XXXXXXX有限公司程序文件文件編號FL(IR)2-22A-2015第A版第0次修改文件名稱技術狀態(tài)管理程序共6頁第5頁1目的通過標識、控制、紀實和審核的技術的和管理活動對產品技術狀態(tài)項目實施有效控制，保證能夠使用正確、現行有效的技術狀態(tài)文件，確保產品實物與相應文件在研制生產全過程中，保持文實相符，具有可追溯性。2適用范圍適用于有合同要求進行技術狀態(tài)管理的新產品、特殊產品的研制、生產過程。3術語定義3.1技術狀態(tài)：在技術文件中規(guī)定的，并在產品中所達到的產品功能和物理特性。3.2技術狀態(tài)審核：確定技術狀態(tài)項目符合其技術狀態(tài)文件而進行的檢查。3.3技術狀態(tài)基線：在某一特定時間正式規(guī)定的產品的技術狀態(tài)，它是后續(xù)活動的參照基準。3.4技術狀態(tài)控制：技術狀態(tài)的控制是指技術狀態(tài)基線確定后,為技術狀態(tài)項目的變更而對提出的更改建議所進行的論證、評審、協調、審批和實施的活動。3.5技術狀態(tài)文件：確定技術狀態(tài)項目要求、設計、生產和驗證的文件，可以采用任何媒體方式。3.6技術狀態(tài)標識：是一種確定產品技術狀態(tài)基線特征的經過批準的文字形式，包括各階段形成的技術狀態(tài)文件、帶標記的圖樣和其他標識。3.7技術狀態(tài)管理技術和管理的活動，包括標識、控制、紀實和審核。3.8技術狀態(tài)紀實技術狀態(tài)紀實是對已確定的技術狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準更改的執(zhí)行情況所作的正式記錄和報告，為技術狀態(tài)演變進行有效管理。3.9技術狀態(tài)管理計劃確定具體產品或項目的技術狀態(tài)管理組織和程序的文件。3.10功能特性產品的定量性能參數和設計約束條件，包括使用參數及其公差。3.11物理特性裝備、器材等的物理特征，可以定性或定量描述，如成分、尺寸、形狀配合等。4職責4.1工藝科負責產品技術狀態(tài)文件的制訂、控制、更改、發(fā)放、驗證及審核工作，確保技術狀態(tài)更改的要求落實到相應的技術文件中。4.2質檢科、檢測中心負責技術狀態(tài)文件的實施過程監(jiān)督，技術狀態(tài)審核及產品技術狀態(tài)項的物理性能、化學性能的測試工作，驗證技術狀態(tài)的更改是否納入相應的工藝技術文件中，驗證生產的產品是否符合所要求的技術狀態(tài)。4.3生產公司負責按技術狀態(tài)文件的要求及文件更改來安排生產，負責統計受技術狀態(tài)更改所受到影響的產品和材料統計。4.4采購供應商負責在進行設備采購活動中，及時將技術狀態(tài)更改傳遞給供應商，并監(jiān)督其實施。4.5銷售公司負責將適用的技術狀態(tài)更改傳遞給用戶，在售后服務活動中執(zhí)行或協助用戶實施。5工作程序5.1確定技術狀態(tài)管理項目（產品）5.1.1合同有要求時，公司確定一個管理其技術狀態(tài)的產品清單，以分5.7.1按合同要求，工藝科負責編制《技術狀態(tài)管理計劃》，按規(guī)定履行簽署手續(xù)，經工藝科負責人和生產公司、質檢科會簽，項目負責人批準后實施。5.7.2技術狀態(tài)管理計劃編制要求（1）概述a.技術狀態(tài)管理的目的、范圍、適用階段。b.其他應預先說明的事項。（2）相關文件依據和引用的標準、規(guī)范和文件。（3）技術狀態(tài)標識技術狀態(tài)項目和技術狀態(tài)文件的關系、狀態(tài)基線、文件類型、可追溯性標識和發(fā)放程序。（4）技術狀態(tài)控制更改控制。（5）技術狀態(tài)紀實資料的收集、記錄、處理和保存。6相關文件6.1《質量手冊》6.2《文件控制程序》6.3《質量記錄控制程序》6.4《更改控制程序》6.5《設計和開