醫(yī)院藥品管理制度考試試題庫一、引言為強(qiáng)化醫(yī)院藥品管理規(guī)范化水平，保障患者用藥安全，推動(dòng)醫(yī)務(wù)人員熟練掌握藥品管理核心制度，特編制本試題庫。本試題庫涵蓋藥品采購與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用、特殊藥品管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，適用于醫(yī)院藥劑人員、臨床醫(yī)生、護(hù)士及管理人員的培訓(xùn)考核，旨在提升制度執(zhí)行力與風(fēng)險(xiǎn)防控能力。二、單選題（共20題，每題2分）考點(diǎn)1：藥品采購管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的法定渠道是（）A.具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)B.具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)C.具有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)D.以上均可答案：C解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，嚴(yán)禁從非法渠道采購?？键c(diǎn)2：藥品驗(yàn)收記錄保存期限2.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（），且不得少于（）A.1年；3年B.2年；3年C.1年；2年D.2年；5年答案：A解析：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十四條，驗(yàn)收記錄需留存至藥品有效期后1年，最短不低于3年，便于追溯藥品質(zhì)量問題。考點(diǎn)3：麻醉藥品儲(chǔ)存要求3.麻醉藥品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行（）A.專庫、專人、專賬B.專庫、雙人雙鎖、專賬C.專柜、專人、專賬D.專柜、雙人雙鎖、專賬答案：B解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十六條，麻醉藥品需存于專庫（專柜），實(shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)，確保流向可查?？键c(diǎn)4：處方有效期限4.普通處方的有效期限為（）A.當(dāng)日B.2日C.3日D.7日答案：A解析：《處方管理辦法》第十八條規(guī)定，處方當(dāng)日有效；特殊情況需延長的，由開具處方的醫(yī)生注明有效期，但最長不超過3日?？键c(diǎn)5：藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（如過敏性休克），應(yīng)在（）內(nèi)報(bào)告至藥監(jiān)部門A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.72小時(shí)D.15日答案：D解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十一條，嚴(yán)重不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告；死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。三、多選題（共10題，每題3分）考點(diǎn)6：藥品驗(yàn)收內(nèi)容6.藥品驗(yàn)收時(shí)需檢查的項(xiàng)目包括（）A.藥品包裝完整性B.標(biāo)簽與說明書的合法性C.有效期與生產(chǎn)批號(hào)D.藥品外觀性狀（如變色、沉淀）答案：ABCD解析：驗(yàn)收需核對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、生產(chǎn)批號(hào)及外觀性狀，確保符合規(guī)定，防止假劣藥品流入?？键c(diǎn)7：藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求7.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的核心要求有（）A.分類存放（處方藥與非處方藥分開）B.溫濕度控制（常溫10-30℃、陰涼處≤20℃、冷藏2-8℃）C.定期檢查（每月全面清查）D.近效期預(yù)警（有效期前3個(gè)月標(biāo)注）答案：ABCD解析：分類存放避免混淆，溫濕度控制保證藥品穩(wěn)定性，定期檢查及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，近效期預(yù)警防止過期?？键c(diǎn)8：特殊藥品類別8.下列屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：根據(jù)《藥品管理法》第三十五條，特殊管理藥品包括麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性藥品，需實(shí)行嚴(yán)格的特殊管理?？键c(diǎn)9：“四查十對(duì)”內(nèi)容9.藥品調(diào)配中的“四查”指（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性答案：ABCD解析：“四查十對(duì)”是調(diào)配處方的法定流程，“四查”即查處方（核對(duì)患者信息）、查藥品（核對(duì)藥品名稱、規(guī)格）、查配伍禁忌（核對(duì)藥物相互作用）、查用藥合理性（核對(duì)適應(yīng)癥、劑量）?？键c(diǎn)10：藥品召回流程10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)采取的措施有（）A.立即停止使用B.通知供應(yīng)商召回C.報(bào)告藥監(jiān)部門D.記錄召回情況答案：ABCD解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需停止使用隱患藥品，通知供應(yīng)商召回，報(bào)告藥監(jiān)部門，并記錄召回過程，確?；颊甙踩?。四、判斷題（共10題，每題1分）考點(diǎn)11：中藥制劑配制審批11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制中藥制劑，無需審批。（）答案：錯(cuò)解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)（僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑除外）?？键c(diǎn)12：麻醉藥品處方用量12.癌痛患者使用麻醉藥品緩釋制劑的常用量為7日常用量。（）答案：對(duì)解析：《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定，癌痛患者使用麻醉藥品緩釋制劑的常用量為7日常用量，普通患者為3日常用量?？键c(diǎn)13：藥品效期管理13.近效期藥品（有效期前1個(gè)月）應(yīng)標(biāo)注“近效期”標(biāo)識(shí)，優(yōu)先發(fā)放使用。（）答案：對(duì)解析：近效期藥品需標(biāo)注預(yù)警標(biāo)識(shí)，優(yōu)先使用，避免過期浪費(fèi)或使用過期藥品?？键c(diǎn)14：藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍14.藥品不良反應(yīng)只需報(bào)告嚴(yán)重的，輕微的不用報(bào)告。（）答案：錯(cuò)解析：所有可疑的藥品不良反應(yīng)（包括輕微反應(yīng)）都需報(bào)告，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問題?？键c(diǎn)15：藥品退庫要求15.未使用的藥品退庫時(shí)，只需檢查包裝完好即可重新入庫。（）答案：錯(cuò)解析：退庫藥品需檢查包裝、有效期、外觀性狀，確認(rèn)合格后才能重新入庫，防止不合格藥品回流。五、簡答題（共5題，每題6分）考點(diǎn)16：藥品采購原則16.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的基本原則。答案：（1）質(zhì)量優(yōu)先：選擇質(zhì)量可靠的藥品，優(yōu)先采購?fù)ㄟ^GMP認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)品；（2）價(jià)格合理：在保證質(zhì)量的前提下，選擇價(jià)格合理的藥品，降低醫(yī)療成本；（3）渠道合法：從具有生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道采購；（4）按需采購：根據(jù)臨床需求制定采購計(jì)劃，避免積壓或短缺?？键c(diǎn)17：藥品驗(yàn)收程序17.簡述藥品驗(yàn)收的基本程序。答案：（1）核對(duì)憑證：核對(duì)供應(yīng)商提供的送貨單、發(fā)票與采購計(jì)劃是否一致；（2）檢查外觀：檢查藥品包裝是否完整，有無破損、污染；（3）核對(duì)信息：核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息與憑證是否一致；（4）抽樣檢驗(yàn)：對(duì)需要檢驗(yàn)的藥品進(jìn)行抽樣，送實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)；（5）記錄歸檔：填寫驗(yàn)收記錄，歸檔保存，不合格藥品放入不合格品區(qū)，通知供應(yīng)商退換。考點(diǎn)18：特殊藥品“五?！惫芾?8.簡述特殊藥品“五專”管理的內(nèi)容。答案：“五?！敝笇?專柜、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記：（1）專庫/專柜：特殊藥品存于專用庫房或?qū)９?；?）專人負(fù)責(zé)：由指定人員管理；（3）專用賬冊(cè)：建立專門的賬冊(cè)記錄出入庫情況；（4）專用處方：使用專用處方開具（如麻醉藥品處方為淡紅色）；（5）專冊(cè)登記：對(duì)特殊藥品的使用情況進(jìn)行專門登記?？键c(diǎn)19：藥品效期管理要求19.簡述醫(yī)院近效期藥品的管理要求。答案：（1）設(shè)定預(yù)警期限：一般將有效期前3個(gè)月的藥品列為近效期藥品（可根據(jù)藥品性質(zhì)調(diào)整）；（2）標(biāo)注標(biāo)識(shí)：在近效期藥品的包裝上標(biāo)注“近效期”標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別；（3）優(yōu)先發(fā)放：在調(diào)配藥品時(shí)，優(yōu)先發(fā)放近效期藥品，避免過期；（4）定期清理：每月檢查近效期藥品，對(duì)即將過期的藥品及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商退換或處理?？键c(diǎn)20：藥品不良反應(yīng)報(bào)告要求20.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的基本要求。答案：（1）及時(shí)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，按規(guī)定時(shí)限報(bào)告（嚴(yán)重反應(yīng)15日內(nèi)，死亡病例立即報(bào)告）；（2）真實(shí)：報(bào)告內(nèi)容需真實(shí)、準(zhǔn)確，不得隱瞞或偽造；（3）完整：填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，包括患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等；（4）持續(xù)：對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察，及時(shí)補(bǔ)充報(bào)告后續(xù)情況。六、案例分析題（共2題，每題10分）考點(diǎn)21：藥品驗(yàn)收異常處理21.案例：某醫(yī)院藥劑科驗(yàn)收一批頭孢克肟分散片時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中一箱藥品的包裝有破損，里面的藥片有受潮跡象。請(qǐng)問應(yīng)如何處理？答案：（1）拒絕驗(yàn)收：立即停止驗(yàn)收該批次破損藥品，避免不合格藥品入庫；（2）隔離存放：將破損藥品放入不合格品區(qū)，標(biāo)注“破損待處理”；（3）通知供應(yīng)商：聯(lián)系供應(yīng)商，說明藥品破損情況，要求退換；（4）記錄事件：填寫《藥品驗(yàn)收異常記錄》，記錄藥品名稱、批次、破損數(shù)量、處理措施等；（5）跟蹤結(jié)果：確認(rèn)供應(yīng)商退換藥品后，重新驗(yàn)收，確保合格后入庫。解析：藥品包裝破損會(huì)導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，影響藥效，甚至引發(fā)不良反應(yīng)，因此必須拒絕驗(yàn)收并及時(shí)處理。考點(diǎn)22：麻醉藥品處方審核22.案例：某醫(yī)生為一名癌痛患者開具麻醉藥品處方，處方內(nèi)容為“嗎啡緩釋片30mg每日2次口服”，用量為14天。請(qǐng)問該處方是否符合規(guī)定？為什么？答案：不符合規(guī)定。理由：根據(jù)《處方管理辦法》第二十四條，癌痛患者使用麻醉藥品緩釋制劑的常用量為7日常用量，最長不超過14日，但需注明理由。該處方用量為14天，但未注明理由，因此不符合規(guī)定。解析：麻醉藥品是國家嚴(yán)格管制的藥品，過量使用會(huì)導(dǎo)致