臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理演示文稿第一頁，共七十一頁。（優(yōu)選）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第二頁，共七十一頁。生物安全的概念生物安全是指由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范措施。生物安全是一個廣義的概念，它涉及三個方面：外來物種遷入導(dǎo)致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞；人為造成的環(huán)境劇烈變化危機(jī)生物的多樣性；科學(xué)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中，病原或變異生物體的泄露對人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。第三頁，共七十一頁。一、臨床實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)臨床實(shí)驗(yàn)室每天要檢測大量的樣本針對每一份樣本的檢測項(xiàng)目是明確的，但是樣本內(nèi)所含有的病原微生物的種類并不明確應(yīng)對緊急突發(fā)事件第四頁，共七十一頁。TestSelection檢測選擇ReportTransport報(bào)告發(fā)放ResultInterpretation結(jié)果解釋SampleCollection樣本采集SampleTransport樣本運(yùn)輸LaboratoryAnalysis實(shí)驗(yàn)室分析ReportCreation報(bào)告產(chǎn)生ThePatient病人

ExaminationPhase

檢驗(yàn)期Post-ExaminationPhase檢驗(yàn)后期Pre-ExaminationPhase檢驗(yàn)前期生物風(fēng)險(xiǎn)第五頁，共七十一頁。近年國內(nèi)外重要實(shí)驗(yàn)室感染2003年9月新加坡發(fā)生SARS實(shí)驗(yàn)室感染2003年12月臺灣發(fā)生SARS實(shí)驗(yàn)室感染2004年春北京病毒病所SARS實(shí)驗(yàn)室感染，9人患病，1人死亡，疫情蔓延至北京和安徽兩地，造成極大社會及經(jīng)濟(jì)損失2010年東北農(nóng)業(yè)大學(xué)，28人布氏桿菌感染事件第六頁，共七十一頁。世界范圍內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道的HIV職業(yè)暴露感染現(xiàn)狀美國歐洲其他國家總計(jì)1997年9月523111941999年6月5535121022004年10月574014111正式報(bào)道數(shù)字第七頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識但不應(yīng)過分依賴于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識和疏于管理第八頁，共七十一頁。職業(yè)暴露構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》實(shí)驗(yàn)室生物安全極為重要環(huán)境損害法律責(zé)任第九頁，共七十一頁。《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

及其配套文件第十頁，共七十一頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例第十一頁，共七十一頁。條例及標(biāo)準(zhǔn)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

國務(wù)院總理令2004，“條例”高于標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489—2008

此為國標(biāo)，由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會制定《人間傳染的病原微生物名錄》

衛(wèi)生部頒發(fā)2006，當(dāng)時下發(fā)了一個紅頭文件，要求遵照執(zhí)行，它不是國標(biāo)和行標(biāo)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》ws233-2002

此為行標(biāo)，即中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，低于國標(biāo)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全?第十二頁，共七十一頁。3.3風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施建立安全管理體系制定安全操作規(guī)程依據(jù)4.5應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布生物危害分類名錄，在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平二、臨床實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制第十三頁，共七十一頁。生物因子危害程度分級危害等級I（低個體危害，低群體危害）不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級Ⅱ(中等個體危害，有限群體危害)能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。危害等級III（高個體危害，低群體危害）能引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級Ⅳ(高個體危害，高群體危害)能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。第十四頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級第十五頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估----經(jīng)常問到的問題評什么？都什么時候評？評一次可以管一輩子嗎？誰來評？主任？技師？依據(jù)什么來評？評完了就可以拿過來用嗎？需要哪個層面予以批準(zhǔn)？第十六頁，共七十一頁。共18項(xiàng)內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；適用時，臨床實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生事故的分析；臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險(xiǎn)，（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員（如合同方人員）的活動；設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；適用時，實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；意外事件、事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)；被誤用或惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時限性；危險(xiǎn)發(fā)生的概率評估；可能產(chǎn)生的危害及后果分析；確定可接受的風(fēng)險(xiǎn)；適用時，消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來風(fēng)險(xiǎn)的評估；適用時，運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評估；適用時，應(yīng)急措施和預(yù)期效果評估；適用時，降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；對風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、實(shí)用性等的綜合評估。風(fēng)險(xiǎn)評估----都評些什么？生物危害評估≠風(fēng)險(xiǎn)評估第十七頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估----什么時候評？

應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。管理手冊操作規(guī)程、安全手冊程序文件記錄、標(biāo)識系統(tǒng)證據(jù)文件政策文件支持文件風(fēng)險(xiǎn)評估依據(jù)文件事先評第十八頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估----什么時候評？應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定。

開展新的實(shí)驗(yàn)室活動或欲改變經(jīng)評估過的實(shí)驗(yàn)室活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。經(jīng)常評第十九頁，共七十一頁。

當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。

當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。

危險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于對實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。反復(fù)評風(fēng)險(xiǎn)評估----什么時候評？第二十頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估----誰來評？風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。第二十一頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估----依據(jù)什么來評？風(fēng)險(xiǎn)評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；第二十二頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估----誰來批準(zhǔn)？

風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)得到所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會的批準(zhǔn)；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。第二十三頁，共七十一頁。風(fēng)險(xiǎn)評估的“適用性”

實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動的復(fù)雜程度決定于實(shí)驗(yàn)室所存在危險(xiǎn)的特性，適用時，實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動。風(fēng)險(xiǎn)評估并不是越復(fù)雜越好第二十四頁，共七十一頁。三、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級醫(yī)院檢驗(yàn)科：BSL-2實(shí)驗(yàn)室第二十五頁，共七十一頁。臨床實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)標(biāo)本：血液、尿液、大便、各種體液等自動化儀器增多，使風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)高的崗位：

標(biāo)本采集（抽血、微生物標(biāo)本）、標(biāo)本收集、標(biāo)本的離心、血清標(biāo)本的分離、試驗(yàn)后標(biāo)本的收集、消毒、手工操作的實(shí)驗(yàn)等第二十六頁，共七十一頁。第二十七頁，共七十一頁。人員控制規(guī)范人員專業(yè)和安全培訓(xùn)、持證上崗有禁忌癥的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)習(xí)進(jìn)修人員不得獨(dú)自開展實(shí)驗(yàn)活動參觀、檢查人員須經(jīng)管理部門審批、持證進(jìn)入后勤保障人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、持證進(jìn)入廠商維修人員須持管理部門準(zhǔn)入證進(jìn)入。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室會客第二十八頁，共七十一頁。設(shè)備搬入和移出、擺放規(guī)范實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為大型設(shè)備應(yīng)進(jìn)出留出通道（設(shè)備門）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)設(shè)施考慮設(shè)備的擺放空間實(shí)驗(yàn)室考慮足夠的承重水平先前考慮設(shè)備的維修通道和位置移出實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過全面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整體熏蒸的措施，消毒方法不應(yīng)損害設(shè)備的安全和使用性能。擺放的位置應(yīng)符合要求第二十九頁，共七十一頁。防蟲及防節(jié)肢動物措施規(guī)范有自動閉門系統(tǒng)有防昆蟲和節(jié)肢動物的設(shè)施，如紗窗、擋板等實(shí)驗(yàn)室門窗的密閉性能應(yīng)符合要求實(shí)驗(yàn)室送、排風(fēng)管道有安全措施，防止小型動物或昆蟲從管道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；第三十頁，共七十一頁。水、電安全管理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)對水、電的管理避免常明燈、長流水等現(xiàn)象禁止超負(fù)荷用電設(shè)備使用后及時切斷電源對需要連續(xù)通電的設(shè)備，要定期進(jìn)行巡視，特別是節(jié)假日期間更應(yīng)注意巡查。使用電爐、滅菌器等設(shè)備時應(yīng)做到全程有人監(jiān)管。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生斷電、停電、停水時應(yīng)及時檢查，切斷電源或關(guān)閉水龍頭，防止發(fā)生以外。生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)，最好有雙路供電或有備用電源，保證重要設(shè)備的正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)室的安全第三十一頁，共七十一頁。四、臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求基本原則安全第一科學(xué)設(shè)計(jì)、嚴(yán)防擴(kuò)散（圍場操作有效攔截定向氣流消毒滅菌個人防護(hù)）軟件優(yōu)先嚴(yán)格管理遠(yuǎn)離病原、預(yù)防為主使用方便厲行節(jié)約第三十二頁，共七十一頁。實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全的三項(xiàng)技術(shù)隔離技術(shù)（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體；定向流技術(shù)（三級負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散；消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活感染性生物因子。第三十三頁，共七十一頁。設(shè)施設(shè)計(jì)及要求實(shí)驗(yàn)室選址實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)第三十四頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室選址按國標(biāo)要求《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》要求，要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場所一段距離。在原有建筑物中改建臨床實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個問題

在共用建筑物中建臨床實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門，必要時，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等

如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。(一般情況下，應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，否則，溫濕度指標(biāo)難以保證)

應(yīng)有防昆蟲、鼠等動物進(jìn)入的措施第三十五頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造清潔區(qū)（辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室）緩沖區(qū)（儲存區(qū)、供給區(qū)）污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū)、高壓消毒區(qū)）。PCR實(shí)驗(yàn)室按照衛(wèi)生部《臨床擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求劃分為①試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)；②標(biāo)本制備區(qū)；③擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。這種工作區(qū)域的嚴(yán)格劃分，很大程度上避免了病原體的交叉污染，同時為保護(hù)工作人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全提供了有力的保證。第三十六頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)為滿足BLS-2實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求,宜配備機(jī)械空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計(jì)要求,如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進(jìn)行送回(排)風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等第三十七頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施洗手池工作臺面光滑，易于消毒清洗椅子要求嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)牢固窗戶需設(shè)置紗窗生物安全柜（處理傳染性微生物包括:1.氣溶膠和濺出物2.大容量3.高濃度）高溫高壓滅菌消毒柜洗眼器,必要時應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置第三十八頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施第三十九頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施易于清洗和消毒第四十頁，共七十一頁。安全設(shè)備II級生物安全柜設(shè)備布局圖第四十一頁，共七十一頁。安全設(shè)備II級生物安全柜氣流第四十二頁，共七十一頁。安全設(shè)備II級生物安全標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)第四十三頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施高壓滅菌器洗眼器緊急噴淋器第四十四頁，共七十一頁。防泄漏傳輸器第四十五頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入政策及程序生物危害警告標(biāo)志配備實(shí)驗(yàn)室生物安全專業(yè)指導(dǎo)手冊每年更新培訓(xùn)第四十六頁，共七十一頁。使用機(jī)械移液裝置第四十七頁，共七十一頁。標(biāo)識及分區(qū)第四十八頁，共七十一頁。禁止折斷，彎曲，再次使用針管或針頭

禁止用手接觸破損的玻璃制品使用鋒利物收集箱警惕針頭＆鋒利物第四十九頁，共七十一頁。感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物如何處理？實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要求將生活垃圾、醫(yī)療垃圾區(qū)分處理.第五十頁，共七十一頁?！虡?biāo)本的接收第五十一頁，共七十一頁。第五十二頁，共七十一頁。五、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理三方責(zé)任：個人責(zé)任主任責(zé)任院長責(zé)任管理責(zé)任執(zhí)行責(zé)任實(shí)驗(yàn)室生物安全管理就是主任一個人的事第五十三頁，共七十一頁。生物安全委員會實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級主管部門應(yīng)當(dāng)成立生物安全委員會。任務(wù)是審議實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度；對本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度進(jìn)行評估；審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；審查操作程序；監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案；對實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評估,提出處理和改進(jìn)意見；對實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施監(jiān)督等工作。生物安全委員會的成員應(yīng)能體現(xiàn)其組織及學(xué)科的專業(yè)范圍，通常是單位一把手擔(dān)任生物安全委員會主任。是否外聘生物安全專家，可根據(jù)各自單位情況而定。需要注意：實(shí)驗(yàn)室主任和實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人必須是生物安全管理委員會中具有決定權(quán)力的重要成員。第五十四頁，共七十一頁。1.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)。1.2應(yīng)主動告知所有員工、來訪者、合同方可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。1.3應(yīng)尊重員工的個人權(quán)利和隱私。1.4應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機(jī)會，保證員工可以勝任所分配的工作。1.5應(yīng)為員工提供必要的免疫計(jì)劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。1、管理責(zé)任知情同意書健康檔案編號非實(shí)名制員工培訓(xùn)持證上崗員工健康檔案第五十五頁，共七十一頁。1.6應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個體防護(hù)裝備、材料等符合國家有關(guān)的安全要求，并定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能。1.7應(yīng)為員工提供符合要求的適用防護(hù)用品和器材。1.8應(yīng)為員工提供符合要求的適用實(shí)驗(yàn)物品和器材。1.9應(yīng)保證員工不疲勞工作和不從事風(fēng)險(xiǎn)不可控制的或國家禁止的工作。設(shè)施設(shè)備、個體防護(hù)設(shè)備檔案準(zhǔn)入制度第五十六頁，共七十一頁。生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為建立并執(zhí)行準(zhǔn)入制度。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)合格生物安全培訓(xùn)合格第五十七頁，共七十一頁。

應(yīng)充分認(rèn)識和理解所從事工作的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)自覺遵守實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定和要求。

在身體狀態(tài)許可的情況下，應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃和其他的健康管理規(guī)定。

應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備。

應(yīng)主動報(bào)告可能不適于從事特定任務(wù)的個人狀態(tài)。2、個人責(zé)任GB19489—2008第五十八頁，共七十一頁。不應(yīng)因人事、經(jīng)濟(jì)等任何壓力而違反管理規(guī)定。有責(zé)任和義務(wù)避免因個人原因造成生物安全事件或事故。

如果懷疑個人受到感染，應(yīng)立即報(bào)告。

應(yīng)主動識別任何危險(xiǎn)和不符合規(guī)定的工作，并立即報(bào)告。第五十九頁，共七十一頁。3、安全手冊至少應(yīng)包括以下內(nèi)容a)緊急電話、聯(lián)系人；b)實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線；c)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識系統(tǒng)；d)生物危險(xiǎn)因子；e)化學(xué)品安全；f)輻射；g)機(jī)械安全；h)電氣安全；i)低溫、高熱；j)消防；k)個體防護(hù)；l)危險(xiǎn)廢物的處理和處置；m)事件、事故處理的規(guī)定和程序；n)從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。第六十頁，共七十一頁。4、安全檢查a)安全設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常；b)警報(bào)系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常；c)應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；d)安全防護(hù)裝備和消防裝備的功能及狀態(tài)正常；紅色字體：與19489-2008相比增加或修改內(nèi)容第六十一頁，共七十一頁。5、實(shí)驗(yàn)室人員管理實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有人員的崗位設(shè)置及安排。

員工的工作量和工作時間安排不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室活動的質(zhì)量和員工的健康，符合國家法規(guī)及所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求。在有規(guī)定的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室人員在從事相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動時，應(yīng)有相應(yīng)的資格。

第六十二頁，共七十一頁。6、實(shí)驗(yàn)室材料管理

實(shí)驗(yàn)室的添置計(jì)劃應(yīng)上報(bào)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能主管部門，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇、接收、使用和存儲實(shí)驗(yàn)室材料（包括外部服務(wù)）的規(guī)章和程序，以保證安全。與安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室材料在經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能主管部門查檢，證實(shí)其符合有關(guān)規(guī)定的要求后才能在實(shí)驗(yàn)室投入使用，所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能主管部門應(yīng)保存所采取的符合性查檢活動的記錄。第六十三頁，共七十一頁。7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理

發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑時，應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序；發(fā)生職業(yè)暴露時，應(yīng)及時處理并上報(bào)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職能主管部門。例如：HIV職業(yè)暴露預(yù)防建立科室外來人員的進(jìn)入程序，加強(qiáng)外來人員的監(jiān)管，并做好外來人員登記。

第六十四頁，共七十一頁。8、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理

所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的主管部門應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備（包括個體防護(hù)裝備）管理的規(guī)章和程序，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計(jì)劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒、禁止事項(xiàng)、定期校準(zhǔn)或檢定，定期維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存放等。第六十五頁，共七十一頁。實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物處理和處置的管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議，或執(zhí)行所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定和要求。

應(yīng)遵循以下原則處理和處置危險(xiǎn)廢物：a)將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最?。籦)將其對環(huán)境的有害作用減至最??；b)只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和方法處理和處置危險(xiǎn)廢物；c)排放符合國家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。9、廢物處理第六十六頁，共七十一頁。10、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定對危險(xiǎn)材料如