臨床藥物市場(chǎng)招標(biāo)體系解析演講人：日期:CONTENTS目錄01行業(yè)生態(tài)概述02招標(biāo)政策演進(jìn)03招標(biāo)采購(gòu)流程04企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)05風(fēng)險(xiǎn)控制體系06未來(lái)發(fā)展方向01行業(yè)生態(tài)概述全球臨床藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，新藥研發(fā)投入不斷增加。生物藥、創(chuàng)新藥占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈。發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)占比高，新興市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。數(shù)字化、智能化技術(shù)助力臨床藥物市場(chǎng)快速發(fā)展。全球市場(chǎng)規(guī)模與增速國(guó)內(nèi)政策環(huán)境特征醫(yī)保政策不斷調(diào)整，對(duì)臨床藥物市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。環(huán)保、安全等法規(guī)要求提高，企業(yè)合規(guī)成本增加。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度加大，創(chuàng)新藥物市場(chǎng)獨(dú)占期延長(zhǎng)。國(guó)家鼓勵(lì)新藥研發(fā)，加強(qiáng)藥品審評(píng)審批制度改革。重點(diǎn)藥品品類分布市場(chǎng)規(guī)模大，增長(zhǎng)速度快，競(jìng)爭(zhēng)激烈。抗腫瘤藥物市場(chǎng)需求穩(wěn)定，創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)。心血管系統(tǒng)藥物新藥研發(fā)活躍，市場(chǎng)潛力巨大。神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模龐大，品種繁多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。消化系統(tǒng)藥物02招標(biāo)政策演進(jìn)帶量采購(gòu)政策迭代全面實(shí)施全面推行帶量采購(gòu)政策，實(shí)現(xiàn)招采合一，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格。03逐步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，增加集中采購(gòu)藥品品種和數(shù)量，優(yōu)化采購(gòu)流程。02擴(kuò)大范圍最初試點(diǎn)探索藥品集中采購(gòu)與量?jī)r(jià)掛鉤的采購(gòu)模式，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)、降低采購(gòu)價(jià)格。01價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制實(shí)施建立藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況和成本變化，動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品價(jià)格。聯(lián)動(dòng)定價(jià)集中議價(jià)信息公開(kāi)通過(guò)集中議價(jià)方式，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。公開(kāi)藥品價(jià)格信息，提高價(jià)格透明度，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。質(zhì)量層次劃分標(biāo)準(zhǔn)原研藥指創(chuàng)新藥物，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和臨床價(jià)值，質(zhì)量層次最高。01仿制藥指與原研藥在劑量、安全性、有效性等方面基本一致的藥物，質(zhì)量層次略低于原研藥。02生物類似藥指與原研生物藥在結(jié)構(gòu)、功能、安全性等方面高度相似的藥物，質(zhì)量層次與生物原研藥相當(dāng)。0303招標(biāo)采購(gòu)流程審查企業(yè)資質(zhì)文件是否齊全、有效，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)等。對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，包括藥品的穩(wěn)定性、療效、安全性等方面的評(píng)估。評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)能力、庫(kù)存情況、物流配送能力等，確保中標(biāo)后能夠按時(shí)、按量、按質(zhì)供貨。了解企業(yè)的歷史經(jīng)營(yíng)情況、市場(chǎng)口碑、售后服務(wù)等，選擇有良好信譽(yù)度的企業(yè)合作。資質(zhì)預(yù)審技術(shù)要點(diǎn)資質(zhì)文件完整性藥品質(zhì)量評(píng)估供貨能力評(píng)估企業(yè)信譽(yù)度調(diào)查報(bào)價(jià)策略制定模型成本分析藥品療效和安全性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)分析供應(yīng)鏈管理基于生產(chǎn)成本、銷售費(fèi)用、稅費(fèi)等因素，制定合理的成本預(yù)算和報(bào)價(jià)策略。分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的報(bào)價(jià)策略和市場(chǎng)占有率，制定合理的競(jìng)爭(zhēng)策略，確保報(bào)價(jià)具有競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)藥品的療效和安全性，制定相應(yīng)的報(bào)價(jià)策略，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，提高中標(biāo)率?？紤]供應(yīng)鏈的成本和效率，制定合理的報(bào)價(jià)策略，確保供應(yīng)鏈的可靠性和穩(wěn)定性。原材料價(jià)格波動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化當(dāng)原材料價(jià)格發(fā)生大幅波動(dòng)時(shí)，可觸發(fā)調(diào)價(jià)機(jī)制，調(diào)整藥品的報(bào)價(jià)。當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生重大變化時(shí)，如競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的退出或新產(chǎn)品上市等，可觸發(fā)調(diào)價(jià)機(jī)制。動(dòng)態(tài)調(diào)價(jià)觸發(fā)條件政策法規(guī)變化當(dāng)相關(guān)政策法規(guī)發(fā)生變化，如藥品價(jià)格政策、醫(yī)保政策等，可觸發(fā)調(diào)價(jià)機(jī)制，確保合規(guī)經(jīng)營(yíng)。藥品供需關(guān)系變化當(dāng)藥品的供需關(guān)系發(fā)生重大變化時(shí)，如疫情等突發(fā)事件導(dǎo)致的需求激增，可觸發(fā)調(diào)價(jià)機(jī)制，確保市場(chǎng)供應(yīng)。04企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保藥品的安全性和有效性。提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效建立完善的營(yíng)銷體系和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，提高市場(chǎng)覆蓋率。營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)01020304提升新藥研制能力，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。加大研發(fā)創(chuàng)新力度通過(guò)兼并重組整合資源，提高規(guī)模效益和競(jìng)爭(zhēng)力。兼并重組和戰(zhàn)略合作本土藥企突圍路徑跨國(guó)藥企本土化策略藥品本土化生產(chǎn)根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)需求，調(diào)整生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)藥品的本土化生產(chǎn)。學(xué)術(shù)推廣和臨床合作加強(qiáng)與本土醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專家的合作，進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣和臨床研究。多元化營(yíng)銷策略根據(jù)不同地區(qū)和文化背景，制定差異化的營(yíng)銷策略。本地化人才培養(yǎng)重視本地化人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，提高員工素質(zhì)和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。原料制劑一體化趨勢(shì)成本控制和供應(yīng)鏈優(yōu)化技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)質(zhì)量和安全性的提升環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展通過(guò)原料制劑一體化，降低生產(chǎn)成本，優(yōu)化供應(yīng)鏈管理。原料制劑一體化有助于加強(qiáng)藥品質(zhì)量和安全性的監(jiān)管和控制。推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高制藥行業(yè)的整體水平。原料制劑一體化有利于實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展。05風(fēng)險(xiǎn)控制體系最低價(jià)中標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)藥品價(jià)格過(guò)低導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)壓縮企業(yè)為中標(biāo)而降價(jià)，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降或無(wú)法持續(xù)生產(chǎn)。供應(yīng)商惡意低價(jià)中標(biāo)醫(yī)保資金壓力存在不良供應(yīng)商為獲得中標(biāo)資格而報(bào)出超低價(jià)格，無(wú)法履行供貨承諾。最低價(jià)中標(biāo)可能導(dǎo)致醫(yī)保資金支付壓力增大，影響醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)性。123供應(yīng)保障預(yù)警機(jī)制供貨短缺預(yù)警建立實(shí)時(shí)庫(kù)存監(jiān)控和預(yù)警系統(tǒng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)供貨短缺情況，保障臨床用藥需求。01供應(yīng)商評(píng)估定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，確保其供貨能力和產(chǎn)品質(zhì)量，降低供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。02應(yīng)急預(yù)案制定制定應(yīng)急預(yù)案，包括替代藥品的采購(gòu)和使用，確保在突發(fā)情況下臨床用藥不受影響。03質(zhì)量回溯管理方案建立完善的藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用的全程跟蹤和追溯。藥品追溯系統(tǒng)質(zhì)量信息記錄質(zhì)量問(wèn)題處理要求供應(yīng)商提供完整的質(zhì)量信息記錄，包括原料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)報(bào)告等，確保藥品質(zhì)量可控。建立質(zhì)量問(wèn)題快速反應(yīng)機(jī)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題能夠及時(shí)采取召回、停用等措施，保障患者用藥安全。06未來(lái)發(fā)展方向創(chuàng)新藥準(zhǔn)入機(jī)制優(yōu)化鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新制定政策鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)新藥，如資金扶持、稅收減免等。03建立多元化的創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)機(jī)制，包括臨床數(shù)據(jù)、療效、安全性、成本效益等。02多元化評(píng)價(jià)機(jī)制加快審評(píng)審批提高創(chuàng)新藥審評(píng)審批速度，為新藥上市提供綠色通道。01數(shù)字化招標(biāo)平臺(tái)建設(shè)通過(guò)數(shù)字化招標(biāo)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)招標(biāo)流程電子化、信息化，提高招標(biāo)效率。信息化招標(biāo)流程運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對(duì)招標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘、分析，為決策提供數(shù)據(jù)支持。大數(shù)據(jù)分析應(yīng)用加強(qiáng)招標(biāo)過(guò)程的監(jiān)管，確保招標(biāo)公開(kāi)、公平、公正。透明化招標(biāo)管理國(guó)際經(jīng)驗(yàn)本土化適配借鑒國(guó)際