第四節(jié)片劑壓制設(shè)備第一頁，共73頁。（優(yōu)選）第四節(jié)片劑壓制設(shè)備第二頁，共73頁。片劑生產(chǎn)過程第三頁，共73頁。片劑的生產(chǎn)方法粉末壓片法顆粒壓片法制粒干法制粒濕法制粒包衣

糖衣薄膜包衣腸溶衣包裝

瓶裝（主要是塑料瓶）雙鋁鋁塑第四頁，共73頁。片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備粉碎機制粒機烘干機壓片機高效包衣機鋁塑包裝機制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機篩粉機稱配工序混合機整粒機總混機糖衣鍋第五頁，共73頁。第四節(jié)片劑壓制設(shè)備(一).概述(二).單沖壓片機(三).旋轉(zhuǎn)壓片機(四)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)(五)設(shè)備的維護和保養(yǎng)(六)壓片過程可能出現(xiàn)的問題和解決方法第六頁，共73頁。

各種片劑第七頁，共73頁。不同片劑包裝第八頁，共73頁。（一）.概述片劑定義片劑（Tablet)

系指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀或異型片狀制劑，主要供口服使用。目前應(yīng)用最廣泛的制劑品種。第九頁，共73頁。片劑的種類口服片口腔用片外用片其它普通壓制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多層片(multilayertablets)咀嚼片(chewabletablets)口含片(buccaltablets)舌下片(sublingualtablets)溶液片(solutiontablets)陰道片(vaginaltablets)泡騰片(effervescenttablets)植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)第十頁，共73頁。第十一頁，共73頁。片劑的特點與質(zhì)量要求特點性質(zhì)穩(wěn)定、攜帶與使用方便、機械化程度高、成本低、產(chǎn)量高、分劑量準(zhǔn)確需加入輔料、經(jīng)壓縮、生物利用度偏低、嬰兒與昏迷病人不能服用質(zhì)量要求色澤均勻、完整光潔、硬度適宜、重量差異小、含量準(zhǔn)確、崩解度和溶出度符合規(guī)定第十二頁，共73頁。制法分類制法分類制粒壓片直接壓片濕法制粒壓片干法制粒壓片空白顆粒壓片粉末直接壓片結(jié)晶直接壓片第十三頁，共73頁。濕法制粒壓片原料稀釋劑吸收劑粉碎過篩混合混合潤濕劑、粘合劑、崩解劑制粒干燥整粒

顆粒潤滑劑、崩解劑、揮發(fā)性成分混合壓片(包衣)質(zhì)量檢查第十四頁，共73頁。常用壓片機的分類

按其結(jié)構(gòu)分類為——

單沖壓片機、旋轉(zhuǎn)壓片機、高速壓片機按壓制片形分為——

圓形片壓片機、異形片壓片機按壓縮次數(shù)分為——

一次壓制壓片機、二次壓片機按片層分為——

雙層壓片機、有芯片壓片機等第十五頁，共73頁。(二).單沖壓片機Flash主要結(jié)構(gòu)：加料斗上沖、下沖、模圈出片調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器等單沖壓片機的產(chǎn)量大約在80

100片/分

第十六頁，共73頁。

單沖壓片機花籃式壓片機上沖下沖單向壓片、僅上沖加壓、下沖不動。上沖下降越低，壓力越大旋轉(zhuǎn)式壓片機高速旋轉(zhuǎn)式壓片機異形壓片機多沖雙向壓片多沖雙向壓片第十七頁，共73頁。壓片機的沖和模1―上沖；2―中模；3―下沖沖頭和藥片形狀第十八頁，共73頁。

單沖壓片機的壓片過程第十九頁，共73頁。

單沖壓片機的壓片過程第二十頁，共73頁。第二十一頁，共73頁。偏心輪是起什么作用的？第二十二頁，共73頁。2.過程:加料、填充、加壓、出片單沖壓片機壓片時片重輕，將片重調(diào)節(jié)器向上轉(zhuǎn)，使下沖下降。第二十三頁，共73頁。2.過程:加料、填充、加壓、出片上沖抬起,飼粉器移動到?？字舷聸_下降到適宜深度,顆粒填滿模孔飼粉器從?？滓崎_上沖下降完成壓片上沖下沖上升,將藥片從魔孔推出上、下沖相繼上升第二十四頁，共73頁。單沖壓片機存在的兩個問題:瞬時壓力、空氣墊的反抗作用和產(chǎn)量小質(zhì)量和效益低旋轉(zhuǎn)壓片機第二十五頁，共73頁。(三）

旋轉(zhuǎn)壓片機1.旋轉(zhuǎn)壓片機主要結(jié)構(gòu)：動力部分——以電動機作為動力傳動部分——第一級是皮帶輪，第二級是由蝸輪蝸桿帶動壓片機的機臺；工作部分——旋轉(zhuǎn):機臺上層:上沖中層:模圈下層:下沖

固定:上下壓輪、重量和壓力調(diào)節(jié)器、刮粉器、推片器及其吸粉器和防護裝置等.第二十六頁，共73頁。（1）傳動系統(tǒng)利用一個旋轉(zhuǎn)的工作轉(zhuǎn)盤，由工作轉(zhuǎn)盤拖帶上、下沖，經(jīng)過加料填充、壓片、出片等動作機構(gòu)，并靠上、下沖導(dǎo)軌和壓輪控制沖模作上下往復(fù)動作，從而壓制出各種形狀及大小的片劑。

旋轉(zhuǎn)壓片機的傳動示意圖1―電動機；2―變速盤；3―彈簧；4―變速盤；5―小皮袋論；6―大皮帶輪；7―摩擦離合器；8―彈簧；9―傳動軸；10―工作轉(zhuǎn)盤；11―手輪第二十七頁，共73頁。（2）工作轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)盤外緣分為三層，在每層上均布加工有多個(與副數(shù)相同)同心的通孔。其上下兩層的孔直徑相同，尺寸與上下沖外徑為間隙配合，如圖中的上沖6與下沖3同心，可以在轉(zhuǎn)盤的孔中做上下滑動。當(dāng)工作轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)時，也帶動上、下沖及中模作旋轉(zhuǎn)運動。在工作轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)的同時，受各自導(dǎo)軌控制上、下沖在轉(zhuǎn)盤孔中作上下軸向運動，以完成壓片及出片的工作。轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周共拖帶沖模經(jīng)過加料機構(gòu)、填充機構(gòu)、壓力機構(gòu)、出片機構(gòu)以完成連續(xù)壓片的工藝流程。第二十八頁，共73頁。（3）沖模

沖模通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件，上下沖的結(jié)構(gòu)相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭直徑和中模的?？紫嗯浜?，可以在中?？字凶杂缮舷禄瑒樱粫嬖诳梢孕孤┧幏鄣拈g隙。

按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。返回第二十九頁，共73頁。上沖，下沖不能裝反，裝反就不能壓出片的。上沖，比下沖短，裝在上面的下沖，比上沖長，裝在下面的第三十頁，共73頁。上中模一定要把中模螺絲上緊上緊未上緊第三十一頁，共73頁。（4）加料機構(gòu)第三十二頁，共73頁。（4）加料機構(gòu)

如圖沖壓片機的加料機構(gòu)是月形柵式加料機構(gòu)，月形柵式加料器固定在機架上，工作時它相對機架不動。其下底面與固定在工作轉(zhuǎn)盤上的中模上表面保持一定間隙(約0.05～0.1mm)，當(dāng)旋轉(zhuǎn)中的中模從加料器下方通過時，柵格中的藥物顆粒落入?？字校瑥澢臇鸥癜逶斐伤幬锒啻翁畛涞男问?。加料器的最末一個柵格上裝有刮料板，它緊貼于轉(zhuǎn)盤的工作平面，可將轉(zhuǎn)盤及中模上表面的多余藥物刮干和帶走。月形柵式加料器多用無毒塑料或銅材鑄造而成。

第三十三頁，共73頁。粉格的間隙與壓片機的間隙，一定是一紙之隔未上緊一紙之隔第三十四頁，共73頁。加料倒一定要裝在粉格的第一格第三十五頁，共73頁。（5）上下沖的導(dǎo)軌裝置壓片機在完成充填、壓片、推片等過程中需不斷調(diào)節(jié)上、下沖間的相對位置，調(diào)節(jié)沖桿升降的機構(gòu)由導(dǎo)軌裝置完成。第三十六頁，共73頁。當(dāng)上沖在上行軌1中行走時，壓片剛剛結(jié)束，上沖由低向高慢慢提升，逐漸由中?？字型顺觯⑦_最高點。當(dāng)上沖在平行軌2中開始行走時，下沖在下沖上行軌上提升，逐步達到最高點，頂出藥片。當(dāng)上沖于下行軌3中保持在最低處時，下沖已開始下落，其后下沖于填充軌上運行，此間中?？淄耆┞对诩恿掀鞯母采w區(qū)，完成加料過程。當(dāng)上沖達到下行軌4的控制區(qū)，上沖逐漸下行進入中?？?，進行壓片過程，此時下沖雖于最低處但始終沒有脫離中?？?，故孔底始終是封住的第三十七頁，共73頁。上壓輪加料斗刮粉器下壓輪片重調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器旋轉(zhuǎn)式壓片機及其示意圖第三十八頁，共73頁。2.工作原理加料——填充——壓片——出片每旋轉(zhuǎn)一周，沖模經(jīng)過二次壓片過程，有兩套加料裝置。第三十九頁，共73頁。工作原理

基于單沖壓片機的原理，克服了瞬時壓力和空氣墊的反抗作用。旋轉(zhuǎn)式壓片機的轉(zhuǎn)臺在主軸的帶動下旋轉(zhuǎn)，從而使上、下沖頭在凸輪導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下運動逐漸加壓，使填充的顆粒經(jīng)過壓制成片，保證了質(zhì)量。壓片流程:加料、填充、壓片、推片主要參數(shù)(略)43000-110000p/h第四十頁，共73頁。旋轉(zhuǎn)式壓片機工作原理第四十一頁，共73頁。結(jié)構(gòu)示意圖與工作原理Flash月形柵式加料器第四十二頁，共73頁。多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機工作過程示意圖Flash旋轉(zhuǎn)式壓片機上下沖走的是圓柱凸輪軌道第四十三頁，共73頁。充填軌道出片軌道下壓輪上壓輪第四十四頁，共73頁。旋轉(zhuǎn)壓片機第四十五頁，共73頁。刮粉器與轉(zhuǎn)盤工作臺面0.05-、0.1mm第四十六頁，共73頁。第四十七頁，共73頁。旋轉(zhuǎn)壓片機特點:

①飼粉方式合理、片重差異?。虎谟缮?、下兩方同時加壓，壓力分布均勻；③生產(chǎn)效率高等.

如55沖的雙流程壓片機的生產(chǎn)能力高達50萬片/小時。第四十八頁，共73頁。異形沖膜第四十九頁，共73頁。第五十頁，共73頁。

(四)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)movie裝:模圈-下沖-上沖卸:上沖-模圈-下沖

壓力的調(diào)試填充調(diào)試調(diào)試片厚度的調(diào)試輸粉量的調(diào)整速度的調(diào)節(jié)第五十一頁，共73頁。第五十二頁，共73頁。第五十三頁，共73頁。第五十四頁，共73頁。圖上偏心調(diào)節(jié)壓力機構(gòu)，上壓輪3裝在一個偏心軸5上。通過調(diào)節(jié)螺母12，改變壓縮彈簧8的壓力，并同時改變搖臂1的擺角，從而改變偏心軸5的偏心方位，以達到調(diào)節(jié)上壓輪的最低點位置，也就改變了上沖的最低點位置。當(dāng)沖模所受壓力過大時，緩沖彈簧受力過大，使微動開關(guān)14動作，使機器停車，達到過載保護的作用。1.壓力調(diào)節(jié)裝置第五十五頁，共73頁。

下壓輪偏心調(diào)節(jié)機構(gòu)，當(dāng)松開緊定螺釘16，利用梅花把手12旋動蝸桿軸2，轉(zhuǎn)動蝸輪14，也可改變偏心軸8的偏心方位，以達到改變下壓輪最高點位置的目的，從而調(diào)節(jié)了壓片時下沖上升的最高位置。第五十六頁，共73頁。(2)杠桿調(diào)節(jié)壓力機構(gòu)

圖所示為杠桿調(diào)節(jié)壓力機構(gòu)，上、下壓輪分別裝在上、下壓輪架2、17上，菱形壓輪架的一端分別與調(diào)節(jié)機構(gòu)相聯(lián)，另一端與固定支架13聯(lián)接。

旋轉(zhuǎn)式壓片機的杠桿式壓力與片厚調(diào)節(jié)機構(gòu)第五十七頁，共73頁。2.填充調(diào)節(jié)機構(gòu)

在旋轉(zhuǎn)式壓片機上調(diào)節(jié)藥物的填充劑量主要是靠填充軌，如圖所示。轉(zhuǎn)動刻度調(diào)節(jié)盤4，即可帶動軸6轉(zhuǎn)動，與其固聯(lián)的蝸桿軸也轉(zhuǎn)動。蝸輪轉(zhuǎn)動時，其內(nèi)部的螺紋孔使升降桿3產(chǎn)生軸向移動，與升降桿3固聯(lián)的填充軌也隨之上下移動，即可調(diào)節(jié)下沖在中?？字械奈恢茫瑥亩_到調(diào)節(jié)填充量的要求。第五十八頁，共73頁。1.蝸桿；2．蝸輪；3．下壓輪軸4．下壓輪；5．下沖第五十九頁，共73頁。3．壓片機使用(1)工作前檢查機臺、沖模、加料斗、飼料器等是否清潔，沖模是否光亮潔凈。如有污物，可用酒精清洗，切不可用金屬器具刮鏟。第六十頁，共73頁。(2)壓片機安裝妥當(dāng)后，加入顆粒，先用手搖轉(zhuǎn)輪試壓數(shù)片（如用手搖轉(zhuǎn)輪感到不易轉(zhuǎn)動時，不應(yīng)用力硬轉(zhuǎn)，應(yīng)小心地倒轉(zhuǎn)少許，然后旋轉(zhuǎn)壓力調(diào)節(jié)器降低壓力）。稱其片重，調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)器，使壓出的片重與設(shè)計片重相等，同時調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器，使壓出的片劑有一定的硬度。調(diào)節(jié)適當(dāng)后，再開動電動機進行試壓，檢查片重、硬度、崩解時限等，達到要求后方可正式壓片。第六十一頁，共73頁。(3)壓片過程中應(yīng)經(jīng)常觀察和檢查片重等，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停機進行調(diào)整。第六十二頁，共73頁。(4)．沖模的選擇壓片機的沖模由上沖、下沖和模圈構(gòu)成。通常普通的沖頭都是圓形的，但有各種不同的凹形弧度。沖的直徑有多種規(guī)格，可根據(jù)所壓藥片的重量來選擇第六十三頁，共73頁。(5)沖模、加料器的安裝

①在更換沖模前應(yīng)認(rèn)真檢查有無磕邊、裂縫,是否有混沖現(xiàn)象.②各安裝件表面擦洗干凈,并將中模先落入中?？?保證上半面不高出轉(zhuǎn)盤平面,然后固緊.③后將上沖逐件插入轉(zhuǎn)盤孔中,檢查沖頭進入中模是否能上下滑動靈活.④當(dāng)確認(rèn)上沖全部安裝好后,將導(dǎo)軌盤的鎖卡裝置鎖住.⑤再依次同轉(zhuǎn)盤下方將下沖逐個裝入孔中.⑥全套沖模裝完,旋轉(zhuǎn)盤車手輪觀察上下沖進入中?？准霸谲壍郎线\行情況,應(yīng)滑動快,無磕碰及擦邊現(xiàn)象.第六十四頁，共73頁。(五）．壓片機的保養(yǎng)(1)在活動的各部位有油杯和油孔，使用前應(yīng)全部加機油及黃油一次，中途可按各軸承的運轉(zhuǎn)情況添加，但上下沖頭及模圈不宜加油，以免污染制劑。(2)定期檢查機件的活動部分是否轉(zhuǎn)動靈活，有否磨損現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時修復(fù)。(3)一次使用完畢或停止時，應(yīng)將剩余顆粒取出，用刷子清除細(xì)粉，用紗頭揩拭機件，使壓片機干燥清潔。(4)如長期不用，應(yīng)將沖模卸下，并全部涂上防銹油脂后放入有蓋鐵盒內(nèi)或浸于液狀石蠟中保存，以免生銹和碰傷。第六十五頁，共73頁。>>>>壓片機

型號ModelZP35AZP37A沖模數(shù)Dies35副sets37副sets最大壓片壓Max.Pressure60kN60kN最大壓片直徑Max.Dia.ofTablet

13mm13mm最大片劑厚度Max.ThicknessofTablet6mm6mm轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)速TurretSpeed

14-36r/min轉(zhuǎn)/分14-36r/min轉(zhuǎn)/分最大生產(chǎn)能力

ProductionCapacity150000pc/h片/時150000pc/h片/時電機