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文檔簡介
2025年藥品收貨與驗收培訓(xùn)試題(附答案)一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到()相符。A.票、賬、貨B.票、貨C.賬、貨D.票、賬答案:A解析:藥品收貨時需確保票(隨貨同行單)、賬(采購記錄)、貨三者相符,這是保證藥品來源可追溯和質(zhì)量可控的重要環(huán)節(jié)。只有三者一致,才能確認(rèn)藥品的合法性和準(zhǔn)確性。2.冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)()。A.暫存處理B.拒收C.放入冷庫D.抽樣檢驗答案:B解析:冷藏、冷凍藥品對溫度要求嚴(yán)格,不符合溫度要求可能會影響藥品質(zhì)量,存在安全隱患,所以應(yīng)拒收,以保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全。3.隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋()原印章。A.業(yè)務(wù)專用章B.發(fā)票專用章C.藥品出庫專用章D.財務(wù)專用章答案:C解析:藥品出庫專用章能證明藥品是從合法的供貨單位正常出庫的,加蓋該原印章的隨貨同行單(票)具有法律效力,可作為藥品來源和流通的有效憑證。4.收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)待驗。A.常溫庫B.陰涼庫C.冷庫D.保溫箱答案:C解析:冷藏、冷凍藥品需在適宜的低溫環(huán)境下儲存,冷庫能提供符合其要求的溫度條件,可保證藥品在待驗過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。5.驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書,供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其()原印章。A.質(zhì)量管理專用章B.業(yè)務(wù)專用章C.發(fā)票專用章D.藥品出庫專用章答案:A解析:質(zhì)量管理專用章代表了供貨單位對藥品質(zhì)量的確認(rèn)和負(fù)責(zé),加蓋該章的檢驗報告書具有權(quán)威性,可證明藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。6.驗收首營品種應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的藥品()。A.批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.稅務(wù)登記證復(fù)印件D.組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件答案:A解析:首營品種是指本企業(yè)首次采購的藥品,索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,可確認(rèn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。7.驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄保存期限不得少于()年。A.2B.3C.5D.10答案:C解析:驗收記錄是藥品質(zhì)量追溯的重要依據(jù),保存期限不得少于5年,以便在需要時能夠查詢和追溯藥品的質(zhì)量情況。8.藥品驗收抽樣時,每整件藥品中至少抽?。ǎ﹤€最小包裝進行檢查。A.1B.2C.3D.4答案:A解析:為了確保藥品質(zhì)量,在驗收抽樣時,每整件藥品中至少抽取1個最小包裝進行檢查,這樣可以對藥品的外觀、質(zhì)量等進行初步判斷。9.對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)存放于(),并有效隔離,不得銷售。A.合格品庫B.不合格品庫C.待驗品庫D.發(fā)貨區(qū)答案:B解析:不合格品庫是專門用于存放存在質(zhì)量問題藥品的區(qū)域,將有質(zhì)量問題的藥品存放在此處并有效隔離,可防止其流入市場,保障患者用藥安全。10.驗收進口藥品,除檢查核對藥品的基本信息外,還應(yīng)當(dāng)檢查()。A.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號B.進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C.進口藥品檢驗報告書或者進口藥品通關(guān)單D.以上都是答案:D解析:驗收進口藥品時,需要全面檢查其相關(guān)資料和信息。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以確保符合國內(nèi)要求;查看進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證確認(rèn)其合法性;查驗進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單保證藥品質(zhì)量和通關(guān)合規(guī)。11.藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、水浸、()等異常情況,應(yīng)當(dāng)及時通知采購部門并拒收。A.溫度過高B.溫度過低C.污染D.以上都是答案:D解析:雨淋、水浸、污染以及溫度異常等情況都可能影響藥品質(zhì)量,收貨人員發(fā)現(xiàn)這些異常情況時,應(yīng)及時通知采購部門并拒收,避免不合格藥品進入企業(yè)。12.驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對,以下不屬于檢查內(nèi)容的是()。A.藥品的有效期B.藥品的價格C.藥品的批準(zhǔn)文號D.藥品的生產(chǎn)日期答案:B解析:藥品驗收主要關(guān)注藥品的質(zhì)量和合法性相關(guān)內(nèi)容,如有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期等,而藥品價格不屬于驗收檢查的范疇。13.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應(yīng)當(dāng)在()的條件下進行。A.常溫B.陰涼C.冷藏D.保溫答案:C解析:冷藏、冷凍藥品在整個流通過程中都需要保持適宜的低溫環(huán)境,裝箱、裝車等作業(yè)也應(yīng)在冷藏條件下進行,以確保藥品質(zhì)量不受影響。14.收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品的數(shù)量與隨貨同行單(票)不符時,應(yīng)當(dāng)()。A.直接拒收B.按照實際數(shù)量收貨C.與供貨單位核實情況,并做好記錄D.自行處理答案:C解析:當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量與隨貨同行單(票)不符時,不能直接拒收或自行處理,應(yīng)與供貨單位核實情況,并做好記錄,以便明確責(zé)任和解決問題。15.驗收藥品時,對于破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)()。A.加大抽樣檢查比例B.直接拒收C.正常抽樣檢查D.不進行抽樣檢查答案:A解析:包裝異常以及零貨、拼箱的藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險,加大抽樣檢查比例可以更全面地檢查藥品質(zhì)量,降低不合格藥品流入市場的風(fēng)險。二、多項選擇題(每題3分,共30分)1.藥品收貨與驗收的人員應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()。A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.熟悉藥品法律法規(guī)D.掌握藥品驗收等相關(guān)知識和技能答案:ABCD解析:藥品收貨與驗收工作需要專業(yè)人員來完成。具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷能提供專業(yè)知識基礎(chǔ);藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱代表了一定的專業(yè)水平;熟悉藥品法律法規(guī)可確保操作符合規(guī)定;掌握藥品驗收等相關(guān)知識和技能是完成工作的必要條件。2.收貨人員在收貨時應(yīng)當(dāng)檢查的內(nèi)容有()。A.運輸工具的溫度狀況B.藥品的外觀質(zhì)量C.隨貨同行單(票)的內(nèi)容D.藥品的數(shù)量答案:ACD解析:收貨時,檢查運輸工具的溫度狀況可確保冷藏、冷凍藥品的運輸條件符合要求;核對隨貨同行單(票)內(nèi)容可保證票、賬、貨相符;檢查藥品數(shù)量可確認(rèn)到貨數(shù)量是否準(zhǔn)確。而藥品外觀質(zhì)量一般在驗收環(huán)節(jié)進行檢查。3.以下關(guān)于藥品驗收抽樣原則的說法正確的有()。A.同一批號的藥品至少抽取一個最小包裝進行檢查,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查D.對整件藥品存在破損、污染、滲液等情況的,應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查答案:ABC解析:同一批號藥品按規(guī)定至少抽取一個最小包裝檢查,但特殊情況可不打開;包裝異常及零貨、拼箱需開箱檢查至最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥和實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。而對整件藥品存在破損等情況的,應(yīng)加大抽樣比例,但不是加倍抽樣檢查,D選項說法不準(zhǔn)確。4.驗收藥品時,應(yīng)當(dāng)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定,以下屬于檢查內(nèi)容的有()。A.藥品包裝上的標(biāo)簽是否注明藥品通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B.說明書是否包含藥品不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容C.標(biāo)簽和說明書上的文字是否清晰、準(zhǔn)確D.包裝的顏色是否符合企業(yè)要求答案:ABC解析:藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的檢查主要關(guān)注其內(nèi)容的合法性和準(zhǔn)確性,如標(biāo)簽注明的藥品信息、說明書包含的不良反應(yīng)等內(nèi)容以及文字的清晰準(zhǔn)確程度。包裝顏色不屬于藥品質(zhì)量驗收的檢查內(nèi)容。5.對于冷藏、冷凍藥品的收貨與驗收,以下說法正確的有()。A.應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)B.應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗C.應(yīng)當(dāng)重點檢查運輸過程的溫度記錄D.運輸時間超過規(guī)定時限的,應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量風(fēng)險評估答案:ABCD解析:冷藏、冷凍藥品對溫度和質(zhì)量要求嚴(yán)格,需要專人負(fù)責(zé)收貨與驗收;在冷庫內(nèi)待驗可保證藥品處于適宜溫度環(huán)境;重點檢查運輸過程的溫度記錄能確認(rèn)運輸過程是否符合要求;運輸時間超過規(guī)定時限可能影響藥品質(zhì)量,需進行質(zhì)量風(fēng)險評估。6.藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有()。A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B.藥品的批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期C.生產(chǎn)廠商、供貨單位D.到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果答案:ABCD解析:藥品驗收記錄應(yīng)全面記錄藥品的基本信息、來源信息、到貨情況以及驗收結(jié)果等,以便于藥品質(zhì)量追溯和管理。7.收貨與驗收過程中,發(fā)現(xiàn)以下哪些情況應(yīng)當(dāng)拒收()。A.藥品的運輸方式不符合要求B.隨貨同行單(票)內(nèi)容與采購記錄不符C.藥品的包裝出現(xiàn)破損、污染D.冷藏、冷凍藥品的溫度不符合要求答案:ABCD解析:運輸方式不符合要求可能影響藥品質(zhì)量;隨貨同行單(票)與采購記錄不符無法保證藥品來源的準(zhǔn)確性;藥品包裝破損、污染可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損;冷藏、冷凍藥品溫度不符合要求會影響藥品穩(wěn)定性,這些情況都應(yīng)拒收。8.首營品種驗收時,除了一般藥品的驗收內(nèi)容外,還需要索取的資料有()。A.加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣D.藥品的樣品答案:ABC解析:首營品種驗收時,索取藥品生產(chǎn)或進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件可確認(rèn)藥品合法性;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是判斷藥品質(zhì)量的依據(jù);包裝、標(biāo)簽、說明書實樣可檢查其是否符合規(guī)定。而藥品樣品一般不是必須索取的資料。9.藥品收貨與驗收工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則有()。A.質(zhì)量第一B.嚴(yán)格驗收C.及時準(zhǔn)確D.科學(xué)合理答案:ABCD解析:藥品收貨與驗收工作以質(zhì)量第一為核心原則,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進行驗收,確保及時準(zhǔn)確地完成工作,同時采用科學(xué)合理的方法和流程,以保證藥品質(zhì)量和企業(yè)運營效率。10.驗收人員在驗收藥品時,如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)()。A.立即停止驗收B.對存在質(zhì)量問題的藥品進行標(biāo)識和隔離C.報告質(zhì)量管理部門D.與供貨單位協(xié)商處理答案:ABCD解析:發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時,應(yīng)立即停止驗收,防止不合格藥品混入;對問題藥品進行標(biāo)識和隔離可避免其誤發(fā);報告質(zhì)量管理部門以便進行專業(yè)處理;與供貨單位協(xié)商處理可解決藥品質(zhì)量糾紛和后續(xù)問題。三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品收貨人員只需核對藥品的數(shù)量,無需檢查藥品的外觀質(zhì)量。()答案:錯誤解析:收貨人員不僅要核對藥品數(shù)量,還應(yīng)檢查運輸工具、隨貨同行單等情況,雖然外觀質(zhì)量主要在驗收環(huán)節(jié)檢查,但收貨時如發(fā)現(xiàn)明顯問題也應(yīng)關(guān)注。2.冷藏、冷凍藥品到貨時,只要溫度記錄顯示符合要求,就無需對運輸時間進行檢查。()答案:錯誤解析:冷藏、冷凍藥品到貨時,除檢查溫度記錄外,運輸時間也需要檢查,運輸時間過長可能影響藥品質(zhì)量,需要進行質(zhì)量風(fēng)險評估。3.隨貨同行單(票)上的發(fā)貨日期可以與實際到貨日期不一致。()答案:正確解析:實際運輸過程中可能存在各種情況導(dǎo)致發(fā)貨日期和到貨日期不一致,只要其他信息準(zhǔn)確且符合要求,這種情況是允許的。4.驗收藥品時,對于同一批號的藥品,只需抽取一個最小包裝進行檢查即可。()答案:錯誤解析:同一批號藥品至少抽取一個最小包裝檢查,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。并且對于包裝異常等情況需要加大抽樣檢查比例。5.藥品驗收記錄可以采用電子記錄的形式保存。()答案:正確解析:隨著信息化發(fā)展,藥品驗收記錄可以采用電子記錄形式保存,但應(yīng)確保電子記錄的安全性、完整性和可追溯性。6.進口藥品只要有進口藥品注冊證就可以驗收通過,無需檢查其他證明文件。()答案:錯誤解析:驗收進口藥品除檢查進口藥品注冊證外,還需檢查醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證(適用于港澳臺地區(qū)藥品)、進口藥品檢驗報告書或者進口藥品通關(guān)單等相關(guān)證明文件。7.收貨人員在收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品有破損情況,應(yīng)自行處理,無需通知其他部門。()答案:錯誤解析:收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損等異常情況,應(yīng)及時通知采購部門等相關(guān)部門,并做好記錄,不能自行處理。8.首營品種驗收合格后,無需再對其質(zhì)量進行跟蹤和評估。()答案:錯誤解析:首營品種驗收合格后,仍需對其質(zhì)量進行跟蹤和評估,以確保其在后續(xù)使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。9.藥品驗收時,只需要檢查藥品的外包裝,不需要檢查最小包裝。()答案:錯誤解析:藥品驗收時,不僅要檢查外包裝,還需按規(guī)定抽取最小包裝進行檢查,以確保藥品質(zhì)量。10.對于驗收不合格的藥品,應(yīng)當(dāng)及時退回供貨單位,并做好記錄。()答案:正確解析:驗收不合格的藥品應(yīng)及時退回供貨單位,同時做好記錄,以便追溯和處理質(zhì)量問題。四、簡答題(每題10分,共20分)1.簡述藥品收貨的主要流程。答案:藥品收貨的主要流程如下:-核實運輸方式:藥品到貨時,收貨人員首先要核實運輸方式是否符合要求,例如冷藏、冷凍藥品是否采用了合適的冷藏運輸工具。-檢查運輸工具狀況:檢查運輸工具是否密閉,有無雨淋、水浸、污染、溫度異常等情況。對于冷藏、冷凍藥品,要重點檢查運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況。-核對隨貨同行單(票)和采購記錄:對照隨貨同行單(票)和采購記錄,核對藥品的供貨單位、生產(chǎn)廠商、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息,做到票、賬、貨相符。-放置待驗區(qū)域:對符合收貨要求的藥品,按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。2.闡述藥品驗收的重要性及主要內(nèi)容。答案:藥品驗收的重要性-保證藥品質(zhì)量:通過驗收環(huán)節(jié),可以對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及內(nèi)在質(zhì)量等進行檢查,及時發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的藥品,防止不合格藥品流入市場,保障患者用藥安全。
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