ICS01.040.03A00DB1506鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB1506/T12—2020本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由鄂爾多斯市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測所提出。本標(biāo)準(zhǔn)由鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：鄂爾多斯市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測所、鄂爾多斯市食品檢驗(yàn)檢測中心、鄂爾多斯市疾病預(yù)防控制中心、鄂爾多斯市環(huán)境保護(hù)中心監(jiān)測站、鄂爾多斯市建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站（鄂爾多斯市建設(shè)工程質(zhì)量檢測試驗(yàn)中心）、內(nèi)蒙古伊泰煤炭股份有限公司中心化驗(yàn)室。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：白雪松、郭海霞、姜伊萍、魏慧萍、文天宏、張永兵、馮平、賈平、崔鵬、王尚琪、肖丹、白熠、楊金梅、段水田、銀愛君、牛艷玲、侯麗。IDB1506/T12—2020檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理要求，包括接收、標(biāo)識、保護(hù)、處置、流轉(zhuǎn)、保存、清理或返回。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鄂爾多斯市境內(nèi)食品、衛(wèi)生、環(huán)境、礦產(chǎn)、化工、建工建材、紡織等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。其他領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。RB/T214檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求SN/T3509實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南3管理要求3.1一般要求3.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立樣品接收、標(biāo)識、保護(hù)、處置、流轉(zhuǎn)、保存、清理或返回程序，應(yīng)確保樣品在管理期間符合法律、法規(guī)、規(guī)范及RB/T214的有關(guān)要求。3.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專門人員負(fù)責(zé)樣品的管理。3.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在樣品接收、標(biāo)識、保護(hù)、處置、流轉(zhuǎn)、保存、清理或返回過程中應(yīng)避免樣品退化、污染、丟失、損壞或混淆。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保護(hù)樣品的完整性、原始性，以滿足檢驗(yàn)檢測的需要，同時(shí)滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)證明誠信服務(wù)、保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)的需要。3.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有確?？勺匪莸臉悠窐?biāo)識系統(tǒng)，標(biāo)識系統(tǒng)可以是電子的也可以是紙質(zhì)的，保證樣品在管理期間保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)樣品名稱；b)樣品編號（唯一性）；c)檢驗(yàn)檢測性質(zhì)，如委托檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查、發(fā)證檢驗(yàn)等(適用時(shí))；d)接收日期（適用時(shí)）；e)檢驗(yàn)檢測狀態(tài)，如待檢、在檢、檢畢、留樣；f)樣品保存條件（適用時(shí)）；g)檢驗(yàn)檢測過程中需要提供的其他樣品信息（適用時(shí)）。3.2樣品接收要求3.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品接收人員在接收樣品時(shí)要對以下信息進(jìn)行核查，在確定樣品不符合接收要求時(shí)應(yīng)及時(shí)與交樣人或客戶溝通：a)樣品包裝完好（適用時(shí)）；b)樣品標(biāo)簽清晰完整（適用時(shí)）；1DB1506/T12—2020c)樣品數(shù)量滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目要求，d)樣品數(shù)量滿足備份要求(需要時(shí))；e)抽樣單信息與樣品信息一致（適用時(shí)）；f)其他需要說明的情況。3.2.2以下情況，如客戶無特殊要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品接收人員可以拒絕接收樣品：a)樣品包裝有明顯損壞（適用時(shí)）；b）樣品本身有明顯損壞或缺陷；c)樣品標(biāo)簽缺失（適用時(shí)）；d)樣品超過保質(zhì)期（適用時(shí)）；e)樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測需求；f)抽樣單信息與樣品信息不一致（適用時(shí)）；g)樣品盛裝容器不符合要求；h)樣品運(yùn)輸條件不當(dāng)，影響了樣品的原始特性；i)存在已知的取樣錯(cuò)誤。3.2.3樣品接收后應(yīng)在樣品登記信息表（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中詳細(xì)記錄樣品的信息，并張貼樣品唯一性標(biāo)識。樣品登記時(shí)至少應(yīng)包括以下信息：a)樣品編號；b）樣品名稱；c)樣品等級（適用時(shí)）；d)樣品型號規(guī)格（適用時(shí)）；e)委托單位信息（適用時(shí)）；f)受檢單位信息（適用時(shí)）；g)生產(chǎn)單位信息（適用時(shí)）；h)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目；i)檢驗(yàn)檢測方法；j)判定依據(jù)（適用時(shí)）；k）樣品數(shù)量；l)樣品接收時(shí)間；m）送樣人姓名；n)送樣人聯(lián)系方式；o)接樣人；p)殘樣處理方式；q)保存條件（適用時(shí)）；r）樣品的危害程度（適用時(shí)）；s)樣品的分裝情況（適用時(shí)）；t)客戶的特殊要求（適用時(shí)）；u)樣品的異常情況（適用時(shí)）；v)方法的偏離（適用時(shí)）；w)其他需要登記的信息（適用時(shí)）。3.2.4樣品狀態(tài)描述可參考以下內(nèi)容：a)樣品的包裝，例如包裝方式以袋裝、桶裝、盒裝，包裝材料以塑料、鐵質(zhì)、木質(zhì)等描述；b)樣品的物理形態(tài)，詳細(xì)表述到固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)、顏色等；例如固態(tài)以塊狀、條狀、線狀、粉末狀、是否有缺損、表面是否光潔、是否結(jié)塊等，液態(tài)以是否有雜質(zhì)、是否渾濁等描述。2DB1506/T12—20203.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域進(jìn)行樣品接收。3.3樣品的保存要求3.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的樣品室及設(shè)施保存樣品，環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照、微生物及塵埃等）符合樣品保存要求。3.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有消防安全設(shè)施、措施。3.3.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)宜設(shè)立監(jiān)控、門禁或報(bào)警系統(tǒng)。3.3.4涉及到貴重及有毒有害的樣品，應(yīng)授權(quán)專人管理。3.3.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足樣品在待檢、分裝制備、檢測、傳遞和儲存過程中初始性能保持的相關(guān)要求。3.3.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)用于保存樣品的容器應(yīng)符合樣品的特性需要。3.3.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄樣品存放條件。3.3.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)宜采用封條或其它方式將樣品封存。3.4樣品的分裝制備與傳遞要求3.4.1樣品的分裝制備3.4.1.1需要分裝制備的樣品，應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下，由樣品分裝制備員根據(jù)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目將樣品分裝成若干個(gè)樣品單元，并在樣品流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好交接記錄。3.4.1.2必要時(shí)要對樣品單元的明顯標(biāo)識進(jìn)行盲樣化處理。3.4.1.3對于方法標(biāo)準(zhǔn)中有特殊要求的分裝制備，應(yīng)根據(jù)其要求進(jìn)行。3.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)3.4.2.1樣品管理員應(yīng)及時(shí)將不需分裝制備的樣品分發(fā)給檢驗(yàn)檢測人員，并在樣品流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好交接記錄。3.4.2.2需要由多個(gè)檢驗(yàn)檢測人員共同使用或分包的樣品，樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目及時(shí)將加貼了標(biāo)識的樣品，分發(fā)給樣品分裝制備員進(jìn)行分裝并在樣品流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)做好交接記錄。3.4.2.3檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)根據(jù)登記的樣品信息核對樣品，檢查是否存在差異，如密封情況、包裝、標(biāo)識、性狀等，有疑義應(yīng)立即報(bào)告。3.4.2.4樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)過程中始終做好樣品或樣品單元流轉(zhuǎn)單，記錄應(yīng)包括以下信息：a)樣品名稱；b)流轉(zhuǎn)樣品狀態(tài)描述和數(shù)量；c)樣品單元的標(biāo)識，標(biāo)識需唯一且能溯源到原始樣品；d)流轉(zhuǎn)時(shí)間；e)樣品等級（適用時(shí)）；f)樣品型號規(guī)格（適用時(shí)）；g）檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目；h)檢驗(yàn)檢測依據(jù)；i）樣品流轉(zhuǎn)中涉及的人員簽名。3DB1506/T12—20203.4.2.5樣品在檢驗(yàn)檢測和傳遞過程中應(yīng)按照樣品的檢驗(yàn)檢測狀態(tài)分類存放，并在樣品標(biāo)識上注明“待檢”、“在檢”、“檢畢”或“留樣”。3.4.2.6如有復(fù)檢或仲裁復(fù)議時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在調(diào)用留樣前應(yīng)與客戶確認(rèn)，經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)人員審批后方可，并在樣品登記信息表（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好留樣調(diào)用記錄。3.4.2.7樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)過程中要與流轉(zhuǎn)記錄一并流轉(zhuǎn)，宜對客戶信息屏蔽，以防有失公3.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外的樣品傳遞要求3.4.3.1在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外進(jìn)行分析的樣品傳遞應(yīng)在樣品流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好記錄，記錄至少應(yīng)包括以下信息：a)樣品傳遞原因的簡要說明；b)傳遞樣品狀態(tài)描述和數(shù)量；c)傳遞方式；d)傳遞樣品的唯一性標(biāo)識和封存情況；e)傳遞樣品的特殊保存要求（適用時(shí)）；f)傳遞日期和時(shí)間；g)接收單位名稱；h)接收人信息。3.4.3.2需要分裝制備的傳遞樣品，應(yīng)在原檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)完成樣品單元的制備、加貼標(biāo)識，再進(jìn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外傳遞。3.4.3.3樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外傳遞的運(yùn)輸條件應(yīng)符合樣品的特性要求，以確保樣品的完整性和穩(wěn)定性。3.4.3.4樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外傳遞過程中要與流轉(zhuǎn)記錄一并流轉(zhuǎn)，宜對客戶信息屏蔽，以防有失公正。3.5樣品處置、清理或返回要求3.5.1樣品應(yīng)根據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及客戶的要求規(guī)定保存期限。3.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要