特殊管理藥品培訓(xùn)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品？（）A.嗎啡B.芬太尼C.地西泮D.哌替啶2.精神藥品分為第一類和第二類，以下屬于第一類精神藥品的是（）A.氯氮卓B.曲馬多C.丁丙諾啡D.苯巴比妥3.醫(yī)療用毒性藥品是指（）A.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品B.作用劇烈的藥品C.有副作用的藥品D.有刺激性的藥品4.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》？（）A.國家級B.省級C.設(shè)區(qū)的市級D.縣級6.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲(chǔ)存在專用倉庫內(nèi)B.第二類精神藥品可以儲(chǔ)存在普通藥品倉庫內(nèi)C.麻醉藥品和精神藥品的專用倉庫應(yīng)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理D.麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年8.以下哪種藥品的處方保存期限為3年？（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.第二類精神藥品C.麻醉藥品D.放射性藥品9.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)B.醫(yī)療用毒性藥品的配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故10.以下關(guān)于放射性藥品的說法，正確的是（）A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物B.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)C.放射性藥品的包裝必須符合國家放射性物質(zhì)包裝的規(guī)定，要有專用的標(biāo)志D.以上說法都正確11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)從（）購進(jìn)。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資格的企業(yè)B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資格的企業(yè)C.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)D.任何藥品經(jīng)營企業(yè)12.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸?shù)恼f法，錯(cuò)誤的是（）A.托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》有效期為1年C.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明13.以下哪種藥品在零售藥店不得銷售？（）A.第二類精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.麻醉藥品D.含麻黃堿類復(fù)方制劑14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采?。ǎ┓绞健.現(xiàn)金B(yǎng).銀行轉(zhuǎn)賬C.支票D.以上均可15.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方開具的說法，錯(cuò)誤的是（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方B.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緾.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量16.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的使用，說法錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方C.每次處方劑量不得超過2日極量D.處方一次有效，取藥后處方保存1年備查17.以下關(guān)于放射性藥品的使用，說法錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員B.醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定，并要獲得《放射性藥品使用許可證》C.《放射性藥品使用許可證》有效期為3年D.醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須負(fù)責(zé)對使用后的放射性廢物進(jìn)行處理18.以下關(guān)于特殊管理藥品的銷毀，說法錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的毒性藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級衛(wèi)生行政部門申請銷毀C.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的放射性藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀19.以下關(guān)于特殊管理藥品的監(jiān)督檢查，說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查B.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查C.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除D.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施20.以下關(guān)于特殊管理藥品的法律責(zé)任，說法錯(cuò)誤的是（）A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其藥品生產(chǎn)許可證D.運(yùn)輸、郵寄、攜帶麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出境，未依法辦理相關(guān)手續(xù)的，由海關(guān)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品2.以下屬于麻醉藥品的有（）A.可卡因B.可待因C.美沙酮D.羥考酮3.以下屬于第二類精神藥品的有（）A.艾司唑侖B.咪達(dá)唑侖C.阿普唑侖D.唑吡坦4.醫(yī)療用毒性藥品分（）A.中藥毒性藥品B.西藥毒性藥品C.生物毒性藥品D.化學(xué)毒性藥品5.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)（）A.建立健全各項(xiàng)管理制度B.配備專人負(fù)責(zé)管理C.定期對本單位的麻醉藥品和精神藥品管理情況進(jìn)行自查D.接受藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門的監(jiān)督檢查6.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方管理的說法，正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”B.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”C.麻醉藥品和精神藥品處方至少保存3年D.麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與普通處方混放7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目8.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)管理，說法正確的有（）A.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位，必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，嚴(yán)防與其他藥品混雜C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位，每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)D.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位，必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查9.以下關(guān)于放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理，說法正確的有（）A.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》B.《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年C.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，建立健全質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理D.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須對生產(chǎn)、經(jīng)營的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠、銷售10.以下關(guān)于特殊管理藥品的運(yùn)輸管理，說法正確的有（）A.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)采取必要的安全措施，防止麻醉藥品和第一類精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失B.運(yùn)輸醫(yī)療用毒性藥品的單位，必須按照規(guī)定的路線和時(shí)間運(yùn)輸，不得擅自變更C.運(yùn)輸放射性藥品的單位，必須使用專用運(yùn)輸工具，并采取必要的防護(hù)措施，確保運(yùn)輸安全D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）3.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。（）4.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，無需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（）5.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年。（）7.醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。（）8.放射性藥品的使用單位，必須負(fù)責(zé)對使用后的放射性廢物進(jìn)行處理。（）9.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。（）10.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）四、簡答題（每題10分，共10分）簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和第一類精神藥品管理中應(yīng)遵循的主要制度。特殊管理藥品培訓(xùn)考試試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.C。地西泮屬于第二類精神藥品，不屬于麻醉藥品。嗎啡、芬太尼、哌替啶都屬于麻醉藥品。2.C。丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。氯氮卓、苯巴比妥屬于第二類精神藥品，曲馬多是一種人工合成的中樞性鎮(zhèn)痛藥，也不屬于第一類精神藥品。3.A。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。4.C。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年。5.C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。6.D。麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年，而不是2年。7.D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。8.C。麻醉藥品處方保存期限為3年，醫(yī)療用毒性藥品處方保存2年，第二類精神藥品處方保存2年，放射性藥品處方保存期限無明確規(guī)定類似上述特殊保存時(shí)長要求。9.C?？蒲泻徒虒W(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售，這里的證明信需要是縣以上衛(wèi)生行政部門發(fā)給的“科研教學(xué)用毒性藥品購用證明”，原說法不準(zhǔn)確。10.D。A、B、C選項(xiàng)關(guān)于放射性藥品的說法均正確。11.B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)從具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資格的企業(yè)購進(jìn)。12.D。郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，而不是市級（表述不準(zhǔn)確）。13.C。麻醉藥品在零售藥店不得銷售，第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，醫(yī)療用毒性藥品藥店可以憑處方銷售，含麻黃堿類復(fù)方制劑部分可以在藥店銷售。14.B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得使用現(xiàn)金交易。15.D。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量，而不是3日常用量。16.D。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，而不是1年。17.C?！斗派湫运幤肥褂迷S可證》有效期為5年，而不是3年。18.C。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的放射性藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘厥〖壄h(huán)境保護(hù)部門指定的放射性廢物貯存單位提出報(bào)廢申請，由放射性廢物貯存單位按規(guī)定處置，而不是向省級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。19.D。對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者禁止使用等措施，而不是限定其使用范圍和用途。20.B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的，由衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡，而不是藥品監(jiān)督管理部門。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.ABCD。可卡因、可待因、美沙酮、羥考酮都屬于麻醉藥品。3.ABCD。艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、阿普唑侖、唑吡坦都屬于第二類精神藥品。4.AB。醫(yī)療用毒性藥品分中藥毒性藥品和西藥毒性藥品。5.ABCD。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)管理制度，配備專人負(fù)責(zé)管理，定期對本單位的麻醉藥品和精神藥品管理情況進(jìn)行自查，接受藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門的監(jiān)督檢查。6.ABD。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”；麻醉藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方保存2年；麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與普通處方混放。7.ABCD。醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)當(dāng)具備有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目等條件。8.ABCD。醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位，必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，嚴(yán)防與其他藥品混雜；每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)；建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。9.ABCD。放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，有效期為5年；必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，建立健全質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理；必須對生產(chǎn)、經(jīng)營的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠、銷售。10.ABC。郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，D選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。三、判斷題1.√。麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。2.×。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制麻醉藥品和精神藥品制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是可以自行配制。3.×。醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，而不是國家藥品監(jiān)督管理部門指定。4.×。放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。5.√。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。6.×。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年，而不是3年。7.×。醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。8.√。放射性藥品的使用單位，必須負(fù)責(zé)對使用后的放射性廢物進(jìn)行處理。9.×。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，而不是省級。10.√。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。四、簡答題醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和第一類精神藥品管理中應(yīng)遵循的主要制度如下：1.印鑒卡管理制度：醫(yī)療