藥廠個(gè)人業(yè)務(wù)試題及答案試題部分：一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪項(xiàng)不是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？A.防止交叉污染B.確保藥品質(zhì)量C.無(wú)需驗(yàn)證關(guān)鍵生產(chǎn)步驟D.建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系2.在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，哪個(gè)環(huán)節(jié)不涉及物料管理？A.采購(gòu)B.檢驗(yàn)C.銷(xiāo)售D.儲(chǔ)存3.下列哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.預(yù)期治療效果4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括？A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人5.以下哪項(xiàng)不是藥品儲(chǔ)存的基本要求？A.避光B.通風(fēng)C.防潮D.高溫6.藥品有效期是指？A.藥品從生產(chǎn)到使用的總時(shí)間B.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量穩(wěn)定的期限C.藥品可以無(wú)限期使用的期限D(zhuǎn).藥品從檢驗(yàn)合格到使用的期限7.在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，批生產(chǎn)記錄應(yīng)由誰(shuí)填寫(xiě)？A.生產(chǎn)操作人員B.質(zhì)量管理人員C.銷(xiāo)售人員D.倉(cāng)庫(kù)管理人員8.以下哪項(xiàng)不是藥品包裝材料的要求？A.無(wú)毒B.無(wú)害C.易降解D.與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)清潔、干燥9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)哪些工作？A.物料和產(chǎn)品的放行B.生產(chǎn)計(jì)劃的制定C.銷(xiāo)售市場(chǎng)的開(kāi)拓D.財(cái)務(wù)報(bào)表的編制10.以下哪項(xiàng)不是藥品召回的常見(jiàn)原因？A.藥品存在安全隱患B.藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)內(nèi)容錯(cuò)誤C.藥品過(guò)期但尚未售出D.藥品在生產(chǎn)過(guò)程中受到污染11.在藥品質(zhì)量控制中，以下哪項(xiàng)不是常用的檢驗(yàn)方法？A.化學(xué)檢驗(yàn)B.微生物檢驗(yàn)C.儀器分析D.感官評(píng)價(jià)12.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立哪種制度以確保藥品質(zhì)量？A.質(zhì)量保證制度B.生產(chǎn)計(jì)劃制度C.銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)制度D.廣告宣傳制度13.以下哪項(xiàng)不是藥品GMP認(rèn)證的目的？A.提高藥品質(zhì)量B.促進(jìn)藥品出口C.降低生產(chǎn)成本D.保障公眾用藥安全14.在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪項(xiàng)不是關(guān)鍵控制點(diǎn)？A.原料檢驗(yàn)B.生產(chǎn)環(huán)境控制C.產(chǎn)品包裝D.銷(xiāo)售人員培訓(xùn)15.藥品生產(chǎn)企業(yè)的哪個(gè)部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織和實(shí)施？A.質(zhì)量管理部門(mén)B.生產(chǎn)部門(mén)C.研發(fā)部門(mén)D.銷(xiāo)售部門(mén)16.以下哪項(xiàng)不是藥品召回的程序？A.召回計(jì)劃的制定B.召回信息的發(fā)布C.召回產(chǎn)品的處理D.召回成本的分?jǐn)?7.在藥品質(zhì)量控制中，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾響?yīng)遵循哪些原則？A.專(zhuān)人專(zhuān)柜管理B.隨意取用C.不需定期校驗(yàn)D.不需記錄使用情況18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)配備哪些人員？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人C.檢驗(yàn)人員D.銷(xiāo)售人員19.以下哪項(xiàng)不是影響藥品穩(wěn)定性的因素？A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料顏色20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的準(zhǔn)確性？A.無(wú)需審核B.由銷(xiāo)售人員自行設(shè)計(jì)C.經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)核準(zhǔn)D.隨意更改二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容包括哪些？（）A.機(jī)構(gòu)與人員B.廠房與設(shè)施C.設(shè)備D.物料與產(chǎn)品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理體系文件？（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.銷(xiāo)售合同3.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)范圍？（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D.預(yù)期治療效果4.藥品召回的程序包括哪些環(huán)節(jié)？（）A.召回計(jì)劃的制定B.召回信息的發(fā)布C.召回產(chǎn)品的處理D.召回效果的評(píng)估5.在藥品質(zhì)量控制中，常用的檢驗(yàn)儀器有哪些？（）A.高效液相色譜儀B.氣相色譜儀C.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)D.電子天平6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)哪些具體工作？（）A.物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)B.質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)C.不合格品的控制D.驗(yàn)證工作的組織和實(shí)施7.影響藥品穩(wěn)定性的外部因素有哪些？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇物料供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)考慮哪些因素？（）A.供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力B.物料的價(jià)格C.供應(yīng)商的歷史業(yè)績(jī)D.供應(yīng)商的信譽(yù)9.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員？（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人10.在藥品包裝過(guò)程中，應(yīng)確保哪些方面的符合要求？（）A.包裝材料的質(zhì)量B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的準(zhǔn)確性C.包裝容器的密封性D.包裝外觀的美觀性三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保其符合GMP要求。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以隨意更改藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。（）3.在藥品質(zhì)量控制中，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窡o(wú)需定期校驗(yàn)。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，對(duì)不合格品進(jìn)行嚴(yán)格控制。（）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)需對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。（）6.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。（）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)可以負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和實(shí)施。（）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定，無(wú)需進(jìn)行穩(wěn)定性考察。（）9.在藥品包裝過(guò)程中，只需確保包裝容器的密封性，無(wú)需關(guān)注標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的準(zhǔn)確性。（）10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行GMP培訓(xùn)，以提高其質(zhì)量意識(shí)。（）四、填空題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的______、______、______、______、______和______等主要環(huán)節(jié)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______制度，以確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的______反應(yīng)。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和______進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保其符合GMP要求。5.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的______的藥品。6.在藥品質(zhì)量控制中，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)實(shí)行______管理，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______制度，對(duì)不合格品進(jìn)行嚴(yán)格控制。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行______評(píng)估，確保其提供的物料符合質(zhì)量要求。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的______和______，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行______培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識(shí)和操作技能。答案部分：一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.D4.D5.D6.B7.A8.C9.A10.C11.D12.A13.C14.D15.A16.D17.A18.C19.D20.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABC