甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制品臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與管理合同甲方（委托方）：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：_____________________乙方（受托方）：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：_____________________鑒于甲方希望乙方在2025年度對(duì)其實(shí)施的生物制品臨床試驗(yàn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與管理，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、項(xiàng)目背景與目標(biāo)1.2本項(xiàng)目旨在通過(guò)乙方的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與管理，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，降低風(fēng)險(xiǎn)，保障受試者的安全。二、服務(wù)內(nèi)容2.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生物制品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括但不限于安全性、有效性、合規(guī)性等方面。2.2乙方負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控體系，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。2.3乙方負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)處理。2.4乙方負(fù)責(zé)定期向甲方提交風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控報(bào)告，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施等。三、雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利：3.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與管理服務(wù)。3.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.1.3甲方有權(quán)根據(jù)乙方提供的服務(wù)成果，對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核。3.2甲方義務(wù)：3.2.1甲方應(yīng)向乙方提供必要的資料和信息，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、受試者招募資料等。3.2.2甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作。3.2.3甲方應(yīng)按照約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用。3.3乙方權(quán)利：3.3.1乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定提供必要的資料和信息。3.3.2乙方有權(quán)根據(jù)甲方提供的資料和信息，獨(dú)立開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作。3.4乙方義務(wù)：3.4.1乙方應(yīng)按照合同約定，認(rèn)真、負(fù)責(zé)地完成風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與管理服務(wù)。3.4.2乙方應(yīng)確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的客觀性、公正性。3.4.3乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。四、服務(wù)費(fèi)用與支付方式4.1本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)_____元整（大寫(xiě)：_____________________）。4.2甲方應(yīng)于本合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付首期服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)_____元整。4.3乙方完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告后，甲方應(yīng)于收到報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付第二期服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)_____元整。4.4乙方完成風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控報(bào)告后，甲方應(yīng)于收到報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付第三期服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)_____元整。4.5乙方完成本合同約定的全部服務(wù)后，甲方應(yīng)于收到乙方提交的最終報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付尾款人民幣_(tái)_____元整。五、保密條款5.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息均負(fù)有保密義務(wù)。5.2未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述信息。六、違約責(zé)任6.1如一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。6.2違約金的具體數(shù)額由雙方另行協(xié)商確定。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同期限8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，至2025年12月31日止。九、其他9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。9.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（委托方）：____________________簽字（或蓋章）：____________________日期：___________________