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2025年檢驗(yàn)科儀器管理制度培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.檢驗(yàn)科生化分析儀日常使用前應(yīng)首先進(jìn)行的操作是()A.直接開(kāi)機(jī)測(cè)試樣本B.檢查試劑余量、校準(zhǔn)液狀態(tài)及儀器運(yùn)行參數(shù)C.更換所有消耗性配件D.記錄前一日檢測(cè)量答案:B解析:儀器使用前需確認(rèn)試劑、校準(zhǔn)液充足且在有效期內(nèi),檢查儀器狀態(tài)參數(shù)(如溫度、壓力)是否符合要求,避免因試劑不足或參數(shù)異常導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏差。2.關(guān)于檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)的描述,正確的是()A.新儀器首次使用前無(wú)需校準(zhǔn)B.校準(zhǔn)應(yīng)使用廠商指定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.校準(zhǔn)周期可由操作人員自行調(diào)整D.校準(zhǔn)結(jié)果僅需口頭記錄答案:B解析:校準(zhǔn)需使用符合溯源性要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(通常為廠商提供),以確保量值準(zhǔn)確;新儀器首次使用、維修后及校準(zhǔn)周期到期前必須校準(zhǔn);校準(zhǔn)周期需根據(jù)儀器類(lèi)型、使用頻率及廠商建議制定,不可隨意調(diào)整;校準(zhǔn)結(jié)果需完整記錄并存檔。3.微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全柜的日常使用中,正確的操作是()A.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即關(guān)閉風(fēng)機(jī)B.柜內(nèi)物品擺放時(shí)遮擋回風(fēng)口C.操作時(shí)手臂快速進(jìn)出安全柜D.每日使用前檢查紫外線燈及風(fēng)速答案:D解析:生物安全柜使用前需檢查紫外線燈(確保消毒效果)、風(fēng)速(符合GB19489要求);實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)讓風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)行10-15分鐘,確保柜內(nèi)殘留氣溶膠排出;物品擺放需避免遮擋回風(fēng)口,保持氣流穩(wěn)定;操作時(shí)手臂應(yīng)緩慢進(jìn)出,減少氣流擾動(dòng)。4.全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀出現(xiàn)“堵孔”報(bào)警時(shí),操作人員應(yīng)首先()A.繼續(xù)檢測(cè)樣本直至完成B.使用強(qiáng)酸性試劑強(qiáng)行沖洗C.查看報(bào)警提示并執(zhí)行儀器自帶的“反沖”程序D.聯(lián)系廠商工程師上門(mén)維修答案:C解析:堵孔是血細(xì)胞分析儀常見(jiàn)故障,儀器通常自帶反沖程序(如稀釋液反向沖洗計(jì)數(shù)孔),操作人員應(yīng)首先按操作手冊(cè)執(zhí)行反沖;若反沖無(wú)效,再聯(lián)系工程師,避免自行使用強(qiáng)酸性試劑損壞儀器。5.檢驗(yàn)儀器電子使用記錄應(yīng)至少保存()A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C解析:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,儀器使用記錄(包括開(kāi)機(jī)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目、異常情況等)需保存至少5年,以滿(mǎn)足質(zhì)量追溯要求。6.關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱的維護(hù),錯(cuò)誤的是()A.每周清潔箱內(nèi)冷凝水B.每月檢測(cè)箱內(nèi)溫度均勻性C.使用酒精擦拭內(nèi)壁消毒D.長(zhǎng)期不用時(shí)保持電源關(guān)閉答案:D解析:長(zhǎng)期不用的培養(yǎng)箱應(yīng)每月通電運(yùn)行1-2小時(shí),避免電路元件受潮損壞;其他選項(xiàng)均為正確維護(hù)措施(冷凝水易滋生微生物,需定期清潔;溫度均勻性影響培養(yǎng)效果,需定期檢測(cè);酒精可用于表面消毒)。7.化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的校準(zhǔn)品應(yīng)()A.與患者樣本同時(shí)檢測(cè)B.僅在儀器故障后使用C.開(kāi)啟后保存于室溫D.使用前無(wú)需復(fù)溫答案:A解析:校準(zhǔn)品需與患者樣本在相同條件下檢測(cè)(如相同試劑批次、儀器狀態(tài)),以確保校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)患者檢測(cè)的有效性;校準(zhǔn)品開(kāi)啟后需按說(shuō)明書(shū)保存(通常2-8℃),使用前需復(fù)溫至室溫(避免溫度差異影響檢測(cè))。8.檢驗(yàn)儀器的“三查七對(duì)”制度中,“三查”不包括()A.查儀器狀態(tài)是否正常B.查試劑與儀器是否匹配C.查操作人員資質(zhì)是否符合D.查檢測(cè)項(xiàng)目與樣本類(lèi)型是否對(duì)應(yīng)答案:C解析:“三查”指查儀器狀態(tài)(是否正常運(yùn)行)、查試劑匹配(試劑批號(hào)與儀器程序一致)、查項(xiàng)目與樣本(檢測(cè)項(xiàng)目與樣本類(lèi)型匹配);操作人員資質(zhì)屬于崗前培訓(xùn)管理范疇,非“三查”內(nèi)容。9.高壓蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)應(yīng)()A.每月使用生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢桿菌)監(jiān)測(cè)B.僅在維修后進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)C.化學(xué)指示卡變色即代表滅菌成功D.滅菌后立即取出物品答案:A解析:生物監(jiān)測(cè)(使用嗜熱脂肪芽孢桿菌)是最可靠的滅菌效果評(píng)價(jià)方法,需每月1次;物理監(jiān)測(cè)(溫度、壓力、時(shí)間)需每鍋次記錄;化學(xué)指示卡變色僅提示達(dá)到設(shè)定溫度,不能完全代表滅菌成功(如冷空氣未排盡時(shí)可能出現(xiàn)假陽(yáng)性);滅菌后需待壓力降至0、溫度降至60℃以下再取物,避免物品潮濕或燙傷。10.檢驗(yàn)儀器檔案中不包括()A.儀器購(gòu)買(mǎi)合同B.操作人員個(gè)人簡(jiǎn)歷C.維修記錄D.校準(zhǔn)證書(shū)答案:B解析:儀器檔案應(yīng)包含技術(shù)資料(如說(shuō)明書(shū)、購(gòu)買(mǎi)合同)、使用記錄(校準(zhǔn)、維修、維護(hù))、質(zhì)量證明(校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)報(bào)告);操作人員個(gè)人簡(jiǎn)歷屬于人事檔案,不納入儀器專(zhuān)項(xiàng)檔案。二、填空題(每空1分,共20分)1.檢驗(yàn)儀器使用前需進(jìn)行“三確認(rèn)”:確認(rèn)______、確認(rèn)______、確認(rèn)______。答案:儀器狀態(tài)正常;試劑/校準(zhǔn)液在有效期內(nèi);環(huán)境條件(溫濕度、電壓)符合要求2.生物安全柜的檢測(cè)周期為_(kāi)_____,檢測(cè)項(xiàng)目包括______、______和______。答案:每年1次;風(fēng)速;氣流模式;紫外線強(qiáng)度3.全自動(dòng)凝血分析儀的定標(biāo)頻率為_(kāi)_____,定標(biāo)失敗時(shí)應(yīng)______。答案:每批新試劑啟用時(shí)/每周(根據(jù)儀器型號(hào));檢查定標(biāo)液狀態(tài)、儀器管路是否堵塞,重新定標(biāo),若仍失敗則上報(bào)維修4.檢驗(yàn)儀器的“五防”管理是指______、______、______、______、______。答案:防塵;防潮;防腐蝕;防電磁干擾;防高溫5.冰箱溫度監(jiān)測(cè)要求:普通冰箱每日記錄______次,2-8℃冰箱每______小時(shí)記錄1次,-20℃冰箱每日記錄______次。答案:2(早晚各1次);4;16.儀器故障時(shí)應(yīng)立即______,懸掛______標(biāo)識(shí),并填寫(xiě)______。答案:停止使用;“故障停用”;《儀器故障記錄表》(內(nèi)容包括故障時(shí)間、現(xiàn)象、處理措施)7.微生物培養(yǎng)箱的CO?濃度控制范圍為_(kāi)_____,需每______檢測(cè)1次濃度。答案:5%-10%(根據(jù)培養(yǎng)需求);周三、判斷題(每題2分,共20分)1.檢驗(yàn)儀器可由實(shí)習(xí)人員獨(dú)立操作,無(wú)需帶教老師監(jiān)督。()答案:×解析:實(shí)習(xí)人員需經(jīng)培訓(xùn)考核合格,在帶教老師監(jiān)督下操作,禁止獨(dú)立操作。2.為提高效率,可將不同批號(hào)的試劑混合使用。()答案:×解析:不同批號(hào)試劑的反應(yīng)體系可能存在差異,混合使用會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏差,需整批更換。3.儀器校準(zhǔn)后,若校準(zhǔn)結(jié)果超出允許范圍,可自行調(diào)整儀器參數(shù)使結(jié)果合格。()答案:×解析:校準(zhǔn)結(jié)果超范圍時(shí),應(yīng)檢查校準(zhǔn)過(guò)程(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否失效、操作是否規(guī)范),若確認(rèn)儀器性能異常,需聯(lián)系維修,禁止擅自調(diào)整參數(shù)。4.生物安全柜內(nèi)可同時(shí)進(jìn)行陽(yáng)性樣本和陰性樣本檢測(cè)。()答案:×解析:為避免交叉污染,生物安全柜內(nèi)操作應(yīng)遵循“從清潔到污染”原則,先做陰性樣本,再做陽(yáng)性樣本,不可同時(shí)進(jìn)行。5.高壓蒸汽滅菌器的裝載量不得超過(guò)容積的80%,也不可少于10%。()答案:√解析:裝載過(guò)多會(huì)阻礙蒸汽循環(huán),裝載過(guò)少可能導(dǎo)致溫度不均勻,均影響滅菌效果。6.檢驗(yàn)儀器的電子使用記錄可在月底統(tǒng)一補(bǔ)錄。()答案:×解析:使用記錄需實(shí)時(shí)填寫(xiě),禁止補(bǔ)錄,確保記錄的真實(shí)性和可追溯性。7.儀器維修后,只需進(jìn)行功能測(cè)試(如開(kāi)機(jī)正常)即可恢復(fù)使用。()答案:×解析:維修后需重新校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證(如檢測(cè)質(zhì)控品),確認(rèn)結(jié)果符合要求后方可使用。8.冰箱內(nèi)可存放個(gè)人物品(如飲料),但需與試劑分開(kāi)。()答案:×解析:實(shí)驗(yàn)室冰箱僅用于存放實(shí)驗(yàn)相關(guān)物品(試劑、樣本),禁止存放個(gè)人物品,避免交叉污染。9.全自動(dòng)酶免分析儀的加樣針堵塞時(shí),可用細(xì)針強(qiáng)行通針。()答案:×解析:強(qiáng)行通針可能損傷加樣針內(nèi)壁或傳感器,應(yīng)使用儀器自帶的清洗程序或?qū)S檬柰ㄒ禾幚怼?0.檢驗(yàn)儀器的報(bào)廢需經(jīng)設(shè)備科、檢驗(yàn)科、質(zhì)量控制部門(mén)共同確認(rèn)。()答案:√解析:報(bào)廢需評(píng)估儀器性能、維修成本、安全性等,多部門(mén)確認(rèn)后執(zhí)行,避免資源浪費(fèi)或安全隱患。四、簡(jiǎn)答題(每題8分,共32分)1.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)儀器日常維護(hù)的主要內(nèi)容。答案:(1)清潔:每日清潔儀器表面(用中性清潔劑)、檢測(cè)槽(避免殘留樣本污染)、散熱孔(防止積灰影響散熱);(2)功能檢查:檢查管路是否堵塞(如生化儀的沖洗管路)、機(jī)械部件是否松動(dòng)(如離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭鎖扣)、指示燈是否正常;(3)消耗品更換:及時(shí)更換過(guò)期或耗盡的試劑、校準(zhǔn)液、濾芯(如超純水機(jī)的RO膜);(4)環(huán)境監(jiān)控:記錄溫濕度(如PCR實(shí)驗(yàn)室需20-25℃,濕度40-60%)、電壓(穩(wěn)定在220V±10%);(5)運(yùn)行狀態(tài)記錄:記錄開(kāi)機(jī)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量、異常提示(如“液路壓力低”)及處理結(jié)果。2.說(shuō)明儀器校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別。答案:(1)目的不同:校準(zhǔn)是確定測(cè)量設(shè)備的示值與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差,用于量值溯源;檢定是對(duì)測(cè)量設(shè)備是否符合法定要求(如計(jì)量法)的全面評(píng)定,具有法制性。(2)依據(jù)不同:校準(zhǔn)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)規(guī)程或廠商建議;檢定依據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程(如JJG)。(3)結(jié)果處理不同:校準(zhǔn)結(jié)果出具校準(zhǔn)證書(shū)(僅給出偏差);檢定結(jié)果出具檢定證書(shū)(合格/不合格)。(4)主體不同:校準(zhǔn)可由實(shí)驗(yàn)室自行或委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)完成;檢定需由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)執(zhí)行。3.當(dāng)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀出現(xiàn)“信號(hào)值異常偏低”報(bào)警時(shí),應(yīng)如何處理?答案:(1)初步排查:檢查樣本是否符合要求(如溶血、脂血可能影響信號(hào))、試劑是否在有效期內(nèi)(尤其是發(fā)光底物易受光照分解)、加樣針是否堵塞(導(dǎo)致加樣量不足);(2)儀器檢查:查看反應(yīng)杯裝載情況(是否漏裝)、孵育溫度是否正常(如37℃±0.5℃)、光電倍增管是否污染(用專(zhuān)用清潔劑擦拭);(3)質(zhì)量控制:檢測(cè)高、中、低值質(zhì)控品,若質(zhì)控結(jié)果均異常,可能為儀器光路系統(tǒng)故障(如光源老化);(4)記錄與上報(bào):若自行排查無(wú)法解決,立即停止使用,懸掛“故障”標(biāo)識(shí),填寫(xiě)維修申請(qǐng)單(注明異?,F(xiàn)象、已排查步驟),聯(lián)系廠商工程師處理;(5)追溯處理:對(duì)已檢測(cè)樣本進(jìn)行復(fù)檢(使用備用儀器或更換試劑),確保結(jié)果準(zhǔn)確性。4.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)儀器檔案管理的具體要求。答案:(1)檔案內(nèi)容:包括儀器基本信息(名稱(chēng)、型號(hào)、序列號(hào)、購(gòu)買(mǎi)日期)、技術(shù)資料(說(shuō)明書(shū)、安裝調(diào)試記錄)、使用記錄(校準(zhǔn)/檢定證書(shū)、維護(hù)日志、故障維修記錄)、質(zhì)量證明(出廠檢測(cè)報(bào)告、第三方檢測(cè)證書(shū));(2)歸檔要求:紙質(zhì)檔案按儀器分類(lèi)存放,電子檔案(如掃描件)備份至專(zhuān)用服務(wù)器,防止丟失;(3)保存期限:至少10年(或儀器報(bào)廢后5年);(4)查閱權(quán)限:僅限授權(quán)人員(如科主任、設(shè)備管理員),查閱需登記(時(shí)間、用途、歸還狀態(tài));(5)更新維護(hù):儀器維修、校準(zhǔn)后,24小時(shí)內(nèi)將相關(guān)記錄歸檔,確保檔案與儀器實(shí)際狀態(tài)同步。五、案例分析題(8分)案例:某三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科夜間值班人員發(fā)現(xiàn),凌晨2點(diǎn)全自動(dòng)血球分析儀突然停機(jī),屏幕顯示“電源故障”報(bào)警,此時(shí)仍有10份急診樣本待檢測(cè)。問(wèn)題:請(qǐng)結(jié)合儀器管理制度,分析值班人員應(yīng)采取的處理步驟。答案:(1)立即響應(yīng):確認(rèn)儀器狀態(tài)(關(guān)閉電源,避免二次損傷),查看報(bào)警信息(“電源故障”可能由外部停電、儀器內(nèi)部電源模塊損壞引起);(2)評(píng)估影響:檢查已檢測(cè)樣本的存儲(chǔ)情況(是否已上傳LIS系統(tǒng)),未檢測(cè)樣本需妥善保存(EDTA抗凝管4℃保存,2小時(shí)內(nèi)檢測(cè));(3)應(yīng)急處理:①外部停電:?jiǎn)⒂每剖覀溆秒娫矗ㄈ鏤PS),若UPS容量不足,優(yōu)先保障急診樣本檢測(cè)(轉(zhuǎn)移至備用血球儀);②內(nèi)部故障:確認(rèn)備用儀器狀態(tài)(是否開(kāi)機(jī)、試劑是否充足),
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