2025年醫(yī)療安全(不良)事件報告制度及工作流程一、醫(yī)療安全（不良）事件定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計劃中的、未預計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括醫(yī)療差錯、醫(yī)療意外、醫(yī)院感染等，可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。根據(jù)事件的嚴重程度和對患者造成的影響，可將醫(yī)療安全（不良）事件分為不同等級。二、報告制度（一）報告原則1.非懲罰性原則建立非懲罰性的報告環(huán)境是鼓勵醫(yī)護人員積極報告醫(yī)療安全（不良）事件的關鍵。對于主動報告不良事件的個人，應避免進行懲罰性處理，而是將重點放在事件的分析和改進上，以促進醫(yī)療質(zhì)量的提升。2.保密性原則嚴格保護報告者的隱私，確保報告者的身份不被泄露。報告內(nèi)容僅用于醫(yī)療安全管理和質(zhì)量改進，不得用于對報告者的不利評價或其他不當用途。3.及時性原則醫(yī)護人員一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件，應立即按照規(guī)定的流程進行報告，以便及時采取措施，減少事件對患者的影響，并防止類似事件的再次發(fā)生。4.完整性原則報告內(nèi)容應盡可能詳細、準確，包括事件發(fā)生的時間、地點、患者信息、事件經(jīng)過、可能的原因、采取的措施及結果等，以便全面了解事件的全貌，進行深入的分析和總結。（二）報告范圍1.醫(yī)療差錯-用藥差錯：包括用錯藥物、用藥劑量錯誤、用藥途徑錯誤、用藥時間錯誤等。例如，將患者的降壓藥誤換成降糖藥，或者超劑量使用抗生素等。-手術差錯：如手術部位錯誤、手術器械遺留在患者體內(nèi)、手術操作失誤導致患者損傷等。-輸血差錯：輸錯血型、血液制品質(zhì)量問題、輸血過程中出現(xiàn)不良反應等。2.醫(yī)療意外-不可預見的并發(fā)癥：在醫(yī)療過程中，由于患者的特殊體質(zhì)或病情的復雜性，出現(xiàn)了難以預見的并發(fā)癥，如麻醉意外、術后猝死等。-突發(fā)病情變化：患者在治療過程中突然出現(xiàn)病情惡化，如心腦血管意外、呼吸驟停等。3.醫(yī)院感染-交叉感染：患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，由于醫(yī)院環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)護人員操作等因素導致病原體在患者之間傳播。-醫(yī)源性感染：由于醫(yī)療操作不當，如侵入性操作、使用污染的醫(yī)療器械等，引起患者感染。4.醫(yī)療設備故障-設備損壞：醫(yī)療設備在使用過程中出現(xiàn)故障，影響正常的醫(yī)療診斷和治療，如心電圖機、超聲診斷儀等設備突然損壞。-設備誤操作：醫(yī)護人員對醫(yī)療設備操作不當，導致設備不能正常運行或提供錯誤的診斷結果。5.跌倒、墜床等意外事件患者在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生跌倒、墜床等意外，可能導致骨折、顱腦損傷等嚴重后果。6.輸血不良反應患者在輸血過程中出現(xiàn)發(fā)熱、過敏、溶血等不良反應。7.醫(yī)療信息系統(tǒng)故障醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)囑系統(tǒng)、檢驗檢查系統(tǒng)等醫(yī)療信息系統(tǒng)出現(xiàn)故障，影響醫(yī)療工作的正常開展。（三）報告主體所有在醫(yī)院工作的醫(yī)護人員、醫(yī)技人員、管理人員、后勤人員等，一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件，均有義務按照規(guī)定進行報告。（四）報告方式1.網(wǎng)絡報告醫(yī)院建立專門的醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)，醫(yī)護人員可以通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡登錄系統(tǒng)，在線填寫報告表格，詳細描述事件的相關信息。網(wǎng)絡報告具有便捷、高效、可統(tǒng)計分析等優(yōu)點，便于醫(yī)院對不良事件進行集中管理和監(jiān)控。2.書面報告對于一些不具備網(wǎng)絡報告條件的科室或情況緊急時，醫(yī)護人員可以填寫紙質(zhì)的醫(yī)療安全（不良）事件報告表，交至醫(yī)院的相關管理部門。書面報告應字跡清晰、內(nèi)容完整，并及時送達。3.緊急電話報告在發(fā)生嚴重的醫(yī)療安全（不良）事件，如患者心跳呼吸驟停、重大醫(yī)療事故等，醫(yī)護人員應立即通過電話向醫(yī)院的總值班、醫(yī)務科、護理部等相關部門報告，以便及時組織搶救和處理。（五）報告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步評估醫(yī)護人員在醫(yī)療過程中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件，應立即對事件的嚴重程度進行初步評估，判斷是否需要采取緊急措施。對于危及患者生命安全的事件，應立即進行現(xiàn)場搶救和處理。2.填寫報告表格根據(jù)事件的具體情況，選擇合適的報告方式，填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表格。報告表格應包括以下內(nèi)容：-基本信息：患者姓名、性別、年齡、住院號、科室、診斷等。-事件信息：事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、可能的原因等。-處理措施：針對事件采取的應急處理措施及效果。-報告人信息：報告人的姓名、科室、聯(lián)系電話等。3.提交報告網(wǎng)絡將填寫好的報告表格通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡提交至醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)。書面將紙質(zhì)報告表交至科室負責人，科室負責人審核簽字后，報送至醫(yī)院的相關管理部門，如醫(yī)務科、護理部等。緊急電話在電話報告后，應在規(guī)定時間內(nèi)補填書面報告或網(wǎng)絡報告。4.科室內(nèi)部討論科室在收到醫(yī)療安全（不良）事件報告后，應及時組織相關人員進行討論，分析事件發(fā)生的原因，總結經(jīng)驗教訓，提出改進措施，并記錄討論結果。5.醫(yī)院管理部門審核與反饋醫(yī)院的相關管理部門（如醫(yī)務科、護理部等）收到報告后，應及時進行審核。對于一般的醫(yī)療安全（不良）事件，管理部門應在規(guī)定時間內(nèi)給予反饋，提出處理意見和改進建議；對于嚴重的醫(yī)療安全（不良）事件，應組織多學科專家進行討論和分析，制定全面的處理方案和改進措施。（六）報告時限1.一般醫(yī)療安全（不良）事件應在事件發(fā)生后24小時內(nèi)進行報告。報告人應詳細記錄事件的經(jīng)過和處理情況，并按照報告流程及時提交報告。2.嚴重醫(yī)療安全（不良）事件如患者死亡、重大醫(yī)療事故等，應在事件發(fā)生后立即通過電話報告醫(yī)院的總值班、醫(yī)務科、護理部等相關部門，并在6小時內(nèi)補填書面報告或網(wǎng)絡報告。三、工作流程（一）事件發(fā)生與應急處理1.當醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生時，現(xiàn)場醫(yī)護人員應立即采取有效的應急措施，以保障患者的生命安全和身體健康。例如，對于患者突發(fā)心跳呼吸驟停，應立即進行心肺復蘇；對于藥物過敏反應，應立即停止使用相關藥物，并給予抗過敏治療。2.同時，通知上級醫(yī)生或護士，組織力量進行進一步的搶救和處理。在搶救過程中，應嚴格按照醫(yī)療操作規(guī)程進行操作，確保搶救工作的有序進行。（二）信息收集與記錄1.在事件處理過程中，醫(yī)護人員應及時收集相關信息，包括患者的基本情況、病情變化、治療措施、用藥情況等。2.詳細記錄事件的發(fā)生時間、地點、經(jīng)過、采取的措施及效果等，記錄應準確、客觀、完整。記錄內(nèi)容可以作為后續(xù)分析和處理的重要依據(jù)。（三）報告與溝通1.按照報告制度的要求，及時向科室負責人和醫(yī)院相關管理部門報告事件的情況。報告內(nèi)容應包括事件的基本信息、處理情況及目前存在的問題等。2.加強與患者及其家屬的溝通，及時告知他們事件的發(fā)生情況、處理措施和后續(xù)的治療方案，爭取患者及其家屬的理解和配合。同時，做好解釋和安撫工作，避免引發(fā)醫(yī)療糾紛。（四）調(diào)查與分析1.醫(yī)院相關管理部門在收到報告后，應立即組織人員對事件進行調(diào)查。調(diào)查人員應包括相關科室的負責人、專家、質(zhì)量控制人員等。2.調(diào)查內(nèi)容包括事件的發(fā)生原因、經(jīng)過、相關人員的責任等。通過查閱病歷、詢問相關人員、現(xiàn)場勘查等方式，全面了解事件的情況。3.對調(diào)查結果進行分析，找出事件發(fā)生的根本原因和潛在的安全隱患。分析過程中應運用科學的方法，如魚骨圖、根本原因分析法等，確保分析結果的準確性和可靠性。（五）制定改進措施1.根據(jù)調(diào)查分析的結果，制定針對性的改進措施。改進措施應具體、可行、具有可操作性，包括對醫(yī)療流程、管理制度、人員培訓等方面的改進。2.明確責任人和時間節(jié)點，確保改進措施能夠得到有效落實。同時，對改進措施的實施效果進行跟蹤和評估，及時調(diào)整和完善改進措施。（六）反饋與教育1.將事件的調(diào)查結果、處理情況和改進措施反饋給相關科室和人員，讓他們了解事件的全貌和改進方向。2.組織相關人員進行培訓和教育，提高他們的醫(yī)療安全意識和風險防范能力。培訓內(nèi)容可以包括醫(yī)療安全法規(guī)、醫(yī)療操作規(guī)程、應急處理技能等。（七）持續(xù)監(jiān)測與評估1.建立醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)監(jiān)測機制，定期對醫(yī)院的醫(yī)療安全狀況進行評估。監(jiān)測內(nèi)容包括事件的發(fā)生頻率、類型、嚴重程度等。2.根據(jù)監(jiān)測和評估結果，及時發(fā)現(xiàn)新的安全隱患和問題，調(diào)整和完善醫(yī)療安全管理措施，不斷提高醫(yī)院的醫(yī)療安全水平。四、激勵與保障措施（一）激勵機制1.對主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人和科室給予適當?shù)莫剟?。獎勵方式可以包括物質(zhì)獎勵、精神獎勵等，如頒發(fā)榮譽證書、給予獎金等。2.在職稱評定、績效考核等方面，將醫(yī)療安全（不良）事件報告情況作為重要的參考指標，對積極參與醫(yī)療安全管理的人員給予優(yōu)先考慮。（二）保障措施1.加強對醫(yī)護人員的培訓，提高他們對醫(yī)療安全（不良）事件的認識和報告能力。培訓內(nèi)容應包括報告制度、報告流程、事件分析方法等。2.建立健全醫(yī)療安全管理體系，完善相關的規(guī)章制度和操作規(guī)程，為醫(yī)療安全（不良）事件的報告和處理提供制度保障。3.加大對醫(yī)療安全管理的投入，改善醫(yī)院的醫(yī)療設施和環(huán)境，提高醫(yī)療技術水平，降低醫(yī)療安全風險。五、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機制1.醫(yī)院成立醫(yī)療安全管理委員會，負責對醫(yī)療安全（不良）事件報告制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查。2.定期對各科室的醫(yī)療安全（不良）事件報告情況進行統(tǒng)計和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。3.加強對重點科室、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督，如手術室、重癥監(jiān)護室、急診科等，確保醫(yī)療安全。（二）考核指標1.報告率：考核各科室醫(yī)療安全（不良）事件的報告數(shù)量與實際發(fā)生數(shù)量的比例，鼓勵科室積極報告。2.報告質(zhì)量：考核報告內(nèi)容的完整性、準確性和及時性，確保報告能夠為事件的分析和處理提供有效的信息。3.整改落實情況：考核各科室對醫(yī)療安全（不良）事件改進措施的落實情況，確保改進措施能夠得到有效執(zhí)行。（三）考核結果應用1.將考核結果與科室和個人的績效掛鉤，對報告率高、報告質(zhì)量好、整改落實到位的科室和個人給予獎勵；對報告不及時、報告質(zhì)量差、整改不力的科