《動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科操作規(guī)范》編制說(shuō)明_第1頁(yè)
《動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科操作規(guī)范》編制說(shuō)明_第2頁(yè)
《動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科操作規(guī)范》編制說(shuō)明_第3頁(yè)
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1附件2一、工作簡(jiǎn)況(一)任務(wù)來(lái)源口腔種植技術(shù)已成為治療牙齒缺失的常規(guī)治療技術(shù)之一。而計(jì)算機(jī)輔助種植治療于上世紀(jì)末被引入口腔種植領(lǐng)域,旨在提高種植體植入位置的精準(zhǔn)度,降低種植手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與治療并發(fā)癥。其中,計(jì)算機(jī)輔助動(dòng)態(tài)導(dǎo)航口腔種植外科技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于其種植精準(zhǔn)度較自由手植入高,可實(shí)現(xiàn)信息獲取當(dāng)天完成設(shè)計(jì)與手術(shù),在術(shù)中可視化追蹤器械與骨內(nèi)重要解剖結(jié)構(gòu)的三維位置關(guān)系提高手術(shù)安全性,并且醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況與自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)手術(shù)方案進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整,使得手術(shù)操作精準(zhǔn)、安全又靈活。近年來(lái)動(dòng)態(tài)導(dǎo)航技術(shù)在口腔種植治療中的應(yīng)用得到了廣泛宣傳與推廣,然而目前缺乏對(duì)動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范指導(dǎo)。由于口腔種植手術(shù)動(dòng)態(tài)導(dǎo)航系統(tǒng)需要利用光學(xué)定位追蹤技術(shù)定位手術(shù)器械以及患者CBCT數(shù)據(jù)之間的相對(duì)空間位置關(guān)系,技術(shù)流程相對(duì)復(fù)雜,并且需要醫(yī)護(hù)熟練配合,因此亟需制定動(dòng)態(tài)導(dǎo)航2輔助口腔種植外科的操作規(guī)范,明確操作流程,以指導(dǎo)和規(guī)范口腔種植醫(yī)護(hù)人員的操作,提高動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科技術(shù)的應(yīng)用水平。(二)協(xié)作單位本標(biāo)準(zhǔn)起草的主編單位:中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)起草的參加單位:廣州醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院,南方醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院,廣東省人民醫(yī)院,北京大學(xué)深圳醫(yī)院,深圳市口腔醫(yī)院,深圳市龍崗中心醫(yī)院,佛山市口腔醫(yī)院,廣東醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院,安柏口腔,深圳新世紀(jì)口腔,泰康拜博口腔,東莞南城完美口腔,精英蕙口腔醫(yī)院,登士柏西諾德,蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司,雅客智慧(北京)科技有限公司。(三)主要工作過(guò)程1、起草階段標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過(guò)技術(shù)調(diào)研、咨詢(xún),收集、消化有關(guān)資料,并結(jié)合具體臨床應(yīng)用的實(shí)際需求為主要參考依據(jù),于2024年4月提出編制本標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)由中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院提出及主編、其它單位共同參與起草,于2024年5月向廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)提交團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科操作規(guī)范》3立項(xiàng)申請(qǐng),于2024年12月13日正式發(fā)布立項(xiàng)公告,并于同日在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)發(fā)布立項(xiàng)公示。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組在標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)前,已編寫(xiě)完成標(biāo)準(zhǔn)稿初稿,并多次開(kāi)展起草工作組會(huì)議討論、反復(fù)修訂完善標(biāo)準(zhǔn)稿,標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容綜合了多方意見(jiàn),于2025年3月末完成編寫(xiě)定稿并提交學(xué)會(huì)秘書(shū)處,學(xué)會(huì)標(biāo)委會(huì)秘書(shū)處形式審核后提出修訂建議,起草工作組再次修訂完善標(biāo)準(zhǔn)稿,并于7月征集所有參編人員意見(jiàn)。2、征求意見(jiàn)階段標(biāo)準(zhǔn)起草工作組擬計(jì)劃在2025年8月內(nèi)進(jìn)行廣泛征求意見(jiàn),主要方式是:將標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明和征求意見(jiàn)稿通過(guò)全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)及廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)官網(wǎng)、微信公眾發(fā)布公示,以及面向相關(guān)行業(yè)的單位和個(gè)人定向征求意見(jiàn)。到2025年9月,將各意見(jiàn)匯總,組織專(zhuān)家集中討論修改。3、審查階段標(biāo)準(zhǔn)起草工作組將對(duì)收集到的意見(jiàn)進(jìn)行認(rèn)真分析和處理,對(duì)征求意見(jiàn)稿進(jìn)行最后修改,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿初稿,召開(kāi)送審稿會(huì)審會(huì)議,對(duì)送審稿初稿進(jìn)行研討,會(huì)后根據(jù)會(huì)議研討意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善,形成送審稿,報(bào)標(biāo)準(zhǔn)主管單位審查。(四)起草組成員及其工作4主要起草人:陳卓凡,劉泉,王麗萍,邵龍泉,嚴(yán)娟,王焱,滕偉,陳澤濤,余東升,張新春,黃寶鑫,蔡華雄,陳丹瑩,吳夏怡,施夢(mèng)汝,王安訓(xùn),楊朝暉,李少冰,周苗,李樹(shù)春,于世德,高永波,孫挺,張靜瑩,林雪峰,陳忠瑜,梁欽業(yè),李惠忠,王遠(yuǎn)勤,左明星,徐萌,王利峰。主要起草成員皆參與了本標(biāo)準(zhǔn)的研究、討論和不同章節(jié)的編二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容(一)標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)描述數(shù)字化導(dǎo)板輔助口腔種植外科的術(shù)者基本要求,操作流程步驟,術(shù)中操作要點(diǎn),術(shù)后評(píng)價(jià)方法,以及并發(fā)癥預(yù)防與處理。本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔專(zhuān)業(yè)醫(yī)師實(shí)施動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助下口腔種植術(shù)的外科操作。(二)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容1.動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義;2.執(zhí)行數(shù)字化導(dǎo)板輔助口腔種植外科操作的人員要求;3.數(shù)字化導(dǎo)板輔助口腔種植外科的實(shí)施準(zhǔn)備與過(guò)程步驟;54.數(shù)字化導(dǎo)板輔助口腔種植外科的把控要點(diǎn),醫(yī)護(hù)配合,與感染控制;5.動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科的術(shù)后評(píng)價(jià);6.動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科的并發(fā)癥預(yù)防與處理。三、主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)的分析、綜述報(bào)告,技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證,預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效果本標(biāo)準(zhǔn)僅進(jìn)行文獻(xiàn)研究。四、標(biāo)準(zhǔn)涉及的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)涉及對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助口腔種植外科技術(shù)應(yīng)用的指引和規(guī)范,擬納入本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容主要是術(shù)前準(zhǔn)備步驟,術(shù)中操作要點(diǎn),術(shù)后評(píng)價(jià)方法。動(dòng)態(tài)導(dǎo)航輔助種植外科技術(shù)作為計(jì)算

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