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文檔簡介

農(nóng)藥管理辦法講義一、總則(一)目的與依據(jù)1.目的本辦法旨在加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2.依據(jù)本辦法依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國環(huán)境保護法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)制定。(二)適用范圍1.在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的單位和個人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。2.本辦法所稱農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。(三)基本原則1.農(nóng)藥管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、高效、經(jīng)濟、合理的原則。2.國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。二、農(nóng)藥登記管理(一)登記制度概述1.農(nóng)藥登記是指農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記,國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對申請登記的農(nóng)藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及對環(huán)境的影響等進行審查,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證。2.未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥,不得生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用。(二)登記申請1.申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部規(guī)定,提交農(nóng)藥登記申請表、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等資料。2.申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)對所提供資料的真實性、完整性負責(zé)。(三)登記審批1.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)負責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。2.農(nóng)藥登記評審委員會負責(zé)對農(nóng)藥登記申請資料進行評審。農(nóng)藥登記評審委員會由農(nóng)藥、化學(xué)、毒理、藥理、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)等方面的專家組成。3.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥登記評審委員會的評審意見,作出是否準(zhǔn)予登記的決定;決定準(zhǔn)予登記的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;決定不予登記的,書面通知申請人并說明理由。(四)登記變更與續(xù)展1.農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向農(nóng)業(yè)部申請續(xù)展。2.農(nóng)藥登記證持有人改變農(nóng)藥劑型、含量或者使用范圍的,應(yīng)當(dāng)申請變更登記。三、農(nóng)藥生產(chǎn)管理(一)生產(chǎn)許可制度1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)藥管理條例的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。(二)生產(chǎn)條件與質(zhì)量管理1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)條件、管理制度、檢驗儀器和設(shè)備。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全農(nóng)藥質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)農(nóng)藥,確保農(nóng)藥質(zhì)量符合要求。(三)生產(chǎn)記錄與標(biāo)識1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥生產(chǎn)記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗情況、銷售去向等信息。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。2.農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附具標(biāo)簽。農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文注明產(chǎn)品名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使用范圍、使用方法、用量、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量保證期、農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號等內(nèi)容。四、農(nóng)藥經(jīng)營管理(一)經(jīng)營許可制度1.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)藥管理條例的規(guī)定向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。2.農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。(二)經(jīng)營條件與規(guī)范1.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設(shè)施、措施,以及相應(yīng)的管理、技術(shù)人員。2.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立采購臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。采購臺賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。3.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立銷售臺賬,如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。(三)限制使用農(nóng)藥經(jīng)營1.限制使用農(nóng)藥實行定點經(jīng)營。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置公示限制使用農(nóng)藥的品種、劑型、有效成分及其含量、適用范圍、使用方法和劑量、中毒急救措施和注意事項等。2.限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員,為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo)和病蟲害防治技術(shù)服務(wù)。五、農(nóng)藥使用管理(一)安全合理使用要求1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項使用農(nóng)藥,不得擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。2.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定,妥善保管農(nóng)藥,不得在飲用水水源保護區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。(二)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中的使用規(guī)范1.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥使用記錄,如實記錄使用農(nóng)藥的名稱、來源、用法、用量、使用日期和收獲日期等事項。農(nóng)藥使用記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。2.禁止在蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材上使用國家明令禁止使用的農(nóng)藥。(三)廢棄物處理1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)及時收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物,不得隨意丟棄。2.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)回收農(nóng)藥廢棄物,防止農(nóng)藥污染環(huán)境。農(nóng)藥廢棄物應(yīng)當(dāng)交由具有危險廢物經(jīng)營資質(zhì)的單位集中處置。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管部門職責(zé)1.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)全國農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。2.縣級以上人民政府其他有關(guān)部門按照職責(zé)分工,依法做好農(nóng)藥監(jiān)督管理的相關(guān)工作。(二)監(jiān)督檢查措施1.農(nóng)業(yè)主管部門有權(quán)按照規(guī)定對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動進行現(xiàn)場檢查,查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料,查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥,違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說明書,違法使用的農(nóng)藥及其包裝、標(biāo)簽、說明書。2.農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)定期對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。(三)質(zhì)量抽檢與風(fēng)險監(jiān)測1.農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)組織對農(nóng)藥質(zhì)量進行抽查檢驗,并公布抽查檢驗結(jié)果。2.農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測制度,對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進行監(jiān)測。七、法律責(zé)任(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用違法行為的處罰1.未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥,未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥,或者被吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證后繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。3.農(nóng)藥經(jīng)營者經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處2000元以上2萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。4.農(nóng)藥使用者使用禁用的農(nóng)藥,依照刑法關(guān)于非法使用危險物質(zhì)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止使用,沒收違法使用的農(nóng)藥,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。(二)其他違法行為的處罰1.農(nóng)藥登記證持有人不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得和違法經(jīng)營的農(nóng)藥,并處5000元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證:(1)采購、銷售未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥;(2)不停止銷售依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥。3.農(nóng)藥使用者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,農(nóng)藥使用者為農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等單位的,處5萬元以上10萬元以下罰款,農(nóng)藥使用者為個人的,處1萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(1)不按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、安全間隔期使用農(nóng)藥;(2)使用禁用的農(nóng)藥;(3)將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲,用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材生產(chǎn)或者用于水生植物的病蟲害防治;(4)在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;(5)使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等;(6)在飲用水水源保護區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。八、附則(一)術(shù)語解釋本辦法下列用語的含義:1.農(nóng)藥,是指用于預(yù)防

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