資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理，更多高質(zhì)量文檔請聯(lián)系。純化水設(shè)備操作規(guī)程1、目的：建立純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范純化水設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)、維修等操作，保障純化水系統(tǒng)科學(xué)有效管理和正確操作，滿足生產(chǎn)需要并符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械要求，確保為生產(chǎn)提供性能穩(wěn)定、質(zhì)量合格的純化水，便于管理。2、范圍：適用于本公司純化水設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)、維修等操作。3、職責(zé)：純化水設(shè)備操作員負(fù)責(zé)實(shí)施，生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。4、內(nèi)容：4.1開機(jī)前檢查4.1.1檢查設(shè)備狀態(tài)是否正常。4.1.2檢查設(shè)備清潔狀態(tài)。4.1.3檢查設(shè)備電源等連接是否正確。4.1.4檢查設(shè)備上所有開關(guān)是否關(guān)閉，設(shè)定砂濾器在運(yùn)行位置上。4.1.5開活性碳纖維過濾器進(jìn)水閥及出水閥，如果管內(nèi)有空氣，則應(yīng)打開氣閥，排盡空氣。4.2操作4.2.1開機(jī)：操作之前一定要檢查所有安裝是否正確；預(yù)處理設(shè)備是否沖洗干凈；電控系統(tǒng)是否連接正確；注意：切記系統(tǒng)開機(jī)時先打開閥門后開泵，系統(tǒng) 停機(jī)時需先停泵后關(guān)閥門。4.2.2打開進(jìn)水閥，濃水閥，排空閥，高壓泵上的排氣閥，排除系統(tǒng)內(nèi)的空氣后關(guān)閉排空閥，開啟原水泵，檢查系統(tǒng)是否有滲漏現(xiàn)象。4.2.3打開主電源開關(guān)，開機(jī)觀察電控示意圖，首先自動沖洗指示燈亮，系統(tǒng)進(jìn)行沖洗60S后（對于首次使用的新機(jī)器，要打開濃水閥，低壓沖洗約60分鐘，然后可以逐漸升壓），系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入運(yùn)行狀態(tài)，這時沖洗指示燈滅，運(yùn)行指示燈亮。（注意：如果低壓指示燈亮，系統(tǒng)會自動停止，表明進(jìn)水壓力不夠，這時就需增加原水壓力達(dá)到低限值方可啟動。）啟動高壓泵前，如果碳濾器出口沒有0.2-0.25MPa的壓力，說明原水壓力不足，啟動高壓泵后，要保證高壓泵進(jìn)口至少0.5kg/cm2的壓力，否則高壓泵缺水運(yùn)行，容易損壞高壓泵軸承。4.2.4檢查所有泵，以及不銹鋼管的連接點(diǎn)，以免漏水，把所有漏水的地方修好。4.2.5慢慢調(diào)節(jié)高壓調(diào)節(jié)閥，直到高壓表上的讀數(shù)值為0.7-10MPa。純水流量將會隨壓力增加而增加。一般按設(shè)備產(chǎn)水量調(diào)節(jié)純水流量，嚴(yán)禁將濃水閥門關(guān)閉運(yùn)行。4.2.6

觀察電導(dǎo)儀上指數(shù)值符合要求后，方可引進(jìn)純水箱。4.2.7

消毒系統(tǒng)臭氧滅菌：本純化水系統(tǒng)滅菌以臭氧滅菌為主，3%雙氧水循環(huán)滅菌及紫外線殺菌為輔。4.2.8

純化水系統(tǒng)運(yùn)行時，設(shè)備操作人員每天必須進(jìn)行日常監(jiān)測，填寫《純化水PH及電導(dǎo)率日常檢測記錄》。記錄內(nèi)容包括PH、電導(dǎo)率等，檢測合格方可供水。4.3

清潔、維護(hù)和保養(yǎng)4.3.1機(jī)器外部清潔方法：制水完成后用干布擦干機(jī)器上尤其是電器設(shè)備上的水跡，保證機(jī)器的清潔。頻率：每天一次保養(yǎng)人：設(shè)備操作人員4.3.2機(jī)器電路﹑儀表與管路的檢查4.3.2.1管路檢查方法：定期對管路連接處的密封性進(jìn)行檢查，看是否存在漏水現(xiàn)象。頻率：每天一次保養(yǎng)人：設(shè)備操作人員4.3.2.2．電器電路方法：根據(jù)運(yùn)行記錄，定期對電器電路進(jìn)行檢查。頻率：每周一次保養(yǎng)人：設(shè)備操作人員4.3.2機(jī)器內(nèi)部的清洗4.3.2.1預(yù)過濾器的沖洗及更換：石英砂過濾器及活性碳過濾器在使用一段時間（一般1-2天）后，需要進(jìn)行反沖，原水較差的需每天反沖1-2次，活性炭在使用6-12個月后吸附能力下降，應(yīng)更換活性炭，以免影響水質(zhì)，精濾器不配制反沖裝置，當(dāng)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)水質(zhì)變壞時，可將精濾芯用水沖洗或更換，改善過濾效果，一般濾芯使用壽命為30-60天，視進(jìn)水水質(zhì)決定。如果碳濾器出口壓力在0.25MPa以上，而高壓泵啟動不了，就應(yīng)該打開精濾器檢查濾芯是否被堵塞，應(yīng)更換。4.3.2.2

保安過濾器濾芯更換：一、定期更換，更換周期為三個月更換一次；二、進(jìn)水壓與出水壓壓差超過0.1MPa時應(yīng)更換濾芯；三、更換石英砂過濾器、活性炭過濾器或軟水器后，運(yùn)行10天左右應(yīng)更換新的保安過濾器濾芯。4.3.2.3RO膜的清洗：RO膜在使用一段時間后，如果水的電導(dǎo)率升高，產(chǎn)水量下降，或者升高壓力才能維持產(chǎn)水量，說明膜表面沉積了水垢和雜質(zhì)，這時應(yīng)當(dāng)用藥物清洗反滲透膜。4.3.2.4高壓泵保養(yǎng)：大多數(shù)用于RO自來水系統(tǒng)的泵都不需要保養(yǎng)。當(dāng)泵的壓力達(dá)不到0.6MPa或出現(xiàn)異常噪音時，就需及時維修或更換了。4.3.2.5

查看記錄，根據(jù)PH和電導(dǎo)率的記錄，判斷是否需要對各部件進(jìn)行手動沖洗、更換濾芯或調(diào)整運(yùn)行參數(shù)設(shè)置等。4.3.3.設(shè)備長期停放時，應(yīng)該每隔3-5天開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)10-30分鐘。5.注意事項(xiàng)5.1制水運(yùn)行中，保證原水壓力表有水壓力，一級、二級反滲透壓力表不超壓，電導(dǎo)率符合要求。5.2反滲透裝置一旦運(yùn)行，每天至少運(yùn)行1小時。5.3操作人員嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行開、關(guān)設(shè)備，操作人員應(yīng)該每天檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。5.4操作人員和維修人員應(yīng)經(jīng)常注意保持設(shè)備整潔、及時消除滴、漏問題，暫時不能消除的應(yīng)做好記錄和標(biāo)明位置。5.5所有水管、接頭應(yīng)定期檢查是否有損壞和松動。5.6操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常應(yīng)該立即查找原因，及時匯報(bào)，在緊急情況下，應(yīng)果斷采取措施。不能排除的故障，不清除故障原因，不能盲目開啟設(shè)備，未處理的問題認(rèn)真記錄交由專業(yè)