藥品和非藥品試題答案

一、單項選擇題(每題2分,共20分)1.以下屬于藥品的是(）A.牙膏B.板藍根顆粒C.洗發(fā)水答案：B2.藥品批準文號的格式為()A.國藥準字+字母+8位數(shù)字B.國食健字+字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)妝準字+字母+8位數(shù)字答案：A3.非處方藥的標識是()A.OTCB.RxC.H答案：A4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是()A.GMPB.GSPC.GLP答案：A5.下列不屬于藥品的是()A.疫苗B.化妝品C.化學原料藥答案：B6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是()A.GMPB.GSPC.GCP答案：B7.處方藥必須憑()處方才可調(diào)配、購買和使用。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.藥師C.護師答案：A8.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定,新的藥品不良反應是指()A.藥品說明書中未載明的不良反應B.引起死亡的不良反應C.導致住院時間延長的不良反應答案：A9.以下哪種藥品需要特殊管理()A.感冒藥B.麻醉藥品C.止咳糖漿答案：B10.藥品有效期的表示方法正確的是()A.有效期至2024.10B.有效期2024年C.有效期到2024答案：A二、多項選擇題(每題2分,共20分)1.以下屬于藥品的有(）A.中藥飲片B.抗生素C.保健食品D.醫(yī)療器械答案:AB2.藥品的質(zhì)量特性包括(）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD3.下列屬于非藥品的有(）A.食品B.消毒產(chǎn)品C.獸藥D.農(nóng)藥答案:ABCD4.藥品批準文號中字母代表的意義正確的有(）A.H代表化學藥品B.Z代表中藥C.S代表生物制品D.J代表進口分裝藥品答案:ABCD5.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明(）A.藥品的通用名稱、成份、規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號C.生產(chǎn)日期、有效期D.適應癥或者功能主治、用法、用量答案:ABCD6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品的（）A.合格證明B.其他標識C.藥品價格D.藥品廣告答案:AB7.以下屬于特殊管理藥品的有(）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD8.藥品不良反應報告的范圍包括()A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品,報告所有不良反應B.其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴重的不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告所有不良反應D.進口藥品滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應答案:ABCD9.藥品廣告不得含有(）A.不科學的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率的C.與其他藥品的功效和安全性進行比較的D.利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的答案:ABCD10.藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的(）等進行監(jiān)督檢查。A.生產(chǎn)B.經(jīng)營C.使用D.價格答案:ABC三、判斷題(每題2分,共20分)1.所有藥品都必須憑處方購買。(）答案：錯2.保健食品屬于藥品。()答案：錯3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變藥品生產(chǎn)工藝。()答案：錯4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從任何渠道購進藥品。()答案：錯5.非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。()答案：對6.藥品不良反應就是藥品質(zhì)量問題。()答案：錯7.醫(yī)療機構可以自行配制麻醉藥品。()答案：錯8.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,保證質(zhì)量的期限。()答案：對9.藥品說明書可以隨意更改。()答案：錯10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗,不收取任何費用。()答案：對四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述藥品和非藥品的主要區(qū)別。答案:藥品用于預防、治療、診斷疾病,有明確適應癥、用法用量,需經(jīng)嚴格審批。非藥品如食品用于補充營養(yǎng)等,化妝品用于護膚等,用途不同,管理和審批要求也不同。2.非處方藥有哪些特點?答案：非處方藥安全性高,不良反應??；療效確切,適應證明確；質(zhì)量穩(wěn)定；使用方便,易于儲存。患者可自行判斷、購買和使用,但也需按說明服用。3.簡述藥品不良反應報告的意義。答案:及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在危害,為藥品安全性再評價提供依據(jù)?？杀苊飧嗷颊呤懿涣挤磻獋?保障公眾用藥安全,促進合理用藥及藥品研發(fā)改進。4.藥品經(jīng)營企業(yè)在購進藥品時應遵循哪些原則?答案：應從合法的供貨單位購進,確保藥品合法性。嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明合格證明和其他標識。遵循質(zhì)量第一、確保安全、合法經(jīng)營等原則。五、討論題(每題5分,共20分)1.討論如何提高公眾對藥品和非藥品區(qū)別的認知。答案:加強科普宣傳,如社區(qū)講座、媒體廣告。學校開展健康課程普及知識。藥店藥師做好購藥指導,包裝標識也應更清晰明確,幫助公眾準確區(qū)分。2.談談藥品不良反應監(jiān)測工作的重要性及改進措施。答案:重要性在于保障用藥安全、促進合理用藥等。改進措施有加強宣傳提高報告意識,完善監(jiān)測網(wǎng)絡,建立激勵機制,提高監(jiān)測人員素質(zhì)和信息化水平。3.探討在藥品經(jīng)營過程中如何確保藥品質(zhì)量。答案:要嚴格把控進貨渠道,做好驗收儲存養(yǎng)護。按規(guī)定條件儲存,建立完善質(zhì)量管理制度