2025年藥學(xué)進(jìn)編考試題庫本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題1分，共100分）1.藥品注冊分類中，屬于新藥注冊的是：A.改變劑型的藥品B.改變給藥途徑的藥品C.國外首次上市的新藥D.已在國內(nèi)上市5年的仿制藥2.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)應(yīng)包含：A.藥品適應(yīng)癥B.藥品禁忌C.成人常用劑量及用法D.藥品批準(zhǔn)文號3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心是：A.保證藥品質(zhì)量B.降低生產(chǎn)成本C.提高生產(chǎn)效率D.增加企業(yè)利潤4.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容不包括：A.藥品采購管理B.藥品儲(chǔ)存管理C.藥品銷售管理D.藥品研發(fā)管理5.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是：A.評價(jià)藥品療效B.發(fā)現(xiàn)藥品安全性問題C.制定藥品價(jià)格D.規(guī)范藥品廣告6.藥品召回的主要原因是：A.藥品價(jià)格過高B.藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)C.藥品廣告宣傳不當(dāng)D.藥品生產(chǎn)規(guī)模過小7.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的格式是：A.國藥準(zhǔn)字+ZB.國藥準(zhǔn)字+XC.國藥準(zhǔn)字+HD.X藥廣審（文）第000000號8.藥品分類管理中，屬于處方藥的是：A.非處方藥甲類B.非處方藥乙類C.處方藥甲類D.非處方藥甲類和非處方藥乙類9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷11.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷12.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道14.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回15.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱16.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷19.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷20.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)21.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道22.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回23.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱24.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類25.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)26.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷27.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷28.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)29.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道30.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回31.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱32.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類33.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)34.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷35.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷36.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)37.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道38.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回39.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱40.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類41.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)42.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷43.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷44.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)45.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道46.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回47.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱48.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類49.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)50.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷51.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷52.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)53.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道54.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回55.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱56.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類57.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)58.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷59.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷60.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)二、多選題（每題2分，共100分）1.藥品注冊分類中，屬于新藥注冊的是：A.改變劑型的藥品B.改變給藥途徑的藥品C.國外首次上市的新藥D.已在國內(nèi)上市5年的仿制藥2.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)應(yīng)包含：A.藥品適應(yīng)癥B.藥品禁忌C.成人常用劑量及用法D.藥品批準(zhǔn)文號3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心是：A.保證藥品質(zhì)量B.降低生產(chǎn)成本C.提高生產(chǎn)效率D.增加企業(yè)利潤4.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容不包括：A.藥品采購管理B.藥品儲(chǔ)存管理C.藥品銷售管理D.藥品研發(fā)管理5.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是：A.評價(jià)藥品療效B.發(fā)現(xiàn)藥品安全性問題C.制定藥品價(jià)格D.規(guī)范藥品廣告6.藥品召回的主要原因是：A.藥品價(jià)格過高B.藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)C.藥品廣告宣傳不當(dāng)D.藥品生產(chǎn)規(guī)模過小7.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的格式是：A.國藥準(zhǔn)字+ZB.國藥準(zhǔn)字+XC.國藥準(zhǔn)字+HD.X藥廣審（文）第000000號8.藥品分類管理中，屬于處方藥的是：A.非處方藥甲類B.非處方藥乙類C.處方藥甲類D.非處方藥甲類和非處方藥乙類9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷11.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷12.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道14.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回15.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱16.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷19.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷20.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)21.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道22.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回23.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱24.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類25.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)26.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷27.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷28.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)29.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道30.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回31.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱32.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類33.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)34.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷35.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷36.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)37.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道38.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回39.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱40.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類41.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)42.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷43.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷44.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是：A.常見不良反應(yīng)B.罕見不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.部分不良反應(yīng)45.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品銷售渠道46.藥品召回的分類不包括：A.二級召回B.三級召回C.四級召回D.五級召回47.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)：A.使用商品名稱B.使用通用名稱C.使用英文名稱D.使用拼音名稱48.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是：A.處方藥甲類B.處方藥乙類C.非處方藥甲類D.非處方藥乙類49.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是：A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)50.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷三、判斷題（每題1分，共100分）1.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)應(yīng)包含藥品適應(yīng)癥。（×）2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心是保證藥品質(zhì)量。（√）3.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容不包括藥品研發(fā)管理。（√）4.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是發(fā)現(xiàn)藥品安全性問題。（√）5.藥品召回的主要原因是藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。（√）6.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的格式是X藥廣審（文）第000000號。（×）7.藥品分類管理中，屬于處方藥的是處方藥甲類。（√）8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)。（×）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。（√）10.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是所有不良反應(yīng)。（×）11.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括藥品銷售渠道。（×）12.藥品召回的分類包括二級召回、三級召回、四級召回。（√）13.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)使用商品名稱。（×）14.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是非處方藥乙類。（√）15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)。（×）16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。（×）17.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。（√）18.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是常見不良反應(yīng)。（×）19.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括藥品生產(chǎn)企業(yè)。（×）20.藥品召回的分類包括二級召回、三級召回、四級召回。（√）21.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)使用通用名稱。（√）22.藥品分類管理中，屬于處方藥的是處方藥乙類。（√）23.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)后90日內(nèi)。（×）24.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。（×）25.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。（×）26.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是罕見不良反應(yīng)。（×）27.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括藥品批準(zhǔn)文號。（×）28.藥品召回的分類包括二級召回、三級召回、四級召回。（√）29.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)使用英文名稱。（×）30.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是非處方藥甲類。（√）31.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)。（×）32.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。（√）33.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。（√）34.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是所有不良反應(yīng)。（×）35.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括藥品銷售渠道。（×）36.藥品召回的分類包括二級召回、三級召回、四級召回。（√）37.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)使用通用名稱。（√）38.藥品分類管理中，屬于處方藥的是處方藥甲類。（√）39.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)。（×）40.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。（×）41.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。（×）42.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是常見不良反應(yīng)。（×）43.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表中應(yīng)包含的內(nèi)容不包括藥品生產(chǎn)企業(yè)。（×）44.藥品召回的分類包括二級召回、三級召回、四級召回。（√）45.藥品廣告中的【藥品名稱】應(yīng)使用商品名稱。（×）46.藥品分類管理中，屬于非處方藥的是非處方藥乙類。（√）47.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)后60日內(nèi)。（×）48.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷。（×）49.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。（√）50.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容是罕見不良反應(yīng)。（×）四、簡答題（每題5分，共50分）1.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心內(nèi)容。2.簡述藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。3.簡述藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的。4.簡述藥品召回的主要原因。5.簡述藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的格式。6.簡述藥品分類管理中，處方藥和非處方藥的區(qū)別。7.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求。8.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件。9.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件。10.簡述藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容。五、論述題（每題10分，共50分）1.論述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對保證藥品質(zhì)量的重要性。2.論述藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對保證藥品質(zhì)量的重要性。3.論述藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測對保障用藥安全的作用。4.論述藥品召回制度對保障用藥安全的作用。5.論述藥品廣告審查制度對規(guī)范藥品廣告宣傳的意義。答案和解析一、單選題1.C2.C3.A4.D5.B6.B7.D8.C9.B10.A11.B12.C13.D14.D15.B16.C17.B18.A19.B20.C21.D22.D23.B24.D25.B26.A27.B28.C29.D30.D31.B32.D33.B34.A35.B36.C37.D38.D39.B40.D41.B42.A43.B44.C45.D46.D47.B48.D49.B50.A二、多選題1.C2.C3.A4.D5.B6.B7.D8.C9.B10.A11.B12.A13.D14.D15.B16.D17.B18.A19.B20.A21.D22.D23.B24.D25.B26.A27.B28.A29.D30.D31.B32.D33.B34.A35.B36.A37.D38.D39.B40.D41.B42.A43.B44.A45.D46.D47.B48.D49.B50.A三、判斷題1.×2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.×9.√10.×11.×12.√13.×14.√15.×16.×17.√18.×19.×20.√21.√22.√23.×24.×25.×26.×27.×28.√29.×30.√31.×32.√33.√34.×35.×36.√37.√38.√39.×40.×41.×42.×43.×44.√45.×46.√47.×48.×49.√50.×四、簡答題1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心內(nèi)容是保證藥品質(zhì)量。包括藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理，包括人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等方面的管理。2.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容是保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)确矫娴墓芾怼?.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是發(fā)現(xiàn)藥品安全性問題，保障用藥安全。通過對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的安全性風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的措施，保障公眾的用藥安全。4.藥品召回的主要原因是藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，可能對人體健康造成危害。藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或可能危害人體健康藥品的一種補(bǔ)救措施。5.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的格式是X藥廣審（文）第000000號。其中，X代表省、自治區(qū)、直轄市簡稱，000000代表批準(zhǔn)文號。6.藥品分類管理中，處方藥和非處方藥的區(qū)別在于處方藥必須由醫(yī)師開具處方才能購買和使用，而非處方藥可以自行購買和使用。7.藥