文件編號(hào)：ARKJC/CX-2025受控狀態(tài)：受控R非受控￡版本狀態(tài)：A/0發(fā)放編號(hào)：ARKJC-09程序文件依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(市場(chǎng)總局[2023]第21號(hào)令)、GB/T27025-2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可通用要求》、CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idt.ISO/IEC17025：2017)等標(biāo)準(zhǔn)編制。編制：maszhc審核：×××批準(zhǔn)：××××××艾瑞克檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室頒布日期：2025年8月14日實(shí)施日期2025年9月14日目錄TOC\o"1-1"\h\u31095公正性保證程序ARKJC/CX-01-2025 431372保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序ARKJC/CX-02-2025 926302人員管理與培訓(xùn)程序ARKJC/CX-03-2025 1419785監(jiān)督和能力監(jiān)控程序ARKJC/CX-04-2025 2027637安全和內(nèi)務(wù)管理程序ARKJC/CX-05-2025 2424059設(shè)施和環(huán)境控制程序ARKJC/CX-06-2025 283832設(shè)備管理程序ARKJC/CX-07-2025 3221312標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序ARKJC/CX-08-2025 3931580期間核查程序ARKJC/CX-09-2025 4329727計(jì)量溯源性保證程序ARKJC/CX-10-2025 461732外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序ARKJC/CX-11-2025 5110110分包管理程序ARKJC/CX-12-2025 583333要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序ARKJC/CX-13-2025 6220540服務(wù)客戶程序ARKJC/CX-14-2025 672653檢測(cè)方法控制程序ARKJC/CX-15 7029466偏離工作控制程序ARKJC/CX-16-2025 7719512抽樣控制程序ARKJC/CX-17-2025 8015568樣品管理程序ARKJC/CX-18-2025 845474記錄管理程序ARKJC/CX-19-2025 9029196測(cè)量不確定度評(píng)定程序ARKJC/CX-20-2025 9714492結(jié)果有效性保證程序ARKJC/CX-21-2025 10224622能力驗(yàn)證程序ARKJC/CX-22-2025 1061252結(jié)果報(bào)告管理程序ARKJC/CX-23-2025 11123792認(rèn)可標(biāo)識(shí)和印章管理程序ARKJC/CX-24-2025 11930962投訴處理程序ARKJC/CX-25-2025 1265225不符合工作控制程序ARKJC/CX-26-2025 1308126數(shù)據(jù)控制和信息管理程序ARKJC/CX-27-2025 1378199文件控制程序ARKJC/CX-28-2025 14117923風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序ARKJC/CX-29-2025 15030323糾正措施控制程序ARKJC/CX-30 16031012內(nèi)部審核程序ARKJC/CX-31-2025 164895管理評(píng)審程序ARKJC/CX-32-2025 170471附錄1程序文件與CNAS-CL01：2018及《評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）條款對(duì)照表 175公正性保證程序ARKJC/CX-01-20251目的為確保本實(shí)驗(yàn)室及其所有人員遵守公正性的要求，不受任何來自不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響，保證本實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室及其所有人員在開展本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的公正性的管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明，批準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行保證公正性、誠實(shí)性、獨(dú)立性措施。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不斷努力提高檢測(cè)技術(shù)水平，確保檢測(cè)技術(shù)活動(dòng)和結(jié)果的有效性。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室的公正性，包括所有人員的行為守則及保密性、公正性的落實(shí)。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)持續(xù)不斷地識(shí)別公正性的風(fēng)險(xiǎn)，并組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制。3.5所有人員按公正性聲明要求開展檢測(cè)活動(dòng)；嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行技術(shù)法規(guī)進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)和其他活動(dòng)，自覺抵制來自內(nèi)部、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)、權(quán)利和其他方面的影響，保證檢測(cè)工作的正常運(yùn)行。4.工作程序4.1公正性要求4.1.1為了鑒別潛在的利益沖突，保護(hù)客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的良好信心，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作特點(diǎn)，界定對(duì)檢測(cè)結(jié)果公正性有影響的關(guān)鍵崗位人員職責(zé)；實(shí)驗(yàn)室主任頒布了《公正性聲明》，規(guī)定保證檢測(cè)活動(dòng)公正性的具體要求。4.1.1所有人員在檢測(cè)活動(dòng)中應(yīng)自覺遵守公正性聲明要求，嚴(yán)格檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施，不參與任何可能會(huì)降低技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和檢測(cè)誠信度的活動(dòng)，保證檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的影響。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)持續(xù)不斷地識(shí)別公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)可能源于本實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。如果識(shí)別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降至最低。4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少每年對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的公正性進(jìn)行一次審查。發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取措施，排除風(fēng)險(xiǎn)或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降到最低。4.1.4不投資、不參與、不開發(fā)與檢測(cè)服務(wù)直接相關(guān)的業(yè)務(wù)項(xiàng)目，不從事其他有損其公正性的活動(dòng)。4.2工作人員行為守則4.2.1遵守國家的政策法規(guī)和本實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)文件規(guī)定，維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室的聲譽(yù)。4.2.2做到禮貌、誠信、熱情、謙虛、勤奮、守時(shí)，以良好的精神風(fēng)貌為委托方提供服務(wù)。4.2.3不得在執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中和相關(guān)任務(wù)時(shí)，接受任何可能影響公正性的禮品、禮金和其他的饋贈(zèng)。4.2.4遵守職業(yè)道德，不隨便議論、貶低委托方或其人員，不介入其沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)。4.2.5遵守本實(shí)驗(yàn)室的公正性的規(guī)定。4.2.6努力提高工作技能和信譽(yù)，保持謹(jǐn)慎態(tài)度，不超范圍承擔(dān)本人不具備能力的工作，不得在兩家或兩家以上檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.7本實(shí)驗(yàn)室的所有人員，包括內(nèi)部人員和外部人員等，須填寫《公正性和保密承諾》承諾遵守工作人員行為守則并承擔(dān)責(zé)任。4.3自律、公正行為和誠實(shí)性的貫徹4.3.1本實(shí)驗(yàn)室將自律、公正行為準(zhǔn)則、誠實(shí)性和質(zhì)量方針作為所有人員的培訓(xùn)課程，對(duì)所有人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.3.2所有人員應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守本實(shí)驗(yàn)室的自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針，執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)、提高和補(bǔ)充內(nèi)容，可以及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告，并提出合理的修訂、補(bǔ)充建議。4.3.3落實(shí)管理職責(zé)，明確授權(quán)簽字人的職責(zé)范圍，保證出具的檢測(cè)報(bào)告和結(jié)果的致性，準(zhǔn)確、科學(xué)和公正反映被檢產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量。在檢測(cè)工作日常管理、內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程中，如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作4.3.4不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了檢測(cè)誠信時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時(shí)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰，同時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動(dòng)《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》。4.4檢測(cè)能力的維護(hù)4.4.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常聽取技術(shù)負(fù)責(zé)人關(guān)于本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資源配置和檢測(cè)能力的情況，并對(duì)存在的問題和糾正、改進(jìn)的措施提出要求。4.4.2對(duì)技術(shù)資源配置和檢測(cè)能力中存在的問題，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)給予積極協(xié)調(diào)和解決，對(duì)糾正和改進(jìn)計(jì)劃和活動(dòng)中出現(xiàn)的延遲給予積極負(fù)責(zé)的解決。4.4.3實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)充分重視能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃，將該項(xiàng)工作的計(jì)劃和實(shí)施列入本年度的重點(diǎn)工作計(jì)劃，并力爭(zhēng)始終保持滿意的程度。4.4.4實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常召集技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等研究管理體系內(nèi)部審核和評(píng)審的情況，推進(jìn)管理體系運(yùn)行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.5檢測(cè)能力的提高4.5.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)要求，了解國家法律法規(guī)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制、推薦性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向并策劃本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展計(jì)劃。4.5.2實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析本實(shí)驗(yàn)室可能涉及到的法律責(zé)任和后果，及時(shí)采取改進(jìn)措施，防止釀成不良的責(zé)任和后果。4.5.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問題，并將本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計(jì)劃。4.54質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常保持與實(shí)驗(yàn)室主任的溝通，負(fù)責(zé)連續(xù)跟蹤資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，及時(shí)反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問題，積極協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。5.支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02；《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26；《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》ARKJC/CX-29；《糾正措施控制程序》ARKJC/CX-30。6.相關(guān)記錄《公正性檢查記錄表》ARKJC/ARKJC/JL/CX-01-01；《公正性和保密性承諾》ARKJC/JL/CX-01-02。保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序ARKJC/CX-02-20251.目的為確?？蛻艏氨緦?shí)驗(yàn)室的合法權(quán)益不受侵害，同時(shí)維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室的公正形象，保護(hù)客戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密、被測(cè)樣品及檢測(cè)數(shù)據(jù)等的所有權(quán)以及客戶不愿向外透露的其他信息。所有人員均有義務(wù)保守客戶及本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和商業(yè)等任何秘密。2.范圍適用于所有人員及檢測(cè)活動(dòng)，包括但不限于檢測(cè)樣品、檢測(cè)結(jié)果、資料記錄及客戶機(jī)密和所有權(quán)。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任落實(shí)保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施及所需的資源和相應(yīng)的責(zé)任人3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)做好對(duì)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)保密的管理工作。3.3樣品管理員負(fù)責(zé)登記、接收和歸還客戶的樣品和客戶機(jī)密信息、技術(shù)信息、檔案資料和所有權(quán)的保密管理，做好檢測(cè)報(bào)告轉(zhuǎn)送過程中的保密工作。3.4資料管理員負(fù)責(zé)文件資料的保密工作，并保存保護(hù)對(duì)有保密要求的資料。3.5檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中樣品、檢測(cè)記錄等項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容的保密和保管工作。4.工作程序4.1保密措施4.1.1本實(shí)驗(yàn)室在和客戶建立委托業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)在委托單或合同上對(duì)保密性作出具有法律效力承諾，對(duì)在本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室的各類人員，應(yīng)保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。凡屬保密范圍的保密內(nèi)容，任何工作人員不得以任何方式向有關(guān)單位和個(gè)人泄漏、暗示，除非法律禁止。本實(shí)驗(yàn)室人員不得在兩家或兩家以上機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)履行保護(hù)客戶的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和國家秘密的義務(wù)，當(dāng)有需要時(shí)，應(yīng)將準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息，或本實(shí)驗(yàn)室與客戶有約定(如：為回應(yīng)投訴的目的)，其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予保密。414在依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。4.1.5本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息，進(jìn)行保密，并應(yīng)在本實(shí)驗(yàn)室和客戶間保密。除非信息的提供方同意，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方保密，且不應(yīng)告知客戶。4.1.6本實(shí)驗(yàn)室在獲取外部供應(yīng)商提供的服務(wù)時(shí)，應(yīng)與外部供應(yīng)商簽署保密承諾，對(duì)在提供外部服務(wù)中所獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律有要求的除外。4.2樣品與資料的保密控制4.2.1本實(shí)驗(yàn)室在接受客戶委托時(shí)，應(yīng)詢問客戶對(duì)樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求，將特殊要求信息填寫在委托單上，以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。4.2.2樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接收受理、登記標(biāo)識(shí)、樣品管理等，并對(duì)客戶信息的保密性負(fù)責(zé)。樣品管理員應(yīng)對(duì)需要有特殊保密要求的資料和樣品加注醒目的“保密”標(biāo)記。4.2.3對(duì)于樣品與資料，只允許指定人員接觸，其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料，因個(gè)人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進(jìn)行處置。4.2.4資料管理員對(duì)客戶所提供資料的存放不可較長(zhǎng)時(shí)間的脫離其監(jiān)控范圍，以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密，客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意，不得外借或無關(guān)人員查閱、復(fù)印。4.3檢測(cè)過程和檢測(cè)結(jié)果保密的控制4.3.1在檢測(cè)過程中，檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)的內(nèi)容及結(jié)果保密，拒絕回?zé)o關(guān)人員及外部來訪人員有關(guān)樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。4.3.2樣品和資料在檢測(cè)過程中應(yīng)該由負(fù)責(zé)的檢測(cè)人員實(shí)時(shí)控制，不得較長(zhǎng)時(shí)間脫離負(fù)責(zé)人員的監(jiān)控范圍，以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密。4.3.3當(dāng)客戶需要參觀及進(jìn)行與其工作有關(guān)的檢測(cè)活動(dòng)或驗(yàn)證所需檢測(cè)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送時(shí)，需要由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，在專門人員陪同下進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，在確保其它客戶樣品及資料信息安全的情況下進(jìn)行，需謹(jǐn)慎對(duì)待客戶提出的問題及要求，以免涉及到其它客戶的樣品及資料信息安全問題。4.3.4檢測(cè)結(jié)束后，測(cè)試過程中的與檢測(cè)有關(guān)的所有文檔資料，全都?xì)w檔資料管理員在其它計(jì)算機(jī)上予以清除，未經(jīng)允許不得泄露。4.4記錄的保密4.4.1檢測(cè)過程中的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記在原始記錄單上，在檢測(cè)項(xiàng)目的流轉(zhuǎn)過程中，相關(guān)人員不得將原始記錄信息泄露給無關(guān)人員。4.4.2所有檢測(cè)資料統(tǒng)一匯總并由資料管理員統(tǒng)一保管存檔，無關(guān)人員未經(jīng)允許不得查閱，如需查閱需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5電子資料信息的保密控制4.5.1檢測(cè)過程中所涉及到的電子資料信息在流轉(zhuǎn)過程中，根據(jù)《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》的要求，需由相關(guān)人員嚴(yán)格控制，未經(jīng)允許不得擅自轉(zhuǎn)發(fā)、打印及提供給無關(guān)人員瀏覽，在電腦中瀏覽的資料信息應(yīng)實(shí)時(shí)受到相關(guān)人員的控制。應(yīng)使用屏幕保護(hù)等適宜的方法保護(hù)顯示的信息免遭泄密。4.5.2與客戶有關(guān)的測(cè)試結(jié)果、數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告等電子文檔的備份數(shù)據(jù)的保密管理應(yīng)采取與書面文檔同等的保密措施。4.5.3如委托方要求用電子郵件等方式傳送報(bào)告檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告時(shí)，委托方應(yīng)在委托單備注欄中注明傳送方式，包括郵件以及具體接受單位、接受人、接受時(shí)間或保密要求(如設(shè)置密碼等方式)。4.6泄密的處置4.6.1本實(shí)驗(yàn)室任何人員發(fā)現(xiàn)他人有泄密行為，均有義務(wù)目有權(quán)報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查，并根據(jù)實(shí)際情況提出處理意見，由實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)人員處理。4.6.2對(duì)泄密情況的調(diào)查及處理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需根據(jù)《記錄控制程序》做好相關(guān)的記錄，交由資料管理員整理歸檔。5.支持性文件《樣品管理程序》ARKJC/CX-18；《記錄控制程序》ARKJC/CX-19；《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》ARKJC/CX-27。6.相關(guān)記錄《保密情況檢查記錄表》ARKJC/JL/CX-02-01。人員管理與培訓(xùn)程序ARKJC/CX-03-20251.目的通過對(duì)所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有關(guān)人員進(jìn)行能力要求、培訓(xùn)和能力確認(rèn)等的管理，持續(xù)保持人員的能力，確保所有與本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的人員在能力、公正性、判斷力以及工作誠實(shí)性方面的可信度，保證檢測(cè)工作質(zhì)量，確保檢測(cè)工作滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.范圍適用于所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有關(guān)人員，包括管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員培訓(xùn)、考核和能力確認(rèn)等管理工作。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作的特點(diǎn)，確定工作發(fā)展方向，配置滿足要求的工作人員；并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃和授權(quán)關(guān)鍵崗位人員。3.2各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本部門人員能力要求，提出本部門人員培訓(xùn)需求，并協(xié)助對(duì)本部人員的考核和能力確認(rèn)工作。3.3綜合部應(yīng)負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室人員檔案，并負(fù)責(zé)匯總各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃。4.工作程序4.1人員能力的確定4.1.1要求4.1.1.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目、各崗位工作職責(zé)分配及法律法規(guī)、客戶要求確定本實(shí)驗(yàn)室各崗位人員的崗位職責(zé)要求及任職資格條件。4.1.1.2本實(shí)驗(yàn)室配備了與其檢測(cè)能力、業(yè)務(wù)范圍和管理相適應(yīng)的工作人員。設(shè)立了與檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的關(guān)鍵崗位，其能力應(yīng)能滿足相應(yīng)的法律法規(guī)、客戶和本實(shí)驗(yàn)室的要求。4.1.2能力要求的確定4.1.2.1根據(jù)法律法規(guī)、客戶及本實(shí)驗(yàn)室的崗位人員的要求，由綜合部對(duì)影響檢測(cè)活動(dòng)的所有人員，依據(jù)其教育、資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能，制定能力要求，以確保所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員有能力并正確地開展本崗位工作。4.1.2.2在授權(quán)上崗前，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備該崗位所需的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力。4.2人員選擇4.2.1根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的需要，各部門可根據(jù)本部門工作的需要，提出對(duì)工作人員的配置要求，確保管理人員和技術(shù)人員的數(shù)量和能力滿足工作要求。4.2.2新到人員的教育、資格、技能等滿足所聘任崗位要求后，經(jīng)培訓(xùn)后考核，考核合格者正式聘用。4.2.3員工應(yīng)全部為長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員，從事檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.3培訓(xùn)管理4.3.1培訓(xùn)目標(biāo)與需求4.3.1.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要，結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀，確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo)，該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。4.3.1.2各部門和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要提出培訓(xùn)需求，培訓(xùn)需求可包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、安全防護(hù)培訓(xùn)等。4.3.2培訓(xùn)計(jì)劃4.3.2.1各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)本部門業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，崗位人員的能力確定情況，各階段的人員考核情況及相關(guān)法律法規(guī)和客戶要求，確定本部門的培訓(xùn)需求。4.3.2.2綜合部根據(jù)確定的培訓(xùn)需求，制定本實(shí)驗(yàn)室《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》。培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審批后實(shí)施。4.3.2.3各部門可根據(jù)工作需要提出本部門臨時(shí)性培訓(xùn)要求，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.3.3培訓(xùn)考核4.3.3.1每次培訓(xùn)結(jié)束后，由培訓(xùn)組織者或者培訓(xùn)教師組織多種形式的考核，根據(jù)考核結(jié)果對(duì)照培訓(xùn)目的和目標(biāo)來評(píng)價(jià)本次培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。4.3.3.2外出培訓(xùn)人員，僅憑培訓(xùn)證書或考試結(jié)果來評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性是不充分的，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)到的目的來確定能力考核的方式，通過口頭、筆記和實(shí)操進(jìn)行考核。4.3.3.3對(duì)于技術(shù)活動(dòng)的培訓(xùn)可通過能力驗(yàn)證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和考核等多種方式對(duì)內(nèi)部或外部組織的培訓(xùn)活動(dòng)的有效性加以驗(yàn)證。4.4人員監(jiān)督4.4.1實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)監(jiān)督員對(duì)所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的人員進(jìn)行監(jiān)督，包括在培人員的能力進(jìn)行監(jiān)督，確保這些人員在授權(quán)上崗前是勝任的，并按照管理體系的要求進(jìn)行工作，執(zhí)行《監(jiān)督和能力監(jiān)控管理程序》。4.4.2為確保監(jiān)督員的能力，應(yīng)授權(quán)熟悉被監(jiān)督崗位職責(zé)并具備被監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)活動(dòng)能力的資深人員擔(dān)任。當(dāng)監(jiān)督檢測(cè)人員時(shí)，應(yīng)確保授權(quán)的監(jiān)督員熟悉被監(jiān)督領(lǐng)域的檢測(cè)方法、程序和目的并有能力對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.4.3監(jiān)督員對(duì)監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)及時(shí)上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人，對(duì)不符合按照《不符合工作控制程序》進(jìn)行處理。適用時(shí)，應(yīng)對(duì)能力不滿足要求的人員進(jìn)行再培訓(xùn)。4.5人員授權(quán)4.5.1根據(jù)相應(yīng)的教育、資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行能力確認(rèn)。滿足能力獲得授權(quán)后，方可進(jìn)行授權(quán)要求后，由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員從事特定的本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，的工作。應(yīng)簽發(fā)《授權(quán)上崗證》的人員包括但不限于：開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員。分析結(jié)果人員，包括符合性聲明或意見和解釋。檢測(cè)人員、結(jié)果審核人員和授權(quán)簽字人。抽樣人員。操作設(shè)備人員。4.5.2實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)將崗位的職責(zé)和權(quán)限傳達(dá)給相應(yīng)職能授權(quán)人員，傳達(dá)方式包括但不限于文件簽發(fā)、公告、郵件等。4.6能力監(jiān)控4.6.1為確保所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的人員行為公正，有能力，并持續(xù)按管理體系的要求工作，本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)監(jiān)督員定期對(duì)本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的人員進(jìn)行能力監(jiān)控。并執(zhí)行《監(jiān)督和能力監(jiān)控管理程序》。4.6.2本實(shí)驗(yàn)室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果，包括但不限于盲樣測(cè)試、本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過程、核查原始記錄和報(bào)告等方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控，必要時(shí)，可通過現(xiàn)場(chǎng)觀察做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.7人員檔案4.7.1本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的人員檔案，檔案內(nèi)容可包括個(gè)人簡(jiǎn)況教育、資格與職稱、技能與水平、崗位授權(quán)、培訓(xùn)與考核情況、工作經(jīng)歷、監(jiān)督能力監(jiān)控、主要工作業(yè)績(jī)及有關(guān)學(xué)歷證書、學(xué)位證書、資格證書、獎(jiǎng)懲情況等并應(yīng)包括崗位的相關(guān)技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、授權(quán)及授權(quán)時(shí)間。所有相關(guān)記錄存放在人員檔案內(nèi)，確保這些信息應(yīng)于獲取。4.7.2人員檔案管理執(zhí)行《記錄管理程序》綜合部負(fù)責(zé)對(duì)在崗的全部人員建立檔案，5.支持性文件《監(jiān)督和能力監(jiān)控程序》ARKJC/CX-04?！队涗浌芾沓绦颉稟RKJC/CX-19。6.相關(guān)記錄《人員一覽表》ARKJC/JL/CX-03-01?！度藛T基本情況表》ARKJC/JL/CX-03-02?！赌甓扰嘤?xùn)計(jì)劃表》ARKJC/JL/CX-03-03?！杜嘤?xùn)記錄表》ARKJC/JL/CX-03-04?！杜嘤?xùn)履歷表》ARKJC/JL/CX-03-05。《能力確認(rèn)表》ARKJC/JL/CX-03-06?！妒跈?quán)上崗證》ARKJC/JL/CX-03-07?！度藛T任命書》ARKJC/JL/CX-03-08。監(jiān)督和能力監(jiān)控程序ARKJC/CX-04-20251.目的對(duì)所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的人員進(jìn)行監(jiān)督和能力監(jiān)控，確保其行為公正有能力并能按照本實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有人員，包括新進(jìn)、新授權(quán)或新開展項(xiàng)目人員的能力監(jiān)督和已授權(quán)人員的持續(xù)能力監(jiān)控的管理。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)人員的監(jiān)督和能力監(jiān)控的實(shí)施和控制并批準(zhǔn)年度監(jiān)督和能力監(jiān)控計(jì)劃。3.2各部門負(fù)責(zé)根據(jù)本部門的人員情況，提出本年度監(jiān)督/能力監(jiān)控計(jì)劃。3.3監(jiān)督員負(fù)責(zé)按照監(jiān)督/能力監(jiān)控計(jì)劃開展監(jiān)督工作。4.工作程序4.1監(jiān)督和能力監(jiān)控策劃4.1.1監(jiān)督對(duì)象：所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的在培人員、新上崗人員、待授權(quán)上崗人員。4.1.2能力監(jiān)控對(duì)象：所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的已授權(quán)或任命上崗人員。4.1.3每年各部門應(yīng)綜合考慮工作現(xiàn)狀和以往質(zhì)量活動(dòng)搜集的信息(如日常監(jiān)督記錄質(zhì)量控制結(jié)果、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目開展情況、方法復(fù)雜性、人員經(jīng)驗(yàn)、教育等，若適用時(shí)也包括客戶及相關(guān)方的反饋)，對(duì)監(jiān)督和能力監(jiān)控工作做出計(jì)劃安排。4.1.4對(duì)新進(jìn)人員或在培人員，各部門根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)、教育背景及專業(yè)知識(shí)制定其在試用期內(nèi)及正式上崗前的相應(yīng)監(jiān)督計(jì)劃。4.1.5對(duì)于有新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更后)剛實(shí)施時(shí)，檢測(cè)部根據(jù)檢測(cè)能力及能力的持續(xù)性程度，制定相應(yīng)監(jiān)督計(jì)劃。4.1.6各部門負(fù)責(zé)人編制的《監(jiān)督和能力監(jiān)控計(jì)劃表》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。4.1.7在下列情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)增加監(jiān)督/能力監(jiān)控工作頻次，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員實(shí)施：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意或可疑結(jié)果時(shí)。檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時(shí)。偏離工作(如方法偏離、樣品有特殊要求)發(fā)生時(shí)?？蛻敉对V，需對(duì)檢測(cè)進(jìn)行復(fù)檢時(shí)。新開展項(xiàng)目、或新的復(fù)雜或精密設(shè)備投入使用執(zhí)行監(jiān)測(cè)工作時(shí)。新上崗人員開展監(jiān)測(cè)活動(dòng)時(shí)。有必要實(shí)施監(jiān)督或能力監(jiān)控的其他情況。4.2監(jiān)督的控制措施4.2.1每年初由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)以往質(zhì)量活動(dòng)搜集的信息(如日常監(jiān)督記錄、內(nèi)審記錄等，若適用時(shí)也包括外部評(píng)審記錄)確定本年度的監(jiān)督頻次。4.2.2監(jiān)督員根據(jù)以往存在的問題確定監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)及重點(diǎn)，對(duì)所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的人員實(shí)施有效的監(jiān)督和能力監(jiān)控，監(jiān)督員對(duì)人員的能力有計(jì)劃的或隨機(jī)的進(jìn)行監(jiān)督，將監(jiān)督發(fā)現(xiàn)填入《監(jiān)督/能力監(jiān)控記錄表》，上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.3監(jiān)督的實(shí)施4.3.1監(jiān)督員按照監(jiān)督和能力監(jiān)控計(jì)劃表和相關(guān)要求，對(duì)人員能力實(shí)施充分有效的監(jiān)督，確保人員能力滿足管理體系的要求。4.3.2監(jiān)督方式包括但不限于面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察/目擊監(jiān)測(cè)、調(diào)閱記錄或報(bào)告、結(jié)合質(zhì)量控制(如盲樣、內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證或本實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì))等。包括對(duì)檢測(cè)原始記錄和結(jié)果報(bào)告的常規(guī)核查，以確保符合有關(guān)法規(guī)、本實(shí)驗(yàn)室的管理體系以及必要時(shí)與客戶達(dá)成的合同義務(wù)。4.3.3現(xiàn)場(chǎng)目擊監(jiān)測(cè)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊監(jiān)測(cè)人員的監(jiān)督員客觀地進(jìn)行。4.3.4監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)督/能力監(jiān)控時(shí)，識(shí)別被監(jiān)督環(huán)節(jié)及要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性，應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入《監(jiān)督和能力監(jiān)控記錄表》，如實(shí)地詳細(xì)記錄監(jiān)督的方式、監(jiān)督過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.3.5被監(jiān)督/能力監(jiān)控人員如對(duì)監(jiān)督/能力監(jiān)控的記錄描述有異議時(shí)，交由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷。在確保公正性要求的情況下，技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)監(jiān)督/能力監(jiān)控結(jié)果的有效性。4.4監(jiān)督的評(píng)價(jià)4.4.1監(jiān)督員在監(jiān)督過程中依據(jù)問題的性質(zhì)可分為一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)，處理方法分別如下：4.4.1.1一般不符合項(xiàng)即為個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定，對(duì)體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)的結(jié)果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合，對(duì)其開立不符合項(xiàng)報(bào)告并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，要求責(zé)任人或責(zé)任部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》進(jìn)行整改。4.4.1.2嚴(yán)重不符合項(xiàng)即為對(duì)檢測(cè)的結(jié)果質(zhì)量有直接、重要影響或?qū)芾眢w系的有效性有直接、嚴(yán)重影響的不符合，或者影響公正性、保密性的活動(dòng)為嚴(yán)重不符合，除開立不符合項(xiàng)報(bào)告并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，通知被審核人或被審核單位進(jìn)行糾正及糾正措施的整改，且必要時(shí)要進(jìn)行補(bǔ)充審核。4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合分析、評(píng)價(jià)日常監(jiān)督狀況，并向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告工作。對(duì)各種監(jiān)督資料、數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析形成文件，提交管理評(píng)審。4.5各種監(jiān)督記錄、文件及資料，均由資料管理員收集、整理、留存。5.支持性文件《人員管理和培訓(xùn)程序》ARKJC/CX-03?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26?！都m正措施控制程序》ARKJC/CX-30。6.相關(guān)記錄《年度監(jiān)督和能力監(jiān)控計(jì)劃表》ARKJC/JL/CX-04-01?！侗O(jiān)督/能力監(jiān)控記錄表》ARKJC/JL/CX-04-02。安全和內(nèi)務(wù)管理程序ARKJC/CX-05-20251.目的為加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理，保障檢測(cè)人員的健康和人身安全，保證本實(shí)驗(yàn)室和客戶的財(cái)物安全，使工作環(huán)境良好有序、清潔、整齊和安全，以保證檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理和安全作業(yè)的控制和管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)員工在崗工作期間的健康與安全及客戶與本實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)的安全、環(huán)境保護(hù)作為重要工作任務(wù)并作出安排，為安全、健康、環(huán)保第一責(zé)任人。3.2綜合部全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理，組織員工進(jìn)行安全培訓(xùn)教育。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部區(qū)域內(nèi)的安全、內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生與環(huán)保，并對(duì)本部門執(zhí)行情況進(jìn)行督查。3.4全體員工遵守本實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生、環(huán)保制度，維護(hù)安全設(shè)施，作好各自的內(nèi)務(wù)管理工作，遇險(xiǎn)時(shí)及時(shí)報(bào)告和實(shí)施救助工作。4.工作程序4.1內(nèi)務(wù)衛(wèi)生管理4.1.1各崗位應(yīng)按要求保持工作場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，落實(shí)責(zé)任，定期進(jìn)行全面的打掃和清潔工作。4.1.2檢測(cè)人員在當(dāng)日工作結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清潔儀器設(shè)備和周邊環(huán)境，整理檢測(cè)用設(shè)備工具，按指定位置擺放，非檢測(cè)用品一律不能堆放在受控區(qū)域內(nèi)。4.1.3對(duì)環(huán)境有特殊要求的場(chǎng)所，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境控制，操作者嚴(yán)格按規(guī)定操作。4.1.4檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)整潔衛(wèi)生、儀器工具存放整齊有序，標(biāo)識(shí)清禁準(zhǔn)確。4.1.5不允許在檢測(cè)區(qū)域進(jìn)食、吸煙，不得用檢測(cè)器皿盛裝飲用水，不得在檢測(cè)區(qū)域存放食品和飲品，不得在檢測(cè)區(qū)域隨地吐痰和亂扔紙屑等雜物。4.2安全管理4.2.1檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)生對(duì)工作人員有害的氣體，試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有強(qiáng)制排風(fēng)措施。4.2.2本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的滅火器，具備應(yīng)急照明和緊急出口并有明確的標(biāo)識(shí)。4.2.3進(jìn)行有關(guān)檢測(cè)涉及化學(xué)品類的物品應(yīng)有妥善的保管、存放和使用時(shí)的人員防護(hù)措施。4.2.4水、電、氣、防盜等設(shè)施應(yīng)定期檢査維護(hù)，及時(shí)更新、更換，保證安全、可靠有效。4.2.5本實(shí)驗(yàn)室所有區(qū)域的消防器材應(yīng)妥善保管，定期更換和年檢，不得隨意挪用，必要時(shí)由綜合部組織進(jìn)行消防培訓(xùn)和演習(xí)，要求所有員工熟練使用。4.2.6本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期檢查安全工作，防患于未然。每天下班時(shí)，應(yīng)關(guān)好門窗，切斷電源關(guān)閉水、氣等。各室檢查門、窗、水、電、氣等無誤后方可離開，不得疏忽大意。4.3環(huán)境保護(hù)4.2.1環(huán)境控制措施要求執(zhí)行《設(shè)施和環(huán)境控制程序》。4.2.2應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所以及公共場(chǎng)所的清潔、整齊和衛(wèi)生，無關(guān)物品不得隨意放置不得在樓內(nèi)喧嘩。4.2.3所有員工應(yīng)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)意識(shí)，掌握環(huán)境保護(hù)的知識(shí)，必要時(shí)組織環(huán)境保護(hù)方面的培訓(xùn)。4.4防盜4.4.1本實(shí)驗(yàn)室門窗應(yīng)結(jié)實(shí)牢固，門鎖完好。對(duì)于存放有高價(jià)值物品的工作區(qū)域應(yīng)加裝防護(hù)設(shè)施并經(jīng)常檢查。4.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有嚴(yán)格的保安措施，根據(jù)需要應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝備，在必要的區(qū)域配置防盜和保密設(shè)備，如監(jiān)控系統(tǒng)、保險(xiǎn)柜等。4.5意外事故的處理4.5.1當(dāng)員工在作業(yè)時(shí)發(fā)生意外事故時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室的任何人員應(yīng)根據(jù)嚴(yán)重程度立即實(shí)施救助措施。同時(shí)可呼救附近任何人員幫助撥打“120”緊急救助電話求助。4.5.2當(dāng)出現(xiàn)諸如火災(zāi)災(zāi)害時(shí)，任何員工都有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利采取防止災(zāi)害蔓延的-切施救措施。同時(shí)應(yīng)呼救人員幫助救助。同時(shí)可撥打“119”火警緊急救助中話求助。4.5.3當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備或設(shè)施損壞時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)采取措施防止損害繼續(xù)蔓延，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并及時(shí)報(bào)告本實(shí)驗(yàn)室管理層，做好損壞現(xiàn)場(chǎng)的記錄。4.5.4當(dāng)出現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)被檢物品損壞或丟失時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取必要的補(bǔ)救措施，防止其他物品再次出現(xiàn)類似情況。做好損壞/丟失現(xiàn)場(chǎng)的記錄。4.5.5當(dāng)檢測(cè)中出現(xiàn)停電、停水、停氣等影響檢測(cè)的故障時(shí)，檢測(cè)員應(yīng)首先對(duì)設(shè)備和被檢物品實(shí)施保護(hù)措施，防止設(shè)備和物品損壞，做好現(xiàn)場(chǎng)記錄，向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.5.6當(dāng)由于本實(shí)驗(yàn)室停水停電等影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)候，應(yīng)由當(dāng)事人立即通知技術(shù)負(fù)責(zé)人處理后續(xù)事宣，必要時(shí)通知客戶。5.支持性文件《設(shè)施和環(huán)境控制程序》ARKJC/CX-06。6.相關(guān)記錄《內(nèi)務(wù)和安全檢查表》ARKJC/JL/CX-05-01設(shè)施和環(huán)境控制程序ARKJC/CX-06-20251.目的為有效地控制檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件，保證檢測(cè)工作能正常進(jìn)行，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、有效。2.范圍適用于對(duì)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果有影響的設(shè)施配置和環(huán)境條件的控制和管理3、3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)相關(guān)人員審批環(huán)境設(shè)施的配置、改造或維修報(bào)告及負(fù)責(zé)安全管理各項(xiàng)工作。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期評(píng)審設(shè)施的配置和環(huán)境控制措施、改造或維修計(jì)劃、實(shí)施和監(jiān)控工作。3.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)制定本部門的設(shè)施及環(huán)境條件的要求，并落實(shí)設(shè)施和環(huán)境資源的配置工作。3.4檢測(cè)人員負(fù)責(zé)記錄、監(jiān)視、控制環(huán)境條件和設(shè)施。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和有關(guān)安全規(guī)定，避免意外發(fā)生。4.工作程序4.1設(shè)施與環(huán)境條件要求4.1.1檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法、設(shè)備、樣品及健康、環(huán)保、安全的要求向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件配置需求，技術(shù)負(fù)責(zé)人將相關(guān)需求交由實(shí)驗(yàn)室主任審批后組織相關(guān)人員實(shí)施，應(yīng)確保配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)施包括實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、水源、電源、空調(diào)、除濕、通風(fēng)、防震、照明和保障人身安全健康等的設(shè)施。對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果有效性的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制，保證滿足設(shè)備運(yùn)行、樣品保存和檢測(cè)方法的要求，確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。影響檢測(cè)結(jié)果有效性的設(shè)施可能包括但不限于灰塵、度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等因素。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室實(shí)行檢測(cè)區(qū)域與辦公場(chǎng)所分離，工作區(qū)域應(yīng)合理布局并有明顯的標(biāo)識(shí)。為防止不相容檢測(cè)活動(dòng)的相互影響，應(yīng)將不相容的檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行區(qū)域隔離。檢測(cè)多個(gè)參數(shù)時(shí)應(yīng)注意避免項(xiàng)目之間的相互干擾。4.1.4本實(shí)驗(yàn)室的面積應(yīng)滿足檢測(cè)工作的需要，應(yīng)為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲(chǔ)空間，并給檢測(cè)人員和管理人員留有足夠的操作空間。4.1.5本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施和環(huán)境條件的要求文件化。檢測(cè)區(qū)域的環(huán)境條件應(yīng)滿足樣品暫存、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法的要求，相關(guān)檢測(cè)區(qū)域的檢測(cè)人員負(fù)責(zé)對(duì)其檢測(cè)工作區(qū)域的環(huán)境進(jìn)行維持、監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)環(huán)境條件影響檢測(cè)結(jié)果或可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無效時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)立即停止檢測(cè)工作。4.1.6各檢測(cè)區(qū)域安裝空調(diào)設(shè)備，滿足有溫度要求的檢測(cè)方法和儀器設(shè)備有效運(yùn)行的要求；對(duì)有濕度要求的儀器室配備抽濕機(jī)等必需的設(shè)備設(shè)施。4.1.7如儀器設(shè)備和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境有特殊要求，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)溫度、濕度和電網(wǎng)電壓等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。4.2設(shè)施和環(huán)境條件監(jiān)控和維護(hù)4.2.1本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有明確的警示牌，防止非本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員擅自進(jìn)入檢測(cè)區(qū)，對(duì)于檢測(cè)區(qū)域的進(jìn)入，只有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)的人員才可進(jìn)入。4.2.2檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格在檢測(cè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行檢測(cè)，并按要求對(duì)環(huán)境條件和儀器設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控和記錄。4.2.3開展本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)檢查期間出具的檢測(cè)結(jié)果是否受到影響，若有影響，執(zhí)行《不符合工作控制程序》并作出相應(yīng)的處理。4.2.4對(duì)環(huán)境條件有要求的樣品，應(yīng)配備相應(yīng)的保存設(shè)備，按要求存放并做好環(huán)境條件監(jiān)控記錄。樣品的流轉(zhuǎn)與貯存執(zhí)行《樣品管理程序》。4.2.5當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)停止工作，報(bào)告不符合，對(duì)已檢測(cè)的數(shù)據(jù)要標(biāo)明無效，并采取措施保證檢測(cè)結(jié)果的有效性，待環(huán)境條件恢復(fù)正常后再繼續(xù)進(jìn)行工作。4.3安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理4.3.1檢測(cè)部廢棄物排放、處理要滿足環(huán)保的要求。有毒有害廢棄物要統(tǒng)一收集，送有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室處理。4.3.2本實(shí)驗(yàn)室為保持良好的內(nèi)務(wù)，制定《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》，確保有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康。同時(shí)，為控制安全和防火工作，配備相應(yīng)安全防護(hù)裝備及消防設(shè)施，相關(guān)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)對(duì)安全設(shè)施的管理并定期檢查其功能的有效性。5.支持性文件《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02?！栋踩蛢?nèi)務(wù)管理程序》ARKJC/CX-05?！稑悠饭芾沓绦颉稟RKJC/CX-18?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《環(huán)境條件監(jiān)控表》ARKJC/JL/CX-06-01。設(shè)備管理程序ARKJC/CX-07-20251.目的對(duì)與檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果有影響的設(shè)備實(shí)施有效的管理，確保其過程能力要求，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍適用于對(duì)與檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果有影響的設(shè)備的配置、標(biāo)識(shí)、使用和維護(hù)等管理。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)備從采購到報(bào)廢全過程的控制。3.2檢測(cè)部根據(jù)需要，提出設(shè)備采購的申請(qǐng)，設(shè)備管理員協(xié)助設(shè)備的采購驗(yàn)收、負(fù)責(zé)設(shè)備維修、報(bào)廢等組織管理工作。3.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用的管理并負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的建立和管理，負(fù)責(zé)組織設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)工作。3.4檢測(cè)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的使用管理，完成日常保養(yǎng)維護(hù)工作。4.工作程序4.1設(shè)備購置及驗(yàn)收4.1.1檢測(cè)部根據(jù)檢測(cè)需要提出設(shè)備采購需求，設(shè)備的配置執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。4.1.2設(shè)備到貨后，一設(shè)備管理員組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)其技術(shù)性能是否符合訂貨和使用要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于：包裝是否完好。規(guī)格、型號(hào)、外觀質(zhì)量是否符合要求。相應(yīng)配件是否齊全，技術(shù)性能。指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求等。是否具有合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留供應(yīng)商提供的符合證明或本實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的記錄。驗(yàn)收合格的設(shè)備，由驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備進(jìn)行編號(hào)、建檔和管理。驗(yàn)收不合格的設(shè)備禁止投放入使用。4.2設(shè)備的標(biāo)識(shí)4.2.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備統(tǒng)一登記建賬、分類編號(hào)，該編號(hào)應(yīng)具唯一性，并對(duì)該設(shè)備粘貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別設(shè)備的計(jì)量溯源性狀態(tài)，防止設(shè)備的超期超范圍使用。4.2.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類4.2.2.1設(shè)備分為：功能正常(綠色)，準(zhǔn)用/限用(黃色)，停用(紅色)三種狀態(tài)，并用三種顏色區(qū)分狀態(tài)。4.2.2.2對(duì)貼有停用證(紅色)的設(shè)備禁止使用，對(duì)貼有準(zhǔn)用證(黃色)的設(shè)備只能使用其正常的功能部分。4.2.3標(biāo)識(shí)管理4.2.3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)每臺(tái)設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)及標(biāo)識(shí)，并應(yīng)定期檢查標(biāo)識(shí)是否完好。4.2.3.2標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼于設(shè)備顯著位置處，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)有脫落、損壞、墨跡不清時(shí)應(yīng)立即重新標(biāo)識(shí)。4.3設(shè)備的使用4.3.1設(shè)備在投入使用或重新投入使用前，由設(shè)備管理員組織進(jìn)行驗(yàn)證?！爸匦峦度胧褂们啊蓖ǔ０?并不限于)以下情況：設(shè)備發(fā)生故障經(jīng)修理后。設(shè)備脫離實(shí)驗(yàn)室的控制，返回后無法確定設(shè)備性能的狀態(tài)時(shí)。設(shè)備被移動(dòng)、拆裝或調(diào)整，無法確定設(shè)備性能的狀態(tài)時(shí)。4.3.2當(dāng)設(shè)備的準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果有效性或?qū)τ?jì)量溯源性有要求時(shí)，設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備不得投入使用，執(zhí)行《計(jì)量溯源性保證程序》。4.3.3當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正信息時(shí)，將修正信息張貼在相關(guān)設(shè)備使用現(xiàn)場(chǎng)，易于獲得，方便讀取。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。4.3.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢測(cè)人員操作。操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細(xì)了解設(shè)備最新版本的使用說明書、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可上機(jī)操作。4.3.5對(duì)容易引起誤操作的儀器應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，由檢測(cè)部組織編制，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。相關(guān)操作指導(dǎo)書與說明書應(yīng)放在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)便于取閱。4.3.6檢測(cè)人員在使用設(shè)備前后，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，包括對(duì)運(yùn)行情況的記錄和現(xiàn)行狀態(tài)的檢查，保證設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.3.7操作過程中如發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)設(shè)備管理員標(biāo)識(shí)和處置，防止誤用。同時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量的影響，按《不符合工作控制程序》評(píng)價(jià)其性質(zhì)及采取措施。4.3.8為確保設(shè)備性能的信心，設(shè)備管理員應(yīng)組織人員對(duì)其進(jìn)行期間核查，保證工作狀態(tài)符合要求。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按計(jì)劃實(shí)施，并記錄其過程結(jié)果，執(zhí)行《期間核查程序》。4.39設(shè)備管理員制定《設(shè)備維護(hù)計(jì)劃表》。設(shè)備的保養(yǎng)由指定操作人員負(fù)責(zé)進(jìn)行，按使用說明書和管理要求，實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查并填寫《設(shè)備維護(hù)記錄表》。4.3.10當(dāng)設(shè)備脫離了本實(shí)驗(yàn)室的直接控制，設(shè)備返還后，在使用前，應(yīng)由設(shè)備管理員組織人員對(duì)設(shè)備核查驗(yàn)收，確認(rèn)其功能正常和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)滿足要求后，方可投入使用。4.4設(shè)備的租(借)入和租(借)出通過對(duì)租(借)的方式向其他本實(shí)驗(yàn)室租(借)的設(shè)備、脫離了本實(shí)驗(yàn)室直接控制的租(借)出的設(shè)備控制管理，以滿足本程序控制要求。4.6.1租(借)入4.6.1.1由需用部門提出申請(qǐng)，說明所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)性能要求。4.6.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系租(借)設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定/校準(zhǔn)及使用情況，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審批后辦理有關(guān)手續(xù)。4.6.1.3租(借)用設(shè)備時(shí)，應(yīng)滿足管理體系的要求，確保租用的外部?jī)x器設(shè)備應(yīng)放置于本實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所內(nèi)并具有完全的管理與使用權(quán)限，不得與其他機(jī)構(gòu)共用。租(借)用設(shè)備的期限應(yīng)至少覆蓋一個(gè)認(rèn)可周期。4.6.2租(借)出4.6.2.1設(shè)備的租(借)出需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與租(借)方商定協(xié)議(合同)，明確雙方的責(zé)任義務(wù)，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審批。4.6.2.2設(shè)備返還后，設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)備功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)收核查。必要時(shí)，應(yīng)重新檢定/校準(zhǔn)。4.5設(shè)備的修理、降級(jí)和報(bào)廢4.5.1修理4.5.1.1有異常的設(shè)備，設(shè)備管理員經(jīng)過評(píng)估后經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后進(jìn)行。4.5.1.2維修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施，外委應(yīng)執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。4.5.1.3由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對(duì)修復(fù)后的設(shè)備驗(yàn)收，檢查其技術(shù)性能指標(biāo)是否符合要求，并按實(shí)填寫《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》。4.5.2降級(jí)4.5.2.1設(shè)備的準(zhǔn)確度、靈敏度、穩(wěn)定性等達(dá)不到原來規(guī)定值，但可滿足對(duì)精度要求較低檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)時(shí)，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)后，該設(shè)備可降級(jí)使用。4.5.2.2由設(shè)備管理員通過檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)可降級(jí)使用的設(shè)備，并將降級(jí)設(shè)備的具體情況記入《設(shè)備檔案卡》中，提交審批后存檔備案。4.5.2.3設(shè)備的降級(jí)使用需經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)方可使用。4.5.3報(bào)廢4.5.3.1對(duì)于不能修復(fù)或已失去使用價(jià)值的設(shè)備，由設(shè)備管理員提交《設(shè)備停用/報(bào)廢表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，交實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.5.3.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的處置。4.6設(shè)備記錄及檔案4.6.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立《設(shè)備一覽表》，統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立所有影響檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的設(shè)備及其軟件的檔案，其內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：設(shè)備名稱和編號(hào)、包括軟件和固件版本。制造商的名稱、型號(hào)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)。設(shè)備的驗(yàn)收記錄，含初次檢定/校準(zhǔn)證書或復(fù)印件。當(dāng)前的位置。歷次檢定/校準(zhǔn)證書或復(fù)印件及其校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。5.支持性文件《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08?！镀陂g核查程序》ARKJC/CX-09?！队?jì)量溯源性保證程序》ARKJC/CX-10。《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11?！队涗浌芾沓绦颉稟RKJC/CX-18?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《設(shè)備一覽表》ARKJC/JL/CX-07-01?！对O(shè)備驗(yàn)收記錄表》ARKJC/JL/CX-07-02?！对O(shè)備檔案卡》ARKJC/JL/CX-07-03?！对O(shè)備使用記錄表》ARKJC/JL/CX-07-04?！对O(shè)備維護(hù)計(jì)劃表》ARKJC/JL/CX-07-05?！对O(shè)備維護(hù)記錄表》ARKJC/JL/CX-07-06?！对O(shè)備維修記錄表》ARKJC/JL/CX-07-07?！对O(shè)備停用/報(bào)廢表》ARKJC/JL/CX-07-08。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序ARKJC/CX-08-20251.目的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、使用和期間核查等工作進(jìn)行有效控制和管理，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性，可能時(shí)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、期間核查和處置等工作管理和控制。3.職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，包含建檔、標(biāo)識(shí)，組織驗(yàn)收、保管等工作。3.2綜合部負(fù)責(zé)對(duì)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作需求與儲(chǔ)備調(diào)查，并在適當(dāng)時(shí)候負(fù)責(zé)采購。3.3使用部門負(fù)責(zé)對(duì)所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管及正確使用。4.工作程序4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購4.1.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的的配置，執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購時(shí)應(yīng)：選擇有質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。獲得國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)許可證。符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的且附有質(zhì)量合格證明的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收4.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購進(jìn)后，設(shè)備管理員應(yīng)組織人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，以證明其性能達(dá)到技術(shù)要求，并將驗(yàn)收數(shù)據(jù)與驗(yàn)收記錄做好記錄包括外觀、保質(zhì)期及證書與樣品對(duì)號(hào)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度、定值日期、有效期、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書等。4.2.2設(shè)備管理員應(yīng)收集所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)物證書或合格證。4.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存和保護(hù)4.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)專柜保存，妥善保管，防止污染或損壞，保存條件應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存要求。各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)有醒目標(biāo)志。4.3.2對(duì)有環(huán)境條件要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，設(shè)備管理員須對(duì)保存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)要及時(shí)調(diào)整保存環(huán)境。4.3.3所用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)有唯一性的管理編號(hào)，并有溯源狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防止超期限、超范圍使用。4.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用4.4.1當(dāng)需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)由檢測(cè)人員領(lǐng)用，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表》。4.4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人員在使用前，應(yīng)仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所附證書上的內(nèi)容，了解量值特點(diǎn)、化學(xué)組成、稀釋方法、基體和標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)定條件等信息。領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由領(lǐng)用人員負(fù)責(zé)妥善保存及正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.4.3檢測(cè)人員應(yīng)在對(duì)應(yīng)的檢測(cè)原始信息中記錄領(lǐng)取的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被使用的記錄如批號(hào)或編號(hào)等。4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查4.5.1設(shè)備管理員應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃，并組織人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查以保持其性能的信心，且通過核查確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.5.2期間核查的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀和儲(chǔ)存環(huán)境，如果在核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等變化，或包裝破損、超過有效期或確認(rèn)變質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)立即停止使用，并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響，具體按《不符合工作控制程序》。4.5.3對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測(cè)量方法與操作步驟、儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等信息，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。4.5.4對(duì)于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查：定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其特性量值進(jìn)行期間核查。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確實(shí)無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：通過機(jī)構(gòu)間比對(duì)確認(rèn)量值。送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。測(cè)試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品、檢測(cè)足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對(duì)象相近的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制樣品。4.6處置4.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效使用期限，或發(fā)現(xiàn)異常、變質(zhì)等情況時(shí)，應(yīng)停止使用，并做出記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放以防誤用，并等待處理。4.6.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀時(shí)必須注意安全并防止污染環(huán)境，適當(dāng)時(shí)，做好無害化處理或收集統(tǒng)一由有資質(zhì)的處理機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)處理。5.相關(guān)文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07?！镀陂g核查程序》ARKJC/CX-09?！锻獠抗?yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》ARKJC/JL/CX-08-01?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表》ARKJC/JL/CX-08-02?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄表》ARKJC/JL/CX-08-03?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)表》ARKJC/JL/CX-08-04。期間核查程序ARKJC/CX-09-20251.目的通過實(shí)施期間核查，保持設(shè)備性能的可信度，確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，使其滿足檢測(cè)工作的要求。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的期間核查活動(dòng)管理和控制。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。3.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制期間核查計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，組織并監(jiān)督核查計(jì)劃的實(shí)施。3.3設(shè)備使用人員協(xié)助期間核查活動(dòng)。4.工作程序4.1期間核查計(jì)劃4.1.1為能有針對(duì)性的開展期間核查活動(dòng)，設(shè)備管理員每年應(yīng)組織制定期間核查計(jì)劃，其計(jì)劃的內(nèi)容可包括：計(jì)劃期間核查時(shí)間。針對(duì)不同的設(shè)備確定核查頻次。需進(jìn)行核查的設(shè)備。期間核查方法。4.1.2設(shè)備管理員編制《年度期間核查計(jì)劃》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2核查設(shè)備的選擇4.2.1為保持對(duì)設(shè)備性能的信心，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素：設(shè)備校準(zhǔn)周期。歷次校準(zhǔn)結(jié)果。質(zhì)量控制結(jié)果。設(shè)備維護(hù)情況。設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化。設(shè)備使用范圍的變化等。4.3期間核查方法4.3.1期間核查方法可包括：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或高等級(jí)精度的設(shè)備。使用已校準(zhǔn)的同等精度設(shè)備進(jìn)行比對(duì)。參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。通過對(duì)基本參數(shù)的校準(zhǔn)（即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查，或?qū)Ψ€(wěn)定的被測(cè)件的量值重新測(cè)定）。4.4期間核查作業(yè)指導(dǎo)書4.4.1實(shí)施期間核查前，應(yīng)針對(duì)不同的設(shè)備，選用的合適的核查方法。適用時(shí)，編制相應(yīng)的期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)容：設(shè)備名稱、型號(hào)。選用的核查方法，(平均值法、比對(duì)法等)。根據(jù)核查方法確定核查標(biāo)準(zhǔn)。選核查點(diǎn)及確定檢測(cè)限。明確核查判定準(zhǔn)則。規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)記錄及數(shù)據(jù)處理方法。4.4.2設(shè)備管理員組織編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批4.5期間核查的實(shí)施設(shè)備管理員組織設(shè)備使用人員按照期間核查計(jì)劃，實(shí)施期間核查，并填寫《期間核查記錄表》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.6糾正措施期間核查期間出現(xiàn)設(shè)備核查判定不合格時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)按照《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》的要求，分析原因，及時(shí)采取糾正措施。4.7核查期間的資料管理核查期間的各類文件、記錄應(yīng)由設(shè)備管理員整理后，列入設(shè)備管理統(tǒng)一歸檔管理。5.支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26?！都m正措施控制程序》ARKJC/CX-30。6.相關(guān)記錄《年度期間核查計(jì)劃》ARKJC/JL/CX-09-01?！镀陂g核查記錄表》ARKJC/JL/CX-09-01。計(jì)量溯源性保證程序ARKJC/CX-10-20251.目的對(duì)測(cè)量用的檢測(cè)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保其量值準(zhǔn)確，并能溯源到國際單位制(SI)及國家計(jì)量基準(zhǔn)。2.范圍適用于對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)等計(jì)量溯源性的管理。3.職責(zé)3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。3.5設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；組織對(duì)設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4.工作程序4.1計(jì)量溯源性要求4.1.1在下列情況下，本實(shí)驗(yàn)室在用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，必須按已制定的校準(zhǔn)方案和檢定/校準(zhǔn)的確認(rèn)間隔送具資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量溯源，確保能夠計(jì)量溯源至國際SI單位制。當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室選擇能夠溯源到國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的有資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)服務(wù)，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)收集提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)材料，并建立其名錄。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源至國際SI單位。計(jì)量科學(xué)研究院，或其他簽署國際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)的NMI在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。獲得CNAS認(rèn)可的，或由簽署國際本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILACMRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，在其認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。我國的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢定。當(dāng)（1）至（3）所規(guī)定的溯源機(jī)構(gòu)無法獲得時(shí)，也可溯源至我國法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或計(jì)量行政主管部門授權(quán)的其他機(jī)構(gòu)在其授權(quán)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)，其提供的“校準(zhǔn)證書”。當(dāng)（1）至（4）所規(guī)定的溯源機(jī)構(gòu)均無法獲得時(shí)，可選擇能夠確保計(jì)量溯源性的其他機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)。4.2設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃設(shè)備管理員每年制定設(shè)備校準(zhǔn)方案和檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，在制定計(jì)劃時(shí)應(yīng)明確確定該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、使用的范圍或使用點(diǎn)、校準(zhǔn)間隔期以及測(cè)量不確定度等以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的要求，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。4.3設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的實(shí)施4.3.1滿足4.1.1條款要求的新購入檢測(cè)設(shè)備或維修等原因重新投入使用的設(shè)備，在投入使用前，必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格。檢定/校準(zhǔn)不合格的不準(zhǔn)使用。4.3.2設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，提前通知檢測(cè)部相關(guān)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并聯(lián)系外部檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)按期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。對(duì)于不直接影響檢測(cè)結(jié)果的輔助儀器設(shè)備，如空調(diào)、穩(wěn)壓器等，不需要進(jìn)行計(jì)量檢定。由責(zé)任人通過日常檢查確定其性能是否滿足需要。4.4.3無法溯源的檢測(cè)設(shè)備的比對(duì)在無法溯源至國際SI單位或國家計(jì)量基準(zhǔn)的情況下，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象?？赏ㄟ^以下方式：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查，以確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對(duì)予以保證。應(yīng)參加本實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證來提供測(cè)量結(jié)果滿意的證據(jù)。4.4檢定/校準(zhǔn)報(bào)告的確認(rèn)與可疑測(cè)量的追溯4.4.1檢定/校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)給出被檢定/校準(zhǔn)設(shè)備的測(cè)量不確定度，否則應(yīng)向檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出要求補(bǔ)充或做出解釋。4.4.2設(shè)備管理員對(duì)檢定/校準(zhǔn)報(bào)告的基本信息進(jìn)行核對(duì)并確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)性能和測(cè)量不確定度是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。計(jì)量確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于：溯源文件的有效性。計(jì)量參數(shù)或量程與方法要求的符合性。測(cè)量不確定度的合理性。是否需要利用修正信息。標(biāo)識(shí)是否正確完整。4.4.3當(dāng)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)報(bào)告出現(xiàn)超差或判為不合格時(shí)，儀器保管人應(yīng)對(duì)以前使用該設(shè)各所做的測(cè)量進(jìn)行檢查，查看是否對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果造成了影響。如已造成影響，則應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行追溯，按照《不符合工作控制程序》予以糾正。4.5檢定/校準(zhǔn)報(bào)告管理設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)報(bào)告確認(rèn)，確保設(shè)備滿足規(guī)定的要求當(dāng)設(shè)備需要使用修正值、修正因子或設(shè)備使用人需要經(jīng)常使用檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告時(shí)，可將檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告復(fù)印放在工作場(chǎng)所。4.6設(shè)備的期間核查為了確保設(shè)備性能的信心，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，執(zhí)行《期間核查程序》。4.7設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)詳見《設(shè)備管理程序》。4.8參考標(biāo)準(zhǔn)的管理4.8.1參考標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源的重要實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，由設(shè)備管理員對(duì)其進(jìn)行有計(jì)劃、有程序的管理。檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃應(yīng)包括測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)，4.8.2參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于檢測(cè)。不得不使用參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。4.9檢定/校準(zhǔn)資料保管所有與計(jì)量溯源有關(guān)的計(jì)劃、檢定/校準(zhǔn)證書等均由設(shè)備管理員統(tǒng)一歸檔保管。5.支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-266.相關(guān)記錄《年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃》ARKJC/JL/CX-10-01?！对O(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表》ARKJC/JL/CX-10-02。外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序ARKJC/CX-11-20251.目的對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量有影響的外部供應(yīng)品和服務(wù)進(jìn)行有效的管理，保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量能夠滿足本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的需求。2.范圍適用于對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量有影響的外部供應(yīng)品和服務(wù)的采購、驗(yàn)收、存貯的管理及外部服務(wù)商和供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和監(jiān)控表現(xiàn)。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)服務(wù)和供應(yīng)品采購申請(qǐng)和批準(zhǔn)供應(yīng)商名錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核供應(yīng)品和服務(wù)的采購申請(qǐng)。3.2相關(guān)部門提出本部門服務(wù)和供應(yīng)品采購申請(qǐng)，并組織對(duì)采購的供應(yīng)品和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收。3.3綜合部負(fù)責(zé)對(duì)外部獲取檢測(cè)服務(wù)前，與客戶溝通并取得客戶書面同意；組織對(duì)服務(wù)商和供應(yīng)商情況進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，建立供應(yīng)商名錄。4.工作程序4.1供應(yīng)品與服務(wù)識(shí)別4.1.1本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：用于自身本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的供應(yīng)品，包括(不限于)：設(shè)備及其零配件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、輔助設(shè)備、檢測(cè)工作中所需的消耗材料等。部分或全部直接提供給客戶，包括外部獲取的檢測(cè)活動(dòng)。用于支持本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作，包括(不限于)：設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)、設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)(包括軟件、硬件)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)服務(wù)。4.2采購申請(qǐng)4.3.1使用部門根據(jù)工作的需要，對(duì)設(shè)備之外的供應(yīng)品的需求情況提出申請(qǐng)，填寫《采購申請(qǐng)表》。采購申請(qǐng)表中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求、用途，需用時(shí)間等要求。4.3.2根據(jù)設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求情況，設(shè)備管理員編制設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求。服務(wù)需求中也應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量及其它技術(shù)數(shù)據(jù)等要求。4.3.3各部門將采購申請(qǐng)和服務(wù)需求報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)審核，實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，交綜合部采購負(fù)責(zé)實(shí)施。4.3供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)4.3.1對(duì)提供影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的消耗性材料、設(shè)備等供應(yīng)品和檢定/校準(zhǔn)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)等服務(wù)的供應(yīng)商，由綜合部收集供應(yīng)商的信息和相關(guān)資質(zhì)材料，選擇產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、售后服務(wù)良好、性能價(jià)格比優(yōu)越、信譽(yù)良好、供貨及時(shí)的企業(yè)作為供應(yīng)商和服務(wù)商。4.3.2服務(wù)提供商的選擇和評(píng)價(jià)4.3.2.1對(duì)本實(shí)驗(yàn)室提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的提供商必須滿足計(jì)量溯源的要求，應(yīng)是獲CNAS認(rèn)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或者為我國的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)，并且檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目在其認(rèn)可的能力范圍內(nèi)，其測(cè)量不確定度滿足校準(zhǔn)鏈的規(guī)定要求，并對(duì)其獲認(rèn)可或授權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查，確保能追溯到國家或國際基準(zhǔn)。綜合部應(yīng)收集檢定/校準(zhǔn)服務(wù)提供商的資質(zhì)證明，和認(rèn)可或授權(quán)的能力范圍表。4.3.2.2本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇具有相應(yīng)能力和/或資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員作為培訓(xùn)服務(wù)提供商。4.3.2.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇具備下列資質(zhì)的服務(wù)提供商，提供能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)服務(wù)：經(jīng)CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP。組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)的行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)組織。組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的其他機(jī)構(gòu)，應(yīng)是經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以及簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。4.3.2.4綜合部定期組織對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于《供應(yīng)商調(diào)查表》。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，建立合格供應(yīng)商名冊(cè)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布使用。4.3.3對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)，應(yīng)遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)的原則，要求其具備相應(yīng)的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信情況。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)至少包括如下內(nèi)容：產(chǎn)品及服務(wù)能否滿足要求。被評(píng)價(jià)供應(yīng)商的資信能力。供應(yīng)商的供應(yīng)業(yè)績(jī)。價(jià)格。交付情況。售后服務(wù)情況。4.3.4為確保供應(yīng)商所提供的服務(wù)或供應(yīng)品能夠持續(xù)滿足本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的需求，綜合部組織有關(guān)人員對(duì)在冊(cè)供應(yīng)商監(jiān)控其表現(xiàn)并評(píng)價(jià)。凡經(jīng)評(píng)價(jià)不合格的供應(yīng)商，將此供應(yīng)商從《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中刪除。有新的供應(yīng)商經(jīng)評(píng)價(jià)合格，加入到名冊(cè)中，重新整理《合格供應(yīng)商名冊(cè)》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后使用。4.4采購實(shí)施4.4.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)安排采購的具體執(zhí)行，選擇合適的供應(yīng)商實(shí)施采購。必要時(shí)簽訂采購合同。采購合同或采購訂單中針對(duì)服務(wù)的采購，應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、質(zhì)量要求、能力要求，包括人員需具備的資格、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或其他要求，明確雙方的責(zé)任和權(quán)利等；針對(duì)供應(yīng)品的采購，應(yīng)明供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)等技術(shù)質(zhì)量要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)資料、驗(yàn)收時(shí)間和方式。4.4.2根據(jù)檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求計(jì)劃中的要求，選擇合適的檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)供應(yīng)商。并簽訂服務(wù)合同或服務(wù)委托書。服務(wù)合同中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、質(zhì)量要求、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及其他要求，明確雙方的職責(zé)和權(quán)利等。4.5驗(yàn)收4.5.1根據(jù)采購計(jì)劃中的質(zhì)量要求，設(shè)備管理員組織人員對(duì)所采購的外部支持服務(wù)設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品驗(yàn)收，并填寫相應(yīng)的物品驗(yàn)收單，如為設(shè)備的驗(yàn)收需填寫《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》。4.5.2外部支持服務(wù)的驗(yàn)收支持服務(wù)完成后，設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商所完成的服務(wù)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行驗(yàn)收，如不滿足采購計(jì)劃對(duì)所采購服務(wù)的要求，則應(yīng)要求提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行整改，直到滿足要求為止。4.5.3設(shè)備的驗(yàn)收設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對(duì)所采購的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容可包括：文件資料驗(yàn)證：合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。實(shí)物驗(yàn)證：包裝是否完好，設(shè)備有無損壞、規(guī)格、型號(hào)、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機(jī)附件是否齊全。調(diào)試驗(yàn)證：安裝質(zhì)量是否符合要求，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求。4.5.4消耗性材料的驗(yàn)收設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對(duì)所采購的消耗性材料進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容可包括但不限于：資料驗(yàn)收：供應(yīng)品的種類、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量是否與申請(qǐng)和采購合同致，合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全。實(shí)物驗(yàn)收：是否符合采購合同中所要求的品種、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)要求、數(shù)量、標(biāo)識(shí)、包裝，外觀有無變形、過期、破損等。4.6采購記錄采購?fù)瓿珊?，設(shè)備管理員需要將采購申請(qǐng)表、相關(guān)驗(yàn)收單交由資料管理員統(tǒng)一歸檔處理。4.7采購管理4.7.1外部文持服務(wù)的管理外部支持服務(wù)所涉及內(nèi)容，根據(jù)其實(shí)際涉及到的工作對(duì)應(yīng)其工作程序進(jìn)行管理。外部獲取的檢測(cè)服務(wù)時(shí)，應(yīng)事先取得客戶的同意，并依據(jù)《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》進(jìn)行管理。4.7.2設(shè)備的管理設(shè)備的管理根據(jù)《設(shè)備管理程序》進(jìn)行。4.8供應(yīng)品存儲(chǔ)4.8.1采購回的供應(yīng)品，根據(jù)其性能及存儲(chǔ)要求，由相關(guān)人員貯存在不會(huì)使其變質(zhì)的環(huán)境中，易變質(zhì)的材料定期復(fù)檢，合格方可使用。4.8.2存放區(qū)域應(yīng)作到防火、防盜、防潮等要求，設(shè)置必要的設(shè)施并設(shè)專人保管。4.8.3存放區(qū)域內(nèi)物品應(yīng)有標(biāo)識(shí)牌，進(jìn)行正確的標(biāo)識(shí)，作到帳、物、卡相符。標(biāo)識(shí)牌應(yīng)包括物品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、檢測(cè)狀態(tài)。5.支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08?！队?jì)量溯源性保證程序》ARKJC/CX-10?！兑?、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》ARKJC/CX-13?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《合格供應(yīng)商名冊(cè)》ARKJC/JL/CX-11-01?！豆?yīng)商評(píng)價(jià)表》ARKJC/JL/CX-11-02?！恫少徤暾?qǐng)表》ARKJC/JL/CX-11-03?！恫少徫锲夫?yàn)收單》ARKJC/JL/CX-11-04。分包管理程序ARKJC/CX-12-20251.目的為規(guī)范分包檢測(cè)工作，對(duì)分包方的選擇、評(píng)審進(jìn)行控制，確保分包的檢測(cè)工作符合管理體系要求，保證分包測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室分包檢測(cè)工作的控制和管理工作。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任與分包方簽定分包合同，批準(zhǔn)分包的實(shí)施，并在適當(dāng)時(shí)候批準(zhǔn)分包的終止。3.2分包項(xiàng)目由相關(guān)檢測(cè)部門提出。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)提出的分包項(xiàng)目進(jìn)行審核，并對(duì)已分包的項(xiàng)目提出終止分包的申請(qǐng)。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集分包方資質(zhì)資料，負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的評(píng)價(jià)，建立《合格分包方名冊(cè)》4.工作程序4.1分包的申請(qǐng)4.1.1根據(jù)分包檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)要求，由相關(guān)檢測(cè)部門提出并填寫《分包申請(qǐng)表》，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人復(fù)核后，提交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.1.2提請(qǐng)分包檢測(cè)項(xiàng)目經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，由綜合部聯(lián)系委托方，應(yīng)將分包檢測(cè)事項(xiàng)用書面形式通知客戶，分包的檢測(cè)項(xiàng)目和分包方應(yīng)事先征得客戶的書面同意。4.1.3由實(shí)驗(yàn)室主任與分包方簽定書面協(xié)議，方可實(shí)施分包。協(xié)議內(nèi)容可包括分包項(xiàng)目與相關(guān)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)周期、費(fèi)用和協(xié)議有效期等。4.2分包的實(shí)施4.2.1分包比例必須予以控制，并且不得進(jìn)行二次分包。4.2.2若要將檢測(cè)工作中任一部分分包出去時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室提出有關(guān)分包的技術(shù)要求和分包單位，會(huì)同綜合部初步確定分包方案。4.2.3本實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施分包活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保：分包要有文件規(guī)定。分包項(xiàng)目和分包方需事先通知客戶并取得客戶同意。應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單。分包責(zé)任由本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中清晰注明分包情況。4.2.4必要時(shí)可由相關(guān)檢測(cè)人員到達(dá)分包檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)分包檢測(cè)的過程進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督及原始記錄的校對(duì)，對(duì)分包檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)向分包方提出要求其妥善解決，并報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.2.5需分包測(cè)試的樣品一般應(yīng)先滿足本實(shí)驗(yàn)室留樣，無法滿足的，應(yīng)告知分包實(shí)驗(yàn)室把驗(yàn)余樣品退回作為留樣。4.2.6檢測(cè)報(bào)告中分包方的結(jié)果必須以“××檢測(cè)項(xiàng)目由××實(shí)驗(yàn)室(資質(zhì)認(rèn)定編號(hào)：×××××××)分包”等字樣明確標(biāo)識(shí)。分包方提供的檢測(cè)報(bào)告連同本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始記錄和檢測(cè)報(bào)告副本一起存檔。4.2.7在分包過程中，本實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)采取適當(dāng)措施確?？蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)得到保護(hù)，例如，分包樣品標(biāo)識(shí)中一般應(yīng)隱去客戶的有關(guān)信息。4.3分包方選擇與評(píng)審4.3.1本實(shí)驗(yàn)室要求滿足(不限于)以下條件的分包方：是依法成立的、具有獨(dú)立法人地位的機(jī)構(gòu)。具有固定的工作場(chǎng)所和滿足檢測(cè)分包要求的設(shè)備設(shè)施和人員。取得資質(zhì)認(rèn)定證書，且分包項(xiàng)目在已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書能力范圍附表內(nèi)。有能力按照分包項(xiàng)目規(guī)定的技術(shù)規(guī)范完成分包的檢測(cè)項(xiàng)目。有完善的管理體系。承諾保守秘密和履行合同。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)分包方的能力進(jìn)行調(diào)查，收集分包方的有關(guān)資料，進(jìn)行評(píng)審并完成《分包方能力調(diào)查表》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.4本實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)，保證并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，如果因分包方的工作質(zhì)量問題，給客戶造成損失，應(yīng)由本實(shí)驗(yàn)室直接向客戶負(fù)責(zé)進(jìn)行賠償，滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方，本實(shí)驗(yàn)室將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。4.5本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存分包方能力的有關(guān)資料及調(diào)查報(bào)告、評(píng)審批準(zhǔn)報(bào)告、分包合同等將分包方提供的原始記錄或檢測(cè)報(bào)告應(yīng)與相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告一并歸檔。5.相關(guān)文件《保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02?！稑悠饭芾沓绦颉稟RKJC/CX-18?！督Y(jié)果有效性保證程序》ARKJC/CX-21。6.相關(guān)記錄《分包申請(qǐng)表》ARKJC/JL/CX-12-01?！斗职侥芰φ{(diào)查表》ARKJC/JL/CX-12-02?！逗细穹职矫麅?cè)》ARKJC/JL/CX-12-03。要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序ARKJC/CX-13-20251.目的通過對(duì)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審，明確客戶的要求，選擇適宜的檢測(cè)方法，確定滿足客戶要求的能力。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室評(píng)審檢測(cè)要求、合同、標(biāo)書的管理和控制。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)新項(xiàng)目、復(fù)雜、大型項(xiàng)目合同的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目、復(fù)雜、大型項(xiàng)目的合同的評(píng)審。3.3綜合部負(fù)責(zé)與客戶溝通，了解客戶的要求，并負(fù)責(zé)對(duì)常規(guī)的、簡(jiǎn)單的或重復(fù)的合同進(jìn)行評(píng)審。4.工作程序4.1合同的類型和形式4.1.1常規(guī)合同：例行的、簡(jiǎn)單的、重復(fù)的或已通過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的合同。4.1.2特殊合同：包括新的、復(fù)雜的、大型項(xiàng)目的、特殊要求的檢測(cè)項(xiàng)目的合同。4.1.3合同可以是為客戶提供檢測(cè)服務(wù)的任何書面或口頭協(xié)議，合同形式包括正式會(huì)同、檢測(cè)委托單、信函、傳真、電話、電報(bào)、或電子郵件等。合同的內(nèi)容應(yīng)包括：檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、服務(wù)形式、檢測(cè)收費(fèi)等，有統(tǒng)一規(guī)范的格式并形成文件。4.1.4對(duì)于客戶口頭提出的要求，綜合部需要將其記錄并整理成書面材料，在客戶確認(rèn)后進(jìn)行評(píng)審，對(duì)客戶的要求出現(xiàn)的偏離，綜合部需與客戶及時(shí)溝通，并在簽訂合同之前解決。4.2評(píng)審的內(nèi)容本實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審時(shí)應(yīng)評(píng)審確認(rèn)合同中各項(xiàng)技術(shù)要求、包括檢