2025年生物制藥行業(yè)工程師中級(jí)考試題庫及備考攻略一、單選題（共20題，每題1分）1.生物制藥過程中，細(xì)胞培養(yǎng)最常用的培養(yǎng)基添加成分是？A.血清B.葡萄糖C.氨基酸D.磷酸鹽2.以下哪種方法最適合用于純化抗體類藥物？A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.等電點(diǎn)聚焦3.生物制藥中，常用的無菌灌裝技術(shù)是？A.冷凍干燥B.層流灌裝C.真空蒸發(fā)D.超臨界流體萃取4.以下哪種生物技術(shù)常用于基因治療？A.PCRB.CRISPR-Cas9C.ELISAD.HPLC5.生物制藥中，常用的生物反應(yīng)器類型是？A.分批式B.連續(xù)式C.半連續(xù)式D.以上都是6.以下哪種檢測(cè)方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)純度？A.SDSB.HPLCC.WesternBlotD.以上都是7.生物制藥中，常用的病毒滅活方法不包括？A.干熱滅菌B.甲醛處理C.紫外線照射D.過濾除菌8.以下哪種表達(dá)系統(tǒng)常用于生產(chǎn)重組蛋白？A.大腸桿菌B.酵母C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞D.以上都是9.生物制藥中，常用的穩(wěn)定性研究方法不包括？A.高效液相色譜B.質(zhì)譜分析C.微生物挑戰(zhàn)測(cè)試D.熱穩(wěn)定性測(cè)試10.以下哪種技術(shù)常用于生物制藥的downstreamprocessing？A.超濾B.離心C.過濾D.以上都是11.生物制藥中，常用的質(zhì)量控制方法不包括？A.毛細(xì)管電泳B.沉降分析C.微生物限度測(cè)試D.放射免疫測(cè)定12.以下哪種生物技術(shù)常用于診斷？A.PCRB.ELISAC.基因芯片D.以上都是13.生物制藥中，常用的細(xì)胞凍存保護(hù)劑是？A.DMSOB.甘露醇C.葡萄糖D.以上都是14.以下哪種設(shè)備常用于生物制藥的在線監(jiān)測(cè)？A.流動(dòng)注射分析B.氣相色譜C.壓力傳感器D.以上都是15.生物制藥中，常用的生物安全等級(jí)是？A.BSL-1B.BSL-2C.BSL-3D.以上都是16.以下哪種方法常用于測(cè)定抗體效價(jià)？A.ELISAB.WesternBlotC.RIAD.以上都是17.生物制藥中，常用的生物制品凍干工藝參數(shù)不包括？A.冷凍速率B.真空度C.加熱速率D.pH值18.以下哪種生物技術(shù)常用于藥物篩選？A.高通量篩選B.體外診斷C.基因編輯D.以上都是19.生物制藥中，常用的生物制品儲(chǔ)存條件不包括？A.2-8℃B.4℃C.-20℃D.25℃20.以下哪種生物技術(shù)常用于生物制藥的工藝開發(fā)？A.響應(yīng)面法B.質(zhì)譜分析C.PCRD.以上都是二、多選題（共10題，每題2分）1.以下哪些是生物制藥過程中常用的培養(yǎng)基成分？A.葡萄糖B.氨基酸C.磷酸鹽D.血清2.以下哪些方法可用于純化蛋白質(zhì)？A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.等電點(diǎn)聚焦3.以下哪些是生物制藥中常用的無菌灌裝技術(shù)？A.冷凍干燥B.層流灌裝C.真空蒸發(fā)D.超臨界流體萃取4.以下哪些生物技術(shù)常用于基因治療？A.PCRB.CRISPR-Cas9C.ELISAD.基因編輯5.以下哪些是生物制藥中常用的生物反應(yīng)器類型？A.分批式B.連續(xù)式C.半連續(xù)式D.攪拌式6.以下哪些方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)純度？A.SDSB.HPLCC.WesternBlotD.沉降分析7.以下哪些是生物制藥中常用的病毒滅活方法？A.干熱滅菌B.甲醛處理C.紫外線照射D.過濾除菌8.以下哪些表達(dá)系統(tǒng)常用于生產(chǎn)重組蛋白？A.大腸桿菌B.酵母C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞D.噬菌體9.以下哪些是生物制藥中常用的穩(wěn)定性研究方法？A.高效液相色譜B.質(zhì)譜分析C.微生物挑戰(zhàn)測(cè)試D.熱穩(wěn)定性測(cè)試10.以下哪些技術(shù)常用于生物制藥的downstreamprocessing？A.超濾B.離心C.過濾D.電泳三、判斷題（共10題，每題1分）1.血清是生物制藥中常用的培養(yǎng)基添加成分。（√）2.凝膠過濾色譜常用于分離小分子物質(zhì)。（×）3.層流灌裝技術(shù)主要用于無菌灌裝。（√）4.CRISPR-Cas9技術(shù)常用于基因治療。（√）5.分批式生物反應(yīng)器常用于大規(guī)模生產(chǎn)。（×）6.SDS常用于測(cè)定蛋白質(zhì)純度。（√）7.甲醛處理是常用的病毒滅活方法。（√）8.大腸桿菌是常用的表達(dá)系統(tǒng)。（√）9.高效液相色譜常用于穩(wěn)定性研究。（√）10.超濾常用于生物制藥的downstreamprocessing。（√）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分）1.簡(jiǎn)述生物制藥中常用的培養(yǎng)基成分及其作用。2.簡(jiǎn)述生物制藥中常用的純化方法及其原理。3.簡(jiǎn)述生物制藥中常用的無菌灌裝技術(shù)及其特點(diǎn)。4.簡(jiǎn)述生物制藥中常用的病毒滅活方法及其原理。5.簡(jiǎn)述生物制藥中常用的穩(wěn)定性研究方法及其目的。五、論述題（共2題，每題10分）1.論述生物制藥中生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)要點(diǎn)及其對(duì)生產(chǎn)效率的影響。2.論述生物制藥中downstreamprocessing的重要性及其關(guān)鍵技術(shù)。答案一、單選題答案1.A2.C3.B4.B5.D6.D7.A8.D9.B10.D11.A12.D13.D14.C15.D16.D17.D18.A19.D20.A二、多選題答案1.A,B,C,D2.A,B,C,D3.B,D4.B,D5.A,B,C,D6.A,B,C,D7.B,C,D8.A,B,C,D9.A,B,C,D10.A,B,C,D三、判斷題答案1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.√8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題答案1.生物制藥中常用的培養(yǎng)基成分及其作用：-葡萄糖：提供碳源，支持細(xì)胞生長(zhǎng)。-氨基酸：提供氮源，支持細(xì)胞生長(zhǎng)。-磷酸鹽：維持pH穩(wěn)定，支持細(xì)胞生長(zhǎng)。-血清：提供生長(zhǎng)因子和激素，支持細(xì)胞生長(zhǎng)。2.生物制藥中常用的純化方法及其原理：-離子交換色譜：基于蛋白質(zhì)電荷差異進(jìn)行分離。-凝膠過濾色譜：基于蛋白質(zhì)分子大小進(jìn)行分離。-親和色譜：基于蛋白質(zhì)與配體的特異性結(jié)合進(jìn)行分離。-等電點(diǎn)聚焦：基于蛋白質(zhì)等電點(diǎn)進(jìn)行分離。3.生物制藥中常用的無菌灌裝技術(shù)及其特點(diǎn)：-冷凍干燥：適用于熱敏性物質(zhì)，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。-層流灌裝：在潔凈環(huán)境中進(jìn)行，確保無菌。-真空蒸發(fā)：適用于熱敏性物質(zhì)，提高產(chǎn)品純度。-超臨界流體萃?。哼m用于熱敏性物質(zhì)，提高產(chǎn)品純度。4.生物制藥中常用的病毒滅活方法及其原理：-甲醛處理：通過交聯(lián)病毒蛋白質(zhì)，使其失活。-紫外線照射：通過破壞病毒DNA，使其失活。-過濾除菌：通過過濾，去除病毒。5.生物制藥中常用的穩(wěn)定性研究方法及其目的：-高效液相色譜：測(cè)定產(chǎn)品降解情況。-質(zhì)譜分析：測(cè)定產(chǎn)品成分變化。-微生物挑戰(zhàn)測(cè)試：測(cè)定產(chǎn)品抗微生物能力。-熱穩(wěn)定性測(cè)試：測(cè)定產(chǎn)品在不同溫度下的穩(wěn)定性。五、論述題答案1.生物制藥中生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)要點(diǎn)及其對(duì)生產(chǎn)效率的影響：-生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)要點(diǎn)包括：反應(yīng)器類型、攪拌系統(tǒng)、氣體分布系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、pH控制系統(tǒng)等。-