口腔醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)口腔醫(yī)療服務(wù)管理，規(guī)范口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高口腔醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的從事口腔疾病診斷、治療和預(yù)防保健等活動(dòng)的各級(jí)各類(lèi)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（三）基本原則口腔醫(yī)療管理應(yīng)當(dāng)遵循依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、質(zhì)量第一、安全至上的原則，確保口腔醫(yī)療服務(wù)的公平、可及、有效和安全。二、機(jī)構(gòu)與人員管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可執(zhí)業(yè)。2.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定，準(zhǔn)確反映其類(lèi)別、診療科目和所在地點(diǎn)等信息，不得使用含有誤導(dǎo)、欺騙患者或者其他違法違規(guī)內(nèi)容的名稱(chēng)。（二）執(zhí)業(yè)登記1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。如需增加診療科目，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序辦理變更登記手續(xù)。2.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，校驗(yàn)期為3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿(mǎn)前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。（三）人員資質(zhì)與管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)?？谇粓?zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備相應(yīng)數(shù)量的護(hù)士，護(hù)士應(yīng)當(dāng)遵守護(hù)理操作規(guī)程和職業(yè)道德規(guī)范，保障患者護(hù)理安全。三、診療服務(wù)管理（一）診療規(guī)范1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守口腔疾病診療指南、技術(shù)操作規(guī)范和臨床路徑，確保診療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、身體狀況和口腔健康需求，制定個(gè)性化的診療方案，并向患者充分說(shuō)明診療方案的內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用等情況，取得患者或者其家屬的同意并簽字確認(rèn)。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并按照規(guī)定進(jìn)行備案或者審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的安全性、有效性進(jìn)行論證和評(píng)估，制定相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)程。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用情況進(jìn)行跟蹤和評(píng)估，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的安全、有效。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制指標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的全程管理和持續(xù)改進(jìn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部檢查和評(píng)估，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門(mén)的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病歷書(shū)寫(xiě)、醫(yī)療記錄等醫(yī)療文書(shū)的管理，確保醫(yī)療文書(shū)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。（四）醫(yī)療安全管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的能力。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械、設(shè)備的管理，確保其安全、有效。醫(yī)療器械、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，保證其正常運(yùn)行。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。四、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備和使用藥品，不得使用假藥、劣藥和過(guò)期藥品。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)。（二）醫(yī)療器械管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備和使用醫(yī)療器械，不得使用無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等管理制度，確保醫(yī)療器械的安全、有效。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)和校準(zhǔn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用檔案，記錄醫(yī)療器械的使用情況。五、醫(yī)院感染管理（一）管理制度1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)院感染管理制度，加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作方案，明確各部門(mén)、各崗位在醫(yī)院感染管理工作中的職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群的管理。（二）消毒隔離1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，定期對(duì)診療環(huán)境、醫(yī)療器械、設(shè)備等進(jìn)行消毒滅菌，防止交叉感染。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生管理，嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，提高醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生依從性。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)一次性醫(yī)療器械、用品進(jìn)行毀形、消毒處理，防止重復(fù)使用。（三）醫(yī)療廢物管理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物登記制度，記錄醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等信息。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)積極配合環(huán)境保護(hù)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作。六、醫(yī)療糾紛與投訴管理（一）糾紛預(yù)防1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與患者的溝通交流，及時(shí)了解患者的需求和意見(jiàn)，做好解釋說(shuō)明工作，避免因溝通不暢引發(fā)醫(yī)療糾紛。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)警機(jī)制，對(duì)可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的隱患進(jìn)行及時(shí)排查和處理。（二）投訴處理1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的投訴管理部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)受理患者的投訴。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立投訴登記制度，對(duì)投訴的內(nèi)容、時(shí)間、處理情況等進(jìn)行詳細(xì)記錄。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查處理，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給患者，并做好記錄。對(duì)投訴處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行整改。七、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)口腔醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)院感染管理等方面的監(jiān)督管理。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理檔案，記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為及處理結(jié)果等信息。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公布口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、診療科目、人員資質(zhì)、診療服務(wù)、藥品與醫(yī)療器械管理、醫(yī)院感染管理等情況。2.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療糾紛與投訴管理等制度的情況。3.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他監(jiān)督檢查內(nèi)容。（三）處罰措施1.口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)給予警告、罰款、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可