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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)名稱):________________________地址:________________________法定代表人:________________________乙方(認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱):________________________地址:________________________法定代表人:________________________鑒于甲方需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,乙方具備相應(yīng)的認(rèn)證服務(wù)能力,雙方本著平等互利的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、認(rèn)證范圍1.本合同認(rèn)證范圍為甲方所開展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系。2.甲方承諾所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。二、認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容(1)對(duì)甲方進(jìn)行現(xiàn)場審核;(2)出具認(rèn)證報(bào)告;(3)提供后續(xù)咨詢和指導(dǎo)。三、認(rèn)證流程1.甲方應(yīng)在合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)向乙方提交申請文件,包括但不限于:(1)認(rèn)證申請表;(2)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(4)其他相關(guān)證明材料。2.乙方收到甲方提交的申請文件后,將在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初步審查,并將審查結(jié)果通知甲方。3.乙方根據(jù)審查結(jié)果,安排現(xiàn)場審核時(shí)間,并提前通知甲方。4.現(xiàn)場審核結(jié)束后,乙方將在15個(gè)工作日內(nèi)出具認(rèn)證報(bào)告。四、認(rèn)證費(fèi)用1.本合同認(rèn)證費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元整(大寫:______元整)。2.甲方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付50%的認(rèn)證費(fèi)用,剩余50%的認(rèn)證費(fèi)用在乙方出具認(rèn)證報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)支付。3.甲方逾期支付認(rèn)證費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)向乙方支付______%的滯納金。五、保密條款1.雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及甲方臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù)。2.未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容以及相關(guān)信息。六、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效與終止1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同有效期為______年,自合同生效之日起計(jì)算。3.合同期滿前______個(gè)月,雙方應(yīng)就合同續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商。八、其他1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)名稱):________________________簽字:________________________日期:________________________乙方(認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱):______________
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