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T/CVDA2—Veterinarylarge-capacityinjectionliquidPET（報批稿 中國獸藥協(xié) 發(fā)T/CVDAT/CVDA2—目前 5.15.25.36.16.26.36.46.56.66.7水蒸氣透過量*6.8乙醛*6.9熾灼殘渣*6.10溶出物試驗*6.11脫色試驗（著色瓶）*6.126.13環(huán)氧乙烷殘留量*6.14異常毒性*7.17.27.37.47.5標 包 運 貯 前T/CVDAT/CVDA2—GB/T2828.1-20121部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃YBB00102002-2015口服液體藥用聚酯瓶GB/T191-2008包裝儲運圖示標志表1表2PH≤1表3規(guī)格跌落高度供試液的制備：分別取本品平整部分內(nèi)表面積600cm2（分割成長5cm，寬0.3cm的小片），置具65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時后，取出放冷至室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液，進行下列試驗：取水供試液與水空白液各20ml，分別加入氯化鉀溶液（1→1000）1.0ml，依照pH（《中精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.52ml，依法檢查（《中華人民共和國獸藥典》再加入淀粉指示液5滴，繼續(xù)滴定至無色。另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴定液取本品適量，截取表面積50cm2（以內(nèi)表面積計）三份，剪成2cm×0.3cm的小片，分別置于3個具塞錐形瓶中，分別加入4%醋酸溶液（60℃±2℃）、65%乙醇（25℃±2℃）、正己烷（25℃±2℃)水浴中恒溫2小時后，取出放冷至室溫，以同批4%醋酸溶液、65%（滅菌后）取本品適量，分別加入1/21分鐘，合并提注入06m（9.7乙烷重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1g/L作為對照貯備液。在稀釋成環(huán)氧乙烷含量為g/l5m0℃2m6.3/6.
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