2024年資陽(yáng)市藥品流通檢查員培訓(xùn)考試試題（含答案）一、單選題（每題2分，共40分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備不包括（）A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.通風(fēng)及排水設(shè)備C.檢測(cè)與調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備D.質(zhì)量控制的常規(guī)儀器設(shè)備答案：D解析：質(zhì)量控制的常規(guī)儀器設(shè)備一般是藥品生產(chǎn)企業(yè)所需，藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)主要強(qiáng)調(diào)儲(chǔ)存相關(guān)設(shè)施設(shè)備，A、B、C選項(xiàng)均是倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備。2.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱(chēng)B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量、價(jià)格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)包含藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，藥品批準(zhǔn)文號(hào)不是必須內(nèi)容。3.以下不屬于藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的是（）A.藥品儲(chǔ)存溫度不符合要求B.藥品運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生碰撞C.藥品研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題D.藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道不規(guī)范答案：C解析：藥品研發(fā)過(guò)程不屬于藥品流通環(huán)節(jié)，A、B、D選項(xiàng)均是流通環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。4.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的資質(zhì)，以下不需要審核的是（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.藥品注冊(cè)批件D.稅務(wù)登記證答案：D解析：采購(gòu)藥品時(shí)主要審核與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的資質(zhì)，稅務(wù)登記證并非審核重點(diǎn)，A、B、C選項(xiàng)是必須審核的內(nèi)容。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)定期進(jìn)行（）A.修訂B.廢止C.補(bǔ)充D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理制度需要根據(jù)法規(guī)、企業(yè)實(shí)際情況等定期進(jìn)行修訂、廢止不必要的制度、補(bǔ)充新的內(nèi)容。6.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，（）應(yīng)當(dāng)在崗。A.質(zhì)量管理人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥師D.店長(zhǎng)答案：B解析：藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗，指導(dǎo)合理用藥。7.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件D.法定代表人授權(quán)書(shū)原件答案：D解析：首營(yíng)企業(yè)審核查驗(yàn)的是加蓋公章原印章的資料，法定代表人授權(quán)書(shū)是首營(yíng)品種審核時(shí)需要的，且一般是原件查驗(yàn)留存復(fù)印件。8.藥品儲(chǔ)存時(shí)，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品為（）A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案：A解析：不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色，合格藥品為綠色。9.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.質(zhì)量檢驗(yàn)制度C.銷(xiāo)售記錄制度D.保管制度答案：A解析：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。10.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，中藥飲片應(yīng)（）A.與其他藥品分開(kāi)陳列B.放在冷藏設(shè)備中陳列C.開(kāi)架自選陳列D.與處方藥同區(qū)陳列答案：A解析：中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)陳列，以防止相互污染等。11.藥品流通領(lǐng)域中，以下哪種行為不屬于違法經(jīng)營(yíng)（）A.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品C.按照規(guī)定銷(xiāo)售處方藥D.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品答案：C解析：按照規(guī)定銷(xiāo)售處方藥是合法行為，A、B、D選項(xiàng)均屬于違法經(jīng)營(yíng)行為。12.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分的區(qū)域不包括（）A.合格藥品區(qū)B.待驗(yàn)藥品區(qū)C.研發(fā)藥品區(qū)D.不合格藥品區(qū)答案：C解析：倉(cāng)庫(kù)主要?jiǎng)澐峙c藥品儲(chǔ)存質(zhì)量狀態(tài)相關(guān)的區(qū)域，研發(fā)藥品區(qū)不屬于倉(cāng)庫(kù)常規(guī)劃分區(qū)域。13.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.中專(zhuān)以上學(xué)歷D.高中以上學(xué)歷答案：B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。15.藥品運(yùn)輸過(guò)程中，冷藏、冷凍藥品的溫度記錄應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.超過(guò)藥品有效期1年且不少于3年答案：D解析：冷藏、冷凍藥品的溫度記錄應(yīng)至少保存超過(guò)藥品有效期1年且不少于3年。16.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行（）A.養(yǎng)護(hù)檢查B.質(zhì)量鑒定C.價(jià)格調(diào)整D.包裝更換答案：A解析：對(duì)庫(kù)存藥品要定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。17.藥品零售企業(yè)的處方審核人員應(yīng)是（）A.藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員B.藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員C.主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員答案：D解析：藥品零售企業(yè)處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.超過(guò)藥品有效期1年且不少于3年答案：D解析：對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程記錄保存要求同冷藏、冷凍藥品溫度記錄，即超過(guò)藥品有效期1年且不少于3年。19.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，對(duì)近效期藥品應(yīng)（）A.按日填報(bào)效期報(bào)表B.按月填報(bào)效期報(bào)表C.按季填報(bào)效期報(bào)表D.按年填報(bào)效期報(bào)表答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。20.藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售（）A.質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品B.外觀有瑕疵的藥品C.標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的藥品D.價(jià)格過(guò)高的藥品答案：C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的藥品，標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定可能影響藥品質(zhì)量追溯等。二、多選題（每題3分，共45分）1.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門(mén)及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告、記錄和憑證答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系文件涵蓋質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程以及各類(lèi)檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。2.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)公布（）A.藥品價(jià)格清單B.服務(wù)公約C.監(jiān)督電話D.執(zhí)業(yè)藥師姓名答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)公布藥品價(jià)格清單、服務(wù)公約、監(jiān)督電話和執(zhí)業(yè)藥師姓名等信息，方便消費(fèi)者監(jiān)督和了解。3.藥品流通環(huán)節(jié)可能存在的問(wèn)題有（）A.非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品B.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求C.虛假藥品廣告D.藥品銷(xiāo)售流向不清晰答案：ABCD解析：非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品會(huì)影響藥品質(zhì)量，儲(chǔ)存條件不符會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)，虛假藥品廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者，銷(xiāo)售流向不清晰不利于藥品追溯管理。4.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.稅務(wù)登記證復(fù)印件答案：ABC解析：采購(gòu)藥品時(shí)主要索取與藥品質(zhì)量和企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)相關(guān)的資料，稅務(wù)登記證復(fù)印件并非重點(diǎn)，A、B、C選項(xiàng)是需要索取查驗(yàn)留存的。5.藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求包括（）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)答案：ABCD解析：以上選項(xiàng)均是藥品零售企業(yè)陳列藥品的正確要求，有利于藥品管理和消費(fèi)者選購(gòu)。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件包括（）A.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷B.具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.熟悉藥品管理法律法規(guī)D.具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)答案：ABCD解析：質(zhì)量管理人員需要具備相應(yīng)學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉法規(guī)且有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。7.藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取的措施有（）A.保持運(yùn)輸工具清潔衛(wèi)生B.防止藥品破損、污染C.對(duì)于冷藏、冷凍藥品應(yīng)確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度控制D.嚴(yán)格遵守運(yùn)輸時(shí)限要求答案：ABCD解析：運(yùn)輸過(guò)程中要保證運(yùn)輸工具衛(wèi)生，防止藥品受損，控制好冷藏冷凍藥品溫度，遵守運(yùn)輸時(shí)限。8.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)包括（）A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷B.具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.熟悉藥品驗(yàn)收操作程序D.掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)答案：ACD解析：驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉驗(yàn)收程序和掌握驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)不是必須條件。9.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)（）A.準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配處方B.正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)C.銷(xiāo)售中藥材，標(biāo)明產(chǎn)地D.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用答案：ABCD解析：銷(xiāo)售藥品時(shí)要準(zhǔn)確調(diào)配處方，說(shuō)明用法用量等，銷(xiāo)售中藥材標(biāo)明產(chǎn)地，不得擅自更改處方藥品。10.藥品流通監(jiān)督管理的內(nèi)容包括（）A.對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可管理B.對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查C.對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理D.對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控答案：ABC解析：藥品流通監(jiān)督管理主要涉及企業(yè)許可、經(jīng)營(yíng)行為和藥品廣告等方面，藥品價(jià)格調(diào)控不屬于其主要內(nèi)容。11.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備的條件有（）A.有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施B.有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備C.有符合規(guī)定的消防設(shè)施D.有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房答案：ABCD解析：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防止動(dòng)物進(jìn)入、環(huán)境控制、消防等設(shè)施以及適宜的庫(kù)房條件。12.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD解析：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、放射性藥品和終止妊娠藥品等特殊藥品，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種的審核，應(yīng)審核的資料包括（）A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿D.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告答案：ABC解析：首營(yíng)品種審核主要關(guān)注藥品的合法性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽等，穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告一般不是首營(yíng)品種審核必須資料。14.藥品流通領(lǐng)域的信息化管理包括（）A.藥品購(gòu)銷(xiāo)存管理系統(tǒng)B.藥品電子監(jiān)管碼管理C.藥品追溯系統(tǒng)D.藥品價(jià)格查詢(xún)系統(tǒng)答案：ABC解析：藥品流通信息化管理主要涉及購(gòu)銷(xiāo)存管理、電子監(jiān)管碼和追溯系統(tǒng)等，藥品價(jià)格查詢(xún)系統(tǒng)不屬于核心信息化管理內(nèi)容。15.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理正確的有（）A.專(zhuān)人負(fù)責(zé)收回藥品B.做好退貨記錄C.對(duì)退貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收D.對(duì)質(zhì)量可疑的退貨藥品應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢答案：ABCD解析：對(duì)退貨藥品要專(zhuān)人收回、做好記錄、逐批驗(yàn)收，質(zhì)量可疑的抽樣送檢。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品。（×）解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，不能從個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)。2.藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。（×）解析：處方藥必須憑處方銷(xiāo)售，不能開(kāi)架自選。3.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)溫度應(yīng)保持在常溫10℃-30℃。（√）解析：常溫庫(kù)溫度要求一般為10℃-30℃。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度一旦制定，就不需要再進(jìn)行修改。（×）解析：質(zhì)量管理制度需要根據(jù)法規(guī)、企業(yè)實(shí)際等情況定期修訂。5.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，只要顧客需要，可以不憑處方銷(xiāo)售處方藥。（×）解析：銷(xiāo)售處方藥必須憑處方，不能隨意銷(xiāo)售。6.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)近效期藥品可以不進(jìn)行管理。（×）解析：要對(duì)近效期藥品進(jìn)行管理，按月填報(bào)效期報(bào)表等。7.藥品流通環(huán)節(jié)中，只要藥品質(zhì)量合格，儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件可以不嚴(yán)格要求。（×）解析：儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件對(duì)藥品質(zhì)量有重要影響，必須嚴(yán)格符合要求。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任其他業(yè)務(wù)工作。（×）解析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)專(zhuān)注于質(zhì)量管理工作，一般不得兼任其他業(yè)務(wù)工作。9.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)集中存放，無(wú)需單獨(dú)標(biāo)識(shí)。（×）解析：過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)單獨(dú)存放并明顯標(biāo)識(shí)。10.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，只要有發(fā)票就可以，不需要其他證明文件。（×）解析：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料等，發(fā)票不是唯一依據(jù)。四、填空題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)藥品。2.藥品批發(fā)企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)做到票、賬、貨相符。3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)名登記制度。4.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量方針是企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面所追求的方向和目標(biāo)。6.藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)藥品的溫度要求選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式。7.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。8.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔，布局合理，符合藥品陳列和銷(xiāo)售的要求。9.藥品流通監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量投訴的處理應(yīng)做到有記錄、有調(diào)查、有處理結(jié)果。五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨單位資質(zhì)審核的要點(diǎn)。答：藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨單位資質(zhì)審核要點(diǎn)如下：-審核《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，確認(rèn)其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格，查看證書(shū)的有效期、許可范圍等是否符合要求。-查驗(yàn)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，了解企業(yè)的基本信息，如經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等，確保其合法經(jīng)營(yíng)。-索取《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，證明其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。-核實(shí)稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，雖然重點(diǎn)不在此，但可輔助確認(rèn)企業(yè)的合法性。-對(duì)于首營(yíng)企業(yè)，還需審核法定代表人授權(quán)書(shū)，明確被授權(quán)人的權(quán)限和范圍。2.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)遵循哪些規(guī)定？答：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)遵循以下規(guī)定：-銷(xiāo)售藥品要準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配處方，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。如遇有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。-正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)，向消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，特別是對(duì)于處方藥和特殊藥品，要詳細(xì)告知相關(guān)信息。-銷(xiāo)售中藥材，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地，保證中藥材來(lái)源可追溯和質(zhì)量穩(wěn)定。-銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、