附件1:

BSL-1、BSL-2病原微生物試驗室范圍

病原微生物試驗室分級應依據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《人間傳染的病原微生物

名錄》病原微生物危害程度分類，并結合同一病原微生物不同試驗活動進

展（見表1、表2）,請各試驗室依據(jù)及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名

錄》及本試驗室從事的試驗活動進展試驗室備案。

一、病毒

試驗活動所需生物安全試驗室級別

病原微生物病毒培育未經(jīng)培育的感染滅活材料的操作無感染性材料的操作

危害程度材料的操作

第一級——BSL-2BSL-1

其次級—BSI-2BSL-1BSL-1

第三級BSL-2BSL-2BSL-1BSL-1

第四級BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1

二、細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌

試驗活動所需生物安全試驗室級別

病原微生物危害程度大量活菌操樣本檢測非感染性材料的操作

作

其次級—2BSL-1

第三級BSL-2BSL-2BSL-1

附件2:

BSL-1試驗室根本要求

工程要求

選址布局試驗室布局應分清潔區(qū)和污染區(qū)，人流、物流也應符合從清潔區(qū)到污染區(qū)

的要求。

建筑設計和設1.試驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計和設施，開啟窗戶時應

施使用紗窗。

2.試驗室的墻壁、天花板和地面應平坦、不滲水、易清潔并耐化學品和消

毒劑的腐蝕。

3.試驗臺和櫥柜應結實穩(wěn)定，試驗臺面能防水、耐腐蝕、耐熱，易消毒。

4.試驗室內(nèi)使用的利器應盛放在固定的容器內(nèi)。

5.試驗室內(nèi)照明應保證工作需要，并避開反光和強光。

6.在試驗室出口處應設掛衣裝置，特地放置試驗室工作服。

7.試蛤室門口應有牛物安全一級試監(jiān)室標識。

防護設備1.每個試驗室應在靠近出口處設洗手池，洗手龍頭應為自動感應式、長手

柄式或腳踏式，并配備消毒洗手皂液。

2.試驗室內(nèi)應有空氣和物體外表消毒的設備和設施。

BSL-2試驗室根本要求

工程要求

選址布局試驗室布局應分清潔區(qū)、平污染區(qū)和污染區(qū)，人流、物流、信息流應有效

分隔

建筑設計和1.首先要符合BSLT試驗室建筑設計和設施要求

設施2.試驗室門宜帶鎖、可自動關閉。試臉室的門應有可視窗。

3.試驗室出口應有在黑暗中可明確識別的標識。

4.試驗室宜有不少于每小時3?4次的通風換氣次數(shù)。

5.應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗

6.應有足夠的存儲空間擺放物品以便利使用。在試驗室工作區(qū)域外還應當

有供長期使用的存儲空間。

7.在試驗室工作區(qū)域外應有存放個人衣物的條件。

8.在試驗室門口應有生物安全二級試臉室標識。

防護設備1.應在試驗室內(nèi)配備生物安全柜。

2.應設洗眼設施，必要時應有應急噴淋裝置。

3.在試驗室所在的建筑物內(nèi)應配備高，玉蒸汽滅菌器。

編號:

寧夏病原微生物試驗室及試驗活動

備案登記表

單位名稱

試驗室名稱

填表日期

寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳制

試驗室聲明

本機構嚴峻聲明，本機構已按本登記備案表格中所列內(nèi)容將

所屬病原微牛物試驗室有關狀況進展了照實填寫，保證本表及有

關附件所供給的是完整的、準確的、真實的；所提交的全部材料是

完整的、準確的、真實的、合法的。假設有不實之處，我單位愿

負相應的法律責任，并擔當由此造成的一切后果。

試驗室設立單位（公章）

法定代表人（負責人）簽字：

年月日

單位名稱地址

郵政編碼聯(lián)系

法定代表人（負責試驗室建設）憂況：

人）口建口日攵建口擴建

上級主管單位□已建

申請備案范圍［請在口內(nèi)劃"：QBSL-1nBSL-2

試驗室名稱

試驗室地址

試驗室負責人

E-mail

開頭使用的時間年月.E1

1.柄原檢測1J2.教學（J3.臨床診斷

試驗室使用

（）4,生產(chǎn)（）5.科學爭論〔）

目的

6.其它（請注明：）

工作人員數(shù)

試驗室根本狀況高級職稱人，中級職稱人，初

級職稱人，其他人

試驗室面積平方米，間數(shù)

定向氣流L有1）2.沒有（）

門禁裝置L有〔）2.沒有（）

實可自行關閉門L有1）2.沒有（）假設沒有，承受

何

驗神出入把握裝置：

室門是否有可視窗1.有1J2.沒有（）

設防節(jié)支、嚙齒動物1.有：）2.沒有（）

備進入的設計

情窗戶1.有1）2.沒有（）假設有，

況7E

否有紗窗：1.有（）2.沒有（）

入口處生物女生林1.伺1JZ.發(fā)有（）

識

生物安全柜1.有（）2.沒有（）

高壓滅菌鍋1.有（）2.沒有（）

局壓火菌鍋性質(zhì)（可多項選擇）：口不排氣

（產(chǎn)生的蒸汽被回收），□預真空式，口

下排氣式，匚雙扉式。

培育箱1.有（）2.沒有（）

洗眼器1.有（）2.沒有（）

洗手池1.有()2.沒有（）

實生物安全委員會1.有()2.沒有（）

驗生物安全手冊1.有()2.沒有（）

空危害評估報告1.有()2.沒有（）

管標準操作程序SOPL有()2.沒有（）

理應急預案1.有()2.沒有（）

情人員培訓和持證上

況崗記錄1.有〔）2.沒有（）

保存的菌種狀況1.口有,（）種2.口無

1.()株生物安全等級（)

菌種種類名稱和2.()株生物安全等級（)

試驗數(shù)量3.()株生物安全等級（)

室涉4.()株生物安全等級（)

及的保存的毒種狀況1.□有，（）種2.口無

主要1.()株生物安全等級（)

菌毒種種類名稱和2.()株生物安全等級（)

1數(shù)量3.()株生物安全等級（)

）種4.()株生物安全等級（)

及樣保存生物陽性標1.口有，共（）種，（）份；

本本狀況2.口無

1.()株生物安全等級（)

生物|）口1上懷令否

2.()株生物安全等級（)

稱和數(shù)量

3.()株生物安全等級（)

注：1.每一個獨立的樣品算一份；2.假設無法列全請附頁注明

試驗室涉及病原微生物檢驗工程

涉及病原微試驗工程爭論該病原微生物使用的主要平均每天

生物名稱操作方法和步驟