輸血科設(shè)備管理清單及維護手冊一、引言輸血科是醫(yī)院保障臨床輸血安全的核心科室，其設(shè)備運行狀態(tài)直接影響血液質(zhì)量、檢測結(jié)果準確性及輸血治療有效性。為規(guī)范設(shè)備管理，降低故障風(fēng)險，依據(jù)《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)要求，結(jié)合輸血科工作實際，制定本手冊。本手冊涵蓋設(shè)備管理清單（分類梳理關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)）、維護手冊（日常/定期維護流程）、管理流程（采購/使用/報廢全生命周期管理）及標準化記錄模板，旨在為輸血科設(shè)備管理提供可操作的指導(dǎo)方案。二、輸血科設(shè)備管理清單（一）血液儲存設(shè)備設(shè)備名稱用途關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)管理責(zé)任部門責(zé)任人醫(yī)用冷藏箱（冰箱）儲存全血、紅細胞懸液等溫度范圍：2-8℃；溫度波動≤±1℃；容量≥200L輸血科設(shè)備管理員醫(yī)用冷凍箱儲存血漿、冷沉淀等溫度范圍：-20℃以下；溫度波動≤±2℃；容量≥150L輸血科設(shè)備管理員血小板震蕩保存箱儲存血小板（單采/濃縮）溫度范圍：22±2℃；震蕩頻率：50-70次/分鐘；容量≥50L輸血科設(shè)備管理員血液冷藏運輸箱血液標本/成分血轉(zhuǎn)運溫度保持：2-8℃（冷藏）/-20℃以下（冷凍）；續(xù)航≥8小時輸血科配送員（二）血液檢測設(shè)備設(shè)備名稱用途關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)管理責(zé)任部門責(zé)任人全自動血型分析儀ABO/Rh血型鑒定、交叉配血檢測時間：≤10分鐘/樣本；準確率：≥99.9%；試劑兼容性：符合ISO____要求輸血科檢驗技師凝血功能分析儀檢測凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）等檢測項目：≥10項；重復(fù)性：CV≤5%；校準周期：每月1次輸血科檢驗技師乙肝/丙肝/艾滋病毒檢測系統(tǒng)血液傳染病標志物篩查靈敏度：符合國家最低檢測限要求；特異性：≥99%；結(jié)果溯源：可追溯至國家標準品輸血科檢驗技師交叉配血離心機輔助交叉配血試驗（離心法）轉(zhuǎn)速：____rpm；離心時間：1-5分鐘；溫度：室溫/4℃可選輸血科檢驗技師（三）血液處理設(shè)備設(shè)備名稱用途關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)管理責(zé)任部門責(zé)任人血液成分離心機分離紅細胞、血漿、血小板等最大轉(zhuǎn)速：≥4000rpm；離心力：≥1500g；溫度控制：4±2℃輸血科檢驗技師血細胞分離機單采血小板、血漿置換等采集效率：≥90%（血小板）；循環(huán)血量：≤5000ml/次；無菌性：符合YY0316要求輸血科臨床技師血液輻照儀滅活淋巴細胞（預(yù)防移植物抗宿主?。┹椪談┝浚?5-30Gy；輻照時間：≤30分鐘；劑量均勻性：±5%輸血科臨床技師（四）輔助設(shè)備設(shè)備名稱用途關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)管理責(zé)任部門責(zé)任人生物安全柜（Ⅱ級）保護操作人員及環(huán)境（處理血液標本）潔凈度：A級；平均風(fēng)速：0.5±0.1m/s；過濾效率：≥99.99%（高效過濾器）輸血科設(shè)備管理員移液器（可調(diào)式）精準移取試劑/標本容量范圍：____μl；誤差：≤±2%；校準周期：每6個月1次輸血科檢驗技師條碼打印機打印血液標本/成分血條碼分辨率：≥300dpi；打印速度：≥50mm/s；兼容性：支持醫(yī)院HIS系統(tǒng)輸血科文員三、輸血科設(shè)備維護手冊（一）日常維護（每日/每班）1.血液儲存設(shè)備醫(yī)用冷藏箱/冷凍箱：每日早8點、晚5點檢查溫度記錄儀（或內(nèi)置溫度計），記錄溫度（2-8℃/≤-20℃）；清潔箱體外部（用中性清潔劑擦拭），檢查門密封條是否完好（無破損、無變形）；確認血液擺放符合“上輕下重、左進右出”原則，不遮擋出風(fēng)口。血小板震蕩保存箱：每2小時檢查溫度（22±2℃）及震蕩頻率（50-70次/分鐘）；檢查血小板袋是否固定牢固（避免碰撞），震蕩托盤是否水平。2.血液檢測設(shè)備全自動血型分析儀：開機前檢查試劑余量（≥10%），更換過期試劑；運行前進行“系統(tǒng)自檢”（檢查針筒、軌道、加熱模塊）；檢測后清潔樣本針（用75%乙醇擦拭），關(guān)閉試劑倉門。凝血功能分析儀：每日校準“空白值”（用蒸餾水檢測）；清潔檢測通道（用專用毛刷清除血凝塊）；關(guān)閉電源前沖洗管路（用緩沖液）。3.輔助設(shè)備生物安全柜：開機后運行15分鐘（凈化空氣），檢查風(fēng)速（用風(fēng)速儀測量，0.5±0.1m/s）；操作后清潔工作臺面（用含氯消毒液擦拭），關(guān)閉紫外燈。移液器：使用前檢查吸頭是否匹配（無漏氣）；使用后用75%乙醇擦拭槍身，避免液體殘留。（二）定期維護（周/月/季度/年）設(shè)備類型維護周期維護項目操作規(guī)范醫(yī)用冷藏箱/冷凍箱季度清潔內(nèi)部、除霜；校準溫度傳感器1.清空箱體，用干布擦拭內(nèi)部；2.直冷式冰箱除霜（霜層≥5mm時）；3.用標準溫度計（精度±0.1℃）校準內(nèi)置傳感器血小板震蕩保存箱月檢查震蕩電機；潤滑軸承1.關(guān)閉電源，拆除震蕩托盤；2.用潤滑油涂抹軸承；3.測試震蕩頻率（用秒表計數(shù)）全自動血型分析儀月校準試劑；清潔反應(yīng)杯軌道1.用校準品校準ABO/Rh試劑；2.用專用清潔液沖洗反應(yīng)杯軌道；3.檢查反應(yīng)杯是否卡滯生物安全柜年更換高效過濾器；檢測潔凈度1.由廠家工程師更換高效過濾器；2.用粒子計數(shù)器檢測潔凈度（A級：≥0.5μm粒子≤3520個/m3）移液器6個月校準容量；檢查氣密性1.用電子天平校準（100μl吸頭移取100μl水，誤差≤±2μl）；2.測試氣密性（吸頭浸入水中無氣泡）（三）故障處理流程1.故障識別：操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常（如溫度超標、報警、檢測結(jié)果異常），立即停止使用，掛“故障停用”標識。2.應(yīng)急處置：血液儲存設(shè)備故障：立即將血液轉(zhuǎn)移至備用設(shè)備（如備用冰箱），記錄轉(zhuǎn)移時間及血液信息；檢測設(shè)備故障：改用手工方法替代（如手工交叉配血），確保臨床輸血需求；3.報告與維修：填寫《設(shè)備故障報告單》（見附件3），提交設(shè)備管理員；設(shè)備管理員聯(lián)系廠家工程師（或醫(yī)院設(shè)備科），說明故障現(xiàn)象（如“冰箱溫度持續(xù)10℃，報警燈亮”）；4.維修驗證：維修后，由工程師進行性能測試（如冰箱溫度穩(wěn)定性測試：連續(xù)24小時監(jiān)測，波動≤±1℃）；操作人員確認正常后，移除“故障停用”標識，恢復(fù)使用；5.記錄歸檔：將故障處理過程（時間、原因、維修內(nèi)容）錄入設(shè)備臺賬，留存維修報告。四、輸血科設(shè)備管理流程（一）采購與驗收1.選型：根據(jù)科室需求，選擇符合國家標準（如GB/T____《醫(yī)用冷藏箱》）、具有醫(yī)療器械注冊證的設(shè)備；2.驗收：核對設(shè)備合格證、說明書、配件（如冰箱的溫度記錄儀）；進行性能測試（如冰箱通電24小時后，檢測溫度是否符合要求）；填寫《設(shè)備驗收記錄表》（見附件1），簽字確認后投入使用。（二）使用培訓(xùn)1.崗前培訓(xùn)：對操作人員進行理論培訓(xùn)（設(shè)備原理、操作流程、注意事項）及實操考核（如“冰箱溫度記錄”“血型分析儀校準”）；2.考核合格：頒發(fā)《設(shè)備操作資格證》，嚴禁無資格人員操作設(shè)備；3.定期復(fù)訓(xùn)：每1年組織1次設(shè)備操作培訓(xùn)（更新操作規(guī)范、故障處理技巧）。（三）日常管理1.臺賬管理：建立《輸血科設(shè)備臺賬》（見附件4），記錄設(shè)備名稱、型號、購買日期、責(zé)任人、維護記錄、故障記錄等；2.巡檢制度：設(shè)備管理員每日巡檢1次，檢查設(shè)備運行狀態(tài)（如冰箱門是否關(guān)嚴、檢測設(shè)備是否有報警），記錄《設(shè)備巡檢記錄表》（見附件2）；3.耗材管理：定期清點試劑、耗材（如反應(yīng)杯、吸頭），確保庫存充足（≥1個月用量）。（四）報廢流程1.評估：設(shè)備達到使用年限（如冰箱使用年限≥10年）或無法修復(fù)（如電機燒毀），由設(shè)備管理員組織評估（廠家工程師或第三方機構(gòu)）；2.審批：填寫《設(shè)備報廢申請表》，提交醫(yī)院設(shè)備科、財務(wù)科審批；3.處置：審批通過后，由設(shè)備科聯(lián)系有資質(zhì)的回收機構(gòu)（如醫(yī)療廢物處理公司），銷毀設(shè)備（避免流入市場）；4.更新：根據(jù)科室需求，采購新設(shè)備，更新臺賬。五、附件（標準化記錄模板）附件1：輸血科設(shè)備驗收記錄表設(shè)備名稱型號廠家購買日期驗收項目驗收結(jié)果驗收人日期醫(yī)用冷藏箱XY-200某品牌____溫度穩(wěn)定性（2-8℃）合格張三____全自動血型分析儀AB-100某品牌____檢測準確率（≥99.9%）合格李四____附件2：輸血科設(shè)備巡檢記錄表日期設(shè)備名稱巡檢項目巡檢結(jié)果處理措施巡檢人____醫(yī)用冷藏箱溫度（℃）：6；密封條：完好正常無王五____血小板震蕩箱溫度（℃）：23；震蕩頻率：60次/分鐘正常無王五附件3：輸血科設(shè)備故障報告單故障日期設(shè)備名稱故障現(xiàn)象應(yīng)急處置維修人員維修內(nèi)容恢復(fù)時間責(zé)任人____醫(yī)用冷藏箱溫度持續(xù)10℃，報警燈亮將血液轉(zhuǎn)移至備用冰箱（2-8℃）廠家工程師更換溫度傳感器；校準溫度____16:00趙六附件4：輸血科設(shè)備臺賬設(shè)備編號設(shè)備名稱型號廠家購買日期責(zé)任人維護周期報廢日期SX-001醫(yī)用冷藏箱XY-200某品牌____王五季度——SX-002全自動血型分析儀AB-100某品牌____李四月——六、結(jié)語輸血科設(shè)