化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例課件目錄01條例概述02化妝品定義與分類03化妝品生產(chǎn)監(jiān)管04化妝品市場準(zhǔn)入05化妝品安全與責(zé)任06監(jiān)督管理與執(zhí)行條例概述01條例的制定背景化妝品產(chǎn)業(yè)迅速崛起，存在非法添加等問題。行業(yè)快速發(fā)展《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已實(shí)施30年，無法滿足監(jiān)管需求。舊條例不適用條例的主要內(nèi)容01規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)范，確保質(zhì)量安全。02分類管理對(duì)化妝品及原料按風(fēng)險(xiǎn)分類，實(shí)行注冊或備案管理。條例的法律效力加大處罰力度綜合運(yùn)用多種處罰，提高罰款額度，處罰到人。細(xì)化處罰情形法條大幅增加，內(nèi)容細(xì)化，回應(yīng)執(zhí)法關(guān)切?；瘖y品定義與分類02化妝品的定義特殊與普通兩類分類管理清潔美化日用產(chǎn)品官方定義化妝品的分類方法特殊與普通兩類膚發(fā)唇眼等用按風(fēng)險(xiǎn)程度分按使用部位分各類化妝品特點(diǎn)增添美感遮瑕美容修飾類保濕防燥滋潤營養(yǎng)護(hù)膚類去污保濕潔膚清潔洗凈類化妝品生產(chǎn)監(jiān)管03生產(chǎn)許可要求依法設(shè)立，有質(zhì)保制度企業(yè)資質(zhì)要求場地合規(guī)，設(shè)施完善生產(chǎn)場地設(shè)施技術(shù)人員要求有相適應(yīng)的技術(shù)及檢驗(yàn)人員生產(chǎn)過程監(jiān)管化妝品生產(chǎn)需遵循質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量安全。質(zhì)量管理體系01嚴(yán)格管理原料及供應(yīng)商，執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)，保障生產(chǎn)原料的質(zhì)量與安全。原料與供應(yīng)商管理02質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)建立并執(zhí)行文件管理制度，確保文件真實(shí)準(zhǔn)確。文件管理要求對(duì)原料、成品等明確檢驗(yàn)方法，保證質(zhì)量合格。檢驗(yàn)管理要求化妝品市場準(zhǔn)入04市場準(zhǔn)入條件染發(fā)、燙發(fā)等需注冊特殊化妝品注冊國產(chǎn)上市前需備案普通化妝品備案需辦理生產(chǎn)許可證生產(chǎn)許可要求產(chǎn)品注冊與備案特殊化妝品注冊特殊功效產(chǎn)品需經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊普通化妝品備案國產(chǎn)上市前省藥監(jiān)局備案，進(jìn)口前國家藥監(jiān)局備案廣告宣傳規(guī)范化妝品廣告內(nèi)容須真實(shí)、合法，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。真實(shí)合法宣傳特殊化妝品廣告需提供注冊證，宣傳內(nèi)容須與注冊內(nèi)容一致。特殊化妝品要求化妝品安全與責(zé)任05安全評(píng)價(jià)體系風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、警示及監(jiān)測結(jié)果應(yīng)用體系監(jiān)測結(jié)果應(yīng)用制定風(fēng)控措施，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，指導(dǎo)抽樣檢驗(yàn)不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)測制度建立國家建不良反應(yīng)制度監(jiān)測主體職責(zé)注冊人備案人主責(zé)違法責(zé)任與處罰沒收違法所得，并處高額罰款，情節(jié)嚴(yán)重吊銷許可證。未經(jīng)許可生產(chǎn)01非法添加危害物質(zhì)，將受嚴(yán)厲處罰，責(zé)任人終身禁業(yè)。使用禁用原料02監(jiān)督管理與執(zhí)行06監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職能01食藥部門職責(zé)制定政策，審批許可02省級(jí)藥監(jiān)部門生產(chǎn)許可，備案管理03市縣監(jiān)管部門經(jīng)營檢查，違法處罰執(zhí)法檢查與監(jiān)督01日常抽檢摸底對(duì)重點(diǎn)化妝品進(jìn)行抽檢，提升監(jiān)管效能，保障化妝品安全。02專項(xiàng)整治行動(dòng)通過專項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查與執(zhí)法稽查銜接，規(guī)范市場秩序。消費(fèi)者權(quán)