藥品保健品廣告違法發(fā)布行為治理框架演講人：日期:目錄CATALOGUE法律界定與監(jiān)管依據(jù)典型違法廣告類(lèi)型廣告發(fā)布審查機(jī)制企業(yè)合規(guī)管理要點(diǎn)違法案例處置路徑行業(yè)長(zhǎng)效治理策略01法律界定與監(jiān)管依據(jù)PART廣告法核心條款解析廣告法定義及適用范圍明確廣告法調(diào)整的對(duì)象、廣告的定義及其適用范圍。廣告內(nèi)容基本要求廣告發(fā)布規(guī)范廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、健康、文明，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得損害社會(huì)公共利益和他人合法權(quán)益。廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)，建立健全廣告業(yè)務(wù)承接、審核、檔案管理制度，確保廣告真實(shí)合法。123違法情形判定標(biāo)準(zhǔn)夸大產(chǎn)品療效，虛構(gòu)或者夸大藥品、保健品的功能，誤導(dǎo)消費(fèi)者。虛假?gòu)V告違法廣告內(nèi)容違反廣告發(fā)布規(guī)定廣告中含有法律禁止的內(nèi)容，如涉及疾病治療功能，或者聲稱(chēng)“療效最佳”、“藥到病除”等絕對(duì)化用語(yǔ)。未經(jīng)審查批準(zhǔn)，擅自發(fā)布藥品、保健品廣告，或者違反廣告發(fā)布的時(shí)間、地點(diǎn)、形式等規(guī)定。監(jiān)管部門(mén)權(quán)責(zé)劃分其他相關(guān)部門(mén)如衛(wèi)生行政部門(mén)、廣播電視管理部門(mén)等，在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品、保健品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理。03負(fù)責(zé)藥品廣告的審查批準(zhǔn)，對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行查處，并吊銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。02藥品監(jiān)督管理部門(mén)工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、保健品廣告的監(jiān)督管理工作，對(duì)違法廣告進(jìn)行查處。0102典型違法廣告類(lèi)型PART虛假療效宣傳行為通過(guò)虛構(gòu)、夸大藥品、保健品的功能或效果，誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)和使用?？浯笏幤?、保健品療效使用不科學(xué)的比較方法，宣稱(chēng)藥品、保健品比其他產(chǎn)品更有效、更安全。誤導(dǎo)性比較通過(guò)偽造或篡改醫(yī)學(xué)證明文件，證明藥品、保健品的療效或安全性。偽造醫(yī)學(xué)證明未經(jīng)審批特殊功效表述未經(jīng)審批的功效宣傳在廣告中宣傳未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的藥品、保健品功效。01超出批準(zhǔn)范圍宣傳藥品、保健品的廣告宣傳超出了其被批準(zhǔn)的功能范圍。02使用絕對(duì)化用語(yǔ)在廣告中使用“最”、“唯一”等絕對(duì)化用語(yǔ)，夸大藥品、保健品的功效。03利用專(zhuān)家/患者形象誤導(dǎo)通過(guò)專(zhuān)家推薦、專(zhuān)家講座等方式，借專(zhuān)家之名宣傳藥品、保健品的療效或安全性。利用專(zhuān)家形象誤導(dǎo)利用患者形象誤導(dǎo)虛假專(zhuān)家、患者身份通過(guò)患者現(xiàn)身說(shuō)法、患者推薦等方式，借患者之名宣傳藥品、保健品的治療效果。通過(guò)偽造或篡改專(zhuān)家、患者的身份，欺騙消費(fèi)者，誤導(dǎo)其購(gòu)買(mǎi)和使用藥品、保健品。03廣告發(fā)布審查機(jī)制PART前置審批材料規(guī)范廣告發(fā)布合同明確廣告主、廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營(yíng)者的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范廣告發(fā)布行為。03包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、功能介紹、宣傳資料等，需確保真實(shí)、合法、有效。02廣告內(nèi)容材料廣告主資質(zhì)廣告主需提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件等合法資質(zhì)。01對(duì)照前置審批材料，核實(shí)廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性，確保廣告內(nèi)容與實(shí)際相符。核實(shí)廣告內(nèi)容涉及疾病治療、藥品保健品功效等醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，需邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行審查。醫(yī)學(xué)專(zhuān)家審查將廣告內(nèi)容、發(fā)布時(shí)間、發(fā)布媒體等信息進(jìn)行備案，以便后續(xù)監(jiān)管。廣告內(nèi)容備案內(nèi)容真實(shí)性核驗(yàn)流程風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵詞過(guò)濾清單絕對(duì)化用語(yǔ)如“最”“第一”“唯一”等，避免夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。01虛假宣傳詞如“特效”“治愈”“神奇”等，未經(jīng)核實(shí)不得使用。02違規(guī)功能宣傳如涉及藥品保健品功能宣傳，需嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的功能進(jìn)行宣傳，不得擅自擴(kuò)大功能范圍。0304企業(yè)合規(guī)管理要點(diǎn)PART審核廣告內(nèi)容的真實(shí)性確保廣告內(nèi)容與實(shí)際銷(xiāo)售的藥品或保健品功能相符，不夸大療效，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。審核廣告形式的合規(guī)性檢查廣告是否符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定，如廣告內(nèi)容是否經(jīng)過(guò)審批，發(fā)布渠道是否合規(guī)等。廣告文案雙審核制度法律風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)建立全面、準(zhǔn)確的藥品保健品廣告法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)，隨時(shí)更新。01風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制通過(guò)監(jiān)測(cè)廣告發(fā)布情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)，并給出預(yù)警提示。02合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)篩查確保合作機(jī)構(gòu)具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，如廣告經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。審查合作機(jī)構(gòu)的合法性了解合作機(jī)構(gòu)在行業(yè)內(nèi)的口碑和信譽(yù)度，避免與不良機(jī)構(gòu)合作。評(píng)估合作機(jī)構(gòu)的信譽(yù)度05違法案例處置路徑PART行政執(zhí)法處罰流程立案調(diào)查案件審查處罰告知行政處罰對(duì)涉嫌違法發(fā)布藥品、保健品廣告的案件進(jìn)行立案調(diào)查，收集相關(guān)證據(jù)。對(duì)涉嫌違法的案件進(jìn)行審查，包括廣告內(nèi)容、發(fā)布渠道、發(fā)布時(shí)間等。在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬作出的處罰決定及其事實(shí)、理由和依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。根據(jù)違法事實(shí)和法律規(guī)定，對(duì)違法發(fā)布藥品、保健品廣告的行為作出行政處罰決定。民事賠償追責(zé)機(jī)制賠償主張消費(fèi)者或其他民事主體因違法藥品、保健品廣告受到損害的，可以依法向廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等主張民事賠償。賠償范圍賠償順序民事賠償范圍包括實(shí)際損失及合理支出，如醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、精神損失等。民事賠償優(yōu)先于行政處罰，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)首先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。123對(duì)于涉嫌構(gòu)成犯罪的違法藥品、保健品廣告行為，如虛假?gòu)V告罪等，應(yīng)依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。刑事犯罪移送標(biāo)準(zhǔn)犯罪構(gòu)成行政機(jī)關(guān)在查處違法案件過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送案件線(xiàn)索，并附相關(guān)證據(jù)材料。移送程序移送案件時(shí)，需明確涉嫌犯罪的罪名，如虛假?gòu)V告罪、非法經(jīng)營(yíng)罪等，并附上相關(guān)證據(jù)和法律依據(jù)。罪名認(rèn)定06行業(yè)長(zhǎng)效治理策略PART智能監(jiān)測(cè)技術(shù)應(yīng)用跨區(qū)域監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域、跨平臺(tái)的監(jiān)測(cè)，確保違法廣告無(wú)處藏身。03對(duì)廣告發(fā)布數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，挖掘違法廣告的發(fā)布規(guī)律和特點(diǎn)，為監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。02數(shù)據(jù)分析廣告監(jiān)測(cè)利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，對(duì)廣告進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置違法廣告。01信用聯(lián)合懲戒體系建立藥品保健品廣告違法記錄數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)違法廣告進(jìn)行記錄和分類(lèi)。違法記錄將違法記錄與企業(yè)信用體系相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)、跨行業(yè)的聯(lián)合懲戒。聯(lián)合懲戒通過(guò)信用平臺(tái)向社會(huì)公示違法企業(yè)名單，提高企業(yè)違法成本。信用公示