2025年度生物醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)管理合同_第1頁
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文檔簡介

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)管理合同甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上,就2025年度生物醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)管理事宜,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、項(xiàng)目背景1.甲方為(甲方法定名稱);2.乙方為(乙方法定名稱);3.本項(xiàng)目旨在對甲方的生物醫(yī)療設(shè)備在臨床試驗(yàn)階段進(jìn)行安全性監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)管理。二、項(xiàng)目內(nèi)容a.收集和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù);b.監(jiān)測不良事件并評估其嚴(yán)重性;c.提供風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)對建議;d.定期向甲方報(bào)告監(jiān)測結(jié)果。2.乙方應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),對臨床試驗(yàn)過程中的安全性事件進(jìn)行評估和處理。三、雙方權(quán)利義務(wù)1.甲方的權(quán)利和義務(wù):a.提供必要的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和支持資料;b.配合乙方進(jìn)行安全性監(jiān)測;c.按約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用;d.對乙方提供的意見和報(bào)告進(jìn)行保密。2.乙方的權(quán)利和義務(wù):a.按約定提供安全性監(jiān)測服務(wù);b.保證服務(wù)質(zhì)量,確保監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;c.對甲方提供的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行保密;d.在發(fā)現(xiàn)安全性問題時(shí),及時(shí)向甲方報(bào)告并提出建議。四、費(fèi)用及支付方式1.本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣______元(大寫:______元整)。2.甲方應(yīng)在本合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)支付乙方合同總金額的______%,即人民幣______元(大寫:______元整);3.乙方在完成每個(gè)階段的服務(wù)后,甲方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)支付該階段費(fèi)用,具體金額為人民幣______元(大寫:______元整);4.乙方在合同履行完畢后,甲方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)支付剩余服務(wù)費(fèi)用,即人民幣______元(大寫:______元整)。五、違約責(zé)任1.若甲方未按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付______%的違約金;2.若乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量,甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改,直至滿足甲方要求;若乙方無法在合理期限內(nèi)整改,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方退還已收費(fèi)用;3.若任何一方違反保密條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;2.若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效、變更及終止1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效;2.未經(jīng)雙方協(xié)商一致,本合同不得變更;3.在本合同履行過程中,如遇國家法律法規(guī)、政策調(diào)整等不可抗力因素,導(dǎo)致本合同無法履行時(shí),雙方應(yīng)協(xié)商解決,如協(xié)商不成,本合同可終止。八、其他1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;2.本合同未盡事宜,雙

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