農(nóng)村獸藥管理辦法一、總則（一）目的為加強農(nóng)村獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護人體健康，根據(jù)《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合農(nóng)村獸藥使用實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于農(nóng)村地區(qū)獸藥的經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理活動。農(nóng)村地區(qū)包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)集中區(qū)域。（三）基本原則1.獸藥管理應(yīng)當遵循科學、合理、合法、規(guī)范的原則，確保獸藥質(zhì)量安全。2.鼓勵采用先進的科學技術(shù)和管理方法，提高獸藥管理水平。3.保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)者的合法權(quán)益，維護市場秩序。二、獸藥經(jīng)營管理（一）經(jīng)營許可1.在農(nóng)村從事獸藥經(jīng)營活動，應(yīng)當向縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，取得獸藥經(jīng)營許可證。2.申請獸藥經(jīng)營許可證，應(yīng)當具備下列條件：與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。3.獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期等事項。有效期為5年。（二）經(jīng)營規(guī)范1.獸藥經(jīng)營者應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度，保證獸藥質(zhì)量。2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當從具有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進獸藥，禁止從無獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進獸藥。3.獸藥經(jīng)營者應(yīng)當建立購銷記錄，購銷記錄應(yīng)當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期等內(nèi)容。購銷記錄應(yīng)當保存至獸藥有效期滿后2年。4.獸藥經(jīng)營者應(yīng)當按照獸藥的貯藏要求，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證獸藥質(zhì)量。5.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元。拆零銷售的獸藥應(yīng)當集中存放于拆零專柜或者專區(qū)，并保留原包裝標簽。拆零銷售應(yīng)當向購買者提供獸藥說明書原件或者復印件。（三）禁止經(jīng)營的獸藥1.假獸藥：以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。2.劣獸藥：成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；不標明或者更改有效期或者超過有效期的；不標明或者更改產(chǎn)品批號的；其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。3.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的獸藥。4.未經(jīng)批準進口的獸藥。5.變質(zhì)的獸藥。6.被污染的獸藥。三、獸藥使用管理（一）使用規(guī)范1.農(nóng)村養(yǎng)殖者應(yīng)當按照獸藥的使用說明書使用獸藥，不得超劑量、超范圍使用獸藥。2.養(yǎng)殖者應(yīng)當建立用藥記錄，記錄內(nèi)容包括用藥動物品種、數(shù)量、用藥時間、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、批號、用藥劑量、療程等。用藥記錄應(yīng)當保存至該批動物出欄后2年。3.禁止使用人用藥品用于動物。4.嚴格遵守休藥期規(guī)定。在規(guī)定的休藥期內(nèi)，禁止動物及其產(chǎn)品用于食品消費。（二）獸藥采購1.養(yǎng)殖者應(yīng)當從具有獸藥經(jīng)營許可證的企業(yè)采購獸藥，禁止從無獸藥經(jīng)營許可證的企業(yè)和個人采購獸藥。2.采購的獸藥應(yīng)當附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證、標簽和說明書。（三）獸藥貯藏1.養(yǎng)殖者應(yīng)當按照獸藥的貯藏要求，妥善貯藏獸藥。2.獸藥應(yīng)當貯藏在干燥、通風、陰涼的地方，避免陽光直射和潮濕。四、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村獸藥的監(jiān)督管理工作。2.縣級以上人民政府工商行政管理部門負責獸藥經(jīng)營活動的監(jiān)督管理工作。3.縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣機構(gòu)應(yīng)當指導農(nóng)村養(yǎng)殖者科學、合理使用獸藥。（二）監(jiān)督檢查措施1.獸醫(yī)行政管理部門有權(quán)對獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖者進行監(jiān)督檢查，查閱、復制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料。2.對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，以及存在質(zhì)量安全隱患的獸藥，獸醫(yī)行政管理部門可以采取查封、扣押等行政強制措施。3.監(jiān)督檢查人員進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示執(zhí)法證件，不得妨礙被檢查單位和個人的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或者收受財物，不得謀取其他利益。（三）違法行為查處1.對違反本辦法規(guī)定的獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖者，由獸醫(yī)行政管理部門或者工商行政管理部門按照《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。2.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。五、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測機構(gòu)職責縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作。獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責具體的監(jiān)測工作。（二）報告要求1.獸藥經(jīng)營企業(yè)、養(yǎng)殖者發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)時，應(yīng)當立即向所在地縣級人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。2.接到報告的獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當及時會同同級藥品監(jiān)督管理部門組織調(diào)查、確認和處理，并向上級獸醫(yī)行政管理部門報告。六、獸藥廣告管理（一）廣告審批獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當與獸藥說明書內(nèi)容相一致，不得含有虛假的內(nèi)容，不得欺騙和誤導養(yǎng)殖者。發(fā)布獸藥廣告，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號；未經(jīng)批準的，不得發(fā)布。（二）廣告禁止內(nèi)容1.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；2.說明治愈率或者有效率的；3.與其他獸藥產(chǎn)品比較的；4.利用獸醫(yī)科研單位、學術(shù)機構(gòu)、技術(shù)推廣機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作證明的；5.含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾的；6.獸藥廣告批準文號和獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥產(chǎn)品批準文號等內(nèi)容。七、獸藥質(zhì)量標準與檢驗（一）標準遵循獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應(yīng)當符合獸藥國家標準。獸藥國家標準由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定并發(fā)布。（二）檢驗規(guī)定1.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸