北京血液管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)本市血液管理，保證血液質(zhì)量，保障臨床用血安全和供應(yīng)，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)從事血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)等活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）基本原則血液管理應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、保障安全、科學(xué)管理、規(guī)范有序的原則，確保血液質(zhì)量和臨床用血需求。（四）職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)本市血液管理工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理，制定血液管理相關(guān)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織協(xié)調(diào)血液管理工作。2.采供血機(jī)構(gòu)：依法從事血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)等業(yè)務(wù)，保證血液質(zhì)量和供應(yīng)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)臨床用血的申請(qǐng)、審核、儲(chǔ)存、發(fā)放和輸注等工作，確保臨床用血安全。4.其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，協(xié)同做好血液管理工作。二、血液采集（一）采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置與規(guī)劃1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本市人口、醫(yī)療需求等因素，制定采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并向社會(huì)公布。2.采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)立、變更和注銷應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。（二）獻(xiàn)血者招募1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開展獻(xiàn)血宣傳、動(dòng)員工作，普及獻(xiàn)血知識(shí)，提高公民無償獻(xiàn)血意識(shí)。2.鼓勵(lì)國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血，為樹立社會(huì)新風(fēng)尚作表率。（三）獻(xiàn)血者健康檢查1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查，確保獻(xiàn)血者身體健康。2.獻(xiàn)血者應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供個(gè)人健康信息，不得隱瞞影響血液質(zhì)量的疾病。（四）血液采集1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行血液采集，確保血液質(zhì)量。2.嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血液，嚴(yán)禁超量、頻繁采集血液。三、血液檢測(cè)（一）檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)承擔(dān)血液檢測(cè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，并按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展檢測(cè)工作。（二）檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)1.血液檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括血型、血常規(guī)、傳染病標(biāo)志物等。2.檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家和本市規(guī)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。（三）檢測(cè)報(bào)告與結(jié)果告知1.檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢測(cè)結(jié)果及時(shí)告知獻(xiàn)血者，對(duì)檢測(cè)不合格的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、血液儲(chǔ)存（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備符合國家規(guī)定的血液儲(chǔ)存設(shè)施，保證血液儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.血液儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)、消毒，確保設(shè)施安全可靠。（二）庫存管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液庫存管理制度，合理控制庫存水平，確保血液供應(yīng)。2.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫存血液進(jìn)行盤點(diǎn)、檢查，及時(shí)處理過期、變質(zhì)等不合格血液。五、血液運(yùn)輸（一）運(yùn)輸條件與要求1.血液運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的專用運(yùn)輸設(shè)備，確保血液在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備溫度控制、防震、防漏等功能，保證血液運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。（二）運(yùn)輸記錄與追溯1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液運(yùn)輸記錄制度，詳細(xì)記錄血液運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間、地點(diǎn)、溫度等信息。2.運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)保存至少[X]年，以便追溯血液運(yùn)輸過程。六、血液供應(yīng)（一）供應(yīng)原則與流程1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、公正、公開的原則，合理分配血液資源，保障臨床用血需求。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的流程申請(qǐng)臨床用血，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)供應(yīng)。（二）應(yīng)急用血保障1.本市應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急用血保障機(jī)制，確保在突發(fā)事件等緊急情況下的臨床用血需求。2.采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)急處置能力。七、臨床用血管理（一）用血申請(qǐng)與審核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度，嚴(yán)格審核用血申請(qǐng)。2.同一患者一天申請(qǐng)備血量少于[X]毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量在[X]毫升至[X]毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過[X]毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。（二）用血評(píng)估與監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床用血情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)測(cè)，合理控制用血水平。2.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)用血情況進(jìn)行分析，采取有效措施，減少不必要的用血。（三）輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理輸血不良反應(yīng)。2.發(fā)生輸血不良反應(yīng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并做好記錄。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查職責(zé)1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式進(jìn)行。（二）違法行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷相關(guān)許可證件，并追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。（三）社會(huì)監(jiān)督鼓勵(lì)單位和個(gè)人對(duì)血液管理工作中的違法行為進(jìn)行舉報(bào)，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并依法處理。九、法律責(zé)任（一）采供血機(jī)構(gòu)違法行為的法律責(zé)任1.采供血機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處[X]萬元以上[X]萬元以下罰款，并可以暫停其[X]個(gè)月以上[X]年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：未按照規(guī)定設(shè)立、變更和注銷采供血機(jī)構(gòu)的；未按照規(guī)定開展獻(xiàn)血宣傳、動(dòng)員工作的；未按照規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查的；未按照規(guī)定進(jìn)行血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)的；未按照規(guī)定建立血液庫存管理制度的；未按照規(guī)定對(duì)庫存血液進(jìn)行盤點(diǎn)、檢查的；未按照規(guī)定建立血液運(yùn)輸記錄制度的；未按照規(guī)定合理分配血液資源的；未按照規(guī)定制定應(yīng)急預(yù)案的。2.采供血機(jī)構(gòu)工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：隱瞞影響血液質(zhì)量的疾病的；冒名頂替采集血液的；超量、頻繁采集血液的；未按照操作規(guī)程進(jìn)行血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)的；未按照規(guī)定及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告的；未按照規(guī)定將檢測(cè)結(jié)果告知獻(xiàn)血者的；未按照規(guī)定處理不合格血液的。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處[X]萬元以上[X]萬元以下罰款，并可以暫停其[X]個(gè)月以上[X]年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：未按照規(guī)定建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；未按照規(guī)定審核用血申請(qǐng)的；未按照規(guī)定對(duì)臨床用血情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)測(cè)的；未按照規(guī)定對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：未按照規(guī)定申請(qǐng)臨床用血的；未按照規(guī)定合理控制用血水平的；未按照規(guī)定處理輸血不良反應(yīng)的。（三）其他違法行為的法律責(zé)任違反本辦法規(guī)定，其他單位和個(gè)人有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處