技術人員應當具備相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點從事影像診斷工作。2.從事放射影像診斷工作的人員，應當按照國家有關規(guī)定取得放射工作人員證，并定期接受放射防護和業(yè)務培訓。3.機構負責人應當具備相應的管理能力和專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)和影像業(yè)務技術。（三）人員培訓與考核1.建立健全人員培訓制度，定期組織專業(yè)技術人員參加業(yè)務培訓和學術交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。2.對專業(yè)技術人員的業(yè)務能力和工作業(yè)績進行定期考核，考核結果作為崗位聘任、晉升、獎勵等的重要依據(jù)。三、設備與物資管理（一）設備配備1.根據(jù)影像機構的功能定位和業(yè)務需求，合理配備影像診斷設備，包括X射線機、CT、MRI、超聲診斷儀等。2.所配備的設備應當符合國家相關標準和規(guī)定，具有合法的醫(yī)療器械注冊證，并定期進行維護、保養(yǎng)和校準，確保設備性能良好，診斷結果準確可靠。（二）設備采購與驗收1.設備采購應當遵循公開、公平、公正的原則，按照規(guī)定的采購程序進行。2.采購的設備到貨后，應當組織相關人員進行驗收，驗收內容包括設備的規(guī)格型號、數(shù)量、質量、技術資料等，確保設備符合采購合同要求。（三）物資管理1.建立物資管理制度，對影像檢查所需的耗材、試劑等物資進行規(guī)范管理。2.物資采購應當選擇具有合法資質的供應商，確保物資質量安全。3.加強物資的儲存、保管和發(fā)放管理，防止物資過期、變質、損壞等情況發(fā)生。四、質量管理（一）質量管理制度1.建立健全影像質量管理體系，制定質量管理方案、質量控制標準和質量考核制度。2.明確質量管理部門和人員的職責，定期對影像診斷質量進行檢查、評估和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進措施。（二）影像質量控制1.加強影像設備的質量控制，定期對設備的性能指標進行檢測和校準，確保設備成像質量符合要求。2.規(guī)范影像檢查操作流程，嚴格按照操作規(guī)程進行檢查，保證影像圖像的清晰、完整、準確。3.加強影像診斷報告管理，報告書寫應當規(guī)范、準確、完整，診斷意見應當客觀、科學、合理，并經(jīng)上級醫(yī)師審核簽字。（三）質量持續(xù)改進1.定期對影像質量管理工作進行總結和分析，針對存在的問題制定改進計劃，并組織實施。2.積極開展新技術、新項目的研究和應用，不斷提高影像診斷水平和服務質量。五、安全管理（一）放射防護管理1.按照國家放射防護相關法律法規(guī)和標準要求，建立放射防護管理制度，落實放射防護措施。2.為放射工作人員配備必要的個人防護用品，并督促其正確佩戴和使用。3.定期對放射工作場所進行放射防護檢測和評價，確保放射防護符合標準要求。（二）醫(yī)療安全管理1.加強醫(yī)療安全意識教育，提高全體工作人員的醫(yī)療安全防范意識。2.建立醫(yī)療風險管理制度，對影像檢查過程中可能出現(xiàn)的風險進行評估和防控，制定應急預案并定期演練。3.妥善保管患者的影像資料，保護患者隱私，防止影像資料泄露。（三）消防安全管理1.建立健全消防安全管理制度，落實消防安全責任制。2.配備必要的消防設施和器材，并定期進行檢查、維護和更新，確保消防設施完好有效。3.加強對工作人員的消防安全培訓，提高火災應急處置能力。六、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設1.建立完善的影像信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)影像檢查、診斷、報告等業(yè)務流程的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應當具備數(shù)據(jù)存儲、查詢、統(tǒng)計、分析等功能，為影像機構的管理和決策提供支持。（二）信息安全管理1.加強影像信息系統(tǒng)的安全管理，采取必要的安全防護措施，防止信息泄露、丟失、篡改等情況發(fā)生。2.對信息系統(tǒng)的操作人員進行權限管理，嚴格控制用戶對信息的訪問權限。3.定期對信息系統(tǒng)進行備份，確保數(shù)據(jù)安全。（三）信息共享與交流1.按照國家有關規(guī)定，積極推進影像信息的共享與交流，促進醫(yī)療資源的合理利用。2.與其他醫(yī)療機構、相關部門等建立信息共享機制，實現(xiàn)影像資料的遠程傳輸和共享。七、財務管理（一）財務管理制度1.建立健全財務管理制度，規(guī)范財務核算和財務管理行為。2.嚴格執(zhí)行國家財務法規(guī)和財務制度，合理編制財務預算，加強成本核算和控制。（二）收費管理1.影像機構的收費項目和標準應當按照國家物價部門的規(guī)定執(zhí)行，不得擅自提高收費標準或增加收費項目。2.建立收費公示制度，在顯著位置公示收費項目、收費標準等信息，接受患者和社會監(jiān)督。（三）資產(chǎn)管理1.加強對固定資產(chǎn)和流動資產(chǎn)的管理，定期進行清查盤點，確保資產(chǎn)賬實相符。2.按照規(guī)定對資產(chǎn)進行折舊、攤銷等核算，合理確定資產(chǎn)價值。八、監(jiān)督管理（一）內部監(jiān)督1.影像機構應當建立內部監(jiān)督機制，定期對機構的管理工作、業(yè)務開展情況、服務質量等進行自查自糾。2.對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，確保機構的各項工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生健康行政部門、