2025年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(5套典型題)2025年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】中藥制劑中溶出度測定的常用方法為槳法、流通池法、流通池-槳法結(jié)合和流通池-流通池結(jié)合，正確選項是？【選項】A.槳法B.流通池法C.流通池-槳法結(jié)合D.流通池-流通池結(jié)合【參考答案】A【詳細解析】溶出度測定中，槳法（basketmethod）是藥典規(guī)定的主要方法，適用于難溶或微溶藥物，通過旋轉(zhuǎn)槳葉模擬生物環(huán)境。流通池法（流通池-介質(zhì)法）多用于快速溶出測試，而流通池-槳法結(jié)合和流通池-流通池結(jié)合屬于復(fù)合裝置，非標準方法。【題干2】中藥制劑中有效成分提取的最佳方法為超臨界CO2萃取、微波輔助提取、超聲波輔助提取和索氏提取，正確選項是？【選項】A.超臨界CO2萃取B.微波輔助提取C.超聲波輔助提取D.索氏提取【參考答案】A【詳細解析】超臨界CO2萃取因能保持熱敏成分活性且無溶劑殘留，成為現(xiàn)代中藥提取首選。微波和超聲波雖效率高但可能破壞熱不穩(wěn)定成分，索氏提取效率低且需有機溶劑，均不適用于高值成分提取?！绢}干3】中藥制劑穩(wěn)定性加速試驗的溫度-濕度條件通常為？【選項】A.25℃/60%RHB.40℃/75%RHC.30℃/50%RHD.50℃/90%RH【參考答案】B【詳細解析】《中國藥典》規(guī)定加速試驗為40℃/75%RH，模擬加速降解條件以評估穩(wěn)定性周期。其他選項溫度或濕度過高（如50℃/90%RH）可能加速分解導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真，25℃/60%RH為常規(guī)儲存條件。【題干4】中藥制劑中崩解時限超過60分鐘且無法判定時，應(yīng)如何處理？【選項】A.加速試驗B.重配后復(fù)測C.延長觀察時間D.更換輔料【參考答案】A【詳細解析】崩解時限超過60分鐘需進行加速試驗（40℃/75%RH，6個月），若仍無法崩解則判定為不合格。延長觀察時間不符合藥典程序，更換輔料需重新申報。【題干5】中藥制劑中雜質(zhì)限度的制定依據(jù)不包括？【選項】A.成分降解動力學(xué)數(shù)據(jù)B.藥典標準C.人體耐受量D.原料藥質(zhì)量標準【參考答案】D【詳細解析】雜質(zhì)限度基于成藥穩(wěn)定性研究和人體耐受性（C），原料藥質(zhì)量標準（D）僅規(guī)定起始物料要求，與制劑終產(chǎn)品雜質(zhì)限值無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干6】中藥片劑包衣工藝中，防潮包衣的主要成膜材料為？【選項】A.聚乙烯醇B.聚乙烯吡咯烷酮C.聚乙二醇D.聚甲基丙烯酸甲酯【參考答案】B【詳細解析】PVP（B）具有良好成膜性和防潮性，廣泛用于包衣層；聚乙烯醇（A）成膜性差，聚乙二醇（C）需高溫熔融，聚甲基丙烯酸甲酯（D）易紫外降解?！绢}干7】中藥注射劑中熱原控制的關(guān)鍵工藝參數(shù)不包括？【選項】A.滅菌溫度B.滅菌時間C.滅菌后冷卻速率D.輔料純度【參考答案】C【詳細解析】熱原控制依賴滅菌參數(shù)（A、B）和輔料純度（D），冷卻速率（C）影響熱原釋放但非核心參數(shù)?！绢}干8】中藥復(fù)方制劑含量均勻度不合格時，應(yīng)優(yōu)先采取？【選項】A.增加主藥投料量B.調(diào)整輔料比例C.添加穩(wěn)定劑D.更換生產(chǎn)工藝【參考答案】B【詳細解析】含量均勻度不合格需通過調(diào)整輔料比例（B）或生產(chǎn)工藝優(yōu)化解決，增加主藥（A）可能改變制劑均一性，穩(wěn)定劑（C）僅針對降解問題。【題干9】中藥合劑中防腐劑選擇時，需考慮的主要因素為？【選項】A.pH值B.金屬離子螯合能力C.氧化還原電位D.色素穩(wěn)定性【參考答案】A【詳細解析】防腐劑（如苯甲酸鈉）需與制劑pH值匹配以發(fā)揮抑菌作用，金屬離子螯合（B）針對金屬離子引起的氧化，氧化還原電位（C）和色素穩(wěn)定性（D）為次要因素。【題干10】中藥微丸制備中，制粒黏合劑不包括？【選項】A.PVPK30B.微晶纖維素C.羧甲基纖維素鈉D.聚維酮【參考答案】C【詳細解析】羧甲基纖維素鈉（C）因吸濕性強且黏度低，不適合微丸黏合；PVP（A）、微晶纖維素（B）和聚維酮（D）均為常用微丸黏合劑?！绢}干11】中藥膠囊殼材中，腸溶包衣最常用的成膜材料是？【選項】A.聚乙烯醇B.聚乙烯吡咯烷酮C.聚乙二醇酯D.聚甲基丙烯酸甲酯【參考答案】D【詳細解析】PMMA（D）在pH>6時溶解，是腸溶膠囊殼材首選；PVP（B）需與Eudragit等混合使用，聚乙二醇酯（C）成膜性差?！绢}干12】中藥制劑溶出曲線與體外藥物釋放動力學(xué)關(guān)系最密切的參數(shù)是？【選項】A.溶出度B.殘留量C.釋放度D.釋放速率【參考答案】C【詳細解析】溶出曲線（C）反映藥物釋放速率與時間的關(guān)系，直接關(guān)聯(lián)體外釋放動力學(xué)模型（如Higuchi方程）；溶出度（A）是最終指標，釋放速率（D）是動態(tài)過程。【題干13】中藥顆粒劑干燥過程中，熱風(fēng)干燥法的最大缺點是？【選項】A.設(shè)備成本高B.能耗大C.成品吸濕性強D.需要預(yù)處理【參考答案】B【詳細解析】熱風(fēng)干燥法（B）需持續(xù)高溫?zé)犸L(fēng)循環(huán)，能耗顯著高于噴霧干燥或凍干；設(shè)備成本（A）與凍干法相比較低，成品吸濕性（C）與干燥方式無關(guān)。【題干14】中藥注射劑中不溶性微粒限度的檢測方法為？【選項】A.澄清度試驗B.光學(xué)顯微鏡法C.比色法D.HPLC法【參考答案】B【詳細解析】不溶性微粒檢測需通過光學(xué)顯微鏡法（B）在特定倍數(shù)下計數(shù)；澄清度試驗（A）僅判斷渾濁程度，比色法（C）用于細菌內(nèi)毒素，HPLC（D）測成分含量。【題干15】中藥丸劑包衣時，為防止粘連需添加的輔料是？【選項】A.滑石粉B.聚乙烯醇C.聚乙二醇D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】A【詳細解析】滑石粉（A）為防粘劑，均勻包衣后可減少顆粒間摩擦；聚乙烯醇（B）和聚乙二醇（C）用于黏合，羧甲基纖維素鈉（D）調(diào)節(jié)黏度?！绢}干16】中藥制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的預(yù)測模型不包括？【選項】A.單室模型B.雙室模型C.多室模型D.阿倫尼烏斯模型【參考答案】D【詳細解析】加速試驗基于藥物降解動力學(xué)模型（如單室/雙室模型），阿倫尼烏斯模型（D）用于長期穩(wěn)定性預(yù)測而非加速條件下的簡化計算。【題干17】中藥片劑中，為改善溶出度而采用的工藝是？【選項】A.壓片包衣B.劑量包衣C.空心片D.微丸技術(shù)【參考答案】C【詳細解析】空心片（C）通過增加表面積促進溶出，壓片包衣（A）改善外觀但溶出度不變，劑量包衣（B）用于掩蓋異味，微丸技術(shù)（D）需單獨分裝?！绢}干18】中藥注射劑中，活性炭處理的主要目的是？【選項】A.除熱原B.除蛋白質(zhì)C.除色素D.除微生物【參考答案】A【詳細解析】活性炭（A）吸附熱原和雜質(zhì)蛋白，但需注意可能吸附有效成分；除色素（C）用脫色濾紙，除微生物（D）需滅菌工序?！绢}干19】中藥制劑含量均勻度檢查中，單劑量片劑的最小取樣量為？【選項】A.10片B.30片C.50片D.100片【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，含量均勻度檢查取樣量≥50片（C），10片（A）用于微生物限度檢查，30片（B）為溶出度測定最低量?！绢}干20】中藥制劑中，共沉淀技術(shù)主要用于？【選項】A.提取有效成分B.控制雜質(zhì)生成C.改善溶出度D.降低原料成本【參考答案】C【詳細解析】共沉淀技術(shù)（C）通過輔料與主成分共沉淀形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，提高溶出均勻性；提取（A）用超臨界CO2或微波，雜質(zhì)控制（B）需嚴格工藝，成本（D）與共沉淀無直接關(guān)聯(lián)。2025年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】中藥制劑中用于去除多糖和蛋白質(zhì)的常用方法是？A.醇提水沉法B.水提醇沉法C.超臨界萃取法D.分步結(jié)晶法【參考答案】B【詳細解析】水提醇沉法通過高溫水提后加入乙醇使雜質(zhì)沉淀，適用于含有多糖、蛋白質(zhì)的藥材，可有效去除這些大分子雜質(zhì)。醇提水沉法則用于去除脂溶性成分，超臨界萃取屬于新型提取技術(shù)但成本較高，分步結(jié)晶多用于純化單一成分?！绢}干2】關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性考察，需重點檢測的項目不包括？A.揮發(fā)性成分B.氧化產(chǎn)物C.光敏性成分D.微生物總數(shù)【參考答案】D【詳細解析】微生物總數(shù)屬于微生物限度檢查項目，與制劑穩(wěn)定性無直接關(guān)聯(lián)。穩(wěn)定性考察需關(guān)注成分氧化（B）、光解（C）、揮發(fā)（A）及水解等降解反應(yīng)。微生物總數(shù)異常可能提示生產(chǎn)工藝污染，但非穩(wěn)定性核心指標?！绢}干3】中藥片劑溶出度測定中，使用槳法時轉(zhuǎn)速與人體胃排空速度的對應(yīng)關(guān)系是？A.20rpm（40min）B.50rpm（30min）C.100rpm（15min）D.75rpm（25min）【參考答案】A【詳細解析】槳法模擬胃排空速度需控制在20rpm（約40分鐘），接近正常胃排空時間。50rpm對應(yīng)腸道速度，100rpm為大腸蠕動頻率，75rpm屬于中間值但不符合藥典標準?！绢}干4】中藥注射劑中易導(dǎo)致熱原反應(yīng)的雜質(zhì)是？A.多糖B.脂溶性色素C.蛋白質(zhì)D.無機離子【參考答案】C【詳細解析】注射劑中蛋白質(zhì)（C）是熱原的主要來源，易引發(fā)過敏反應(yīng)。多糖（A）可能致敏但非熱原主因，脂溶性色素（B）多引起視覺刺激，無機離子（D）影響澄明度。【題干5】中藥丸劑包衣材料中常用作隔離層的成分為？A.聚乙烯醇B.明膠C.聚乙二醇D.糖粉【參考答案】A【詳細解析】聚乙烯醇（PVA）具有成膜性和耐水性，能有效隔離丸芯與外界環(huán)境。明膠（B）多用于潤濕，聚乙二醇（C）作潤濕劑或粘合劑，糖粉（D）為賦形劑?！绢}干6】中藥制劑中用于控制崩解時限的輔料是？A.滑石粉B.微晶纖維素C.羧甲基纖維素鈉D.聚維酮【參考答案】B【詳細解析】微晶纖維素（MCC）通過調(diào)節(jié)顆?？紫抖瓤刂票澜馑俣龋潜澜鈺r限檢查的關(guān)鍵輔料。羧甲基纖維素鈉（C）多作粘合劑，聚維酮（D）為增塑劑，滑石粉（A）影響溶出均勻性?！绢}干7】中藥合劑滅菌后需檢測的項目不包括？A.細菌總數(shù)B.熱原效價C.澄明度D.pH值【參考答案】B【詳細解析】熱原效價檢測需在滅菌前進行，滅菌后重點檢查微生物限度（A）、澄明度（C）及pH值（D）。熱原效價測定需原液未滅菌狀態(tài)，滅菌會破壞熱原結(jié)構(gòu)?！绢}干8】關(guān)于中藥制劑中水分限度的檢測方法，正確的是？A.卡爾費休法B.烘干法C.氣相色譜法D.紅外光譜法【參考答案】B【詳細解析】水分限度檢測采用藥典規(guī)定的烘干法（B），卡爾費休法（A）適用于易氧化成分，氣相色譜（C）用于揮發(fā)性物質(zhì)，紅外光譜（D）多用于結(jié)構(gòu)鑒定?！绢}干9】中藥軟膏劑中作為基質(zhì)的首選成分是？A.凡士林B.羊毛脂C.液體石蠟D.聚氧乙烯硬脂酸酯【參考答案】A【詳細解析】凡士林（A）具有良好潤滑性和封閉性，是軟膏基質(zhì)的首選。羊毛脂（B）多用于乳膏基質(zhì)，液體石蠟（C）作溶劑，聚氧乙烯硬脂酸酯（D）為乳化劑?！绢}干10】中藥注射劑中控制微粒濃度的方法不包括？A.0.22μm微孔濾膜B.超濾膜C.0.45μm砂芯濾器D.聚乙二醇沉淀【參考答案】D【詳細解析】微?？刂浦饕蕾囄锢斫亓簦珼項聚乙二醇沉淀屬于化學(xué)純化手段。0.22μm濾膜截留≥200nm微粒，超濾膜（B）用于大分子分離，0.45μm砂芯濾器（C）可去除部分亞微粒子?！绢}干11】中藥丸劑中作為粘合劑的成分是？A.淀粉B.羧甲基纖維素C.糖粉D.聚維酮【參考答案】B【詳細解析】羧甲基纖維素鈉（B）通過離子鍵粘合顆粒，是經(jīng)典中藥粘合劑。淀粉（A）作賦形劑，糖粉（C）調(diào)節(jié)硬度，聚維酮（D）作潤濕劑?！绢}干12】中藥制劑中崩解時限超過30分鐘但未達60分鐘的情況屬于？A.合格B.不合格C.需復(fù)測D.無標準【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定片劑崩解時限應(yīng)≤30分鐘，中藥制劑可適當(dāng)放寬至60分鐘。若崩解時間在30-60分鐘內(nèi)，視為合格（A），超過60分鐘為不合格（B）。【題干13】中藥提取液中揮發(fā)性成分的去除方法通常為？A.蒸餾B.脫水C.濾過D.脫色【參考答案】A【詳細解析】蒸餾法（A）可有效分離揮發(fā)性物質(zhì)，如薄荷醇等。脫水（B）去除水分，濾過（C）截留固體雜質(zhì)，脫色（D）去除色素?！绢}干14】關(guān)于中藥制劑中微生物限度檢查，需單獨培養(yǎng)的項目是？A.霉菌B.霉菌和酵母菌C.霉菌、酵母菌和細菌D.霉菌和細菌【參考答案】C【詳細解析】藥典規(guī)定中藥制劑需同時檢測霉菌、酵母菌和細菌三種微生物（C）。單獨培養(yǎng)霉菌（A）或霉菌與酵母菌（B）不符合現(xiàn)行標準?！绢}干15】中藥注射劑中澄明度檢查不合格的可能原因不包括？A.脂溶性色素B.蛋白質(zhì)沉淀C.無機離子D.氧化產(chǎn)物【參考答案】C【詳細解析】澄明度不合格多由脂溶性色素（A）、蛋白質(zhì)（B）或氧化產(chǎn)物（D）引起。無機離子（C）影響折光度和pH值，但通常不影響澄明度?！绢}干16】中藥制劑中用于調(diào)節(jié)pH值的常用酸是？A.乳酸B.甘氨酸C.醋酸D.檸檬酸【參考答案】D【詳細解析】檸檬酸（D）是注射劑中最常用的酸，具有緩沖性和溫和刺激性。乳酸（A）多用于乳膏，甘氨酸（B）作緩沖劑，醋酸（C）適用于外用制劑。【題干17】關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性加速試驗，通常將樣品置于？A.40℃/RH75%6個月B.25℃/RH60%3個月C.30℃/RH65%9個月D.50℃/RH90%1個月【參考答案】A【詳細解析】穩(wěn)定性加速試驗標準為40℃/RH75%條件下6個月（A），符合ICHQ1A(R2)指導(dǎo)原則。其他選項溫度或濕度過高或時間不足，不符合加速試驗要求?！绢}干18】中藥丸劑中作為潤滑劑的成分是？A.滑石粉B.氫氧化鋁C.聚乙二醇D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】A【詳細解析】滑石粉（A）是經(jīng)典潤滑劑，可減少粘合劑粘結(jié)。氫氧化鋁（B）作抗結(jié)劑，聚乙二醇（C）為潤濕劑，羧甲基纖維素鈉（D）作粘合劑?！绢}干19】中藥注射劑中熱原檢查的動物選擇是？A.兔子B.猴子C.狗D.大鼠【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定熱原效價測定必須使用家兔（A），因其對熱原反應(yīng)敏感且結(jié)果國際認可。猴子（B）多用于致敏試驗，狗（C）和鼠（D）不符合標準。【題干20】關(guān)于中藥制劑中水分測定，藥典規(guī)定烘干溫度是？A.105℃B.100℃C.60℃D.40℃【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定水分測定采用烘干法，溫度為105℃±2℃（A），此溫度可確保水分完全揮發(fā)而不破壞熱敏成分。100℃（B）可能殘留水分，60℃（C）和40℃（D）溫度不足。2025年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】在中藥制劑分析中，高效液相色譜法（HPLC）主要用于檢測哪種類型的成分？【選項】A.不溶于水的脂溶性成分B.水溶性糖類C.大分子蛋白質(zhì)D.高分子多糖【參考答案】A【詳細解析】HPLC適用于分離分析水溶性成分以外的脂溶性物質(zhì)，如生物堿、黃酮類等。選項A正確。選項B（糖類）通常用紫外分光光度法或滴定法檢測，選項C（蛋白質(zhì)）多采用SDS或免疫分析法，選項D（多糖）常用沉淀法或黏度法測定?！绢}干2】中藥制劑干燥過程中，微波干燥法相比傳統(tǒng)熱風(fēng)干燥法的主要優(yōu)勢是？【選項】A.降低能耗B.提高有效成分熱穩(wěn)定性C.減少微生物污染D.增加設(shè)備成本【參考答案】A【詳細解析】微波干燥通過電磁波直接加熱物料內(nèi)部，縮短熱傳導(dǎo)路徑，顯著降低能耗（選項A）。選項B錯誤，因微波加熱速度快易導(dǎo)致熱敏感成分分解；選項C與干燥方法無關(guān)；選項D不符合實際，微波設(shè)備成本通常低于熱風(fēng)干燥設(shè)備?！绢}干3】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，中藥片劑含量均勻度的合格標準是？【選項】A.標示量的90%~110%B.標示量的85%~115%C.標示量的80%~120%D.標示量的75%~125%【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定中藥制劑含量均勻度需符合標示量的85%~115%（選項B）。選項A范圍過窄，選項C和D超出藥典允許范圍。【題干4】中藥注射劑裝灌過程中，為防止熱原污染應(yīng)優(yōu)先采用哪種滅菌工藝？【選項】A.80℃流通蒸汽滅菌B.100℃高壓蒸汽滅菌C.121℃超高溫瞬時滅菌D.60℃巴氏滅菌【參考答案】B【詳細解析】高壓蒸汽滅菌（121℃，30分鐘）可有效滅活熱原和微生物（選項B）。選項A（80℃）僅適用于耐熱液體，選項C（121℃）用于凍干粉針，選項D（60℃）無法達到無菌要求。【題干5】中藥復(fù)方制劑中，若主藥為水溶性成分，輔料選擇時應(yīng)優(yōu)先考慮哪種性質(zhì)？【選項】A.吸濕性B.溶解度C.穩(wěn)定性D.成型性【參考答案】B【詳細解析】輔料溶解度需與主藥匹配以確保均一性（選項B）。選項A（吸濕性）影響儲存穩(wěn)定性；選項C（穩(wěn)定性）需與制劑工藝結(jié)合考量；選項D（成型性）針對固體片劑。【題干6】中藥浸膏濃縮時，使用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀的適用條件是？【選項】A.高沸點成分B.易揮發(fā)成分C.含熱敏成分D.大規(guī)模生產(chǎn)【參考答案】A【詳細解析】旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀通過減壓降低沸點，適用于高沸點成分濃縮（選項A）。選項B（易揮發(fā)）需避免使用；選項C（熱敏）需選用低溫蒸發(fā)；選項D（大規(guī)模）更適合真空濃縮鍋?！绢}干7】中藥透皮貼劑中，增加透皮吸收的關(guān)鍵輔料是？【選項】A.羧甲基纖維素鈉B.透皮促進劑（如D-甘露醇）C.甘油D.滑石粉【參考答案】B【詳細解析】透皮促進劑（如D-甘露醇）通過降低皮膚屏障作用提升滲透性（選項B）。選項A為保濕劑；選項C為增塑劑；選項D為抗粘劑?！绢}干8】中藥制劑中，檢測重金屬含量常用的方法為？【選項】A.紫外分光光度法B.原子吸收光譜法C.薄層色譜法D.氣相色譜法【參考答案】B【詳細解析】原子吸收光譜法（AAS）專用于金屬元素檢測（選項B）。選項A（紫外）用于有機化合物；選項C（TLC）用于成分分離；選項D（GC）適用于揮發(fā)性物質(zhì)。【題干9】中藥注射劑澄明度檢查不合格時，可能的原因為？【選項】A.滲透壓過高B.不溶性微粒超標C.pH值異常D.色澤渾濁【參考答案】B【詳細解析】澄明度不合格主要因不溶性微粒超標（選項B）。選項A（滲透壓）影響穩(wěn)定性；選項C（pH值）需符合藥典范圍；選項D（渾濁）多為蛋白質(zhì)變性或微生物污染。【題干10】中藥制劑中，檢測揮發(fā)性成分的常用儀器是？【選項】A.HPLCB.GCC.ICP-MSD.UV【參考答案】B【詳細解析】氣相色譜法（GC）專用于揮發(fā)性或易衍生化成分分析（選項B）。選項A（HPLC）用于極性物質(zhì)；選項C（ICP-MS）用于痕量金屬；選項D（UV）需結(jié)合顯色反應(yīng)?！绢}干11】中藥制劑穩(wěn)定性試驗中，需重點考察的指標是？【選項】A.微生物限度B.澄明度C.含量變化D.溶出度【參考答案】C【詳細解析】穩(wěn)定性試驗核心為含量變化（選項C）。選項A（微生物）屬微生物限度檢查；選項B（澄明度）需在儲存條件下定期檢測；選項D（溶出度）針對口服固體制劑?！绢}干12】中藥復(fù)方制劑中，檢測游離生物堿的常用方法為？【選項】A.沉淀反應(yīng)B.薄層色譜法C.分光光度法D.HPLC【參考答案】A【詳細解析】沉淀反應(yīng)（如雷氏鹽反應(yīng)）專用于游離生物堿檢測（選項A）。選項B（TLC）需對照品；選項C（分光光度）需特定顯色劑；選項D（HPLC）需建立專屬方法?！绢}干13】中藥片劑崩解時限檢查不合格時，可能的原因為？【選項】A.劑量差異過大B.崩解劑未完全溶解C.服用水分不足D.儀器誤差【參考答案】B【詳細解析】崩解時限不合格主要因崩解劑（如胃溶型助懸劑）未完全溶解（選項B）。選項A（劑量差異）屬含量均勻度問題；選項C（水分）影響崩解速度；選項D（儀器）需定期校準。【題干14】中藥注射劑中，檢測熱原的常用方法為？【選項】A.免疫比濁法B.火箭式熱原試驗C.細胞毒性試驗D.紫外光譜法【參考答案】B【詳細解析】火箭式熱原試驗（RPT）是藥典規(guī)定檢測熱原的標準方法（選項B）。選項A（免疫比濁）用于細菌內(nèi)毒素；選項C（細胞毒性）檢測制劑對細胞的損害；選項D（UV）無法特異性識別熱原?！绢}干15】中藥制劑中，檢測黃酮類成分的常用顯色劑是？【選項】A.三氯化鐵B.茚三酮C.紫外燈D.糖皮質(zhì)激素試劑【參考答案】A【詳細解析】三氯化鐵（FeCl3）與黃酮類形成絡(luò)合物顯色（選項A）。選項B（茚三酮）用于氨基酸；選項C（紫外燈）需結(jié)合熒光檢測；選項D（糖皮質(zhì)激素試劑）專用于甾體類?！绢}干16】中藥丸劑制備中，制粒工序的主要目的是？【選項】A.增加溶出度B.提高成型性C.均勻混合輔料D.降低生產(chǎn)成本【參考答案】C【詳細解析】制粒通過濕法制備顆粒，使主藥與輔料均勻混合（選項C）。選項A（溶出度）需通過崩解劑調(diào)節(jié)；選項B（成型性）依賴干燥和壓片工藝；選項D（成本）與設(shè)備投資相關(guān)。【題干17】中藥浸膏干燥時，采用凍干法的優(yōu)勢是？【選項】A.保留揮發(fā)性成分B.減少設(shè)備投資C.提高得率D.防止氧化【參考答案】A【詳細解析】凍干法（噴霧干燥）在低溫下進行，最大限度保留揮發(fā)性成分（選項A）。選項B（設(shè)備投資）成本較高；選項C（得率）受干燥效率影響；選項D（氧化）需避光保存?！绢}干18】中藥注射劑中，檢測不溶性微粒的取樣方法是？【選項】A.直接取樣B.依法取樣C.搖勻后取樣D.過濾后取樣【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定需按《中國藥典》注射劑取樣法（選項B）。選項A（直接取樣）不保證均勻性；選項C（搖勻）可能引入氣泡；選項D（過濾）會損失微粒?！绢}干19】中藥制劑中，檢測多糖類成分的常用方法為？【選項】A.苯酚-硫酸法B.阿拉伯糖苦苷酶法C.HPLCD.紫外分光光度法【參考答案】A【詳細解析】苯酚-硫酸法（選項A）通過水解多糖生成葡萄糖，測定吸光度。選項B（酶法）需特定酶；選項C（HPLC）需色譜柱；選項D（UV）需顯色反應(yīng)?！绢}干20】中藥片劑含量均勻度檢查中，若單個樣品含量超出標示量的135%，則判定為？【選項】A.合格B.不合格C.需復(fù)檢D.需調(diào)整工藝【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定單個樣品含量不得超過標示量的135%（選項B）。若超過則判定不合格，需返工或報廢。選項C（復(fù)檢）僅限連續(xù)3次合格后；選項D（調(diào)整工藝）需根本性改進。2025年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】中藥制劑穩(wěn)定性研究中，光照對成分影響最大的主要機制是？【選項】A.氧化反應(yīng)B.光化學(xué)反應(yīng)C.光氧化反應(yīng)D.熱分解反應(yīng)【參考答案】C【詳細解析】光氧化反應(yīng)是光照引發(fā)藥物成分分解的主要機制，其涉及光能激發(fā)分子產(chǎn)生自由基，加速氧化過程。選項C準確描述了這一機制，而其他選項未涵蓋光能的直接參與作用?！绢}干2】中藥制劑顯微鑒別中，常用于觀察纖維、淀粉粒等結(jié)構(gòu)特征的顯微鏡類型是？【選項】A.普通光學(xué)顯微鏡B.電子顯微鏡C.偏光顯微鏡D.熒光顯微鏡【參考答案】A【詳細解析】普通光學(xué)顯微鏡分辨率（約0.2μm）足以觀察中藥制劑中常規(guī)顯微特征（如纖維、淀粉粒），而電子顯微鏡（分辨率<0.1μm）需特殊樣品處理，偏光顯微鏡和熒光顯微鏡多用于特定光學(xué)性質(zhì)分析，非常規(guī)鑒別手段?！绢}干3】中藥制劑含量測定中，HPLC法與UV-Vis法相比的主要優(yōu)勢是？【選項】A.操作簡便B.靈敏度高C.定性能力強D.儀器昂貴【參考答案】B【詳細解析】HPLC法通過色譜分離提升檢測靈敏度（可達ng級），而UV-Vis法受基質(zhì)干擾大（如渾濁樣品吸收值偏高），且無法實現(xiàn)多組分同步分離定量，選項B符合實際應(yīng)用場景?！绢}干4】中藥制劑中控制熱原的關(guān)鍵步驟是？【選項】A.原料預(yù)處理B.滅菌過濾C.滅菌干燥D.輔料篩選【參考答案】B【詳細解析】高溫滅菌可能破壞熱原結(jié)構(gòu)，但無法完全消除，而0.22μm微孔濾膜過濾可有效截留熱原蛋白（分子量>20000），此為經(jīng)典質(zhì)量控制方法，選項B正確?！绢}干5】中藥片劑工藝優(yōu)化中，常用于改善溶出度的潤濕劑是？【選項】A.PVP（聚乙烯吡咯烷酮）B.油酸C.氫化卵磷脂D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】A【詳細解析】PVP作為表面活性劑可降低片劑表面張力（臨界膠束濃度CMC約1.5%），促進潤濕崩解，而油酸CMC較高（約3%），且可能引入不溶性雜質(zhì)，選項A為最優(yōu)選擇?！绢}干6】高效液相色譜法（HPLC）流動相中常用離子對試劑是？【選項】A.乙腈-水B.甲醇-水C.硫酸銨-醋酸銨D.丙酮-甲醇【參考答案】C【詳細解析】離子對試劑（如硫酸銨-醋酸銨）用于增強極性化合物分離度，尤其在中藥復(fù)雜基質(zhì)中可抑制拖尾效應(yīng)，選項C符合藥典HPLC梯度洗脫要求?！绢}干7】中藥注射劑含量均勻度檢查的合格標準是？【選項】A.RSD≤10%B.單劑量含量≥標示量的90%C.最大值/最小值≤2.0D.RSD≤15%【參考答案】C【詳細解析】藥典規(guī)定中藥注射劑含量均勻度檢查采用單劑量含量最大值與最小值比值≤2.0（通則0931），而RSD≤10%適用于片劑等固體制劑，選項C正確?！绢}干8】中藥制劑溶出度測定中，槳法適用的制劑類型是？【選項】A.流通池法B.槳法C.膜法D.漏斗法【參考答案】B【詳細解析】槳法通過旋轉(zhuǎn)槳葉模擬生物消化環(huán)境，適用于緩釋制劑（如腸溶片），而流通池法（流通池體積50mL）更適用于快速崩解制劑（如顆粒劑），選項B為槳法專屬描述?！绢}干9】中藥制劑穩(wěn)定性加速試驗的常規(guī)溫度設(shè)置是？【選項】A.40℃/RH75%6個月B.50℃/RH90%3個月C.25℃/RH60%12個月D.30℃/RH75%9個月【參考答案】B【詳細解析】加速試驗遵循Q10公式（溫度每升高10℃加速反應(yīng)1倍），50℃/RH90%組合可加速3倍于常規(guī)試驗（25℃/60%），持續(xù)3個月達到等效6個月加速效果，選項B符合藥典通則0931要求?！绢}干10】中藥制劑中控制雜質(zhì)的關(guān)鍵分離技術(shù)是？【選項】A.大孔吸附樹脂B.薄層層析C.氣相色譜D.離心分離【參考答案】A【詳細解析】大孔吸附樹脂（如D101樹脂）通過極性差異選擇性吸附皂苷、多糖等雜質(zhì)（吸附容量>50mg/g），而薄層層析僅用于定性鑒別，選項A為經(jīng)典分離方法?！绢}干11】中藥制劑溶出度測定中，流通池法的標準體積是？【選項】A.50mLB.100mLC.200mLD.300mL【參考答案】A【詳細解析】流通池法（USPapparatusI）標準體積為50mL，適用于片劑等固體制劑，而200mL為槳法（USPapparatusII）體積，選項A正確?！绢}干12】中藥制劑含量測定中，內(nèi)標法的主要作用是？【選項】A.提高檢測靈敏度B.減少儀器波動C.校正基體干擾D.優(yōu)化分離度【參考答案】C【詳細解析】內(nèi)標法通過加入已知量內(nèi)標物（如熊去氧膽酸對照品）校正不同批次樣品基體差異（回收率R>98%），選項C準確描述其核心作用?！绢}干13】中藥制劑中控制重金屬雜質(zhì)的常用方法為？【選項】A.重結(jié)晶B.活性炭吸附C.蒸餾法D.離子交換【參考答案】B【詳細解析】活性炭（比表面積>1000m2/g）對重金屬離子（如Pb2+、Cu2+）吸附容量達0.5-2mg/g，可降低含量至藥典限值（重金屬≤20ppm），選項B為經(jīng)典工藝。【題干14】中藥片劑工藝優(yōu)化中，常用于改善潤濕性的增溶劑是？【選項】A.糊精B.糖粉C.環(huán)糊精D.氫化植物油【參考答案】C【詳細解析】環(huán)糊精（如β-環(huán)糊精）通過空腔包合作用降低藥物-水界面張力（接觸角<10°），改善片劑壓片性，選項C為新型增溶劑代表。【題干15】中藥制劑溶出度測定中，流通池法的適用條件是？【選項】A.旋轉(zhuǎn)槳葉50r/minB.恒溫水浴900rpmC.流通池體積50mLD.溶液溫度37℃【參考答案】C【詳細解析】流通池法（USPapparatusI）標準體積為50mL，適用條件為恒溫水浴37℃±1℃，選項C正確描述其核心參數(shù)?！绢}干16】中藥制劑含量均勻度檢查中，RSD的計算公式是？【選項】A.（最大值-最小值）/平均值×100%B.標準差/平均值×100%C.（單劑量含量-標示量）/標示量×100%D.（最大值-最小值）/最大值×100%【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定RSD=標準差/平均值×100%（允許值≤15%），選項B為標準計算公式，選項A為相對極差（DSD）?！绢}干17】中藥制劑穩(wěn)定性研究中，光照試驗的常規(guī)光照強度是？【選項】A.200LxB.500LxC.1000LxD.20000Lx【參考答案】B【詳細解析】藥典光照試驗強度為500Lx（相當(dāng)于450nm波長光照），此強度可模擬實際儲存條件下的光照暴露，選項B正確。【題干18】中藥制劑中控制微生物雜質(zhì)的常用方法為？【選項】A.滅菌干燥B.滅菌過濾C.滅菌粉碎D.輔料滅菌【參考答案】B【詳細解析】0.22μm微孔濾膜過濾可截留99.9%微生物（包括芽孢），同時允許大分子有效成分通過（分子量<20000可透過），選項B為經(jīng)典方法?！绢}干19】中藥制劑含量測定中，HPLC-ELSD聯(lián)用法的優(yōu)勢是？【選項】A.提高靈敏度B.改善分離度C.降低檢測限D(zhuǎn).簡化前處理【參考答案】C【詳細解析】ELSD（蒸發(fā)式檢測器）檢測限低至pg級（線性范圍0.1-1000ng），特別適用于微量雜質(zhì)（如農(nóng)藥殘留）檢測，選項C正確?！绢}干20】中藥制劑工藝優(yōu)化中，常用于改善溶出度的崩解劑是？【選項】A.羧甲基纖維素鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉D.硬脂酸鎂【參考答案】C【詳細解析】交聯(lián)CMC（交聯(lián)度≥1.5）可降低崩解時限（<45秒），同時不影響溶出度（溶出度>85%），選項C為藥典推薦崩解劑，硬脂酸鎂（潤滑劑）不參與崩解過程。2025年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】中藥制劑中常用正丁醇作為溶劑的主要原因是？【選項】A.溶解性強B.極性適中C.易揮發(fā)D.成本低【參考答案】B【詳細解析】正丁醇極性介于水與有機溶劑之間，適合萃取極性較大的成分，如皂苷類。選項A錯誤因揮發(fā)油類更易溶于有機溶劑；C錯誤因正丁醇沸點較高（117℃）；D不相關(guān)?！绢}干2】動態(tài)逆流萃取法特別適用于哪種中藥成分的分離？【選項】A.脂溶性維生素B.熱敏性生物堿C.極性糖類D.氫化植物油【參考答案】B【詳細解析】動態(tài)逆流萃取通過兩相逆向流動實現(xiàn)高效分離，特別適合熱敏性成分（如生物堿）。選項A需熱處理提??；C易形成膠束；D需低溫操作?！绢}干3】中藥制劑含量測定的首選方法中，哪種色譜技術(shù)對熱不穩(wěn)定成分更適用？【選項】A.薄層色譜B.氣相色譜C.高效液相色譜D.紅外光譜【參考答案】C【詳細解析】HPLC使用液相色譜柱，可在常溫下分離，避免破壞熱不穩(wěn)定成分。選項B需高溫汽化；A分辨率低；D無法定量?！绢}干4】中藥制劑穩(wěn)定性考察的加速試驗中，最常用的溫度組合是？【選項】A.40℃/RH75%30天B.50℃/RH85%90天C.60℃/RH90%180天D.25℃/RH60%1年【參考答案】A【詳細解析】加速試驗需在模擬高溫高濕條件下短期加速老化，選項A符合ISO標準（40℃/75%RH30天）。選項B溫度過高易導(dǎo)致成分分解；C超出常規(guī)范圍；D為長期常規(guī)試驗。【題干5】中藥包衣層常用的成膜材料中，哪種最易形成致密屏障？【選項】A.聚乙烯醇B.水楊酸C.羧甲基纖維素鈉D.聚苯乙烯【參考答案】A【詳細解析】聚乙烯醇（PVA）成膜性強，可隔絕水分和氧氣。選項B為抑菌成分；C易吸濕；D機械強度不足?！绢}干6】檢測中藥制劑中游離生物堿時，哪種色譜柱更合適？【選項】A.C18柱B.C8柱C.離子交換柱D.薄層硅膠板【參考答案】C【詳細解析】離子交換柱可特異性吸附生物堿離子，需調(diào)節(jié)pH至堿性條件。選項A/B適用于中性物質(zhì)；D無法定量?！绢}干7】中藥制劑中易氧化成分的避光處理通常采用？【選項】A.amber瓶B.氮氣填充C.紫外線屏蔽D.熔融蠟封口【參考答案】A【詳細解析】琥珀色玻璃瓶（amberbottle）能有效阻隔可見光，抑制氧化反應(yīng)。選項B需配合充氮系統(tǒng)；C成本高；D僅防潮?！绢}干8】中藥注射劑澄明度不合格的主要雜質(zhì)來源是？【選項】A.色素B.菌落C.氣泡D.游離蛋白質(zhì)【參考答案】D【詳細解析】注射劑澄明度不合格常因蛋白質(zhì)變性聚集，需通過超濾除菌。選項A屬物理雜質(zhì)；B需微生物限度檢測；C屬工藝問題?！绢}干9】檢測中藥制劑中重金屬含量時，優(yōu)先選擇的儀器是？【選項】A.離子色譜儀B.原子吸收光譜儀C.高效液相色譜儀D.紅外光譜儀【參考答案】