2025年大學(xué)課程《藥劑學(xué)》試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.下列關(guān)于藥物劑型的描述，錯誤的是（）A.劑型是藥物的傳遞體B.同一藥物不同劑型可能產(chǎn)生不同治療效果C.劑型選擇僅需考慮藥物理化性質(zhì)D.緩釋片屬于口服固體制劑2.液體制劑中，能形成O/W型乳劑的乳化劑HLB值范圍是（）A.3-8B.7-9C.8-16D.15-183.固體分散體中，藥物以分子狀態(tài)分散于載體材料中的類型是（）A.低共熔混合物B.固態(tài)溶液C.共沉淀物D.玻璃溶液4.關(guān)于熱原的性質(zhì)，錯誤的是（）A.可被高溫破壞（180℃2小時）B.可通過微孔濾膜（孔徑0.22μm）C.能被活性炭吸附D.易溶于水5.下列不屬于經(jīng)皮給藥制劑優(yōu)點的是（）A.避免肝臟首過效應(yīng)B.維持恒定血藥濃度C.適合劑量大的藥物D.提高患者用藥依從性6.制備混懸劑時，加入羧甲基纖維素鈉的主要作用是（）A.助懸劑B.潤濕劑C.絮凝劑D.反絮凝劑7.影響藥物溶出速度的因素不包括（）A.藥物的粒徑B.藥物的溶解度C.溶出介質(zhì)的體積D.藥物的分配系數(shù)8.滲透泵片控釋的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)是（）A.藥物層B.助推層C.半透膜D.釋藥小孔9.下列關(guān)于包合物的描述，正確的是（）A.主分子通常是大分子物質(zhì)B.客分子必須是脂溶性藥物C.包合作用屬于化學(xué)鍵結(jié)合D.環(huán)糊精是常用的主分子材料10.注射劑中加入焦亞硫酸鈉的目的是（）A.調(diào)節(jié)滲透壓B.調(diào)節(jié)pHC.抗氧化D.抑菌11.下列片劑輔料中，可同時作為黏合劑和崩解劑的是（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.羥丙甲纖維素12.生物利用度研究中，參比制劑通常選擇（）A.市售普通片B.靜脈注射劑C.原料藥溶液D.緩釋片13.乳劑分層的主要原因是（）A.乳化劑失效B.分散相和分散介質(zhì)密度差C.微生物污染D.溫度變化引起相轉(zhuǎn)變14.下列屬于主動靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.納米球C.免疫脂質(zhì)體D.微球15.制備滴丸時，基質(zhì)與冷凝液的關(guān)系應(yīng)為（）A.基質(zhì)密度大于冷凝液B.基質(zhì)與冷凝液不互溶C.基質(zhì)熔點低于冷凝液D.基質(zhì)與冷凝液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)二、名詞解釋（每題3分，共15分）1.pharmaceutics2.靶向制劑3.臨界膠束濃度（CMC）4.包合物5.溶出度三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述液體制劑中增加藥物溶解度的常用方法，并各舉一例說明。2.分析藥物制劑穩(wěn)定性的主要影響因素（化學(xué)、物理、生物）及對應(yīng)的解決措施。3.固體分散體的類型有哪些？各類型的載體材料通常包括哪些？（至少列舉3類載體）4.緩控釋制劑的主要特點是什么？設(shè)計緩控釋制劑時需考慮哪些關(guān)鍵因素？5.簡述注射劑中熱原的主要污染途徑及除去方法。四、案例分析題（15分）案例1：某醫(yī)院配制復(fù)方磺胺甲噁唑片（SMZ400mg，TMP80mg），處方中包含淀粉、糊精、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、硬脂酸鎂。（1）分析處方中各輔料的作用；（8分）（2）若該片劑崩解時限不符合規(guī)定，可能的原因及解決措施是什么？（7分）案例2：臨床使用頭孢曲松鈉注射液（pH6.0-8.0）與葡萄糖酸鈣注射液（pH4.0-7.5）直接混合時，出現(xiàn)白色沉淀。（1）分析沉淀產(chǎn)生的可能原因；（5分）（2）提出避免該現(xiàn)象的合理用藥建議。（10分）答案及解析一、單項選擇題1.C（劑型選擇需綜合考慮藥物性質(zhì)、臨床需求、患者順應(yīng)性等）2.C（O/W型乳化劑HLB值8-16，W/O型3-8）3.B（固態(tài)溶液中藥物以分子狀態(tài)分散，低共熔混合物為晶體分散，共沉淀物為非晶態(tài)）4.B（熱原分子量約10×10?，無法通過0.22μm濾膜）5.C（經(jīng)皮給藥適合劑量小、脂溶性適中的藥物）6.A（羧甲基纖維素鈉是高分子助懸劑，增加分散介質(zhì)黏度）7.D（分配系數(shù)影響藥物跨膜吸收，與溶出速度無關(guān)）8.C（半透膜控制水分滲透，推動藥物通過釋藥孔釋放）9.D（環(huán)糊精是常用主分子，客分子可為極性或非極性藥物，包合是物理作用）10.C（焦亞硫酸鈉是水溶性抗氧劑，用于酸性注射劑）11.B（微晶纖維素（MCC）可作為黏合劑，其“干黏合”特性也可輔助崩解）12.B（生物利用度研究中，靜脈注射劑作為絕對生物利用度的參比）13.B（分層是分散相和分散介質(zhì)密度差引起的可逆現(xiàn)象）14.C（免疫脂質(zhì)體通過表面抗體靶向特定細(xì)胞，屬于主動靶向）15.B（基質(zhì)與冷凝液不互溶才能形成滴丸，密度可大于或小于）二、名詞解釋1.pharmaceutics：藥劑學(xué)，研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性學(xué)科。2.靶向制劑：借助載體、配體或抗體將藥物精準(zhǔn)輸送至病變部位（靶組織、靶器官、靶細(xì)胞），提高療效并降低毒副作用的給藥系統(tǒng)。3.臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度，超過CMC后溶液的表面活性、滲透壓等性質(zhì)發(fā)生突變。4.包合物：由主分子（如環(huán)糊精）形成的分子空穴與客分子（藥物）通過范德華力等非共價鍵結(jié)合形成的超分子絡(luò)合物。5.溶出度：在規(guī)定條件下，藥物從片劑、膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度，是評價難溶性藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。三、簡答題1.增加藥物溶解度的常用方法及示例：（1）增溶：加入表面活性劑（如吐溫80增溶維生素A）；（2）助溶：加入助溶劑形成可溶性絡(luò)合物（如碘化鉀助溶碘）；（3）成鹽：將難溶弱酸/弱堿藥物制成鹽（如阿司匹林制成鈣鹽提高水溶性）；（4）使用潛溶劑：混合溶劑提高溶解度（如乙醇-水混合溶劑溶解苯巴比妥）；（5）改變晶型：選擇溶解度高的亞穩(wěn)定型（如無味氯霉素B型溶解度高于A型）。2.藥物制劑穩(wěn)定性影響因素及解決措施：（1）化學(xué)穩(wěn)定性：-水解（如酯類藥物阿司匹林）：調(diào)節(jié)pH、制成難水解的前體藥物；-氧化（如酚類藥物腎上腺素）：通入惰性氣體、加入抗氧劑（如維生素C）；-光解（如硝普鈉）：避光包裝（棕色瓶）。（2）物理穩(wěn)定性：-分層（乳劑）：減小分散相粒徑、增加分散介質(zhì)黏度；-結(jié)晶（混懸劑）：加入助懸劑（如CMC-Na）、控制溫度變化；-崩解遲緩（片劑）：調(diào)整崩解劑用量（如增加CMS-Na）。（3）生物穩(wěn)定性：-微生物污染（液體制劑）：加入抑菌劑（如尼泊金酯）、采用無菌工藝；-酶解（蛋白質(zhì)類藥物）：添加酶抑制劑（如EDTA絡(luò)合金屬離子）。3.固體分散體的類型及載體材料：（1）低共熔混合物：藥物與載體以微晶形式分散（載體如尿素、枸櫞酸）；（2）固態(tài)溶液：藥物以分子狀態(tài)溶解于載體（載體如PEG6000、PVP）；（3）共沉淀物（無定形分散體）：藥物與載體形成非晶態(tài)無定形物（載體如PVP、泊洛沙姆）；（4）玻璃溶液或玻璃混懸液：載體為玻璃態(tài)，藥物以分子或微晶分散（載體如蔗糖、乳糖）。4.緩控釋制劑的特點：（1）減少給藥次數(shù)，提高患者依從性；（2）維持平穩(wěn)血藥濃度，減少峰谷現(xiàn)象及毒副作用；（3）延長作用時間（普通制劑t1/2=2-8h，緩控釋可延長至12-24h）；（4）適合治療指數(shù)窄的藥物（如地高辛）。設(shè)計關(guān)鍵因素：（1）藥物半衰期（t1/2=2-8h最適合，t1/2＜1h或＞12h需特殊設(shè)計）；（2）藥物劑量（一般＜0.5-1g）；（3）治療指數(shù)（TI小的藥物需嚴(yán)格控制釋藥速度）；（4）藥物溶解度（難溶性藥物需制成固體分散體提高溶出）；（5）生物利用度（避免首過效應(yīng)影響）。5.熱原污染途徑及除去方法：污染途徑：（1）注射用水（最主要來源，需定期檢測內(nèi)毒素）；（2）原輔料（如葡萄糖原料帶菌）；（3）容器與設(shè)備（未徹底清洗的玻璃安瓿）；（4）生產(chǎn)環(huán)境（空氣中的微生物）；（5）輸液器具（一次性輸液管未滅菌）。除去方法：（1）高溫法（玻璃器皿250℃30min破壞熱原）；（2）酸堿法（重鉻酸鉀硫酸清潔液處理容器）；（3）吸附法（活性炭吸附輸液中的熱原）；（4）離子交換法（強堿性陰離子交換樹脂除去熱原）；（5）凝膠濾過法（分子篩分離熱原與藥物）；（6）反滲透法（通過半透膜截留熱原）。四、案例分析題案例1：（1）處方分析：-SMZ、TMP：主藥（磺胺類抗菌藥，協(xié)同增效）；-淀粉：填充劑（增加片劑重量）、部分作為崩解劑（預(yù)膠化淀粉可兼具黏合作用）；-糊精：黏合劑（增加顆粒內(nèi)聚力，防止裂片）；-CMS-Na：崩解劑（吸水膨脹，促進(jìn)片劑崩解）；-硬脂酸鎂：潤滑劑（降低顆粒間及顆粒與沖模間摩擦力，防止黏沖）。（2）崩解時限不合格的可能原因及措施：原因：①崩解劑用量不足（CMS-Na比例過低）；②黏合劑用量過大（糊精過多導(dǎo)致顆粒過緊）；③壓力過大（壓片時硬度太高）；④淀粉未預(yù)膠化（普通淀粉崩解效率低）。措施：①增加CMS-Na用量（如從2%增至5%）；②減少糊精比例（或改用低黏度黏合劑如羥丙甲纖維素）；③降低壓片壓力（控制片劑硬度在4-6kg）；④使用預(yù)膠化淀粉或外加崩解劑（內(nèi)外加法提高崩解效率）。案例2：（1）沉淀原因：①pH變化：頭孢曲松鈉（pH6.0-8.0）與葡萄糖酸鈣（pH4.0-7.5）混合后，pH可能降至頭孢曲松的等電點附近（約pH4-5），導(dǎo)致頭孢曲松游離析出沉淀；②離子作用：頭孢曲松的羧基與Ca2+形成難溶性鈣鹽（頭孢曲松鈣），其溶解度極低（約0.001g/100mL水），易形成沉淀。（2）用藥建議：①避免直接混合：兩種藥物需分開輸注，中間用0.9%氯化鈉注射液沖管；②調(diào)整溶媒pH：頭孢曲松鈉