糖尿病市場(chǎng)分析

全球范圍來(lái)看，糖尿病發(fā)病率均持續(xù)上升且控制不力

糖尿病是一個(gè)擺在全人類面前的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，在美國(guó)平均每天大約有4000人被診斷出

患有糖尿病,美國(guó)總?cè)丝谥屑s有8%受到糖尿病的影響，其中三分之一還不知道其三身已

經(jīng)患病，過(guò)去十年（1998-2008）美國(guó)成年人中的糖尿病新發(fā)病例數(shù)增長(zhǎng)了90%,2008

年由糖尿病導(dǎo)致的死亡率比1987年增長(zhǎng)了45%,高于同期心血管疾病、中風(fēng)和腫瘤引起

的死亡率。

中國(guó)糖尿病現(xiàn)狀

最新中國(guó)糖尿病流行病學(xué)數(shù)據(jù)調(diào)查顯不，在20-70歲人口中，中國(guó)總?cè)丝谔悄虿』疾?/p>

率分別是2001年的2倍，是1994年的4倍，患者人數(shù)約4100萬(wàn)，糖尿病前期患者人

數(shù)約2000萬(wàn)。

龐大的需求奠定中國(guó)大陸糖尿病藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的基礎(chǔ)

根據(jù)IMS（醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)）數(shù)據(jù)顯示，2004-2008的近5年間，中國(guó)大陸糖尿病藥物

市場(chǎng)（包括口服降糖藥和胰島素類藥物）總體上以年均30%以上的速度增長(zhǎng),這個(gè)增速高

于中國(guó)整體藥品市場(chǎng)的平均增速10個(gè)百分點(diǎn),2007年下半年至2008年上半年,中國(guó)大

陸樣本醫(yī)院終端市場(chǎng)糖尿病藥物采購(gòu)金額已達(dá)人民幣47億元，如果算上OTC市場(chǎng)的銷售

額，則整體市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)人民幣80億元?？诜堤撬幬镏嘘P(guān)注格格列奈類藥物前景：

格列奈類藥物是近5年中增長(zhǎng)最快的口服降糖藥，市場(chǎng)份額從2003年的6.4%快速提高到

15.3%,年均增速為38%。阿卡波糖占據(jù)口服降糖約物的最大份額為36.8%,市場(chǎng)接受度

高,預(yù)期未來(lái)三年內(nèi)仍將保持?均20%的增速。從上市公司產(chǎn)品線的分布看，江蘇恒瑞醫(yī)

藥(600276SH)及其關(guān)聯(lián)企業(yè)的口服降糖藥物品種組合較為完善，其擁有毗格列酮、二

甲雙胭、瑞格列奈、那格列奈四個(gè)品種，其未來(lái)增長(zhǎng)取決于其產(chǎn)品的銷售進(jìn)展，我們會(huì)密

切關(guān)注。

胰島素類似物將是未來(lái)最主要的糖尿病藥物發(fā)展領(lǐng)域

胰島素類似物是所有糖尿病藥物中治療效果最接近人體自然生理調(diào)節(jié)曲線的藥物。盡

管進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間較短，但是以年均翻番的速度發(fā)展，2008年終端采購(gòu)金額已達(dá)人民

幣6.22億元，而2006年才剛過(guò)1億。整個(gè)胰島素市場(chǎng)呈高度壟斷態(tài)勢(shì)，2008年前三家

外資企業(yè)已占有95%的份額，國(guó)內(nèi)企業(yè),如通化東寶(600867SH)，僅占不到5%的份

額，面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力巨大。

產(chǎn)業(yè)概述

糖尿病總體上是因?yàn)闄C(jī)體不能有效進(jìn)行糖代謝而產(chǎn)生的一系列失調(diào)癥,一般根據(jù)發(fā)病

的機(jī)理將其分為I型和II型糖尿病兩種，其中I型的定義為人體不能或很少產(chǎn)生胰島素，

此時(shí)必須從外源補(bǔ)充胰島素，I型的發(fā)生更多是因?yàn)檫z傳原因；n型則是指人體無(wú)法產(chǎn)生足

夠多的胰島素，或者是對(duì)胰島素的利用發(fā)生了問(wèn)題,以至于人體不能順利分解葡萄糖，導(dǎo)

致血液中的葡萄糖水平超過(guò)一定標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)此以往將對(duì)身體造成全方位的損傷。這也是糖尿

病最可怕的地方，它最終造成人體器官如心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、眼睛、腎臟等的損毀，嚴(yán)重

影響患者的生活質(zhì)量和壽命，并且極大地增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

糖尿病已經(jīng)成為全球必須面對(duì)的挑戰(zhàn)

有鑒于此，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(InknnalionalDiabetesFederalion,IDF)于2006年

發(fā)起了一項(xiàng)稱為"為糖尿病聯(lián)合起來(lái)"(UniteforDiabetes)的行動(dòng)。吁請(qǐng)聯(lián)合國(guó)通過(guò)

一項(xiàng)關(guān)于糖尿病的決議案，由聯(lián)合國(guó)提請(qǐng)所有會(huì)員國(guó)對(duì)糖尿病威脅人類的健康予以充分關(guān)

注。

中國(guó)政府對(duì)糖尿病的應(yīng)對(duì)

中國(guó)政府也于2007年出版了中國(guó)目前最新的《中國(guó)糖尿病防治指南》，旨在減少糖尿

病引起的死亡朝口致殘率，并將糖尿病防治列入新醫(yī)改的重點(diǎn)領(lǐng)域，計(jì)劃用3年時(shí)間,在

全國(guó)20個(gè)城市的1025家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，對(duì)8200名醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使

20余萬(wàn)名糖尿病患者最終受益。

美國(guó)醫(yī)療保健支出雖高，但為糖尿病付出的代價(jià)仍曰益上升

根據(jù)美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)估計(jì)，2007年美國(guó)社會(huì)為糖尿病付出的

代價(jià)是1740億元，其中包括直接的醫(yī)療費(fèi)用以及間接的經(jīng)濟(jì)損失如勞動(dòng)能力的喪失等。

與此同時(shí)2007年美國(guó)醫(yī)療保健支出達(dá)到2.2萬(wàn)億美元，占美國(guó)GDP的16.2%;人均醫(yī)療

保健支出為7421美元,以高居世界第一的衛(wèi)生費(fèi)用仍未能阻止糖尿病流行的惡化。

根據(jù)DiabetesCare雜志(美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)出版的學(xué)術(shù)期刊)估計(jì)，2007?美國(guó)I型

糖尿病患者的直接醫(yī)療費(fèi)用是105億美元，間接的經(jīng)濟(jì)損失為44億美元。II型糖尿病患

者的直接醫(yī)療費(fèi)用為1057億美元，間接損失為538億美元。此外，未被確證的疑似糖尿

病患者的損失也高達(dá)180億美元，糖尿病前期患者的費(fèi)用為25億美元，懷孕期間導(dǎo)致糖

尿病的婦女的花費(fèi)則為6.4億美元。在2007年糖尿病造成的死亡原因排在美國(guó)總?cè)丝谒?/p>

亡原因的第五位。

縱觀全球，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示2007年全世界糖尿病患者人數(shù)為2.46

億，以每年新增700萬(wàn)的速度發(fā)展，至2025年患者預(yù)計(jì)人數(shù)將達(dá)3.8億，其中78%的患

者都生存在歐、美、日、大洋洲之外的地區(qū)，而中國(guó)和印度又占了這78%中的絕大部分。

中國(guó)的情況及其嚴(yán)峻

根據(jù)IDF的預(yù)測(cè)至2025年中國(guó)的糖尿病患者將增加至6000萬(wàn)僅次于印度的7000

萬(wàn)，排在巴西、俄羅斯和土耳其之前，居世界第二位。

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)在1981年的調(diào)研顯示，糖尿病患病率僅為不到1%,后來(lái)在1994和

1996年又分別進(jìn)行了調(diào)查，顯示糖尿病發(fā)病率緩慢上升，已超過(guò)3.21%,2002年在全國(guó)

營(yíng)養(yǎng)調(diào)查的同時(shí)進(jìn)行了糖尿病的流行情況，數(shù)據(jù)顯示在18歲以上人口中，城市糖尿病患

病率為4.5%,農(nóng)村為1.8%。由此推算出在上海、北京、廣州等大城市糖尿病患病率已達(dá)

8%左右，亦即每12個(gè)成人中就有一人患糖尿病。時(shí)隔5年之后由中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)

發(fā)起進(jìn)行了最新一次的糖尿病流行病學(xué)調(diào)查（2007年6月至2008年5月完成的全國(guó)普

查），數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)大陸的居民由于生活水平的提高，使得糖尿病的患病率大幅度升高，

20歲以上的成人糖尿病患病率達(dá)到11.7%,其中男性13.3%,女性10.6%。隨著年齡的

增加，糖尿病的患病率明顯增加，而在這么多的患者中得到良好治療和血糖控制的不到

25%。

本次調(diào)查還發(fā)現(xiàn)男性的患病率明顯高于女性，其中中年男性患病率增加明顯，與1994

年的糖尿病患病率相比，2007~2008年度調(diào)查的中青年人的糖尿病患病率明顯升高，而

且糖尿病前期的增長(zhǎng)幅度更為明顯。20~60歲年齡段的男性糖尿病患病率顯著高于女性。

與以前的數(shù)據(jù)相比，25~64歲的年齡段在15年中糖尿病患病率增加了四倍。中匡目前的

糖尿病患病率已經(jīng)接近臺(tái)灣和香港等以城市為主的地區(qū)。

上述數(shù)據(jù)還只是冰山的一角，因?yàn)樘悄虿』颊叩奈丛\斷率很高。普查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新

增患者（即普查前他們并不知道自己患?。┍壤咏桑鞘械奈丛\斷率為52.5%,農(nóng)

村則高達(dá)67.64%,糖尿病的預(yù)防意識(shí)和診治率低下，很多患者根本不知道自己已經(jīng)得了

糖尿病。

此外，糖尿病的后備軍龐大（即糖尿病前期患病者或稱糖耐量受損者），糖尿病前期的

患病率已經(jīng)超過(guò)了糖尿病患病率，高達(dá)15.2%，總?cè)藬?shù)接近2000萬(wàn)。未來(lái)中國(guó)的糖尿病

防治任務(wù)更加艱巨。在單純空腹血糖受損（IFG）方面，中年男性明顯高于女性。而單純糖

耐量異常（IGT）則是中年女性高于男性。

最終根據(jù)此次調(diào)研推算出中國(guó)的城鎮(zhèn)人口中糖尿病患者人數(shù)約為4110萬(wàn)，比國(guó)際糖

尿病聯(lián)盟（IDF）推算的2008年患者3980萬(wàn)多出了130萬(wàn)。

中國(guó)糖尿病患病率的高發(fā)有多種原因：

首先是遺傳原因，根據(jù)中山第三人民醫(yī)院翁建平教授的研究，中國(guó)人有可能是糖尿病

的易感種族，在富裕國(guó)家華人的糖尿病患病率在10%以上，明顯高于當(dāng)?shù)匕兹?，這個(gè)現(xiàn)象

提示了這種可能性的存在。

其次是環(huán)境和經(jīng)濟(jì)因素，生活水平的迅速提高引起的飲食結(jié)構(gòu)改變，導(dǎo)致熱量攝入過(guò)

剩加上長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)健康教育的不重視導(dǎo)致了患病率急劇攀升，中國(guó)超出世界平均水平的能

源消耗部分轉(zhuǎn)移到了民眾的腰圍上。

另外，老齡化也是重要原因，11型糖尿病是一種年齡相關(guān)性疾病，年齡越大，患病率

越高.4千多萬(wàn)的患者帶來(lái)的直接后果就是造成巨大的資金和資源上的浪費(fèi)，因?yàn)樗肽虿?/p>

最主要的危害就在于其并發(fā)癥，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)組織全國(guó)各省市對(duì)中匡大城市

2萬(wàn)多例住院糖尿病患者的并發(fā)癥狀況進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示,中國(guó)糖尿病患者的慢性并

發(fā)癥相當(dāng)普遍，患病率達(dá)到相當(dāng)高的程度。其中合并患有高血壓、心腦血管病、眼及腎病

者均占三分之一，而神經(jīng)病變者占50%以上，這些慢性病基本上就是醫(yī)療費(fèi)用投入的無(wú)底

洞。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的要求，T殳一個(gè)國(guó)家的年度衛(wèi)生總費(fèi)用理應(yīng)不低于當(dāng)年

GDP的5%，很遺憾的是中國(guó)一直未曾達(dá)標(biāo)，以此杯水車薪的支出來(lái)應(yīng)對(duì)如此之多的糖尿

病患者，我們對(duì)未來(lái)實(shí)在感到憂慮。

從更大范圍來(lái)看，2009年2月27日衛(wèi)生部公布了第四次國(guó)家衛(wèi)生^務(wù)調(diào)查結(jié)果,數(shù)

據(jù)顯示調(diào)查地區(qū)居民的兩周患病率為18.9%（兩周患病率是調(diào)查居民中兩周內(nèi)患病人次數(shù)

與調(diào)查總?cè)藬?shù)之比，世界各國(guó)普遍采用調(diào)查前兩周內(nèi)的患病情況來(lái)估算患病率）,其中城市

22.2%,農(nóng)村17.7%,與第三次國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果相比，城市增加6.9個(gè)百分點(diǎn)，農(nóng)

村增加3.7個(gè)百分點(diǎn)。以此推算，全國(guó)有明確診斷的慢性病患者人數(shù)達(dá)2.6億，過(guò)去10年

平均每年凈增加病例數(shù)1000萬(wàn)，其中高血壓患者增加了5.2倍、腦血管病患者增加了2.6

倍、糖尿病患者則增加了7倍，情況實(shí)在不容樂(lè)觀。

產(chǎn)業(yè)分析

龐大的需求奠定糖尿病藥物高增長(zhǎng)的基礎(chǔ)

近5年中國(guó)的糖尿病藥物，包括口服降糖藥和胰島素類藥物總體上以30%以上的速度

增長(zhǎng)，這個(gè)增速高于中國(guó)整體藥品市場(chǎng)的平距增速10個(gè)百分點(diǎn)，更遠(yuǎn)高于WHO在

《2007-2011年世界糖尿病藥物預(yù)測(cè)》中的14%的例平均增速。（如無(wú)另外指出，本報(bào)

告中所有數(shù)據(jù)均來(lái)自IMSHealth\

在2007年下半年到2008年上半年間，中國(guó)樣本醫(yī)院的糖尿病藥物銷售總金額已經(jīng)

達(dá)到47億人民幣，其中值得注意的是胰島素類產(chǎn)品的份額在08年已經(jīng)幾乎跟口服糖尿病

藥物并駕齊驅(qū)了，前者占49.2%,后者為50.8%,而2003年胰島素類產(chǎn)品的占比僅為

17.0%,近5年來(lái)胰島素類產(chǎn)品年均增速為33.5%,口服降糖藥物年均增速為20.8%。

以上數(shù)據(jù)僅是IMS對(duì)中國(guó)樣本醫(yī)院臨床終端的統(tǒng)計(jì)，根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)調(diào)查公司Menet

的數(shù)據(jù)分析,在醫(yī)翩得藥物的患者占58%,另有42%則通過(guò)OTC等渠道獲得，因此如

果再加上糖尿病的中成藥的銷售額的話，實(shí)際的規(guī)模應(yīng)已超過(guò)人民幣80億元。

糖尿病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

在論述之前，我們不得不很遺憾的說(shuō)在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上高端用藥（不單是糖尿病藥物）

基本都被外資企業(yè)壟斷。外資企業(yè)挾優(yōu)質(zhì)品種和完善的醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣之勢(shì)占據(jù)了整個(gè)中國(guó)

醫(yī)藥市場(chǎng)金字塔的頂部位置。目前，世界醫(yī)藥前20強(qiáng)均已進(jìn)入中國(guó)建立合資或獨(dú)資藥企,

其在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上呈現(xiàn)絕對(duì)領(lǐng)先的地位，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的前10強(qiáng)企業(yè)中外資基本能夠

占據(jù)7強(qiáng)以上。

臨床常用的糖尿病藥物基本以西藥為主導(dǎo)，其特點(diǎn)是降糖機(jī)理明確，效果好，市場(chǎng)接

受程度高，是用藥的主流，也是各大企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)的焦點(diǎn)。常用的口服降糖西藥主要分為

4大類：1）a-糖甘酶抑制劑;2）曝嚶烷二酮類；3）二甲雙胭;4）胰島素促泌劑。各主

力細(xì)分品種也基本都是由外資企業(yè)占據(jù)領(lǐng)先份額。而在治療I型糖尿病中必須的胰島素類

產(chǎn)品則通過(guò)吸入或注射使用，不算在口服降糖藥之類。

1。-糖甘酶抑制劑

該類品種包括阿卡波糖（Acarbose）和伏格列波糖（Voglibose）兩種藥物,合計(jì)占

據(jù)了中國(guó)口服降糖藥物的最大份額達(dá)36.8%,其之所以能夠在數(shù)十種口服降糖藥物占據(jù)最

大份額的原因就在于其藥理作用更適合東亞人群,該藥物能夠減緩患者進(jìn)食后對(duì)糖分的吸

收,亞洲人以米飯、饅頭為主食的習(xí)慣有利于該藥發(fā)揮作用。

2007年下半年至2008上半年中國(guó)大陸的樣本醫(yī)院a-糖昔酶抑制劑的銷售額為人民

幣8.82億元，近5年平均增長(zhǎng)率為22.7%。該細(xì)分品類市場(chǎng)集中度非常高，阿卡波糖目

前只有三家企業(yè)生產(chǎn)銷售,分別是德國(guó)拜耳（BAYGR\華東醫(yī)藥（000963CH）和四川

寶光藥業(yè)（未上市X而伏格列波糖也只有三家，分別是日本武田（4502TYO1浙江震元

（000705CN）和江蘇晨牌（未上市\(zhòng)

1）阿卡波糖

阿卡波糖最早由德國(guó)拜耳開(kāi)發(fā),是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的第一個(gè)糖

昔酶抑制劑，1984年在德國(guó)上市，1995年引進(jìn)中國(guó)，商品名為"拜糖平（Glucobay）",

阿卡波糖在歐美市場(chǎng)表現(xiàn)一般,但在中國(guó)卻空前成功，2007年下半年至2008上半年其在

中國(guó)大陸的醫(yī)院銷售額為7億元，2003-2008年的年均增速為19%。

該品種也是拜耳集團(tuán)在中國(guó)的子公司北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司的主打產(chǎn)品，占其營(yíng)

業(yè)收入的30%以上，北京拜耳在中國(guó)市場(chǎng)投放的藥品品種并不多，主力銷售品種僅為10

個(gè)左右，但是幾乎每一個(gè)在市場(chǎng)上都占據(jù)一定的份額，如其抗生素拜復(fù)樂(lè)Avalox?（莫西

沙星，MoxifloxacinHydrochloride）,心血管藥物拜新同（硝苯地平控釋片,Adalat?）

都分別是各自細(xì)分品類的前三位品種，其少而精的品種所具有的強(qiáng)大盈利能力與匡內(nèi)藥企

動(dòng)輒幾十上百個(gè)品種形成強(qiáng)烈對(duì)比。

國(guó)內(nèi)唯一稍能與拜糖平相抗衡的就是華東醫(yī)藥（000963CH）的“卡博平"，2002

年由華東醫(yī)藥開(kāi)發(fā)成功上市銷售，前三年的增速非?？欤苑乃俣瘸砷L(zhǎng)，在2006-2007

年間銷售過(guò)億，2007年下半年至2008上半年中國(guó)的醫(yī)院銷售額是人民幣135億元，該

藥2008年中期銷售同比增速為26%,2008年卡博平在國(guó)內(nèi)的行政保護(hù)（享有獨(dú)家銷售

特權(quán)，類似于專利保護(hù)）到期，但華東醫(yī)藥圍繞這個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝方面進(jìn)行了大量的工

藝專利申請(qǐng)，有效地保護(hù)了卡博平的利益，因此，我們認(rèn)為短期內(nèi)國(guó)內(nèi)其它化學(xué)藥廠商還

不會(huì)很快地對(duì)卡博平形成威脅。

生產(chǎn)阿卡波糖的第三個(gè)廠家是四川寶光藥業(yè)股份公司（未上市），由原來(lái)的瀘州制藥廠

改制而來(lái)，其生產(chǎn)的阿卡波糖膠囊于2004年上市，至2008上半年銷售規(guī)模僅為人民幣

2500萬(wàn)元,市場(chǎng)影響力很小，銷售增速也不穩(wěn)定，對(duì)拜唐平和卡博平基本不構(gòu)成威脅。

2）伏格列波糖

另外一種糖昔酶抑制劑伏格列波糖的市場(chǎng)情況與阿卡波糖相比則遜色很多。該品種最

早由日本武田制藥開(kāi)發(fā)，1994年在日本上市,目前在國(guó)內(nèi)主要有武田在天津的工廠生產(chǎn)銷

售，在國(guó)內(nèi)上市數(shù)年來(lái)銷售一直未能打開(kāi)局面，年均銷售額始終在人民幣2000萬(wàn)元規(guī)模

上下。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)在有上海三維（未上市）和浙江海翔（002099SH）進(jìn)行了原料藥的生產(chǎn)，制

劑則由浙江震元（000705SH）和號(hào)稱沒(méi)有一個(gè)自己銷售人員、專業(yè)進(jìn)行大包的江蘇晨牌

藥業(yè)（未上市）于2007年下半年分別投入市場(chǎng)。從終端數(shù)據(jù)來(lái)看還處于剛開(kāi)始鋪貨的階

段，銷售額幾乎可以忽略不計(jì)。

從以上《糖甘酶抑制劑的終端格局來(lái)看，由于該類藥物適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)需求，阿卡波糖

的整體市場(chǎng)份額從2003年上半年占口服降糖藥物30%擴(kuò)大到2008年上半年時(shí)的35%,

未來(lái)仍將有較大發(fā)展空間。拜唐平的領(lǐng)袖地位無(wú)人可以撼動(dòng)，其中值得一提的是拜耳公司

在糖苗酶抑制劑市場(chǎng)上所做的學(xué)術(shù)推廣和教育工作起了非常大的作用，我們可以從2006

年拜唐平在全國(guó)媒體的廣告投放情況上看到其市場(chǎng)推廣力度。

如此力度的投放，有效地將2006年拜唐平的增速?gòu)?4%提高到2007年的22%。有

拜唐平在前面開(kāi)路，我們對(duì)價(jià)格便宜30%的卡博平的銷售前景更為看好。

2.睡喋烷二酮類

作為2000年初剛剛上市的新一類口服降糖藥物，嚷嚶烷二酮類藥物是比二甲雙朋(和

磺眼類等老一代降糖藥更新的藥品,目前也是歐美主流的口服降糖藥。該品類的代表藥物

是葛蘭素史克公司于1999年推出的并于2001年在中國(guó)正式上市的羅格列酮

(Rosiglitazone)(商品名：文迪雅(Avandia)),其次是日本武田于1999年根據(jù)該類藥

物機(jī)理開(kāi)發(fā)的另外T產(chǎn)品毗格列酮(Pioglitazone)(商品名為Actos\簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)該類

藥物的藥理是增強(qiáng)人體對(duì)胰島素的敏感性來(lái)改善糖尿病癥狀，因?yàn)镮I型糖尿病患者體內(nèi)并

不是沒(méi)有胰島素分泌，而是機(jī)體自身對(duì)胰島素不敏感使其不能正常發(fā)揮作用。

2007年上半年至2008年上半年兩種藥物合計(jì)在中國(guó)大陸的樣本醫(yī)院銷售額為2.79

億元，占中國(guó)口服糖尿病藥物市場(chǎng)份額的11.6%,其增速相對(duì)其它類降糖藥物來(lái)說(shuō)較快，

近5年平均增長(zhǎng)率為39.6%。不過(guò)需要指出的是其在2008年的銷售增速大幅放緩，這與

FDA在2008年2月發(fā)布了關(guān)于文迪雅有可能導(dǎo)致心血管副作用的風(fēng)險(xiǎn)警示有關(guān)，葛蘭素

史可于同年5月也在中國(guó)市場(chǎng)宣布了文迪雅存在的心血管副作用。致使其2008年的銷售

增速由2007年的40%急跌為-40%,此后中國(guó)市場(chǎng)嘎噗烷二酮類藥物的銷售情況一直不

理想。

1）羅格列酮

葛蘭素史克的文迪雅是羅格列酮市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種,緊隨其后的是太極集團(tuán)（600129

SH）的太羅（2005年上市），以及恒瑞醫(yī)藥（600276SH）與四川圣奧醫(yī)藥（未上市）的

合資子公司成都恒瑞也于同年上市的愛(ài)能（4mg規(guī)格）和科能（lmg規(guī)格\其余的國(guó)內(nèi)

廠家還有浙江萬(wàn)馬（未上市\(zhòng)上海三維（未上市）和貴州圣濟(jì)堂（未上市），但銷售規(guī)模

都在百萬(wàn)級(jí)別,市場(chǎng)影響力很小。

太極集團(tuán)的太羅在文迪雅的銷售出現(xiàn)下滑時(shí)仍能保持向上，2007年7月至2008年7

月銷售額較上年同期增長(zhǎng)26%,而成都恒瑞的愛(ài)能則小幅下滑，且銷售規(guī)模僅相當(dāng)于太羅

的25%,因此未來(lái)在羅格列酮藥物市場(chǎng)上，太極集團(tuán)的太羅值得關(guān)注。不過(guò)從成都恒瑞的

產(chǎn)品線來(lái)看，尤其在2004年葛蘭素史克公司的文迪雅因?qū)＠c國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)生糾紛以后,

葛蘭素主動(dòng)放棄了98805686專利，因此未來(lái)國(guó)內(nèi)以太羅為代表的企業(yè)應(yīng)能對(duì)文迪雅發(fā)起

強(qiáng)有力的沖擊。

2）毗格列酮

叱格列酮國(guó)內(nèi)主要的廠家有北京太洋藥業(yè)（未上市）（有意思的是其股東之一是中國(guó)國(guó)

際金融有限公司）在武田的產(chǎn)品剛推出不久也率先在國(guó)內(nèi)搶仿成功，于2001年上市，恒

瑞醫(yī)藥的此餡列酮片劑瑞彤也于同年上市。基本上毗格列酮市場(chǎng)以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主導(dǎo)，競(jìng)爭(zhēng)

的激烈程度遠(yuǎn)大于羅格列酮，目前市場(chǎng)上有14家的產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)，銷售規(guī)模在千萬(wàn)級(jí)別的

則只有四家，分別是太洋、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥和四川寶光，其余的包括天津武田在內(nèi)的

都是百萬(wàn)兀的銷售規(guī)模。

截至2008年上半年，毗格列酮在全國(guó)醫(yī)院的年銷售額為人民幣1.03億元，近五年平

均增速為56.2%，其中2008年上半年同比增長(zhǎng)了42%與羅格列酮形成此消彼漲的關(guān)系。

3.二甲雙服

二甲雙胭是由美國(guó)施貴寶公司發(fā)明的一個(gè)糖尿病治療的經(jīng)典老藥，迄今上市已經(jīng)有50

多年，經(jīng)過(guò)數(shù)十年的臨床考蛉展現(xiàn)出較好的安全性和有效性，其藥理僅是針對(duì)升高的血糖

發(fā)揮作用，對(duì)正常水平的血糖無(wú)影響，而且還具備心血管保護(hù)作用。二甲雙弧在全球各主

要的糖尿病指南中明確列為超重和肥胖H型糖尿病的一線用藥，尤其是對(duì)初診患者來(lái)說(shuō)進(jìn)

行生活方式的調(diào)節(jié)和使用二甲雙胭是一個(gè)很好的治療開(kāi)端。對(duì)于糖尿病前期的患者來(lái)說(shuō)使

用二甲雙服還可以延緩糖耐量異常向糖尿病的進(jìn)展。

由于這是一個(gè)過(guò)了專利保護(hù)期的老藥，因此二甲雙弧的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，截至2008

年中在市場(chǎng)上有銷售的企業(yè)多達(dá)70多家，是所有口服E懶藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品類，

整個(gè)二甲雙胭藥物2007年下半年至2008年上半年中國(guó)大陸的樣本醫(yī)院銷售額為人民幣

2.9億元，占中國(guó)口服糖尿病藥物市場(chǎng)份額的12%，小于1H03時(shí)的16%,這源于近5年

的緩慢增長(zhǎng),平均增長(zhǎng)率為13%,落后于口服糖尿病藥物的整體增速。

與前兩類藥物相同的是,二甲雙胭類藥仍是以外資原研廠家領(lǐng)軍,國(guó)內(nèi)企業(yè)隨后。美

國(guó)百時(shí)美施貴寶的格華止（Glucophage）08年中銷售額為人民幣1.76億元，占了整個(gè)

二甲雙胭市場(chǎng)份額的60%，余下的40%份額則由70家左右的國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)奪，而這其中只

有北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司（未上市）和貴州圣濟(jì)堂（未上市）的二甲雙服市場(chǎng)規(guī)模在

千萬(wàn)元級(jí)別，其余都是百萬(wàn)或更少，幾無(wú)市場(chǎng)影響力。上市公司中僅華北制藥（600812

CH\中西藥業(yè)（600842CH\萬(wàn)輝雙鶴（雙鶴藥業(yè)（600062CH）子公司［恒瑞醫(yī)藥

（成都恒瑞）及天方藥業(yè)（未上市）五家有二甲雙服品種，但是規(guī)模都很小。

總體上來(lái)看二甲雙弧市場(chǎng)還是以施貴寶的產(chǎn)品最具競(jìng)爭(zhēng)力，其外資的銷售體系和學(xué)術(shù)

推廣能夠穩(wěn)定的將市場(chǎng)做起來(lái)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)銷售不穩(wěn)定，或者純粹交給代理商操作，沒(méi)有

完整和長(zhǎng)遠(yuǎn)的市場(chǎng)規(guī)劃和維護(hù)，很難形成對(duì)施貴寶的威脅。我們認(rèn)為，基本上國(guó)內(nèi)企業(yè)包

括上市公司在這一類口服降糖藥物上不會(huì)有大的作為。

胰島素促泌劑

該類藥物同雙服類一樣是比較早應(yīng)用的口服降糖藥物，臨床使用的范圍很廣，其藥理

主要是針對(duì)II型糖尿病人的胰島素分泌不足,根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用特點(diǎn)的不同還分為兩大

類，分別是磺酰胭類(Sulfonylurea)和格列奈類(Nateglinide)，總計(jì)有7種藥物在臨

床上使用，其總的份額占口服降糖藥物的39.6%,近五年(2003-2008)的平均增速為

16.8%，但其中較新穎的格列奈類的市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于相對(duì)較成熟的磺酰麻類藥物的增速。

具體情況詳述如下：

1)磺酰眼類

磺酰眠類藥物目前在臨床使用的有5種藥物分別是(1胳列苯版Glibenclamide);

(2)格列齊特(Glidazide);(3)格列美腺(Glimepiride);(4)格列口比嗪(Glipizide);

(5)格列唯酮(Gliquidone1前4種都是屬于第二代的磺酰腺類藥物，而格列美版則是

更新一代的長(zhǎng)效降糖藥物。

(1)格列苯服

格列苯服是較老的二代磺酰眼藥物，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，在醫(yī)院渠道有銷售的企業(yè)約

30家，總體上銷售額和份額都在逐年下降，在臨床終端規(guī)模最大的是天津太平洋藥業(yè)(未

上市），但也僅是不到百萬(wàn)的規(guī)模，基本上格列苯腺是將會(huì)逐漸從醫(yī)院終端慢慢退出的低價(jià)

藥。

近期衛(wèi)生部查處的“糖脂寧”膠囊就是因?yàn)榇髣┝糠欠ㄌ砑痈窳斜桨婧笠l(fā)患者低血

糖造成死亡事件，由于中國(guó)醫(yī)療體制的深層次原因，除非未來(lái)藥品定價(jià)制度、醫(yī)院采購(gòu)制

度進(jìn)行徹底改革，否則類似格列苯版這類非常廉價(jià)的藥品未來(lái)的趨勢(shì)就是讓位于有更高價(jià)

格空間的品種。廣州藥業(yè)（600332CH）的消渴丸里面也是添加了格列基腺,其未來(lái)的發(fā)

展只能是靠進(jìn)入基本藥物目錄后獲得一個(gè)平穩(wěn)的增長(zhǎng),成為一個(gè)成熟穩(wěn)定的品種,很難預(yù)

期再有快速增長(zhǎng)。

（2）格列奇特

格列齊特占據(jù)整個(gè)胰島素促泌劑份頷的20%，僅次于瑞格列奈的34%。該品類的領(lǐng)

導(dǎo)品牌是法國(guó)施唯雅（未上市）的達(dá)美康（Diamicron）,其也是格列齊特的原研廠家，施

唯雅于1985年將達(dá)美康引進(jìn)中國(guó)，迄今為止仍占居該品類89%的份額，余下11%的份

額由40多家國(guó)內(nèi)企業(yè)瓜分，上市公司中華北制藥（600812CH\魯抗醫(yī)藥（600789）

和恒瑞子公司成都恒瑞有該品種，但銷售額與達(dá)美康有數(shù)量級(jí)上的差距。達(dá)美康除了原研

的80mg/片的規(guī)格外還推出了30mg的緩釋劑型,每日僅服用一次，極大地方便患者，

這也是外資藥企的策略，通過(guò)產(chǎn)品升級(jí)持續(xù)的占領(lǐng)市場(chǎng)。

值得國(guó)內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)的是施維雅公司從2005年起和中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)下屬的中

國(guó)胰島素分泌研究組（CGIS）聯(lián)合設(shè)立"施維雅-胰島素分泌研究成就獎(jiǎng)"，旨在獎(jiǎng)勵(lì)中

國(guó)在胰島素分泌研究領(lǐng)域中有突出貢獻(xiàn)的研究人員，最新的08年第四屆獲獎(jiǎng)?wù)呤乾F(xiàn)任中

華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)的主任楊文英教授，前面三屆也都是國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的學(xué)術(shù)權(quán)威。并

且施維雅公司于日前宣布2009年新增設(shè)“施維雅——CGIS胰島素分泌研究新星獎(jiǎng)"，此

獎(jiǎng)項(xiàng)將授予40歲以下的中青年研究者,目前評(píng)選活動(dòng)正式啟動(dòng)?？鐕?guó)公司就是采用這樣

的學(xué)術(shù)推廣方式將自己的利益和國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威們的利益結(jié)合在一起，構(gòu)成牢不可

破的市場(chǎng)地位，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者只能望其項(xiàng)背。

（3）格列美版

在現(xiàn)有的6種格列類藥物中,格列美版是最新一代長(zhǎng)效的降糖藥，同時(shí)也是6種當(dāng)中

我們最為看好的品種，該品類未來(lái)的發(fā)展空間很大,因?yàn)槠浔旧淼乃幚碜饔弥芯邆渲T多優(yōu)

點(diǎn)，不但可以促進(jìn)胰島素分泌，而且可以改善機(jī)體對(duì)胰島素的利用，并且可以和胰島素配

合使用，適用于n型糖尿病的各階段。截至2008年上半年格列美版總的份額占據(jù)胰島素

促泌劑份額的15.8%,近5年平均增速高達(dá)52%,從2003年的不足2千萬(wàn)元的銷售額快

速增長(zhǎng)到2008年上半年的人民幣1.5億元。

目前在中國(guó)市場(chǎng)上約有15家左右的企業(yè)參與該品類的競(jìng)爭(zhēng)，領(lǐng)導(dǎo)品牌仍是外企，安

萬(wàn)特公司（SNYUS）的亞莫利（Amaryl）1996年在美國(guó)上市，2000年引入中國(guó)市場(chǎng)，

從1H03的1千萬(wàn)銷售規(guī)模增長(zhǎng)到2008年上半年的人民幣7700萬(wàn)元，近5年平均增長(zhǎng)

速度為54.2%,緊隨其后的是復(fù)星醫(yī)藥（600196CH）旗下的江蘇萬(wàn)邦的萬(wàn)蘇平，銷售規(guī)

模約為亞莫利的一半，為人民幣3600萬(wàn)元，因?yàn)榛鶖?shù)小所以增速高于亞莫利，排在第三、

四位的分別是山東達(dá)因海洋藥業(yè)（未上市）和四川普渡藥業(yè)（未上市），這兩家的產(chǎn)品投放

市場(chǎng)都早于萬(wàn)邦，但是現(xiàn)在的銷售規(guī)模都只在百萬(wàn)級(jí)別，我們認(rèn)為其很有可能不是自己做

市場(chǎng),而是選擇了不合適的經(jīng)銷商做壞了市場(chǎng)。未來(lái)很有可能就是亞莫利和萬(wàn)蘇平構(gòu)成一

品雙規(guī)占據(jù)這個(gè)品類的市場(chǎng)。

（4）格列叱嗪

與美腺形成有趣對(duì)比的是格列毗嗪和格列瞳酮,這兩個(gè)品種在06年之后增速下降，

甚至倒退，與格列美版的高增長(zhǎng)形成此消彼漲之勢(shì)。格列口比嗪由輝瑞（PFEUS源研,1994

年FDA批準(zhǔn)上市，2001年引入中國(guó)，但迄今為止銷售未過(guò)億，始終徘徊在6、7千萬(wàn)的

規(guī)模。排在第二位的是山東迪沙藥業(yè)（未上市）的格列口比嗪片，該企業(yè)的品種是規(guī)格最全

的，但是2008上半年的銷售額卻從2007年同期的人民幣2600萬(wàn)元掉到了2000萬(wàn)元，

第三位的是揚(yáng)子江藥業(yè)（未上市）的秦蘇，規(guī)模更小，僅在1000萬(wàn)左右。格列叱嗪占整

個(gè)中國(guó)胰島素促泌劑市場(chǎng)13%的份額。

（5）格列1酮（Gliquidone）

格列噬酮由德國(guó)知名藥企勃林格殷格翰（未上市）開(kāi)發(fā)，在中國(guó)其通過(guò)雙鶴藥業(yè)旗下

的萬(wàn)輝雙鶴合作生產(chǎn)，商品名糖適平。該藥在安全性方面的特點(diǎn)使其比較適合老年人使用，

囚此市場(chǎng)份額相對(duì)不大但比較穩(wěn)定，占整個(gè)胰島素促泌劑市場(chǎng)份額的12%，低于格列口比嗪

的13.5%。領(lǐng)導(dǎo)品牌就是萬(wàn)輝雙鶴的糖適平,其在2006年銷售規(guī)模過(guò)億后就穩(wěn)定在1個(gè)

億的水平上,處于第2、3位的是天津藥物研究院和吉林恒和制藥（未上市），規(guī)模比糖適

平都小一個(gè)數(shù)量級(jí)。

以上5種磺酰眠類的胰島素促泌劑一直是數(shù)十年來(lái)的最主要口服降糖藥，格列本版、

格列美服、格列口比嗪控釋片（瑞易寧）和格列齊特為中長(zhǎng)效制劑，降糖作用較強(qiáng)；格歹I」嗟

酮、格列口比嗪普通劑型為短效制劑，作用時(shí)間較短,這5種磺酰腺類藥物未來(lái)仍將處于一

線用藥地位，但市場(chǎng)份額處于逐漸下降的趨勢(shì)，從2003年中的占整個(gè)口服降糖藥物的

38%,下降至2008年中的24%,預(yù)計(jì)未來(lái)三年整體上仍能保持15%左右的增速。

2）格列奈類

格列奈類降糖藥物是一類較新型的胰島素促泌劑。它比磺酰腺類能更好的控制餐時(shí)血

糖的增高，降低餐后血糖高峰，安全性好，很少發(fā)生餐后低血糖，目前主要有瑞格列奈

（Repaglinide\那格列奈（Nateglinide）和米格列奈（MItiglinide\前兩者在中國(guó)市

場(chǎng)有售，并且由于其自身的特點(diǎn)未來(lái)市場(chǎng)前景看好，在市場(chǎng)上形成與磺酰眼類藥物彼此代

替的態(tài)勢(shì)，近5年在口服降糖藥物中所占份額不斷提高，從03年中的6.4%提高到08年

中的15.3%。

（1）瑞格列奈

瑞格列奈由諾和諾德（NVOUS）和勃林格殷格翰聯(lián)合開(kāi)發(fā)，于1998年在美國(guó)上市,

2000年引入中國(guó)同年江蘇恒瑞旗下的豪森藥業(yè)的瑞格列奈原料和片劑也獲得SFDA的批

文，迄今為止市場(chǎng)上就是這兩家生產(chǎn)銷售瑞格列奈。其中諾和諾德的瑞格列奈（商品名：

諾和龍）占居絕對(duì)領(lǐng)先地位銷售額從2003年上半年的人民幣5200萬(wàn)元快速增加到2008

年上半年的2.6億元，近五年平均增速為38%,這一增速是所有口服降糖藥物類別中最快

的，這與產(chǎn)品特性和諾和諾德強(qiáng)大的糖尿病藥物銷售渠道是密不可分的，相比之下豪森的

瑞格列奈（商品名：孚來(lái)迪）則規(guī)模尚小，2007年下半年至2008年上半年的銷售額為人

民幣6000萬(wàn)元,孚來(lái)迪和諾和龍?jiān)趪?guó)內(nèi)的行政保護(hù)分別于2006年和2007年到期，有遠(yuǎn)

見(jiàn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該加緊跟進(jìn)。

（2）那格列奈

那格列奈由日本第二大的制藥集團(tuán)安斯泰來(lái)AstellasPharma（4503TYO;原山之內(nèi)

制藥和藤澤制藥合并而來(lái)）和味之素Ajinomoto（2802TYO）以及RousselMorishjtu

公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，諾華公司（NVOUS）獲得其在日本以外的全球主要市場(chǎng)的銷售權(quán)，于2001

年在美國(guó)上市，商品名Starlix,于2004年進(jìn)入中國(guó)，銷售勢(shì)頭迅猛，以翻番的增速提升，

至2008年上半年時(shí)的銷售規(guī)模為人民幣4000萬(wàn)元，該產(chǎn)品日本原研廠家未在中國(guó)申請(qǐng)

專利，因此國(guó)內(nèi)的仿制藥多于瑞格列奈，恒瑞醫(yī)藥、江蘇萬(wàn)邦、江蘇正大天晴（未上市\(zhòng)

天方藥業(yè)（未上市X揚(yáng)子江藥業(yè)和聯(lián)邦制藥（3933HK;買入）都有仿制品上市銷售，但

是銷售規(guī)模與諾華差距都在1。倍以上，僅從增速上看恒瑞、揚(yáng)子江、正大天晴和天方藥

業(yè)勢(shì)頭較好，總體來(lái)說(shuō)那格列奈市場(chǎng)剛剛進(jìn)入混戰(zhàn)階段，國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品只比諾華晚兩年,

且參與各方的實(shí)力不弱，在糖尿病口服制劑上國(guó)內(nèi)企業(yè)能勝出的品類很可能就在那格列奈。

5.胰島素及胰島素類似物

大陸胰島素市場(chǎng)呈高速壟斷態(tài)勢(shì)

中國(guó)大陸的胰島素市場(chǎng)的發(fā)展脫?開(kāi)?麥諾和諾德公司的參與。早在上個(gè)世紀(jì)?十?代諾

和諾德的胰島素產(chǎn)品就以進(jìn)口的形式引入中國(guó)，1994?正式進(jìn)入中國(guó)并在天津建廠生產(chǎn)胰

島素制劑。經(jīng)過(guò)15?的發(fā)展，諾和諾德在中國(guó)的業(yè)務(wù)收入已經(jīng)占其營(yíng)收的重要部分，根據(jù)

諾和諾德2008?報(bào)顯示，口國(guó)大陸為代表的國(guó)際區(qū)占其營(yíng)收的19%，但是增速同比最快，

達(dá)21%,此增速是諾和諾德的大本營(yíng)歐洲市場(chǎng)增速的三倍，因此為??好的服務(wù)中國(guó)大陸并

向亞太區(qū)域擴(kuò)展，諾和諾德2008?宣布投資4億美元在天津建設(shè)新廠房，全?向中國(guó)市場(chǎng)引

進(jìn)?先進(jìn)的胰島素類似物制劑。

禮來(lái)是緊接著諾和諾德向中國(guó)引進(jìn)胰島素制劑的醫(yī)藥巨頭，早在1918年禮來(lái)成立不

久在;勵(lì)卜設(shè)立的第一個(gè)分支機(jī)構(gòu)就設(shè)在中國(guó)上海，風(fēng)云變幻70多年后，禮來(lái)于1993年重

返中國(guó),1996年在中國(guó)的生產(chǎn)基地蘇州禮來(lái)工廠破土動(dòng)工，1997年向中國(guó)市場(chǎng)推出基因

重組人胰島素（使用重組DNA技術(shù)）產(chǎn)品（商品名優(yōu)泌林Humulin）,2005年在中國(guó)上

市了世界上第一個(gè)胰島素類似物賴脯胰島素（商品名優(yōu)泌樂(lè)HumalogI

法國(guó)醫(yī)藥巨頭賽諾菲-安萬(wàn)特（EuronextParisiSAN;NYSEiSNY）是第三家向中國(guó)市

場(chǎng)引進(jìn)胰島素制劑的企業(yè)，其研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素產(chǎn)品一甘精胰島素（商品名：來(lái)得時(shí)

Lantus）于2001?美國(guó)上市，三?后就引入中國(guó)。上述三家企業(yè)就是目前在大陸市湯上占

據(jù)?胰島素市場(chǎng)壟斷地位的巨頭。截止08?12月31日，三家合計(jì)占有95%的市場(chǎng)份額，

剩下?到5%屬于國(guó)內(nèi)兩家量產(chǎn)的胰島素企業(yè),通化東寶（600867CH）和甘李藥業(yè)（未上

市I

新型胰島素類似物的發(fā)展勢(shì)頭迅猛

目前在中國(guó)市場(chǎng)上的胰島素制劑從技術(shù)水平上可以分為彳氐端動(dòng)物胰島素（一代胰島

素\中端同時(shí)也是用?最大的基因工程重組人胰島素（二代胰島素\高端的胰島素類似物

（又稱三代胰島素）等三大類，其中動(dòng)物胰島素曾經(jīng)因?yàn)閮r(jià)榴氐?占據(jù)過(guò)一定的市場(chǎng)份額，

但到現(xiàn)在市場(chǎng)份額幾可忽??"?,而高端的胰島素類似物囚其本身的優(yōu)異特性,相比前兩代

產(chǎn)品?接近人體生?調(diào)節(jié)曲線，？少引起彳氐血？，因而發(fā)展迅猛。

目前重組人胰島素（二代胰島素）仍然是市場(chǎng)主流。2008?大陸市場(chǎng)二代胰島素醫(yī)院

終端采購(gòu)規(guī)模為人民幣21.14億元，比2004?時(shí)的7.33億的規(guī)模擴(kuò)大?3倍，此用藥規(guī)模

的增長(zhǎng)速?恰好與??病的發(fā)病?是相匹配的，但??增速?gòu)?004的55%下?到2008?的21%。

我們認(rèn)為這與二代胰島素的銷售規(guī)模已經(jīng)很大，以及三代胰島素的快速發(fā)展密?相關(guān)。

2008年二代胰島素人民幣21.14億元的銷售規(guī)模中，諾和諾德的諾和靈系列產(chǎn)品占

據(jù)了約18億元，禮來(lái)的優(yōu)泌林占據(jù)2.61億元，國(guó)內(nèi)企業(yè)通化東寶則為0.89億元。從2008

年的同比增速看，諾和諾德和禮來(lái)都是同比增長(zhǎng)了20%,東寶則是44%,三家企業(yè)的二代

胰島素近5年增速都是呈逐年下降的態(tài)勢(shì)。

與二代胰島素制劑的逐漸放緩形成鮮明對(duì)照的是，胰島素類似物即三代胰島素以一種

連年翻番的態(tài)勢(shì)迅速增長(zhǎng)，2006年市場(chǎng)規(guī)模剛過(guò)一個(gè)億，2008年就已經(jīng)達(dá)到人民幣6.22

億元了。市場(chǎng)上主要的參與者除了上述三家外資企業(yè)外，通化東寶的關(guān)聯(lián)企業(yè)北京甘李藥

業(yè)是唯一一個(gè)能夠生產(chǎn)三代胰島素的國(guó)內(nèi)企業(yè)，盡管規(guī)模很小，甘李藥業(yè)2008年醫(yī)院終

端采購(gòu)金額為人民幣2500萬(wàn)元左右。在三代胰島素市場(chǎng)上占據(jù)份額第一的仍是諾和諾德,

但是情況沒(méi)有像二代胰島素刃阱羊突出，2008年諾和諾德的采購(gòu)規(guī)模是3.24億，占據(jù)54%

的份額，第二位的是賽諾菲安萬(wàn)特，采購(gòu)金額為2.24億，占38%,禮來(lái)的優(yōu)泌樂(lè)規(guī)模甚

小,為4800萬(wàn)，占8%。

從增速上看，安萬(wàn)特略高于諾和諾德，前者2008年同比增速為103%，后者為102%。

這與安萬(wàn)特的競(jìng)爭(zhēng)策略密不可分，其為了在諾和諾德和禮來(lái)壟斷把持的胰島素市場(chǎng)上打開(kāi)

局面，將三代胰島素產(chǎn)品來(lái)得時(shí)做為主力產(chǎn)品引進(jìn)中國(guó),與禮來(lái)形成鮮明對(duì)照，禮來(lái)的優(yōu)

泌樂(lè)在美國(guó)上市9年后才引進(jìn)中國(guó)。為了進(jìn)一步增強(qiáng)任胰島素市場(chǎng)的地位，安萬(wàn)特于2009

年4月21日宣布將增加9千萬(wàn)美元（人民幣6億元）投資，在位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)

的工廠建設(shè)來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）預(yù)填充預(yù)灌裝生產(chǎn)線。擴(kuò)建后的北京工廠預(yù)期產(chǎn)能將達(dá)

5000萬(wàn)包裝單位，為了能更好滿足中國(guó)市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)的需求，并提升國(guó)內(nèi)糖尿病的治療標(biāo)

準(zhǔn)。安萬(wàn)特同時(shí)宣布將與中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)合作，開(kāi)展一項(xiàng)大型II型糖尿病基因研究,

由46000多例包括糖尿病患者和非糖尿病個(gè)體參與。該研究將深入分析與II型糖尿病發(fā)病

相關(guān)的基因,可能幫助早期發(fā)現(xiàn)糖尿病高危人群,研究的結(jié)果可能為中國(guó)的糖尿病患者提

供新的預(yù)防和/或治療選擇。此種大手筆的投入非國(guó)內(nèi)企業(yè)可以比擬。

糖尿病臨床指南必須重點(diǎn)跟蹤和重視

投資者必須重點(diǎn)跟蹤和重視臨床指南

醫(yī)藥類股的投資機(jī)會(huì)就潛藏在臨床用藥終端數(shù)據(jù)中,從國(guó)際范圍來(lái)看對(duì)用藥趨勢(shì)有很

大影響力的是全球各大醫(yī)學(xué)會(huì)的最新版治療指南，指南的產(chǎn)生目的是避免醫(yī)生的個(gè)人偏見(jiàn)

對(duì)診斷治療建議的影響，以眾多醫(yī)學(xué)專家的共識(shí)意見(jiàn)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)以提供給醫(yī)學(xué)

界就一種臨床問(wèn)題作出恰當(dāng)決定而做出的系統(tǒng)性闡述，指南中提出的用藥組合和標(biāo)準(zhǔn)往往

對(duì)藥品使用產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,因此值得跟蹤和重視。根據(jù)美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)

（PhRMA）的統(tǒng)計(jì)，臨床指南對(duì)醫(yī)生用藥的影響高居各主要影響因素的第四位。

目前在糖尿病領(lǐng)域的指南基本上可分為國(guó)際性指南，如2005年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟制定

的《IDF全球糖尿病指南》；地區(qū)性指南，如《IDF西太平洋地區(qū)糖尿病指南》。國(guó)際性指

南更多是作為一種大綱，由于各地區(qū)的氣候、飲食習(xí)慣、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和文化傳統(tǒng)等的巨

大差別，國(guó)際恒旨南很難完全適用，因此在具體指弓I上更多起作用的則是地區(qū)性指南,如

針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)ADA各年度的指南；針對(duì)歐洲地區(qū)的歐洲糖尿病協(xié)會(huì)

EASD年度指南等。2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)組織國(guó)內(nèi)專家編寫了第一部《中國(guó)糖尿

病防治指南》，在2005年又以IDF西太區(qū)指南為模板開(kāi)始編寫第一部嚴(yán)格意義上的《中國(guó)

H型糖尿病防治指南》，為中國(guó)的內(nèi)分泌科臨床醫(yī)生提供糖尿病防治工作的指導(dǎo)。目前該份

最新的《中國(guó)II型糖尿病防治指南（2007版）》（有意思的是該指南的贊助商為百時(shí)美施

貴寶、拜耳、葛蘭素史克、默克（MRKUS）、強(qiáng)生（JNJUS1塞諾菲安萬(wàn)特等，無(wú)一家

國(guó)內(nèi)企業(yè)）于07年底正式出版，下圖即為中國(guó)II型糖尿病標(biāo)準(zhǔn)治療流程圖：

國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)稍有不同，根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)大陸對(duì)醫(yī)生選擇用

藥的影響力最大的是學(xué)術(shù)推廣會(huì)，有86%的被訪問(wèn)醫(yī)生選擇，這跟國(guó)內(nèi)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議

既可以相互交流又可以累計(jì)繼續(xù)教育學(xué)分，對(duì)晉升職稱有幫助等不無(wú)關(guān)系。因此觀察企業(yè)

在醫(yī)院終端的學(xué)術(shù)推廣力度是判斷藥品銷售進(jìn)展的重要方面，值得關(guān)注。

糖尿病藥物發(fā)展現(xiàn)狀

聯(lián)合用藥和全新機(jī)理用藥研發(fā)如火如荼

目前國(guó)際醫(yī)學(xué)界在強(qiáng)調(diào)降糖的同時(shí)更要重視對(duì)P細(xì)胞功能的保護(hù)方面取得越來(lái)越多的

共識(shí)，傳統(tǒng)口服降糖藥不能改變糖尿病患者胰腺P細(xì)胞功能的不斷衰減，因此聯(lián)合用藥，

開(kāi)發(fā)新機(jī)理藥物等越來(lái)越受到重視。

08年葛蘭素史克公司在中國(guó)上市了二甲雙服和羅格列酮的復(fù)方制劑文達(dá)敏，配方中的

兩種具有互補(bǔ)特性的藥物聯(lián)合使用比單用二甲雙服更能有效改善胰島素敏感性和保護(hù)p細(xì)

胞，對(duì)該藥的市場(chǎng)銷售表現(xiàn)以及國(guó)內(nèi)企業(yè)的跟進(jìn)情況我們會(huì)密切關(guān)注。

目前在歐美各大企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)中處于各研發(fā)階段的新型糖尿病藥物超過(guò)100種，其

中最受矚目的是諾和諾德公司開(kāi)發(fā)的利拉魯肽(Liraglutide),該藥的機(jī)理完全不同于現(xiàn)有

的口服降糖藥，其具有優(yōu)異的降糖效果,無(wú)論其單獨(dú)應(yīng)用還是與其它口服降糖藥聯(lián)用，均

能迅速、高效和持久地降低血糖而且，由于最重要的是其具有葡萄糖依賴的降糖機(jī)制，僅

在血糖水平高的時(shí)候發(fā)揮作用，患者出現(xiàn)低血糖癥狀的幾率非常低，而這是磺眼類降糖藥

最大的問(wèn)題。另外，該藥還能改善P細(xì)胞功能,降低血,顯示出了延緩糖尿病進(jìn)展及減少

糖尿病心血管并發(fā)癥的潛能。而且,與其它大多數(shù)抗糖尿病藥物相比，利拉魯肽能夠幫助

患者減輕體重。這種集多種療效于一身的特點(diǎn)是現(xiàn)有糖尿病治療藥物所不具備的。該藥目

前已經(jīng)完成了3期臨床并于08年向FDA提出了上市日請(qǐng)。

在利拉魯肽之前禮來(lái)是最早開(kāi)發(fā)此類型機(jī)理藥物的，禮來(lái)的Byetta已經(jīng)于2005年4

月經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市銷售，但上市后引起了6例患者發(fā)生嚴(yán)重的胰腺炎，對(duì)該藥造成不良影

響。目前葛蘭素史克的同類型藥物Syncria和羅氏(ROGVTX)的Taspoglutide都已處

于3期臨床，未來(lái)該類型藥物將是最熱門的新型降糖藥物。

美國(guó)默克開(kāi)發(fā)了與利拉魯肽具有共同原理基礎(chǔ)，但實(shí)現(xiàn)路徑不一樣的另一類藥物

DPP-4抑制劑Januvia以及Januvia與二甲雙的復(fù)方制劑Janumet都于2007年在美國(guó)

上市，其中Januvia是第一個(gè)此種類型的DPP-4藥物，上市后表現(xiàn)非常理想，2008年銷

售額就超過(guò)13億美元。

中藥在降糖領(lǐng)域基本無(wú)作為

從諾和諾德開(kāi)始研究動(dòng)物胰島素以來(lái)，人類對(duì)糖尿病藥物的研究已經(jīng)經(jīng)歷80多年的

歷史，每一類新型藥物的出現(xiàn)都是因?yàn)閷?duì)糖尿病發(fā)病機(jī)理有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，因此每一

類藥物也都有清晰的分子結(jié)構(gòu)和作用原理，遺憾的是中醫(yī)藥對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)仍停留在"消

渴癥”的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)上，盡管目前全國(guó)有降糖中藥制劑200多個(gè)，6個(gè)品種列入國(guó)家醫(yī)保，

但在藥理學(xué)上與西方已深入到分子水平的研究程度相差甚遠(yuǎn)，在目前所有的中藥中也沒(méi)有

發(fā)現(xiàn)降糖效果超過(guò)現(xiàn)有西藥的藥材，囚此當(dāng)藥理學(xué)上不能夠形成自有獨(dú)特的機(jī)理時(shí)就無(wú)法

開(kāi)展有效的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),對(duì)產(chǎn)品的銷售推動(dòng)力度薄弱，我們認(rèn)為中醫(yī)藥可以發(fā)揮作用的

地方只在于對(duì)糖尿病并發(fā)癥的調(diào)理和治療上。

未來(lái)中國(guó)大陸糖尿病藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

從消費(fèi)者角度來(lái)看中國(guó)大陸藥品消費(fèi)可基本分為兩個(gè)層次，高端藥品主要的消費(fèi)人群

是以黨政干部為代表的公務(wù)員群體，其醫(yī)療費(fèi)用支出體系獨(dú)立于一般醫(yī)保，中國(guó)政府80%

的醫(yī)藥費(fèi)用支出花在此一個(gè)群體身上，而另一個(gè)層次則是新型農(nóng)村合作醫(yī)療為代表的普通

人群的醫(yī)保體系，包括城鎮(zhèn)居民和職工醫(yī)療保障,盡管人數(shù)眾多但人均費(fèi)用低微，目前政

府進(jìn)行的新醫(yī)改主要是提高這后一個(gè)層次的醫(yī)保覆蓋范圍和力度?？傮w上來(lái)講我（更看好

前一個(gè)層次的消費(fèi)實(shí)力，且中國(guó)醫(yī)療體制以藥養(yǎng)醫(yī)的痼疾在短時(shí)間內(nèi)難以得到根本扭轉(zhuǎn)，

這都導(dǎo)致高價(jià)藥品的銷售情況遠(yuǎn)好于普通廉價(jià)藥物，因此從前述各類型降糖藥物中來(lái)看，

我們認(rèn)為質(zhì)優(yōu)價(jià)高的藥品，如口服降糖藥物中的格列奈類、阿卡波糖，胰島素中的第三代

胰島素類似物等藥物未來(lái)的增速和發(fā)展空間都更為看好，而供應(yīng)普通人群的傳統(tǒng)低價(jià)降糖

藥物如雙服類、磺酰眼類則增長(zhǎng)緩慢，生產(chǎn)企業(yè)眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈利潤(rùn)微薄。

與口服降糖藥物相比，我們更為看好胰島素的市場(chǎng)潛力，由于糖尿病的特殊性，在整

個(gè)治療過(guò)程中（這也意味著其實(shí)是終其一生）都需要醫(yī)生的參與指導(dǎo)，因此,醫(yī)院終端是

糖尿病藥物消費(fèi)的最主要渠道，胰島素制劑也主要是通過(guò)醫(yī)院向患者銷售，而醫(yī)院本身就

是糖尿病藥物銷售的主渠道。第二,目前臨床上隨著最新的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的建立,醫(yī)學(xué)界

越來(lái)越傾向于建議患者及早開(kāi)始使用胰島素，我們認(rèn)為這將極大地促進(jìn)胰島素產(chǎn)品的使用，

為相關(guān)企業(yè)帶來(lái)更大的發(fā)展機(jī)遇。

產(chǎn)業(yè)總結(jié)

環(huán)顧大陸醫(yī)藥類上市公司,在口服降糖藥物領(lǐng)域中恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）及其關(guān)聯(lián)

企業(yè)的產(chǎn)品線布局較為全面，其擁有瑞格列奈、那格列奈、毗格列酮、二甲雙服等四個(gè)品

種。胰島素制劑領(lǐng)域中則屬通化東寶（600867.SH）具備一定實(shí)力（雖然面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)）,

其二期3000公斤胰島素生產(chǎn)線竣工后已初步顯現(xiàn)大發(fā)展的基礎(chǔ)，惟市場(chǎng)拓展尚需付出更

大努力。對(duì)這兩個(gè)公司的詳細(xì)評(píng)級(jí)將在后續(xù)報(bào)告。

最后需要謹(jǐn)慎提醒的是未來(lái)3-5年中國(guó)大陸的胰島素市場(chǎng)將注定進(jìn)入一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)白熱化

的狀態(tài)，市場(chǎng)上除了圖26中提到的6個(gè)廠家的16個(gè)常見(jiàn)品種外，目前中國(guó)國(guó)家食品藥品

監(jiān)督管理局（SFDA）的藥品評(píng)審中心已發(fā)出的胰島素制劑批件分為生物制品和化學(xué)藥兩個(gè)

類別。

生物制品類別下的注冊(cè)申請(qǐng)

其中在生物制品類別（生物制品類別胰島素主要為重組表達(dá)的合成胰島素，是臨床應(yīng)

用的主流）下與胰島素相關(guān)的藥品注冊(cè)信息共計(jì)219條。其中已發(fā)注冊(cè)批件146項(xiàng)；審批

完畢，處于待發(fā)批件狀態(tài)的25項(xiàng)；處于待審在審狀態(tài)的48項(xiàng)。

已發(fā)放批件的146項(xiàng)中，屬于進(jìn)口申請(qǐng)類型的47個(gè)，進(jìn)口再注冊(cè)7個(gè)，新藥類型的

23個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)的46項(xiàng)，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的23項(xiàng)。

進(jìn)口注冊(cè)廠商主要為：

賽諾菲安萬(wàn)特（中國(guó)）投資有限公司

丹麥諾和諾德公司

合肥生命科技園投資開(kāi)發(fā)有限公司

美國(guó)禮來(lái)亞洲公司北京辦事處

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國(guó)內(nèi)廠商主要有：

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

上海新生源醫(yī)藥研究有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

深圳科興生物工程股份有限公司

北京甘李生物技術(shù)有限公司

重慶富進(jìn)生物醫(yī)藥有限公司

東莞寶麗健生物工程研究開(kāi)發(fā)有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

化學(xué)藥品類別下的注冊(cè)申請(qǐng)

在化學(xué)藥品類別下與胰島素相關(guān)的注冊(cè)信息有116條。其中已發(fā)注冊(cè)批件62項(xiàng)；審

批完畢，處于待發(fā)批件狀態(tài)的24項(xiàng)；處于待審在審狀態(tài)的29項(xiàng)。

已發(fā)放批件的62項(xiàng)中，屬于進(jìn)口申請(qǐng)類型的11個(gè)，進(jìn)口再注冊(cè)3個(gè)，新藥類型的

10個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)的23項(xiàng)，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的15項(xiàng)。

進(jìn)口注冊(cè)廠商主要為：

尹琦曼

丹麥諾和諾德公司

國(guó)內(nèi)廠商主要有:

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

南京易拜爾科技有限責(zé)任公司

香港福仕生物工程有限公司北京辦事處

興安藥業(yè)有限公司

北京金源東和化學(xué)有限責(zé)任公司

中國(guó)藥科大學(xué)

沈陽(yáng)格林制藥有限公司

哈爾濱龍和藥業(yè)有限公司

湖南郎力夫制藥有限公司

無(wú)錫凱夫制藥有限公司

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

武漢普生制藥有限公司

湖南中南科倫藥業(yè)有限公司

蘇州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

黑龍江省格潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司

天津藥業(yè)焦作有限公司

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

常州干紅生化制藥有限公司

我們認(rèn)為未來(lái)會(huì)對(duì)東寶構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)的新廠家為拜耳和珠海聯(lián)邦，其動(dòng)向值得重機(jī)09年

7月拜耳先靈制藥公司與波蘭胰島素生產(chǎn)商Bioton公司及其新加坡子公司SciGen簽署了

一項(xiàng)供銷協(xié)議，其將獲得Bioton公司SciLin子公司生產(chǎn)的胰島素產(chǎn)品在中國(guó)的頓上市

銷售權(quán)，以此來(lái)加強(qiáng)其糖尿病產(chǎn)品線的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,如前所述拜耳的阿卡波糖已經(jīng)在中國(guó)大

陸的口服降糖藥物市場(chǎng)上占據(jù)了相當(dāng)?shù)姆蓊~，并有完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道，可以想見(jiàn)其胰

島素產(chǎn)品投放后將是不可小視的新軍。

另外國(guó)內(nèi)廠商珠海聯(lián)邦的胰島素原料和制劑均已處以報(bào)批階段，因藥監(jiān)局內(nèi)部原因，

近期中國(guó)大陸新藥審批的時(shí)間大大延長(zhǎng)，我們預(yù)計(jì)最遲10年上半年即可有結(jié)果，以聯(lián)邦

現(xiàn)有的銷售團(tuán)隊(duì)和網(wǎng)絡(luò)規(guī)模也將會(huì)是東寶的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

目前，中國(guó)是糖尿病患者最多的三個(gè)國(guó)家（印度、中國(guó)、美國(guó)）之一,糖尿病患者數(shù)

量已經(jīng)超過(guò)4,000萬(wàn)人（《中國(guó)糖尿病防治指南》I此外，尚有數(shù)千萬(wàn)的糖調(diào)節(jié)功能受損者

（IGR）,此類人群成為糖尿病的龐大"后備軍團(tuán)，

臨床治療糖尿病的藥物可能分為口服降糖藥、胰島素、免疫抑制劑及其他藥物，其中