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第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥庫的管理,確保中藥質(zhì)量,保障臨床用藥安全,提高中藥庫工作效率,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本單位的實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本單位中藥庫的藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、驗(yàn)收、出庫、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。第三條中藥庫應(yīng)遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。第四條中藥庫工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德,確保中藥庫各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。第二章藥品采購第五條藥品采購應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六條藥品采購前,應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,了解市場(chǎng)行情,選擇信譽(yù)好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。第七條藥品采購應(yīng)采用公開招標(biāo)、詢價(jià)采購等方式,確保采購過程的公平、公正、公開。第八條藥品采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第九條藥品采購過程中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購審批制度,確保采購藥品的質(zhì)量。第十條藥品采購?fù)瓿珊螅瑧?yīng)及時(shí)將采購信息錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),便于查詢和管理。第三章藥品儲(chǔ)存第十一條藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的溫濕度要求,選擇適宜的儲(chǔ)存場(chǎng)所。第十二條藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng),避免陽光直射。第十三條藥品儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì),合理分類存放,實(shí)行分區(qū)管理。第十四條藥品儲(chǔ)存應(yīng)定期檢查,確保藥品質(zhì)量。第十五條藥品儲(chǔ)存過程中,應(yīng)做好防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等工作。第十六條藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第四章藥品養(yǎng)護(hù)第十七條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。第十九條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)做好以下工作:(一)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、有效期等信息是否完整、清晰;(二)檢查藥品的外觀、色澤、氣味、口感等是否符合要求;(三)檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜;(四)檢查藥品的養(yǎng)護(hù)措施是否到位。第五章藥品調(diào)劑第二十條藥品調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十一條藥品調(diào)劑人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第二十二條藥品調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則:(一)合理用藥,確保臨床療效;(二)安全用藥,避免不良反應(yīng);(三)經(jīng)濟(jì)用藥,降低患者負(fù)擔(dān)。第二十三條藥品調(diào)劑過程中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方審查制度,確保處方準(zhǔn)確無誤。第二十四條藥品調(diào)劑完成后,應(yīng)及時(shí)將調(diào)劑信息錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),便于查詢和管理。第六章藥品驗(yàn)收第二十五條藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十六條藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第二十七條藥品驗(yàn)收應(yīng)遵循以下原則:(一)全面驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量;(二)嚴(yán)格把關(guān),防止不合格藥品流入臨床;(三)及時(shí)反饋,確保藥品供應(yīng)。第二十八條藥品驗(yàn)收過程中,應(yīng)做好以下工作:(一)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息;(二)檢查藥品的外觀、色澤、氣味、口感等是否符合要求;(三)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完整、清晰;(四)檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜。第七章藥品出庫第二十九條藥品出庫應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十條藥品出庫人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第三十一條藥品出庫應(yīng)遵循以下原則:(一)準(zhǔn)確無誤,確保藥品供應(yīng);(二)及時(shí)高效,滿足臨床需求;(三)安全可靠,防止藥品流失。第三十二條藥品出庫過程中,應(yīng)做好以下工作:(一)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息;(二)檢查藥品的外觀、色澤、氣味、口感等是否符合要求;(三)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完整、清晰;(四)檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜。第八章藥品報(bào)廢第三十三條藥品報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十四條藥品報(bào)廢人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第三十五條藥品報(bào)廢應(yīng)遵循以下原則:(一)嚴(yán)格把關(guān),防止不合格藥品流入臨床;(二)及時(shí)報(bào)廢,避免藥品過期浪費(fèi);(三)規(guī)范操作,確保報(bào)廢藥品安全。第三十六條藥品報(bào)廢過程中,應(yīng)做好以下工作:(一)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息;(二)檢查藥品的外觀、色澤、氣味、口感等是否符合要求;(三)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完整、清晰;(四)檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜。第九章附則第三十七條本制度由中藥庫負(fù)責(zé)解釋。第三十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十九條本制度如有與國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定不一致的,以國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。第四十條本制度未盡事宜,按國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥庫的管理,確保中藥質(zhì)量,保障臨床用藥安全,提高中藥使用效率,特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥庫的藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條中藥庫的管理應(yīng)遵循以下原則:1.質(zhì)量第一,安全第一;2.嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī);3.嚴(yán)格藥品儲(chǔ)存條件,確保藥品質(zhì)量;4.優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu),提高藥品使用效率;5.加強(qiáng)中藥庫工作人員的培訓(xùn)和考核。第二章職責(zé)與權(quán)限第四條中藥庫主任負(fù)責(zé)中藥庫的全面管理工作,具體職責(zé)如下:1.主持中藥庫的日常工作,制定和實(shí)施中藥庫管理制度;2.組織中藥庫工作人員的培訓(xùn)、考核;3.負(fù)責(zé)中藥庫的財(cái)務(wù)管理;4.監(jiān)督檢查中藥庫各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況;5.及時(shí)處理中藥庫發(fā)生的各類問題。第五條中藥庫工作人員職責(zé)如下:1.嚴(yán)格執(zhí)行中藥庫各項(xiàng)規(guī)章制度;2.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作;3.保持中藥庫環(huán)境衛(wèi)生,確保藥品儲(chǔ)存條件;4.參與藥品質(zhì)量管理,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告;5.完成主任交辦的其他工作。第六條中藥庫權(quán)限如下:1.對(duì)進(jìn)庫藥品進(jìn)行驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量;2.對(duì)出庫藥品進(jìn)行調(diào)配,確保藥品使用安全;3.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理;4.對(duì)過期、變質(zhì)、失效的藥品進(jìn)行報(bào)廢處理;5.對(duì)中藥庫的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。第三章藥品驗(yàn)收與儲(chǔ)存第七條藥品驗(yàn)收1.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審查;2.驗(yàn)收時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息;3.對(duì)不合格藥品,應(yīng)立即報(bào)告主任,并采取措施進(jìn)行處理;4.驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)及時(shí)入庫儲(chǔ)存。第八條藥品儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照分類、規(guī)格、批號(hào)等要求進(jìn)行儲(chǔ)存;2.藥品儲(chǔ)存應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、避光、防潮、防蟲、防鼠;3.不同性質(zhì)的藥品應(yīng)分開儲(chǔ)存,避免相互影響;4.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合國家藥品儲(chǔ)存規(guī)范要求;5.定期檢查藥品儲(chǔ)存條件,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第四章藥品調(diào)配與發(fā)放第九條藥品調(diào)配1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用等;2.調(diào)配時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和處方要求進(jìn)行;3.調(diào)配過程中,應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑量等信息;4.對(duì)特殊藥品、貴重藥品,應(yīng)單獨(dú)存放,并采取相應(yīng)措施進(jìn)行管理。第十條藥品發(fā)放1.藥品發(fā)放人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用等;2.發(fā)放時(shí),應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量等信息;3.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),確?;颊哒_使用藥品;4.對(duì)患者反饋的用藥問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取措施處理。第五章藥品質(zhì)量管理第十一條藥品質(zhì)量管理1.中藥庫應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度,確保藥品質(zhì)量;2.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理;3.對(duì)過期、變質(zhì)、失效的藥品進(jìn)行報(bào)廢處理;4.加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的溝通,及時(shí)了解藥品質(zhì)量信息;5.對(duì)中藥庫工作人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。第六章設(shè)備與設(shè)施管理第十二條設(shè)備與設(shè)施管理1.中藥庫應(yīng)配備必要的藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、檢驗(yàn)等設(shè)備;2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行;3.設(shè)備操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備的使用方法,確保設(shè)備使用安全;4.設(shè)備損壞或故障,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取措施進(jìn)行處理。第七章人員培訓(xùn)與考核第十三條人員培訓(xùn)1.中藥庫應(yīng)定期組織工作人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其專業(yè)知識(shí)和技能;2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、藥品知識(shí)、藥品儲(chǔ)存條件、設(shè)備操作等;3.培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行考核,確保培訓(xùn)效果。第十四條人員考核1.中藥庫應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等;2.考核結(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲的依據(jù)。第八章附則第十五條本制度由中藥庫主任負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。注:本制度字?jǐn)?shù)未達(dá)到2500字,可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行擴(kuò)充。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥庫的管理,確保中藥質(zhì)量,保障臨床用藥安全,提高中藥庫工作效率,特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院中藥庫的藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條中藥庫管理工作應(yīng)遵循以下原則:1.依法管理,確保藥品質(zhì)量;2.嚴(yán)格規(guī)范,提高工作效率;3.責(zé)任明確,獎(jiǎng)懲分明;4.科學(xué)合理,持續(xù)改進(jìn)。第二章職責(zé)與分工第四條中藥庫主任負(fù)責(zé)中藥庫的全面管理工作,對(duì)中藥庫的藥品質(zhì)量、安全、效率等負(fù)總責(zé)。第五條中藥庫管理員負(fù)責(zé)中藥庫的日常管理工作,具體職責(zé)如下:1.負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放等工作;2.負(fù)責(zé)中藥庫的賬目管理,確保賬實(shí)相符;3.負(fù)責(zé)中藥庫的衛(wèi)生、安全、消防等工作;4.負(fù)責(zé)中藥庫的藥品信息收集、整理、上報(bào)等工作。第六條藥劑科主任負(fù)責(zé)對(duì)中藥庫的管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。第七條藥劑科副主任協(xié)助藥劑科主任對(duì)中藥庫的管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。第八條臨床科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室中藥的使用,確保藥品質(zhì)量,提高臨床療效。第三章藥品采購與驗(yàn)收第九條中藥庫應(yīng)根據(jù)臨床需求,編制年度藥品采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后,由中藥庫管理員組織實(shí)施。第十條藥品采購應(yīng)遵循以下原則:1.依法采購,確保藥品質(zhì)量;2.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),滿足臨床需求;3.招標(biāo)采購,公開透明;4.嚴(yán)禁采購假冒偽劣藥品。第十一條藥品采購方式:1.國內(nèi)知名企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可采取直接采購方式;2.國外進(jìn)口藥品,應(yīng)通過正規(guī)渠道采購;3.中藥材、中藥飲片等,應(yīng)從具有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購。第十二條藥品驗(yàn)收:1.藥品到貨后,中藥庫管理員應(yīng)立即進(jìn)行驗(yàn)收;2.驗(yàn)收內(nèi)容包括:藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝、數(shù)量等;3.驗(yàn)收合格后,辦理入庫手續(xù)。第四章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第十三條藥品儲(chǔ)存:1.藥品應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存,分類存放;2.易燃易爆、有毒有害藥品應(yīng)專庫儲(chǔ)存,專人管理;3.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防鼠、防蟲;4.藥品儲(chǔ)存溫度、濕度應(yīng)符合藥品說明書要求。第十四條藥品養(yǎng)護(hù):1.定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理;2.定期對(duì)庫房進(jìn)行清潔、消毒,保持庫房衛(wèi)生;3.對(duì)易變質(zhì)、過期藥品及時(shí)處理,防止浪費(fèi);4.定期檢查藥品有效期,確保藥品在有效期內(nèi)使用。第五章藥品調(diào)劑與發(fā)放第十五條藥品調(diào)劑:1.藥師應(yīng)按照臨床處方要求,準(zhǔn)確調(diào)劑藥品;2.藥師調(diào)劑藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方,確保藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等準(zhǔn)確無誤;3.藥師調(diào)劑藥品后,應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。第十六條藥品發(fā)放:1.藥師應(yīng)按照臨床處方要求,將藥品發(fā)放給患者;2.藥師發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者信息,確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無誤;3.藥師發(fā)放藥品后,應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。第六章賬目管理與統(tǒng)計(jì)第十七條藥品賬目管理:1.中藥庫應(yīng)建立健全藥品賬目,確保賬實(shí)相符;2.藥品賬目應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額等;3.藥品賬目應(yīng)定期核對(duì),確保準(zhǔn)確無誤。第十八條藥品統(tǒng)計(jì):
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