奶粉質量管理辦法總則目的本辦法旨在加強奶粉生產、銷售及相關環(huán)節(jié)的質量管理，確保奶粉產品質量安全，保障消費者健康權益，促進奶粉行業(yè)的健康發(fā)展。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事奶粉生產、加工、銷售、進出口等活動的企業(yè)及相關機構。引用法規(guī)及標準1.《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例2.《食品生產許可管理辦法》3.《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》4.《食品安全國家標準嬰兒配方食品》（GB10765）5.《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767）6.其他相關食品安全國家標準及行業(yè)標準質量管理責任企業(yè)責任1.奶粉生產企業(yè)是產品質量安全的第一責任人，應當建立健全質量管理體系，加強生產全過程質量控制，確保產品符合食品安全標準和相關法律法規(guī)要求。2.企業(yè)應配備與生產經營相適應的質量管理機構和人員，明確各部門和人員的質量職責，確保質量管理工作有效開展。3.企業(yè)法定代表人或主要負責人對本企業(yè)的奶粉質量安全工作全面負責，應當落實質量安全管理制度，提供必要的資源支持，保證質量管理體系的有效運行。監(jiān)管部門責任1.各級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內奶粉質量的監(jiān)督管理工作，依法履行職責，加強對奶粉生產、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.衛(wèi)生健康部門負責食品安全風險監(jiān)測與評估，會同市場監(jiān)督管理部門等制定、實施食品安全國家標準，指導食品安全事故的醫(yī)療救治和流行病學調查等工作。3.其他相關部門按照各自職責，共同做好奶粉質量安全監(jiān)管工作。生產過程質量管理生產許可與備案1.從事奶粉生產活動，應當依法取得食品生產許可。企業(yè)應當按照食品生產許可的類別、品種等范圍組織生產，不得超范圍生產。2.嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)應當依法取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書，并按照注冊的產品配方組織生產。3.企業(yè)應當在生產場所顯著位置公示食品生產許可證、產品配方注冊證書等相關信息。原輔料采購與管理1.企業(yè)應當建立原輔料采購管理制度，選擇具有合法資質的供應商，對原輔料供應商進行審核評價，確保采購的原輔料符合食品安全標準。2.采購的原輔料應當索取并留存供應商資質證明文件、產品合格證明文件等相關資料，建立采購記錄，如實記錄原輔料的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容。3.企業(yè)應當對采購的原輔料進行進貨查驗，查驗內容包括感官性狀、包裝、標簽、說明書、合格證明文件等，不符合食品安全標準的原輔料不得采購和使用。4.原輔料應當按照規(guī)定的條件和要求貯存，防止污染、變質。對有保質期要求的原輔料，應當按照規(guī)定的期限貯存。生產過程控制1.企業(yè)應當按照食品安全國家標準和相關生產規(guī)范組織生產，制定生產操作規(guī)程，明確各工序的質量控制要求，確保生產過程符合質量安全要求。2.生產車間應當保持清潔衛(wèi)生，定期進行清潔消毒，防止交叉污染。生產設備應當定期維護保養(yǎng)，確保正常運行，符合食品安全要求。3.企業(yè)應當對生產過程中的關鍵控制點進行監(jiān)控，如實記錄監(jiān)控情況，發(fā)現問題及時采取措施處理，并做好記錄。4.嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)應當實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），對生產過程中的食品安全危害進行分析和控制，確保產品質量安全。產品檢驗1.企業(yè)應當建立產品檢驗制度，配備與生產規(guī)模相適應的檢驗設備和人員，對生產的奶粉進行逐批檢驗，確保產品符合食品安全標準。2.產品檢驗項目應當符合食品安全國家標準及相關規(guī)定要求，檢驗記錄應當真實、完整、準確，保存期限不得少于產品保質期屆滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。3.企業(yè)應當對出廠的奶粉產品進行留樣，留樣數量應當滿足產品質量追溯和復查檢驗的需要，留樣期限不得少于產品保質期屆滿后六個月；沒有明確保質期的，留樣期限不得少于二年。留樣應當在規(guī)定的條件下貯存。4.經檢驗合格的產品，應當出具產品檢驗合格證明；檢驗不合格的產品，不得出廠銷售，并應當按照規(guī)定進行處理。產品質量追溯與召回質量追溯體系建設1.企業(yè)應當建立奶粉質量追溯體系，確保從原輔料采購、生產加工、產品銷售等全過程信息可追溯。2.質量追溯體系應當涵蓋產品的基本信息、原輔料來源、生產過程記錄、檢驗檢測報告、銷售去向等內容，通過信息化手段實現數據的實時采集、存儲和查詢。3.企業(yè)應當按照規(guī)定的格式和要求記錄相關信息，確保記錄真實、準確、完整、可追溯，并妥善保存相關記錄，保存期限不得少于產品保質期屆滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。召回管理1.企業(yè)發(fā)現其生產的奶粉不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的奶粉，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。2.召回的奶粉應當采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。對因標簽、標識或者說明書不符合食品安全標準而被召回的奶粉，食品生產者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時應當向消費者明示補救措施。3.企業(yè)應當自召回計劃實施之日起10個工作日內，將召回計劃通過所在地省級市場監(jiān)督管理部門報告省級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門。省級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當在收到報告后10個工作日內將召回計劃通過網絡公開，并組織核實、監(jiān)督召回工作。4.企業(yè)未依法履行召回義務的，市場監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經營，并處應召回食品貨值金額1倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。標簽、說明書與廣告管理標簽、說明書要求1.奶粉的標簽、說明書應當符合食品安全國家標準及相關規(guī)定要求，內容應當真實、準確、完整、清晰，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。2.嬰幼兒配方乳粉的標簽、說明書應當標明產品類別、適用年齡、配方注冊號、生產日期、保質期、貯存條件、食用方法、營養(yǎng)成分表、配料表、致敏物質提示等內容。3.標簽、說明書應當使用規(guī)范的中文，同時可以使用有中文對照的常用外文，但應當與中文有對應關系，其含義應當一致。廣告管理1.奶粉廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。2.奶粉廣告不得涉及對產品性能、功效等進行虛假夸大宣傳，不得明示或者暗示可以替代母乳，不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息。3.廣告經營者、發(fā)布者應當對奶粉廣告內容進行審查，對不符合要求的廣告不得設計、制作、代理、發(fā)布。監(jiān)督檢查與處罰監(jiān)督檢查1.市場監(jiān)督管理部門應當依法對奶粉生產、銷售等企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括企業(yè)資質、生產經營條件、質量管理體系運行情況、產品質量等。2.監(jiān)督檢查可以采取現場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問調查等方式進行。被檢查企業(yè)應當配合市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料和樣品。3.市場監(jiān)督管理部門應當建立健全監(jiān)督檢查檔案，記錄監(jiān)督檢查情況和處理結果。處罰措施1.企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定給予處罰：未取得食品生產許可從事奶粉生產活動的；生產經營不符合食品安全標準的奶粉的；未按照規(guī)定進行生產過程控制、產品檢驗、質量追溯與召回等的