藥品驗(yàn)收管理制度培訓(xùn)試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和（）進(jìn)行逐批驗(yàn)收。A.藥品說明書B.企業(yè)內(nèi)部規(guī)定C.合同約定D.藥品采購計(jì)劃答案：C。藥品驗(yàn)收需依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，合同約定中可能明確了藥品的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等方面的具體要求，以此來進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品符合采購預(yù)期。2.驗(yàn)收整件藥品時(shí)，應(yīng)有明顯的（）標(biāo)志。A.合格B.已驗(yàn)收C.待驗(yàn)D.不合格答案：B。驗(yàn)收整件藥品后，為了區(qū)分已驗(yàn)收和未驗(yàn)收藥品，應(yīng)有明顯的已驗(yàn)收標(biāo)志，方便倉庫管理和后續(xù)操作。3.進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，除了一般藥品的驗(yàn)收資料外，還應(yīng)檢查（）。A.藥品注冊證B.進(jìn)口藥品通關(guān)單C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D.以上都是答案：D。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，藥品注冊證證明該藥品經(jīng)過我國相關(guān)部門批準(zhǔn)可以在國內(nèi)銷售；進(jìn)口藥品通關(guān)單是藥品合法進(jìn)入國內(nèi)的憑證；藥品檢驗(yàn)報(bào)告書能證明藥品的質(zhì)量符合要求，所以以上資料都需要檢查。4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，5答案：B。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年且不得少于3年，這樣做是為了在藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況時(shí)，能夠追溯和查詢相關(guān)驗(yàn)收信息。5.驗(yàn)收首營品種時(shí)，應(yīng)審核加蓋供貨單位原印章的（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D.以上都是答案：D。首營品種是企業(yè)首次采購的藥品，審核加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件可確認(rèn)供貨單位的合法性；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用于判斷藥品是否符合質(zhì)量要求；藥品檢驗(yàn)報(bào)告書能證明藥品的質(zhì)量狀況，所以以上資料都需要審核。6.驗(yàn)收藥品時(shí)，對于溫度有特殊要求的藥品，應(yīng)檢查（）。A.運(yùn)輸工具的溫度記錄B.藥品的包裝溫度C.儲(chǔ)存環(huán)境的溫度D.以上都是答案：D。對于溫度有特殊要求的藥品，運(yùn)輸工具的溫度記錄能反映運(yùn)輸過程中的溫度是否符合要求；藥品的包裝溫度可初步判斷藥品在運(yùn)輸和驗(yàn)收時(shí)的溫度狀況；儲(chǔ)存環(huán)境的溫度關(guān)系到藥品后續(xù)儲(chǔ)存的安全性，所以以上方面都需要檢查。7.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備（）以上學(xué)歷。A.初中B.高中C.中專D.大專答案：C。藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備中專以上學(xué)歷，這樣才能具備一定的專業(yè)知識(shí)和能力，以勝任藥品驗(yàn)收工作。8.驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等不符合規(guī)定，應(yīng)（）。A.直接入庫B.報(bào)告質(zhì)量管理部門處理C.自行銷毀D.退回供貨單位答案：B。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等不符合規(guī)定時(shí)，驗(yàn)收人員不能直接入庫、自行銷毀或退回供貨單位，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。9.驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時(shí)，對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況的檢查，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查并記錄（）。A.啟運(yùn)時(shí)間B.到貨時(shí)間C.運(yùn)輸過程中的溫度波動(dòng)情況D.以上都是答案：D。驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時(shí)，啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間能反映運(yùn)輸時(shí)長，運(yùn)輸過程中的溫度波動(dòng)情況直接關(guān)系到藥品質(zhì)量，所以以上內(nèi)容都應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查并記錄。10.藥品驗(yàn)收抽樣比例，每整件藥品中至少抽?。ǎ﹤€(gè)最小包裝。A.1B.2C.3D.4答案：A。藥品驗(yàn)收抽樣時(shí)，每整件藥品中至少抽取1個(gè)最小包裝，以對藥品的最小銷售單元進(jìn)行質(zhì)量檢查。11.驗(yàn)收中藥飲片時(shí)，應(yīng)檢查（）。A.包裝B.標(biāo)簽C.質(zhì)量D.以上都是答案：D。中藥飲片的包裝應(yīng)符合規(guī)定，能保證飲片的質(zhì)量和儲(chǔ)存；標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注清晰，包含必要信息；質(zhì)量更是驗(yàn)收的關(guān)鍵，所以以上方面都需要檢查。12.藥品驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品的數(shù)量與到貨憑證不符，應(yīng)（）。A.按照實(shí)際數(shù)量入庫B.與供貨單位聯(lián)系核實(shí)C.直接拒收D.自行處理答案：B。當(dāng)藥品數(shù)量與到貨憑證不符時(shí)，不能按照實(shí)際數(shù)量入庫、直接拒收或自行處理，應(yīng)與供貨單位聯(lián)系核實(shí)，以確定正確的數(shù)量和處理方式。13.驗(yàn)收藥品的有效期時(shí)，一般情況下，近效期藥品是指距有效期（）個(gè)月以內(nèi)的藥品。A.3B.6C.9D.12答案：B。在藥品驗(yàn)收中，通常將距有效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品視為近效期藥品，以便企業(yè)對近效期藥品進(jìn)行特殊管理。14.藥品驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中，應(yīng)遵循（）的原則。A.實(shí)事求是B.嚴(yán)格把關(guān)C.科學(xué)公正D.以上都是答案：D。藥品驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中，應(yīng)實(shí)事求是地記錄驗(yàn)收情況，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行把關(guān)，以科學(xué)公正的態(tài)度進(jìn)行驗(yàn)收工作，所以以上原則都應(yīng)遵循。15.驗(yàn)收藥品的包裝上應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠家C.藥品價(jià)格D.批準(zhǔn)文號(hào)答案：C。藥品包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)等信息，藥品價(jià)格一般不在包裝上標(biāo)明。16.對于驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在（）上簽字確認(rèn)。A.驗(yàn)收記錄B.入庫單C.銷售記錄D.采購訂單答案：A。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，以證明該藥品已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)收且符合要求。17.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的說明書和標(biāo)簽是否符合（）的規(guī)定。A.《藥品管理法》B.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.以上都是答案：D。藥品的說明書和標(biāo)簽需要符合《藥品管理法》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定的要求。18.驗(yàn)收生物制品時(shí)，除一般驗(yàn)收項(xiàng)目外，還應(yīng)檢查（）。A.批簽發(fā)證明文件B.運(yùn)輸條件C.儲(chǔ)存條件D.以上都是答案：D。生物制品驗(yàn)收時(shí)，批簽發(fā)證明文件是其質(zhì)量合格的重要依據(jù)；運(yùn)輸條件和儲(chǔ)存條件對生物制品的質(zhì)量影響很大，所以以上方面都需要檢查。19.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括的內(nèi)容不包括（）。A.驗(yàn)收日期B.驗(yàn)收人員C.藥品銷售價(jià)格D.藥品規(guī)格答案：C。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、藥品規(guī)格等信息，藥品銷售價(jià)格不屬于驗(yàn)收記錄的內(nèi)容。20.驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即（）。A.放入不合格品區(qū)B.報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)C.通知供貨單位D.以上都是答案：D。發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即放入不合格品區(qū)，防止不合格藥品流入正常流通環(huán)節(jié)；報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，以便采取進(jìn)一步的處理措施；通知供貨單位，協(xié)商解決質(zhì)量問題，所以以上操作都應(yīng)進(jìn)行。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）。A.藥品的外觀B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽D.藥品的說明書答案：ABCD。藥品驗(yàn)收時(shí)，需要檢查藥品的外觀是否有破損、變形等；包裝是否完整、符合要求；標(biāo)簽和說明書是否標(biāo)注清晰、內(nèi)容準(zhǔn)確，所以以上選項(xiàng)都是藥品驗(yàn)收的內(nèi)容。2.以下哪些情況的藥品不得驗(yàn)收（）。A.無批準(zhǔn)文號(hào)的藥品B.無生產(chǎn)日期的藥品C.無有效期的藥品D.包裝破損的藥品答案：ABCD。無批準(zhǔn)文號(hào)的藥品屬于非法生產(chǎn)的藥品；無生產(chǎn)日期和有效期的藥品無法確定其質(zhì)量和使用期限；包裝破損的藥品可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以以上情況的藥品不得驗(yàn)收。3.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查的資料包括（）。A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書B.藥品合格證C.藥品說明書D.藥品采購發(fā)票答案：ABC。藥品檢驗(yàn)報(bào)告書能證明藥品的質(zhì)量；藥品合格證是藥品質(zhì)量合格的標(biāo)志；藥品說明書提供了藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等重要信息，這些都是驗(yàn)收時(shí)需要檢查的資料。藥品采購發(fā)票主要用于財(cái)務(wù)結(jié)算，不屬于驗(yàn)收藥品質(zhì)量的必要資料。4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包含的項(xiàng)目有（）。A.藥品名稱B.劑型C.規(guī)格D.數(shù)量答案：ABCD。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，以便于對藥品的管理和追溯。5.對于特殊管理的藥品，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)（）。A.雙人驗(yàn)收B.專庫或?qū)９翊娣臗.建立專門的驗(yàn)收記錄D.嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收答案：ABCD。特殊管理的藥品如麻醉藥品、精神藥品等，危險(xiǎn)性和管理要求較高，需要雙人驗(yàn)收以確保驗(yàn)收的準(zhǔn)確性和安全性；專庫或?qū)９翊娣趴杀ＷC藥品的儲(chǔ)存安全；建立專門的驗(yàn)收記錄便于追溯和管理；嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收是確保藥品合法、安全使用的關(guān)鍵。6.驗(yàn)收藥品的包裝材料應(yīng)符合（）的要求。A.質(zhì)量B.安全C.環(huán)保D.美觀答案：ABC。藥品的包裝材料應(yīng)首先符合質(zhì)量要求，保證藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定；安全要求是指包裝材料不能對藥品產(chǎn)生污染或影響藥品質(zhì)量；環(huán)保也是現(xiàn)代包裝的重要要求，減少對環(huán)境的污染。美觀雖然在一定程度上也有考慮，但不是主要的要求。7.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查的文件有（）。A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》答案：ABCD?！哆M(jìn)口藥品注冊證》是國外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國市場的批準(zhǔn)文件；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》適用于港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入內(nèi)地市場；《進(jìn)口藥品通關(guān)單》是藥品合法通關(guān)的憑證；《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》證明藥品質(zhì)量符合要求，所以以上文件都需要檢查。8.藥品驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)以下哪些問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門（）。A.藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)B.藥品包裝標(biāo)識(shí)模糊C.藥品數(shù)量與到貨憑證不符D.藥品運(yùn)輸時(shí)間過長答案：ABC。藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)識(shí)模糊、數(shù)量與到貨憑證不符等問題都可能影響藥品的質(zhì)量和正常銷售，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品運(yùn)輸時(shí)間過長如果沒有導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，一般不屬于需要立即報(bào)告的嚴(yán)重問題，但也應(yīng)關(guān)注運(yùn)輸時(shí)間對藥品質(zhì)量的潛在影響。9.驗(yàn)收中藥材時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查（）。A.產(chǎn)地B.采收時(shí)間C.加工方法D.雜質(zhì)含量答案：ABCD。中藥材的產(chǎn)地不同，其質(zhì)量和藥效可能有差異；采收時(shí)間影響中藥材的有效成分含量；加工方法關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和儲(chǔ)存；雜質(zhì)含量過高會(huì)影響中藥材的純度和質(zhì)量，所以以上方面都應(yīng)重點(diǎn)檢查。10.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備的條件包括（）。A.熟悉藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)B.具有一定的專業(yè)知識(shí)C.經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格D.身體健康，無傳染病答案：ABCD。藥品驗(yàn)收人員需要熟悉藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)，才能準(zhǔn)確完成驗(yàn)收工作；具備一定的專業(yè)知識(shí)有助于判斷藥品的質(zhì)量；經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格可確保其掌握正確的驗(yàn)收方法和標(biāo)準(zhǔn)；身體健康，無傳染病是為了防止對藥品造成污染。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品驗(yàn)收只需檢查藥品的外觀，不需要檢查其他內(nèi)容。（）答案：錯(cuò)誤。藥品驗(yàn)收除了檢查外觀，還需要檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)資料等多方面內(nèi)容。2.驗(yàn)收藥品時(shí)，只要有藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，就可以不檢查藥品的外觀。（）答案：錯(cuò)誤。藥品檢驗(yàn)報(bào)告書只能證明該批藥品在檢驗(yàn)時(shí)的質(zhì)量狀況，而藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存等過程中可能會(huì)出現(xiàn)外觀損壞等情況，所以仍需要檢查藥品的外觀。3.進(jìn)口藥品只要有《進(jìn)口藥品注冊證》，就可以直接驗(yàn)收入庫。（）答案：錯(cuò)誤。進(jìn)口藥品除了需要《進(jìn)口藥品注冊證》外，還需要檢查《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》等相關(guān)文件，同時(shí)還要對藥品的外觀、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收，符合要求才能入庫。4.藥品驗(yàn)收記錄可以隨意涂改。（）答案：錯(cuò)誤。藥品驗(yàn)收記錄是重要的質(zhì)量追溯文件，應(yīng)保持記錄的原始性和準(zhǔn)確性，不得隨意涂改，如需修改應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.首營企業(yè)和首營品種的審核資料可以不存檔。（）答案：錯(cuò)誤。首營企業(yè)和首營品種的審核資料是企業(yè)藥品采購合法性和質(zhì)量保證的重要依據(jù)，必須進(jìn)行存檔，以便日后查詢和追溯。6.驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品的有效期臨近，應(yīng)直接拒收。（）答案：錯(cuò)誤。發(fā)現(xiàn)藥品有效期臨近，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況進(jìn)行處理，不一定直接拒收，可能與供貨單位協(xié)商處理或采取特殊的管理措施。7.藥品驗(yàn)收人員可以不具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。（）答案：錯(cuò)誤。藥品驗(yàn)收人員需要具備一定的專業(yè)知識(shí)，才能準(zhǔn)確判斷藥品的質(zhì)量、檢查相關(guān)資料等，確保藥品驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和可靠性。8.驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時(shí)，只要運(yùn)輸工具溫度符合要求，就不需要檢查其他內(nèi)容。（）答案：錯(cuò)誤。驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時(shí)，除了檢查運(yùn)輸工具溫度，還需要檢查運(yùn)輸時(shí)間、溫度記錄的完整性、藥品的外觀等內(nèi)容，以確保藥品質(zhì)量。9.藥品驗(yàn)收后，應(yīng)及時(shí)將驗(yàn)收結(jié)果通知采購部門。（）答案：正確。及時(shí)將驗(yàn)收結(jié)果通知采購部門，便于采購部門了解藥品的質(zhì)量情況，對于不合格藥品可以及時(shí)與供貨單位協(xié)商處理。10.驗(yàn)收中藥飲片時(shí)，不需要檢查其包裝和標(biāo)簽。（）答案：錯(cuò)誤。中藥飲片的包裝和標(biāo)簽對于保證藥品質(zhì)量、指導(dǎo)使用等具有重要作用，驗(yàn)收時(shí)需要檢查包裝是否完好、標(biāo)簽是否標(biāo)注清晰等內(nèi)容。四、簡答題（每題10分，共10分）簡述藥品驗(yàn)收的流程。答：藥品驗(yàn)收流程主要包括以下幾個(gè)步驟：1.到貨通知與準(zhǔn)備：當(dāng)藥品到貨后，倉庫人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員在接到通知后，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和文件，如驗(yàn)收記錄表格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.資料審查：首先檢查供貨單位提供的資料，包括藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品合格證、進(jìn)口藥品的相關(guān)批準(zhǔn)文件等。審核藥品的合法性和質(zhì)量