2025年國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員考試在線題庫（附答案）一、法律法規(guī)與政策基礎(chǔ)（20題）（一）單選題（10題）1.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第39號），檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是：A.行政許可B.行政確認(rèn)C.行政備案D.行業(yè)自律答案：A解析：《管理辦法》第二條明確，資質(zhì)認(rèn)定是市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的行政許可。2.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志（CMA）的正確使用要求是：A.僅可標(biāo)注在檢測報告封面B.應(yīng)標(biāo)注在檢測報告的明顯位置，且完整清晰C.可與其他認(rèn)證標(biāo)志疊加使用，無需區(qū)分D.僅適用于通過資質(zhì)認(rèn)定的參數(shù)，且檢測報告中需注明使用的標(biāo)準(zhǔn)答案：B解析：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志及其使用要求》（國市監(jiān)檢測〔2023〕100號附件）規(guī)定，CMA標(biāo)志應(yīng)標(biāo)注在檢驗檢測報告或證書的明顯位置，完整清晰，不得部分標(biāo)注；標(biāo)注范圍限于通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目，需在報告中明確所使用的標(biāo)準(zhǔn)或方法。3.檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時，若存在分立、合并等重大事項變更，應(yīng)在變更后（）內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)定部門提出申請。A.15個工作日B.30個工作日C.60個工作日D.90個工作日答案：B解析：《管理辦法》第二十一條規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)發(fā)生分立、合并、更名等重大事項變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30個工作日內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)定部門提出申請。4.評審員在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)存在“使用未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備”的問題，應(yīng)判定為：A.輕微不符合項B.一般不符合項C.嚴(yán)重不符合項D.觀察項答案：C解析：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）4.4.3規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備的量值溯源，關(guān)鍵設(shè)備未檢定/校準(zhǔn)直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，屬于嚴(yán)重不符合項（可能導(dǎo)致管理體系失效或檢測結(jié)果不可信）。5.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針應(yīng)由（）批準(zhǔn)發(fā)布。A.技術(shù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.最高管理者D.授權(quán)簽字人答案：C解析：《評審準(zhǔn)則》4.2.2明確，質(zhì)量方針由最高管理者制定并批準(zhǔn)，體現(xiàn)機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。6.檢驗檢測機構(gòu)分包檢驗檢測項目時，分包方應(yīng)具備：A.與分包項目相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)定（CMA）B.與分包項目相關(guān)的實驗室認(rèn)可（CNAS）C.與分包項目相關(guān)的技術(shù)能力D.以上均需滿足答案：D解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.20規(guī)定，分包方需具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定（若分包項目屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍）或技術(shù)能力，且檢驗檢測機構(gòu)需對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。7.檢驗檢測原始記錄應(yīng)保存的最低期限為：A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.18規(guī)定，原始記錄、報告/證書的保存期限不少于6年（注：2023年修訂后調(diào)整為6年，原規(guī)定為3年，需注意最新要求）。8.檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人的任職條件不包括：A.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力B.熟悉相關(guān)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及程序C.從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上D.必須為機構(gòu)的最高管理者答案：D解析：《評審準(zhǔn)則》4.2.5規(guī)定，授權(quán)簽字人需具備中級及以上職稱或同等能力（如博士學(xué)位+2年經(jīng)驗），熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法，從事相關(guān)工作3年以上，無“必須為最高管理者”的要求。9.檢驗檢測機構(gòu)申請擴項時，新增項目的技術(shù)能力驗證應(yīng)采用：A.內(nèi)部比對B.盲樣測試C.人員比對D.以上均可答案：D解析：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）5.3.2規(guī)定，技術(shù)能力驗證可通過盲樣測試、人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、內(nèi)部比對或參加能力驗證等方式進(jìn)行。10.對檢驗檢測機構(gòu)的投訴處理，應(yīng)在（）內(nèi)完成調(diào)查并向投訴人反饋結(jié)果。A.15個工作日B.30個工作日C.60個工作日D.90個工作日答案：B解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.23規(guī)定，投訴處理應(yīng)及時調(diào)查，一般在30個工作日內(nèi)完成并反饋；復(fù)雜情況可延長，但需告知投訴人。（二）多選題（5題）1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審內(nèi)容包括：A.基本條件（法律地位、人員、場所等）B.技術(shù)能力（設(shè)備、方法、環(huán)境等）C.管理體系（質(zhì)量手冊、程序文件等）D.社會責(zé)任（公益服務(wù)、環(huán)保等）答案：ABC解析：《管理辦法》第十二條規(guī)定，評審內(nèi)容包括基本條件和技術(shù)能力是否符合《評審準(zhǔn)則》要求，涵蓋法律地位、人員、設(shè)備、方法、環(huán)境、管理體系等。2.以下屬于檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的有：A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.原始記錄答案：ABCD解析：管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊（一階文件）、程序文件（二階文件）、作業(yè)指導(dǎo)書（三階文件）及記錄（四階文件）。3.評審員在現(xiàn)場評審中需重點核查的“人”的要素包括：A.人員學(xué)歷證書B.授權(quán)簽字人能力確認(rèn)記錄C.技術(shù)人員培訓(xùn)記錄D.關(guān)鍵崗位人員崗位職責(zé)答案：BCD解析：“人”的要素重點核查人員能力（如授權(quán)簽字人是否滿足條件）、培訓(xùn)有效性（培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果）、崗位職責(zé)是否明確，學(xué)歷證書僅為能力證明的一部分，非唯一核查點。4.檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備管理的要求包括：A.設(shè)備標(biāo)識（狀態(tài)、唯一性編號）B.設(shè)備使用記錄（操作人、時間、參數(shù)）C.設(shè)備維護(hù)計劃及實施記錄D.設(shè)備故障后無需重新驗證即可恢復(fù)使用答案：ABC解析：《評審準(zhǔn)則》4.4.3規(guī)定，設(shè)備需有狀態(tài)標(biāo)識（如“合格”“停用”），使用記錄應(yīng)完整，維護(hù)計劃需制定并實施；設(shè)備故障修復(fù)后需經(jīng)檢定/校準(zhǔn)或功能驗證方可使用。5.檢驗檢測報告的基本信息應(yīng)包括：A.委托方名稱、地址B.檢測項目、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)C.檢測結(jié)果、結(jié)論D.評審員姓名答案：ABC解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.17規(guī)定，報告需包含委托方信息、檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)、檢測結(jié)果與結(jié)論等；評審員姓名非報告必填項（除非委托方特別要求）。（三）判斷題（5題）1.檢驗檢測機構(gòu)可以租賃外部實驗室的設(shè)備開展檢測活動，無需將其納入自身設(shè)備管理體系。（）答案：×解析：《評審準(zhǔn)則》4.4.1規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有用于檢測的設(shè)備（包括租賃設(shè)備）實施有效管理，確保其符合要求。2.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人可以為同一人。（）答案：√解析：《評審準(zhǔn)則》未禁止質(zhì)量負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人為同一人，但需確保其有足夠時間履行雙重職責(zé)。3.檢驗檢測機構(gòu)只需對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，無需關(guān)注檢測過程的環(huán)保和安全。（）答案：×解析：《評審準(zhǔn)則》4.3.3規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保環(huán)境條件滿足檢測要求，并符合環(huán)保、安全等法律法規(guī)。4.授權(quán)簽字人可以在未經(jīng)技術(shù)驗證的檢測報告上簽字。（）答案：×解析：《評審準(zhǔn)則》4.2.5規(guī)定，授權(quán)簽字人僅對其授權(quán)范圍內(nèi)、經(jīng)過技術(shù)驗證（如審核原始記錄、確認(rèn)方法有效性）的報告簽字。5.檢驗檢測機構(gòu)的管理評審每年至少開展一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。（）答案：×解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.15規(guī)定，管理評審由最高管理者主持，每年至少一次，評估管理體系的適宜性、充分性和有效性。二、評審流程與實務(wù)操作（15題）（一）簡答題（5題）1.簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審的主要程序。答案：現(xiàn)場評審程序包括：（1）首次會議（介紹評審目的、范圍、依據(jù)、人員分工）；（2）現(xiàn)場觀察（核查實驗室環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作）；（3）文件審查（查閱管理體系文件、記錄、報告等）；（4）人員考核（提問、操作演示、盲樣測試）；（5）溝通交流（與管理層、技術(shù)骨干確認(rèn)問題）；（6）末次會議（宣布評審結(jié)論，提出不符合項及整改要求）；（7）評審報告編制與提交。2.如何判定檢驗檢測機構(gòu)的“法律地位”是否符合要求？答案：需核查：（1）機構(gòu)是否為獨立法人（如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書）或依法設(shè)立的非法人組織（需具有獨立承擔(dān)法律責(zé)任的能力，如分支機構(gòu)需取得法人授權(quán)書）；（2）機構(gòu)名稱與資質(zhì)認(rèn)定申請名稱一致；（3）機構(gòu)的法律責(zé)任明確（如無重大違法記錄）。3.現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)的“檢測方法偏離”未經(jīng)過技術(shù)驗證和客戶同意，應(yīng)如何處理？答案：（1）判定為不符合項（一般或嚴(yán)重，視偏離對結(jié)果的影響程度）；（2）要求機構(gòu)立即停止使用偏離方法；（3）補充技術(shù)驗證（如方法確認(rèn)、比對試驗）并取得客戶書面同意；（4）修改程序文件，明確偏離的審批流程；（5）整改后需提交驗證材料，經(jīng)評審組確認(rèn)關(guān)閉。4.簡述評審員對“檢測報告完整性”的核查要點。答案：核查要點包括：（1）基本信息是否完整（委托方、檢測機構(gòu)、樣品信息、檢測日期等）；（2）檢測依據(jù)是否明確（標(biāo)準(zhǔn)編號、版本）；（3）檢測結(jié)果是否清晰（數(shù)值、單位、不確定度等）；（4）結(jié)論是否規(guī)范（與檢測依據(jù)對應(yīng)，無模糊表述）；（5）簽字蓋章是否齊全（檢測人、審核人、授權(quán)簽字人簽字，CMA標(biāo)志位置正確）。5.評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)的“內(nèi)部審核”未覆蓋所有管理體系要素，應(yīng)如何處理？答案：（1）判定為嚴(yán)重不符合項（因內(nèi)部審核是管理體系自我完善的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，未覆蓋所有要素可能導(dǎo)致體系失效）；（2）要求機構(gòu)重新開展內(nèi)部審核，覆蓋全部要素（4.1-4.5）；（3）分析未覆蓋的原因（如審核計劃不合理、審核員能力不足）；（4）對審核員進(jìn)行培訓(xùn)，修訂內(nèi)部審核程序；（5）提交完整的內(nèi)審報告及整改證據(jù)，經(jīng)評審組確認(rèn)。（二）案例分析題（10題）案例1：某環(huán)境檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定，評審員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：（1）實驗室化學(xué)試劑儲存柜無通風(fēng)裝置，部分易揮發(fā)試劑與氧化劑混放；（2）檢測員張三使用的pH計校準(zhǔn)證書顯示“校準(zhǔn)日期2023年1月1日，有效期至2024年1月1日”，但現(xiàn)場記錄顯示2024年2月仍在使用；（3）檢測報告中“噪聲檢測”項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為GB3096-2008，但實際使用的是GB3096-2022（2022年7月實施）。問題：指出存在的不符合項及依據(jù)的評審準(zhǔn)則條款。答案：（1）化學(xué)試劑儲存不符合：違反《評審準(zhǔn)則》4.3.3（環(huán)境條件需滿足檢測要求，且符合安全、環(huán)保規(guī)定），易揮發(fā)試劑與氧化劑混放可能引發(fā)安全事故，無通風(fēng)裝置不符合儲存環(huán)境要求。（2）pH計超期使用：違反4.4.3（設(shè)備需定期檢定/校準(zhǔn)，使用前應(yīng)確認(rèn)狀態(tài)），校準(zhǔn)證書已過期，設(shè)備量值溯源失效。（3）標(biāo)準(zhǔn)版本錯誤：違反4.5.8（應(yīng)使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)），檢測報告中引用作廢標(biāo)準(zhǔn)（GB3096-2008），實際使用新標(biāo)準(zhǔn)未在報告中注明，導(dǎo)致結(jié)果依據(jù)不明確。案例2：某食品檢測機構(gòu)的管理體系文件中，《樣品管理程序》規(guī)定“樣品接收時需檢查包裝完整性，記錄樣品狀態(tài)”，但現(xiàn)場抽查5份樣品接收記錄，發(fā)現(xiàn)其中3份未記錄“樣品濕度”（檢測項目涉及水分含量）。問題：如何判定不符合項類型？應(yīng)提出哪些整改要求？答案：（1）不符合項類型：一般不符合項（因程序文件規(guī)定明確，但執(zhí)行不到位，未完全覆蓋關(guān)鍵信息）。（2）整改要求：①對樣品管理員進(jìn)行培訓(xùn)，明確需記錄的樣品狀態(tài)參數(shù)（如濕度、溫度等與檢測項目相關(guān)的信息）；②追溯超期記錄，補充缺失的濕度信息（若可追溯）；③修訂《樣品管理程序》，細(xì)化“樣品狀態(tài)記錄”的具體內(nèi)容（如“與檢測項目相關(guān)的物理/化學(xué)狀態(tài)”）；④加強內(nèi)部審核，增加對樣品記錄的抽查比例。案例3：某建材檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人李某，職稱證書顯示為“助理工程師”（中級職稱需工程師），但機構(gòu)提供的說明稱“李某從事檢測工作10年，經(jīng)驗豐富，可視為同等能力”。問題：李某是否符合授權(quán)簽字人條件？依據(jù)是什么？答案：不符合。依據(jù)《評審準(zhǔn)則》4.2.5，授權(quán)簽字人需具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力（同等能力指博士學(xué)位+2年相關(guān)工作經(jīng)歷，或碩士學(xué)位+3年，或本科+5年，或?qū)？?8年）。李某為助理工程師（初級），且未提供符合“同等能力”的學(xué)歷+工作年限證明（如專科+8年需提供學(xué)歷證書和10年工作經(jīng)歷證明），因此不滿足條件。案例4：某機動車檢測站的《質(zhì)量手冊》中規(guī)定“管理評審每年12月開展，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持”，但查閱2022年管理評審記錄，發(fā)現(xiàn)會議記錄僅有“討論設(shè)備更新計劃”一項內(nèi)容，無對“客戶投訴處理情況”“內(nèi)部審核結(jié)果”的分析。問題：指出不符合項及整改措施。答案：（1）不符合項：違反《評審準(zhǔn)則》4.5.15（管理評審應(yīng)輸入與體系有效性相關(guān)的信息，包括內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋、糾正措施等），管理評審內(nèi)容不完整，未覆蓋要求的輸入項。（2）整改措施：①重新開展2022年管理評審，補充對客戶投訴處理情況、內(nèi)部審核結(jié)果、資源配置等內(nèi)容的分析；②修訂《管理評審程序》，明確輸入項清單（如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的8項輸入）；③由最高管理者主持管理評審（原規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持不符合4.5.15“最高管理者應(yīng)主持”的要求）；④對管理層進(jìn)行培訓(xùn)，理解管理評審的目的和要求。案例5：某水質(zhì)檢測機構(gòu)的實驗室中，一臺用于重金屬檢測的原子吸收光譜儀（AAS）的使用記錄顯示“2024年3月10日，檢測員王某操作，讀數(shù)異常未處理”，但設(shè)備維護(hù)記錄中無該異常的處理記錄。問題：分析不符合項及風(fēng)險。答案：（1）不符合項：違反《評審準(zhǔn)則》4.4.4（設(shè)備使用記錄應(yīng)完整，異常情況需記錄并處理），使用記錄僅記錄“讀數(shù)異?！钡凑f明處理措施（如校準(zhǔn)、維修、驗證），維護(hù)記錄未跟進(jìn)。（2）風(fēng)險：設(shè)備異常可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，若未追溯異常期間的檢測報告，可能引發(fā)客戶投訴或法律責(zé)任。三、技術(shù)能力與專業(yè)要求（15題）（一）單選題（5題）1.檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行方法驗證時，對于首次使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法，需驗證的參數(shù)不包括：A.精密度B.正確度C.線性范圍D.設(shè)備品牌答案：D解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.9規(guī)定，方法驗證需確認(rèn)方法的適用性，參數(shù)包括精密度、正確度、線性、檢出限等，設(shè)備品牌非驗證參數(shù)。2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理要求中，“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）”的關(guān)鍵特征是：A.由國內(nèi)機構(gòu)生產(chǎn)B.具有量值證書C.價格昂貴D.用于內(nèi)部質(zhì)量控制答案：B解析：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需附帶證書，標(biāo)明特性量值及不確定度，是量值溯源的重要工具（ISO17034:2016）。3.檢測環(huán)境溫度對某材料強度檢測結(jié)果有顯著影響，實驗室的溫度控制要求應(yīng)為：A.記錄每日溫度即可B.檢測過程中溫度波動不超過±2℃C.僅需在檢測開始時記錄溫度D.無需控制，因檢測結(jié)果可通過公式修正答案：B解析：《評審準(zhǔn)則》4.3.2規(guī)定，環(huán)境條件需滿足檢測方法要求，若溫度影響結(jié)果，需明確控制范圍（如±2℃）并實時監(jiān)控記錄。4.檢驗檢測機構(gòu)的“期間核查”對象是：A.所有設(shè)備B.關(guān)鍵設(shè)備（如性能不穩(wěn)定、易漂移的設(shè)備）C.僅用于校準(zhǔn)的設(shè)備D.新購置的設(shè)備答案：B解析：期間核查針對關(guān)鍵設(shè)備（如使用頻率高、易受環(huán)境影響的設(shè)備），非所有設(shè)備（RB/T214-20175.5.10）。5.檢測結(jié)果的“測量不確定度”應(yīng)在（）中報告。A.僅當(dāng)客戶要求時B.所有檢測報告C.當(dāng)檢測方法有要求或結(jié)果臨界時D.僅校準(zhǔn)證書答案：C解析：《評審準(zhǔn)則》4.5.17規(guī)定，當(dāng)檢測方法要求、客戶有要求或結(jié)果接近限值時，需報告測量不確定度。（二）多選題（5題）1.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力驗證的方式包括：A.參加能力驗證（PT）B.實驗室間比對（ILC）C.內(nèi)部人員比對D.分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)答案：ABCD解析：技術(shù)能力驗證可通過外部（能力驗證、實驗室間比對）和內(nèi)部（人員比對、設(shè)備比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析）方式進(jìn)行（RB/T214-20175.3.2）。2.以下屬于“檢測方法確認(rèn)”的內(nèi)容有：A.方法的檢出限B.方法的選擇性C.方法的耐用性D.方法的編寫人答案：ABC解析：方法確認(rèn)需驗證方法的技術(shù)性能（檢出限、選擇性、耐用性等），編寫人非確認(rèn)內(nèi)容（ISO/IEC17025:20177.2.2）。3.實驗室環(huán)境控制需考慮的因素包括：A.溫度、濕度B.振動、電磁干擾C.微生物污染D.人員流動答案：ABCD解析：環(huán)境條件需滿足檢測方法要求，包括物理（溫濕度、振動）、化學(xué)（污染）、生物（微生物）及人員活動的影響（《評審準(zhǔn)則》4.3.2）。4.設(shè)備的“檢定”與“校準(zhǔn)”的區(qū)別在于：A.檢定是強制性的，校準(zhǔn)是自愿性的B.檢定出具合格/不合格結(jié)論，校準(zhǔn)僅提供量值C.檢定依據(jù)檢定規(guī)程，校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范D.檢定由法定計量機構(gòu)實施，校準(zhǔn)可由第三方機構(gòu)實施答案：ABCD解析：檢定是法制計量行為，需依據(jù)規(guī)程，判定合格；校準(zhǔn)是技術(shù)服務(wù)，依據(jù)規(guī)范，提供量值（JJF1001-2011）。5.檢測原始記錄應(yīng)包含的信息有：A.檢測人員、日期B.設(shè)備編號、環(huán)境條件C.檢測數(shù)據(jù)、計算過程D.客戶聯(lián)系方式答案：ABC解析：原始記錄需包含檢測過程的關(guān)鍵信息（人員、設(shè)備、環(huán)境、數(shù)據(jù)、計算），客戶聯(lián)系方式非必填（《評審準(zhǔn)則》4.5.18）。（三）綜合應(yīng)用題（5題）題目：某醫(yī)療器械檢測機構(gòu)擬申請“醫(yī)用口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測”項目資質(zhì)認(rèn)定，需準(zhǔn)備哪些技術(shù)材料？答案：需準(zhǔn)備的技術(shù)材料包括：（1）方法驗證驗證BFE檢測方法（如YY0469-2011）的檢