藥物檢驗(yàn)技術(shù)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.藥物檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.取樣、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告B.鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告C.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告D.取樣、鑒別、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告2.中國(guó)藥典規(guī)定的“陰涼處”是指（）A.不超過(guò)20℃B.避光并不超過(guò)20℃C.2～10℃D.10～30℃3.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，所用的試劑有（）A.鋅粒、鹽酸、溴化汞試紙B.鋅粒、鹽酸、碘化鉀、氯化亞錫、溴化汞試紙C.鋅粒、鹽酸、醋酸鉛棉花、溴化汞試紙D.鋅粒、鹽酸、碘化鉀、氯化亞錫、醋酸鉛棉花、溴化汞試紙4.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸5.藥物中的重金屬是指（）A.Pb2+B.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C.原子量大的金屬離子D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)6.在中國(guó)藥典中，用酸堿滴定法測(cè)定阿司匹林原料藥的含量，所采用的滴定方式是（）A.直接滴定法B.返滴定法C.置換滴定法D.間接滴定法7.用紫外可見分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，配制待測(cè)溶液濃度的依據(jù)是（）A.測(cè)得吸光度應(yīng)盡量大B.吸光度應(yīng)在0.30.7之間C.吸光度應(yīng)在0.20.8之間D.吸光度應(yīng)在0.11.0之間8.高效液相色譜法常用的檢測(cè)器是（）A.紫外檢測(cè)器B.紅外檢測(cè)器C.熱導(dǎo)檢測(cè)器D.電子捕獲檢測(cè)器9.氣相色譜法常用的載氣是（）A.氧氣B.氫氣C.空氣D.氮?dú)?0.藥物紅外光譜鑒別時(shí)，最常用的方法是（）A.對(duì)照品對(duì)照法B.標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照法C.光譜解析法D.官能團(tuán)特征峰法11.旋光度測(cè)定法可用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的含量測(cè)定D.以上都是12.檢查藥物中的殘留溶劑，各國(guó)藥典均采用（）A.重量法B.比色法C.氣相色譜法D.高效液相色譜法13.對(duì)乙酰氨基酚中對(duì)氨基酚雜質(zhì)的檢查方法是（）A.紫外分光光度法B.高效液相色譜法C.比色法D.薄層色譜法14.葡萄糖中蛋白質(zhì)檢查方法為：取本品1.0g，加水20ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3滴，不得發(fā)生沉淀。該檢查方法的限量是（）A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.5%15.藥物的酸堿度檢查所用的水是（）A.蒸餾水B.去離子水C.新沸并放冷至室溫的水D.純化水二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.藥物檢驗(yàn)的目的包括（）A.保證用藥的安全有效B.控制藥物的質(zhì)量C.為新藥研究提供依據(jù)D.改進(jìn)生產(chǎn)工藝E.提高藥物生產(chǎn)效率2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測(cè)定3.藥物中雜質(zhì)的來(lái)源途徑有（）A.生產(chǎn)過(guò)程中引入B.貯藏過(guò)程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過(guò)程中污染D.使用過(guò)程中產(chǎn)生E.包裝材料中引入4.下列屬于物理常數(shù)的有（）A.相對(duì)密度B.餾程C.熔點(diǎn)D.旋光度E.折光率5.高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括（）A.理論板數(shù)B.分離度C.重復(fù)性D.拖尾因子E.檢測(cè)限三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥物檢驗(yàn)工作可在不了解藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量狀況的情況下進(jìn)行。（）2.中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量控制的最高法定標(biāo)準(zhǔn)。（）3.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明已知藥物的真?zhèn)?。（?.藥物中雜質(zhì)的限量是指藥物中雜質(zhì)的最大允許量。（）5.重金屬檢查時(shí)，供試品如有色，可在加硫代乙酰胺試液前在對(duì)照溶液管中滴加少量稀焦糖溶液或其他無(wú)干擾的有色溶液，使之與供試品管顏色一致。（）6.酸堿滴定法測(cè)定藥物含量時(shí)，只要反應(yīng)能定量進(jìn)行，就可直接滴定。（）7.紫外可見分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，應(yīng)選擇最大吸收波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)。（）8.氣相色譜法和高效液相色譜法均可用于藥物的含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查。（）9.紅外光譜鑒別法專屬性強(qiáng)，可用于區(qū)別不同化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物。（）10.旋光度測(cè)定法可用于藥物的純度檢查。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥物檢驗(yàn)工作的基本程序。2.簡(jiǎn)述藥物中雜質(zhì)檢查的意義和一般原則。3.簡(jiǎn)述高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用。五、計(jì)算題（15分）精密稱取維生素C0.2000g，加新沸過(guò)的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒內(nèi)不褪，消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C?H?O?。計(jì)算維生素C的含量。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.D4.D5.D6.A7.B8.A9.D10.B11.D12.C13.C14.A15.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCD三、判斷題1.×2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥物檢驗(yàn)工作的基本程序如下：取樣：要具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。應(yīng)根據(jù)樣品數(shù)量和具體情況采用適當(dāng)?shù)娜臃椒?，保證所取樣品能代表整批藥品的質(zhì)量。鑒別：根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來(lái)判斷藥物的真?zhèn)?。檢查：包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個(gè)方面。檢查藥物中可能存在的雜質(zhì)，以保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。含量測(cè)定：采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法測(cè)定藥物中主要有效成分的含量。寫出檢驗(yàn)報(bào)告：檢驗(yàn)報(bào)告是對(duì)藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定，應(yīng)包括樣品名稱、來(lái)源、批號(hào)、規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，并由檢驗(yàn)人員簽字，加蓋公章。2.意義：藥物中的雜質(zhì)會(huì)影響藥物的純度、穩(wěn)定性、有效性和安全性，可能降低藥物療效，甚至產(chǎn)生毒副作用。通過(guò)雜質(zhì)檢查可以控制藥物質(zhì)量，保證用藥安全有效。一般原則：針對(duì)性原則：應(yīng)根據(jù)藥物的來(lái)源、生產(chǎn)工藝和性質(zhì)，有針對(duì)性地檢查可能存在的雜質(zhì)。限量檢查原則：不要求測(cè)定雜質(zhì)的準(zhǔn)確含量，只檢查雜質(zhì)的量是否超過(guò)規(guī)定的限量。合理的方法選擇原則：應(yīng)根據(jù)雜質(zhì)的性質(zhì)和含量，選擇靈敏、專屬、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便的分析方法。3.高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用如下：藥物的含量測(cè)定：可用于各種藥物的含量測(cè)定，如化學(xué)合成藥物、中藥有效成分等。具有靈敏度高、準(zhǔn)確性好、選擇性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。雜質(zhì)檢查：能分離和檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)，控制雜質(zhì)的含量，保證藥物的純度和質(zhì)量。藥物的鑒別：通過(guò)比較供試品與對(duì)照品的色譜行為和光譜特征，可對(duì)藥物進(jìn)行鑒別。藥物的穩(wěn)定性研究：監(jiān)測(cè)藥物在不同條件下的降解產(chǎn)物，考察藥物的穩(wěn)定性。體內(nèi)藥物分析：用于測(cè)定生物樣品（如血液、尿液等）中藥物及其代謝產(chǎn)物的濃度，為藥物動(dòng)力學(xué)研究和臨床用藥監(jiān)測(cè)提供依據(jù)。五、計(jì)算題本題可根據(jù)滴定度和消耗滴定液的體積來(lái)計(jì)算維生素C的含量。已知每\(1ml\)碘滴定液（\(0.1000mol/L\)）相當(dāng)于\(8.806mg\)的\(C?H?O?\)，即滴定度\(T=8.806mg/ml\)。消耗碘滴定液的體積\(V=22.00ml\)，稱取維生素