主講：CQI-11特殊過程：電鍍系統(tǒng)評估第一章：CQI對內(nèi)審員要求審核員資質(zhì)要求分類要求CQI-11審核組組長審核員學(xué)歷（自定義）高中或中專（含）以上大專（含）以上▲▲本科（含）以上崗位5年電鍍經(jīng)驗（含化工教育）▲3年電鍍經(jīng)驗（含化工教育）▲2年電鍍經(jīng)驗（含化工教育）專業(yè)知識質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識▲▲IATF16949五大工具▲▲熟悉電鍍工藝▲▲IATF16949審核▲▲第二章：CQI-11表格填寫注意事項準(zhǔn)備：封面各項填寫說明CQI-11封面填寫說明CQI-11封面填寫說明續(xù)CQI-11封面填寫說明序號內(nèi)容填寫要求及注意事項1工廠名稱1）每個工廠（可以有多棟建筑或多個物理區(qū)域）需要填寫一份2）管理團(tuán)隊或管理體系不同應(yīng)當(dāng)作單獨工廠2地址被評估工廠的具體地址（訂單或合同可能提供附加信息）3電話號碼1）優(yōu)先考慮公司通用電話號碼2）無通用電話號碼時，填入運(yùn)營經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理電話號碼4傳真號碼公司通用傳真號碼5電鍍?nèi)藬?shù)工廠里面電鍍?nèi)藛T數(shù)量6電鍍廠僅為集團(tuán)或公司提供自用的電鍍產(chǎn)品填Y，否則填N7商業(yè)電鍍廠對外提供電鍍產(chǎn)品填Y，否則填N8評估日期本次評估日期9歷次評估日期以往評估日期CQI-11封面填寫說明-續(xù)序號內(nèi)容填寫要求及注意事項10現(xiàn)有質(zhì)量體系認(rèn)證ISO9001IATF1694911再次評估日期當(dāng)審核結(jié)果未達(dá)到預(yù)期要求，需要再次審核的預(yù)定日期12聯(lián)絡(luò)人姓名、職務(wù)、電話和郵箱13審核員/陪審人員姓名、職務(wù)、電話和郵箱14“不理想”數(shù)量第1-2部分不理想數(shù)量15“需立即改進(jìn)”數(shù)量第1-2部分需要立即改進(jìn)數(shù)量16工作評審中“不合格”數(shù)量第3部分不合格數(shù)量17流程表不滿足最低要求的數(shù)量適用的流程表未滿足最低要求的數(shù)量第一節(jié)：管理職責(zé)與責(zé)任策劃CQI-11問題說明問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.1現(xiàn)場是否有專業(yè)的，具有相關(guān)資格的電鍍?nèi)藛T？為確保能夠隨時得到專業(yè)指導(dǎo)，必須有專業(yè)的且具有相關(guān)資格的電鍍?nèi)藛T在現(xiàn)場。專業(yè)人員必須是全職員工，其職務(wù)必須在電鍍廠組織架構(gòu)中有所反應(yīng)，職責(zé)描述必須包括規(guī)定該職位所需的資歷（包括化工和電鍍知識）。職業(yè)資格必須包括具有電鍍運(yùn)營至少五年以上工作經(jīng)驗，或正式化工教育加電鍍經(jīng)驗至少5年。1）電鍍廠組織架構(gòu)（含專業(yè)人員）2）專業(yè)人員職責(zé)和技能要求1.2電鍍廠是否進(jìn)行先期質(zhì)量策劃？電鍍廠必須形成一個文件化的先期質(zhì)量策劃程序。必須為每個新零件或過程進(jìn)行可行性研究并獲得批準(zhǔn)。類似零件可以組成零件族。在零件獲得顧客認(rèn)可批準(zhǔn)后，除非經(jīng)顧客批準(zhǔn)，否則不得私自變更過程。電鍍廠必須與顧客聯(lián)系，對過程的變更進(jìn)行說明。過程變更的說明必須予以文件化。1）產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序2）產(chǎn)品相關(guān)APQP（包含可行性分析）3）APQP動態(tài)更新4）變更相關(guān)文件與記錄（包括顧客批準(zhǔn)）5）PPAP過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)糾正/反饋和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

計劃和確定計劃和確定1.信息收集2.可行性分析3.力場分析4.利益相關(guān)方分析5.成立項目小組6.制定項目進(jìn)度表7.設(shè)計目標(biāo)8.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)9.初始材料清單10.初始過程流程圖11.初始特殊特性清單12.產(chǎn)品保證計劃13.管理者支持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計部門輸出：1.設(shè)計FMEA2.可制造性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.樣件制造控制計劃6.工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）7.工程規(guī)范8.材料規(guī)范9.材料和規(guī)范更改項目小組輸出：10.新設(shè)備/工裝/設(shè)施需求11.產(chǎn)品和過程特殊特性12.量具和試驗設(shè)備需求13.可行性承諾14.管理者支持過程設(shè)計和開發(fā)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程/質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.車間平面布置圖5.逆工序特特性矩陣圖6.過程FMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書9.測量系統(tǒng)分析計劃10.初始過程能力研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.試生產(chǎn)2.測量系統(tǒng)分析3.初始過程能力研究4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定9.管理者支持糾正/反饋和持續(xù)改進(jìn)1.減少變差2.提升顧客滿意3.改善交付與服務(wù)4.有效使用經(jīng)驗和最佳實踐產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQPAPQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃審核注意事項問題編號問題內(nèi)容說明1是否依最新版本的APQP手冊進(jìn)行分析AIAG第二版、最新表格2需要APQP的時機(jī)是否正確新產(chǎn)品、產(chǎn)品變更、工藝變更3是否按要求進(jìn)行可行性分析4是否按要求確定APQP小組5進(jìn)度計劃是否符合要求樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)6設(shè)備選擇是否符合要求精度及產(chǎn)能、設(shè)備能力7檢驗和試驗設(shè)備選擇是否符合要求過程分析用、檢驗用8過程流程圖是否符合要求9特殊特性是否符合要求符號、數(shù)目、規(guī)格10特殊特性矩陣圖是否符合要求11FMEA是否符合要求按PFMEA審核注意事項12CP是否符合要求按CP審核注意事項13MSA分析計劃及分析是否符合要求按MSA審核注意事項14SPC分析計劃及分析是否符合要求按SPC審核注意事項15試生產(chǎn)條件是否符合要求PPAP對試生產(chǎn)的要求16PPAP是否符合要求按PPAP審核注意事項17試生產(chǎn)向量產(chǎn)轉(zhuǎn)移是否符合規(guī)定要求PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?qū)徍俗⒁馐马梿栴}編號問題內(nèi)容說明1是否依最新版本的PPAP手冊進(jìn)行分析AIAG第四版、最新表格2需要PPAP的時機(jī)是否正確新產(chǎn)品、產(chǎn)品變更、工藝變更等3設(shè)計記錄是否符合要求圖紙、技術(shù)規(guī)范、IMDS4工程變更是否符合要求未納入最新設(shè)計記錄的變更5顧客是否要求工程批準(zhǔn)，結(jié)果是否OK6FMEA（DFMEA/PFMEA)是否按手冊要求進(jìn)行分析按PFMEA審核注意事項7過程流程圖是否合理結(jié)合PFMEA、CP8CP是否符合要求按CP審核注意事項9MSA是否符合要求按MSA審核注意事項10全尺寸檢驗/性能試驗是否符合要求圖紙、結(jié)果、判定11初始過程能力是否符合要求按SPC審核注意事項12具有資格的實驗室文件是否符合要求如認(rèn)可證書、營業(yè)范圍13外觀批準(zhǔn)報告是否符合要求外觀項目方有此項要求14生產(chǎn)件和標(biāo)準(zhǔn)樣品是否符合要求試生產(chǎn)的全部或一部分15檢查輔具是否符合要求16顧客特定要求是否符合要求17PSW是否符合要求CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.3電鍍廠是否更新FMEA，使其反映現(xiàn)有過程？電鍍廠必須使用文件化的失效模式和后果分析（FMEA）程序，并確保FMEA能夠反映零件的現(xiàn)行質(zhì)量狀況。必須為每個零件或零件族都編寫書面的FMEA（也可以按照過程進(jìn)行編寫，無論如何，必須包括從零件接收到零件裝運(yùn)及電鍍廠所規(guī)定的關(guān)鍵電鍍過程參數(shù)）。必須由多功能小組來開發(fā)FMEA。所有電鍍廠及其顧客規(guī)定的特殊特性必須在FMEA中識別、規(guī)定和控制。1）FMEA控制程序2）產(chǎn)品相關(guān)FMEA3）FMEA動態(tài)更新1.4是否更新電鍍過程CP，并能反映現(xiàn)有過程？電鍍廠必須使用文件化的CP程序，確保CP得到更新，并能反映現(xiàn)行的控制。必須為每個零件或零件族都編寫CP（也可以按照過程進(jìn)行編寫，無論如何，必須包括從零件接收到零件裝運(yùn)及電鍍廠所規(guī)定的關(guān)鍵電鍍過程參數(shù)）。必須由多功能小組（包含一名生產(chǎn)操作員）來開發(fā)CP，該CP必須與所有相關(guān)文件（比如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程卡和FMEAs）相一致。所有電鍍廠及其顧客規(guī)定的特殊特性必須在CP中識別、規(guī)定和控制。評價產(chǎn)品和過程特殊特性的樣本容量和頻率必須得到確定并與流程表中規(guī)定的最低要求相一致。1）CP控制程序2）產(chǎn)品相關(guān)CP（小組包含至少一名操作人員）3）CP動態(tài)更新FMEA潛在失效模式及后果分析2025/8/10區(qū)分主動式與被動式RPN值降低主動式：降低潛在質(zhì)量失效風(fēng)險，如制定高風(fēng)險降低計劃并追蹤被動式：降低已發(fā)生質(zhì)量問題風(fēng)險通用未定義RPN起點PSA要求對RPN≥36的項目采取措施PFMEA潛在失效模式及后果分析審核注意事項問題編號問題內(nèi)容說明1是否依最新版本的FMEA手冊進(jìn)行分析AIAG第四版、最新表格2PFMEA分析時機(jī)是否正確新產(chǎn)品、產(chǎn)品變更、工藝變更、品質(zhì)異常、持續(xù)改進(jìn)3關(guān)鍵日期是否合理4核心小組是否覆蓋相關(guān)部門及人員5過程步驟是否合理與過程流程圖比較6要求是否合理7失效模式是否合理8嚴(yán)重度評價是否合理9特殊特性分類是否正確與圖紙、特殊特性清單比較10失效起因是否結(jié)合組織經(jīng)驗11現(xiàn)行預(yù)防控制是否合理12頻度評價是否合理13現(xiàn)行探測控制是否合理14是否針對規(guī)定需要采取措施的時機(jī)采取相應(yīng)的措施15采取措施之后重新評價的S、O、D是否合理且有效S、O、D變化2025/8/10CP控制計劃CP控制計劃審核注意事項問題編號問題內(nèi)容說明1是否依最新版本的APQP手冊進(jìn)行分析AIAG第二版、最新表格2CP分析時機(jī)是否正確新產(chǎn)品、產(chǎn)品變更、工藝變更、品質(zhì)異常、持續(xù)改進(jìn)3核心小組是否覆蓋相關(guān)部門及人員4過程步驟是否合理與過程流程圖比較5設(shè)備、工裝、夾具等是否符合要求6產(chǎn)品特性是否正確與圖紙、特殊特性清單比較7過程特性是否正確8特性分類是否正確圖紙、顧客特定要求9特性規(guī)格公差是否正確圖紙、特殊特性清單10測量設(shè)備選擇是否正確過程分析、產(chǎn)品檢驗11樣本容量與頻率是否正確12控制方法是否合理13反應(yīng)計劃是否合理CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.5是否所有與電鍍相關(guān)的參考規(guī)范都是現(xiàn)行、有效的并且可以獲得？比如：SAE，AIAG，ASTM，通用汽車，福特，和克萊斯勒？為確保所有顧客要求得到理解和滿足，電鍍廠必須確保所有與電鍍及顧客參考標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范相關(guān)的文件是可獲得并使用，確保這些信息是最新有效的。這些標(biāo)準(zhǔn)和要求包括但不局限于由SAE，AIAG，ASTM，通用汽車，福特和克萊斯勒發(fā)行的文件。電鍍廠必須具備及時評審、分發(fā)和執(zhí)行所有顧客及工業(yè)工程標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的過程并按顧客需求計劃進(jìn)行變更。該流程必須盡快實施，不得超過兩周。電鍍廠必須將評審和實施的過程文件化，且必須落實如何獲取顧客和工業(yè)文件，如何在電鍍廠中保持，如何建立現(xiàn)狀，以及如何將這些信息在兩周內(nèi)傳達(dá)到車間等問題。電鍍廠還必須確定由誰來負(fù)責(zé)這些工作。1）適用的電鍍相關(guān)規(guī)范2）電鍍相關(guān)規(guī)范的控制3）負(fù)責(zé)管理規(guī)范的職責(zé)人員1.6現(xiàn)行的工序是否都有書面工序規(guī)范？電鍍廠必須有針對所有現(xiàn)行工序的書面過程規(guī)范，并明確所有工序的步驟包括相關(guān)操作參數(shù)（如、周期、負(fù)載率、整流器的參數(shù)設(shè)置等）。這些參數(shù)必須不僅只是加以定義，而且必須由電鍍廠規(guī)定允范圍，以保持對該工序的控制。這些規(guī)范應(yīng)采取操作指導(dǎo)、工作說明、計算機(jī)程序或其他類似文件形式。1）產(chǎn)品相關(guān)SOP2）SOP發(fā)行控制3）SOP動態(tài)更新標(biāo)準(zhǔn)化要素5S管理：確保環(huán)境整潔、有序標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書JES：描述操作步驟描述如何操作的方法描述為何要這么做的原因測量設(shè)備的控制：確保測量結(jié)果有效其他要素：不合格反應(yīng)計劃/升級浪費(fèi)消除其它合適的要素標(biāo)準(zhǔn)化操作涉及要素CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.7是否在初始或過程變更時進(jìn)行能力研究？為證明每個工序都能生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品，電鍍廠必須對每一個工序進(jìn)行初始產(chǎn)品能力分析，在設(shè)備調(diào)整之后或主要設(shè)施重建后檢查每一個過程。電鍍廠必須對主要重建的過程做出定義。每一條生產(chǎn)線的所有工序都必須按照工序要求和顧客的要求進(jìn)行初始產(chǎn)品能力分析。能力分析技術(shù)必須對電鍍產(chǎn)品特殊特性（如鍍層厚度、耐蝕性等）進(jìn)行過程能力研究。任何顧客特定要求必須得到滿足。如果沒有顧客要求，電鍍廠必須建立可行的過程能力接收準(zhǔn)則。在性能指標(biāo)超出顧客要求或規(guī)定的范圍時必須制定改進(jìn)措施并跟蹤處理。1）需要分析初始過程能力的特殊特性2）初始過程能力分析結(jié)果（管制圖和過程能力指數(shù)）1.8電鍍廠是否長期對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，并且依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整？記錄是否可獲得？對產(chǎn)品和工序進(jìn)行持續(xù)分析，為缺陷預(yù)防提供重要信息，電鍍廠必須有相應(yīng)的系統(tǒng)，持續(xù)不斷地采集、分析并對產(chǎn)品和過程數(shù)據(jù)做出反應(yīng)。分析方法必須包括對產(chǎn)品或過程特殊參數(shù)/特性的運(yùn)行趨勢或歷史數(shù)據(jù)的分析。電鍍廠必須決定應(yīng)對哪些參數(shù)/特性進(jìn)行這類分析。1）數(shù)據(jù)收集表2）趨勢圖和柏拉圖1.9記錄是否保存并且可獲得？所有過程控制和測試記錄必須保留至少從創(chuàng)建起加一個日歷年。1）顧客對記錄保存年限要求2）記錄管理SPC統(tǒng)計過程控制審核注意事項問題編號問題內(nèi)容說明1是否依最新版本的SPC手冊進(jìn)行分析AIAG第二版SPC表格2數(shù)據(jù)分類是否正確計量型與計數(shù)型3SPC分析方法選擇是否正確如計量型、計數(shù)型系統(tǒng)的分析法4均值極差分析計劃是否符合要求特殊特性5測量人員選擇是否符合要求對測量設(shè)備和測量的特性6使用的測量設(shè)備是否滿足選擇要求考慮過程分析用與產(chǎn)品檢驗用7樣件的容量和頻率是否符合要求8使用的分析表格是否合適與手冊最新版本適應(yīng)、適用于單邊或雙邊公差9分析結(jié)果是否符合要求判異準(zhǔn)則／過程能力指數(shù)10分析結(jié)果不合格的改進(jìn)方向是否正確11是否對采取的糾正措施進(jìn)行有效性驗證12涉及不合格品的處置是否合理數(shù)據(jù)收集之柏拉圖問題解決之魚骨圖原因分析問題解決之5WHYs分析與糾正措施CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.10對于需要氫脆釋放的零件，管理人員是否對烤箱每隔24小時進(jìn)行一次評審和驗證？管理人員必須對烤箱的監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行間歇性的評審（不能超過24小時）或在出貨之前進(jìn)行。電鍍廠對于電鍍過程要求的不符合必須有相關(guān)的反應(yīng)計劃，至少包括對隔離材料的處理以及通知客戶。1）烤箱點檢時間間隔2）對烤箱的點檢3）不符合電鍍過程要求時對隔離材料處理和通知客戶的證據(jù)1.11是否按AIAGPSA（即CQI-11）每年至少進(jìn)行一次評估？電鍍廠必須根據(jù)AIAG的PSA（電鍍系統(tǒng)評估）每年進(jìn)行一次評估。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進(jìn)行處理。1）進(jìn)行PSA審核的時間間隔2）PSA審核結(jié)果3）審核不合格的糾正措施1.12現(xiàn)場是否有對再加工產(chǎn)品授權(quán)的合適系統(tǒng)并將其文件化？質(zhì)量管理系統(tǒng)必須包括一個文件化的再加工過程，該過程必須經(jīng)過程指定人員的授權(quán)。再加工程序必須對再加工過程允不允品特性進(jìn)行描述。所有再加工活動必須要求一份新的過程控制表（該表是由具有資質(zhì)的技術(shù)人員選擇發(fā)行并在必要時修訂）。再加工記錄必須標(biāo)明材料在何時，多少原材料進(jìn)行再加工。質(zhì)量經(jīng)理或指定的人員必須授權(quán)對再加工產(chǎn)品的放行。1）再加工SOP2）按規(guī)定進(jìn)行再加工（包括再加工產(chǎn)品的授權(quán)放行）1.13質(zhì)量部門是否評審、處理并文件化顧客和關(guān)注？質(zhì)量管理系統(tǒng)必須包括一個文件化、評審和處理顧客關(guān)注及其他相關(guān)方對電鍍廠關(guān)注的過程。必須使用問題解決方法。1）顧客特定要求（包括體系、過程和產(chǎn)品）2）顧客要求的問題解決方法CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.14是否有針對評估范圍內(nèi)的每一個過程適用的持續(xù)改進(jìn)計劃？電鍍廠必須確定一個對每個在PSA范圍內(nèi)的電鍍過程進(jìn)行持續(xù)改善的過程。該過程必須能夠在質(zhì)量和產(chǎn)量上起到持續(xù)改善作用。必須有明確各項措施的先后次序，必須包括時間限制（預(yù)計完成日期）。電鍍廠必須證明其計劃的有效性。1）確定PSA范圍（依據(jù)客戶、產(chǎn)品確定）2）持續(xù)改進(jìn)計劃3）持續(xù)改進(jìn)計劃的實施1.15質(zhì)量經(jīng)理或指定人員是否批準(zhǔn)對隔離狀態(tài)物料的處理？質(zhì)量經(jīng)理或指定人員負(fù)責(zé)授權(quán)和編制文件證明由合適的人員來處理被隔離的材料。1）物料隔離時機(jī)2）物料隔離3）隔離物料的處理（含處理授權(quán)）1.16電鍍工是否可以獲得規(guī)定電鍍流程的程序或作業(yè)指導(dǎo)？電鍍過程相關(guān)的電鍍?nèi)藛T必須能夠獲得程序或作業(yè)指導(dǎo)。這些程序或作業(yè)指導(dǎo)必須包括對潛在緊急情況（比如停電）的處理方法、設(shè)備啟動、設(shè)備關(guān)閉和產(chǎn)品隔離（見2.8）、產(chǎn)品檢查和一般操作流程。這些程序或作業(yè)指導(dǎo)必須車間工作人員理解。1）電鍍SOP2）緊急情況SOP3）文件版本最新、并發(fā)行至電鍍車間1.17管理部門是否提供有關(guān)電鍍方面的員工培訓(xùn)？電鍍廠必須為員工提供適用的電鍍作業(yè)培訓(xùn)。所有員工，包括儲備員工和臨時工，都必須接受培訓(xùn)。必須保留員工培訓(xùn)的文件化證據(jù)，這些文件化證據(jù)必須包括員工培訓(xùn)及培訓(xùn)效果評估。管理部門必須對每個崗位的資質(zhì)要求進(jìn)行界定，同時落實正在進(jìn)行的或?qū)⒁M(jìn)行的培訓(xùn)。1）崗位技能要求2）轉(zhuǎn)崗差距分析3）培訓(xùn)計劃（合同/臨時工）4）培訓(xùn)實施（專業(yè)人員、技術(shù)員和操作人員）5）效果評估及培訓(xùn)記錄崗位技能要求分析表（例）

序號技能要求項目相關(guān)崗位（需求與所需達(dá)到的等級）內(nèi)訓(xùn)師APQP小組作業(yè)員檢驗員班組長需級需級需級需級需級1五大工具之FMEA▲4▲3▲22五大工具之CP（于APQP中）▲4▲3▲23產(chǎn)品相關(guān)FMEA▲4▲3▲3▲34產(chǎn)品相關(guān)CP▲4▲3▲3▲35產(chǎn)品相關(guān)SOP▲4▲3▲36產(chǎn)品相關(guān)SIP▲4▲3▲3▲3備注：等級1代表了解，等級2代表了解并能操作但無法完全滿足要求，等級3代表能完全按照要求進(jìn)行操作，等級4代表能完全按照要求進(jìn)行操作并表達(dá)提供培訓(xùn)崗位技能要求分析表崗位技能差距分析表（例）

序號待上崗崗位：OQC技能要求轉(zhuǎn)崗崗位：IQC現(xiàn)在技能是否存在差距備注1成品檢驗規(guī)范原材料、半成品檢驗規(guī)范■是□否未接觸成品檢驗規(guī)范2抽樣計劃抽樣計劃□是■否3檢驗設(shè)備使用方法檢驗設(shè)備使用方法■是□否成品檢驗設(shè)備如投影儀及成品性能測試設(shè)備均未接觸4標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性□是■否5不合格品控制程序不合格品控制程序□是■否6包裝注意事項無■是□否未接觸包裝注意事項7糾正措施控制程序糾正措施控制程序□是■否88D問題解決方法8D問題解決方法□是■否9顧客特定要求無■是□否未接觸顧客特定要求崗位技能差距分析表CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)1.18是否編制了責(zé)任矩陣確保所有關(guān)鍵管理職能和監(jiān)督職能由具有相關(guān)資質(zhì)的人員行使？電鍍廠必須有責(zé)任矩陣，來確定所有關(guān)鍵管理和監(jiān)督職能，并且指定由誰來行使這些職能。必須明確首要和后備人員行使關(guān)鍵職能（由電鍍廠界定），管理部門隨時可獲得該矩陣。1）職責(zé)矩陣圖2）指定的關(guān)鍵職能人員（關(guān)鍵崗位清單）3）頂崗計劃4）職能人員的培訓(xùn)柔性圖1.19是否有預(yù)防性維護(hù)計劃？維護(hù)數(shù)據(jù)是否被用來形成預(yù)見性維護(hù)計劃？電鍍廠必須對重要的工序設(shè)備（由電鍍廠界定）制定文件化的預(yù)防性維護(hù)計劃。該計劃必須是一個閉環(huán)流程，從提出請求到結(jié)束，通過不斷努力評價其有效性。設(shè)備操作人員必須有機(jī)會報告問題，對所報告的問題則按閉環(huán)的方式進(jìn)行處理。公司數(shù)據(jù)，例如：停機(jī)時間、退貨、一次性通過率、重復(fù)維護(hù)工作單，以及操作人員報告問題，必須用以完善預(yù)防性維護(hù)計劃。必須收集并分析維護(hù)數(shù)據(jù)，作為預(yù)見性維護(hù)計劃的一部分。1）年度保養(yǎng)計劃2）保養(yǎng)實施及記錄3）保養(yǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析4）保養(yǎng)問題解決1.20電鍍廠是否開發(fā)關(guān)鍵備件清單并且備件是可獲得以使生產(chǎn)中斷減少？電鍍廠必須制定和保持關(guān)鍵備件清單并須確保這些備件可獲得，使生產(chǎn)中斷情況減至最少。1）備品備件清單（識別備品備件安全庫存）2）備品備件實物滿足設(shè)定的安全庫存要求第二節(jié)：工廠與物料處理責(zé)任CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)2.1工廠是否能確保輸入到接收系統(tǒng)的數(shù)據(jù)能夠與顧客裝運(yùn)信息所匹配？必須有文件化的過程和符合性的證據(jù)。如：工藝流程卡、工作單等。工廠必須有詳細(xì)流程來解決接收的差異。1）過程流程圖/SOP2）工藝流轉(zhuǎn)單3）管制表2.2產(chǎn)品是否在電鍍?nèi)^程中清楚標(biāo)識？零件和裝運(yùn)容器的識別程序可以幫助避免不正確的處理或混批。適當(dāng)?shù)奈恢煤团渲迷O(shè)施確保訂單在所有要求的操作后方可發(fā)貨，顧客的產(chǎn)品必須在電鍍過程中進(jìn)行明確區(qū)分和配置。待處理產(chǎn)品、在制品和成品必須適當(dāng)隔離和識別。所有材料必須分配到明確標(biāo)識的專門區(qū)域。下列方面的標(biāo)識：1）區(qū)域2）容器3）標(biāo)簽2.3是否在全過程保持批可追溯性和完整性？出貨批必須能夠追溯到來料批號。正確識別批次，并且聯(lián)系所有相關(guān)信息的規(guī)定以增強(qiáng)進(jìn)行根本原因分析和持續(xù)改進(jìn)的能力。1）批次追溯的管理CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)2.4是否具有充足程序以防止不合格產(chǎn)品混入生產(chǎn)系統(tǒng)中？對可疑品和不合格品進(jìn)行控制以防止其他批次的意外裝運(yùn)或裝箱。必須有充分的程序以防止不合格產(chǎn)品轉(zhuǎn)入生產(chǎn)系統(tǒng)。必須有解決合理配置、產(chǎn)品標(biāo)識和材料流進(jìn)入和流出暫存區(qū)的程序。不合格暫存區(qū)必須清晰指定以隔離不合格物料。1）不合格品控制程序2）不合格的發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、隔離、處置并記錄2.5是否有系統(tǒng)識別整個過程的危險點減少混料風(fēng)險（不適用、非成品和不當(dāng)電鍍零件）？電鍍廠必須具備文件化程序以識別和監(jiān)視每個過程/每臺設(shè)備的交叉點。交叉點的監(jiān)視必須針對所有產(chǎn)品的切換。1）PFMEA有考慮混料失效模式2）CP有考慮混料的控制3）實際操作對產(chǎn)品切換進(jìn)行管理2.6包裝容器中是否存在不適當(dāng)物料？用裝載容器包裝顧客產(chǎn)品時必須避免使用不適用的材料。在將包裝容器清空后再次使用之前，包裝容器必須接受檢查，確保所有零件和不適用的材料都被移除。不適當(dāng)?shù)牟牧媳仨毤右宰R別和處理。以確保不合格零件或不適用材料污染成品。檢查紙盤：1）非所需零件2）殘留標(biāo)簽CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)2.7產(chǎn)品上料是否有標(biāo)準(zhǔn)化、文件化，并得到控制？裝載（上料）參數(shù)應(yīng)該被標(biāo)準(zhǔn)化、文件化并得到控制。例如：包括產(chǎn)品的尺寸（對應(yīng)的）裝載量。1）最新版本的上掛SOP2）上掛操作依SOP實施2.8是否對操作人員進(jìn)行物料處理、遏制措施和產(chǎn)品隔離的培訓(xùn)，一旦發(fā)生設(shè)備緊急情況時（包括停電）？不在計劃中或緊急的停機(jī)很大程度上提高了不適當(dāng)處理的風(fēng)險。操作人員必須接受一旦發(fā)生緊急情況（如停電）的材料處理、遏制措施和產(chǎn)品隔離的培訓(xùn)。解決設(shè)備潛在故障和緊急情況的作業(yè)指導(dǎo)必須設(shè)備操作人員理解和接受。這些指導(dǎo)必須落實所有與過程要素相關(guān)的遏制/反應(yīng)計劃，必須有證據(jù)表明對受到影響的產(chǎn)品處理和可追溯性。1）制定緊急情況的作業(yè)指導(dǎo)2）對班組長、技術(shù)員、作業(yè)員進(jìn)行緊急情況的材料處理、遏制措施和產(chǎn)品隔離培訓(xùn)3）發(fā)生緊急情況時對產(chǎn)品處理必須有可追溯性2.9是否有適當(dāng)?shù)奶幚?、儲存和包裝以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？必須評估電鍍廠在上料/卸料、處理和裝運(yùn)過程中的產(chǎn)生零件損壞或其他質(zhì)量問題的風(fēng)險。1）PFMEA對上料/卸料、處理和裝運(yùn)過程分析零件損壞的風(fēng)險2）CP對上料/卸料、處理和裝運(yùn)過程分析零件損壞的控制3）上料/卸料、處理和裝運(yùn)過程防止零件損壞措施的實施2.10廠區(qū)清潔、日常維護(hù)和工作環(huán)境是否有益于控制和改善質(zhì)量？工廠的清潔、維護(hù)、環(huán)境和工作條件必須有利于控制和改善質(zhì)量。管理方針必須清楚規(guī)定并實施。1）5S管理作業(yè)辦法2）5S檢查記錄CQI-11問題說明續(xù)問題編號問題要求與標(biāo)準(zhǔn)尋找證據(jù)2.11是否依流程表中規(guī)定的頻率對工藝參數(shù)進(jìn)行控制？在流程表中必須對工序控制參數(shù)的頻率進(jìn)行特定的說明。計算機(jī)監(jiān)控設(shè)備及警報裝置、警報記錄符合驗證要求。指定的車間責(zé)任人必須驗證過程參數(shù)。1）工藝參數(shù)記錄（滿足規(guī)定的頻率要求）2）記錄需要經(jīng)過評審（指定的車間責(zé)任人驗證）2.12超出控制限和規(guī)格限的工藝參數(shù)得到評審并對其做出反應(yīng)？對于超出控制限和規(guī)格限的參數(shù)必須有書面的應(yīng)對計劃和書面的證據(jù)表明這些應(yīng)對計劃被實施。1）超出規(guī)格限與控制限的記錄并評審2）反應(yīng)計劃及實施2.13是否依流程表中規(guī)定的頻率進(jìn)行測試？測試頻率應(yīng)按流程表要求實施。參見流程表。1）產(chǎn)品測試記錄（滿足規(guī)定的測試標(biāo)準(zhǔn)、頻率要求）2）記錄需要經(jīng)過評審2.14產(chǎn)品測試設(shè)備是否得到驗證？測試設(shè)備必須按適用顧客特定標(biāo)準(zhǔn)或適當(dāng)?shù)墓餐瑯?biāo)準(zhǔn)，如：ASTM,SAE,ISO,NIST等進(jìn)行檢驗/校準(zhǔn)。檢驗/校準(zhǔn)結(jié)果必須通過審核、批準(zhǔn)并記錄在案。參見流程表的檢查頻率。1）產(chǎn)品測試設(shè)備校驗和驗證記錄（滿足規(guī)定的測校驗標(biāo)準(zhǔn)、頻率要求）2）記錄需要經(jīng)過評審2.15水洗過程是否控制并在過程控制計劃中詳細(xì)說明？識別操作參數(shù)包括：過程階段的清洗槽數(shù)量水槽類型（單漂洗/逆流洗/固定沖洗/噴淋漂洗）流量需水量（自來水或去離子水，反滲透水)過濾（如適用）