內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布內(nèi)蒙古自治區(qū)地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF(蒙)057—2023醫(yī)用冷凍保存箱溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范2023-12-01發(fā)布2024-03-01實(shí)施醫(yī)用冷凍保存箱溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecification歸口單位：內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局主要起草單位：包頭市檢驗(yàn)檢測中心本規(guī)范技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋JJF（蒙）057－2023本規(guī)范主要起草人：李霞（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）薛燕（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）黃勝杰（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）參加起草人：王君（航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院）陳媛媛（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）孟雪（航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院）武飛（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）JJF（蒙）057－2023 (III) JJF（蒙）057－2023JJF（蒙）057－2023醫(yī)用冷凍保存箱溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于容積不大于2m3的溫度范圍為-150℃~-25℃的醫(yī)用冷凍保存箱溫一個(gè)具有適當(dāng)容積和裝置的絕熱箱，箱內(nèi)溫度可控制在（-164～-25）℃內(nèi)，用冷凍箱內(nèi)各測點(diǎn)的瞬時(shí)溫度值在溫度控制周期的同時(shí)刻，每次進(jìn)行測量，在2h冷凍箱的特性點(diǎn)溫度、溫度偏差、溫度波動度、JJF（蒙）057－20233表1冷凍箱技術(shù)要求序號冷凍箱類型特性點(diǎn)溫度℃設(shè)定溫度℃偏差℃溫度波動度/℃溫度均勻度/℃直立式直立式1-25℃-25±3.0±4.0±6.03.03.02-30℃-30±5.0±6.03.03.03-40℃-40±5.0±6.04.03.04-50℃-45±6.0±6.05.03.05-60℃-55±6.0±6.05.04.06-86℃-81±6.0±6.05.05.07-140℃≤-140-135±7.07.08-150℃≤-150-145±8.07.0冷凍箱的校準(zhǔn)一般在空載條件下進(jìn)行；若用戶需要布點(diǎn)要求，數(shù)量一般不少于9個(gè)，各通道應(yīng)采用同種JJF（蒙）057－20234氣密性應(yīng)良好，箱體或門蓋上設(shè)置的溫度測試孔應(yīng)b）每個(gè)平面對角線方向布置3個(gè)測量點(diǎn)，一個(gè)為每層平面的幾何中心點(diǎn)，另外兩個(gè)為在同一對角線以中心點(diǎn)為基準(zhǔn)對稱分布，距e)如果因?yàn)橛凶璧K物導(dǎo)致溫度傳感器無法放到要求的位置，則所在平面要求向JJF(蒙)057—20235在箱內(nèi)空間用9個(gè)溫度傳感器進(jìn)行測量點(diǎn)的布置如圖2所示。a)測量空間分為3個(gè)平面：距離左側(cè)面(75±25)mm的左平面；中心平面；距離右側(cè)面(75±25)mm的右平面；個(gè)為在同一對角線以中心點(diǎn)為基點(diǎn)對稱分布，距兩端(75±25)mm;d)如幾何中心與特性點(diǎn)位置不重合，則需要e)如果因?yàn)橛凶璧K物導(dǎo)致溫度傳感器無法放到要求的位置，則所在測試平面要求向上平移到距離阻礙物表面50mm處。俯視圖左視圖(左側(cè)面)①②③④⑤⑥⑦⑧⑨JJF（蒙）057－2023按照7.2.3規(guī)定在冷凍箱特性點(diǎn)處放置溫度傳感器，將冷凍箱設(shè)置到校準(zhǔn)溫度，開啟運(yùn)行。冷凍箱達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄測量點(diǎn)溫度，記錄時(shí)間間隔為2min,30溫度穩(wěn)定時(shí)間以說明書為依據(jù)，說明書中沒有給出的，一般按以下原則執(zhí)行：溫度達(dá)到設(shè)定值，30min后可以開始記錄數(shù)據(jù)，如箱內(nèi)溫度仍未穩(wěn)定，可按實(shí)際情況至多延長30min，溫度達(dá)到設(shè)定值至開始記錄數(shù)據(jù)所等待tctcmin（1）tc—特性點(diǎn)溫度，℃;tcmin—溫度傳感器測得的最小值，℃。按照7.2.3規(guī)定布置溫度傳感器，在布置溫度傳感器時(shí)，校準(zhǔn)人員應(yīng)做好自身安間不大于3min，如需要開門時(shí)間較長，應(yīng)將溫度傳感器分次布放，每次開門時(shí)間間JJF（蒙）057－20237冷凍箱達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄測量點(diǎn)溫度，記錄時(shí)間間隔為2min，30min內(nèi)共記錄16組數(shù)據(jù)，或根據(jù)設(shè)備運(yùn)行狀況和用戶校準(zhǔn)需求確定時(shí)間間隔和數(shù)據(jù)記錄次數(shù)，并在原始記錄和校準(zhǔn)證書中進(jìn)行說明。在此期間同步記max=tmax-tsmax—溫度上偏差，℃;min—溫度下偏差，℃;tmax—各測量點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測量的最高溫度，tmin—各測量點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測量的最低溫度，℃;ts—設(shè)定溫度，℃。的一半，取全部測量點(diǎn)中變化量的最大值作為溫度波動度的校準(zhǔn)結(jié)果。按式（4）計(jì)tfmax（4）tjmax—測量點(diǎn)j在n次測量中的最高溫度；tjmin—測量點(diǎn)j在n次測量中的最低溫度。溫度均勻度的校準(zhǔn)與溫度偏差的校準(zhǔn)可同時(shí)進(jìn)行，各測量點(diǎn)30min內(nèi)（每2min測），JJF（蒙）057－2023tu(timaxtimin)（5）u—溫度均勻度，℃;）；），m)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等JJF（蒙）057－20239委托單位被校設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號制造廠環(huán)境溫度相對濕度校準(zhǔn)員核驗(yàn)員依據(jù)的技術(shù)文件校準(zhǔn)地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)器名稱設(shè)備編號測量范圍準(zhǔn)確度等級溯源機(jī)構(gòu)及證書編號有效期至通道次數(shù)實(shí)測溫度值12345678912n平均值最大值最小值計(jì)算結(jié)果特性點(diǎn)溫度溫度偏差溫度波動度溫度均勻度上偏差下偏差不確定度U(k=2)JJF（蒙）057－2023校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果不確定度U(k=2)特性點(diǎn)溫度/℃上偏差/℃下偏差/℃溫度波動度/℃溫度均勻度/℃JJF（蒙）057－2023于特性點(diǎn)位置。待低溫箱達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄標(biāo)準(zhǔn)器度上偏差；各測試點(diǎn)30min內(nèi)測量的最低溫度與設(shè)定溫度的差值，即為溫度下偏差。tmaxtmaxts（C.1）tmax溫度上偏差，℃;tmax各測量點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測量的最高溫度，℃;ts設(shè)定溫度，℃。tmintmints（C.2）tmin—溫度下偏差，℃;tmin—各測量點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測量的最低溫度，℃;ts—設(shè)定溫度，℃。JJF（蒙）057－2023C.3.1測量重復(fù)性引入的不確定度u19支傳感器測量得到9組數(shù)據(jù)，每支傳感器測量數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差si（i=1～9）如表C.1測量數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差編號123456789si/℃0.430.330.370.420.340.340.420.370.36p合并樣本偏差可得sp92js92js9計(jì)算溫度顯示偏差時(shí)標(biāo)準(zhǔn)器測量值取各測量點(diǎn)測得值的算u1=sp/=0.10℃u2=0.120.03℃u2小于重復(fù)性引入的不確定度，故忽略不