感染性物料安全管理制度范本1總則1.1目的為規(guī)范感染性物料的安全管理，防止病原體擴散、人員感染及環(huán)境污染，保障實驗室、醫(yī)療機構及公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》等法律法規(guī)，結合本單位實際情況，制定本制度。1.2適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)感染性物料的收集、運輸、儲存、使用、處理及監(jiān)督等全流程管理。感染性物料定義：含有或可能含有病原微生物（細菌、病毒、真菌、寄生蟲等），具有引發(fā)人類或動物感染風險的物料，包括但不限于：臨床樣本（血液、痰液、糞便、組織切片等）；實驗室培養(yǎng)物（病原微生物菌株、細胞系等）；重組DNA材料及基因工程生物制品；醫(yī)療廢物中的感染性部分（如污染的敷料、注射器等）；其他經(jīng)風險評估認定為具有感染性的物料。1.3基本原則分類管理：根據(jù)生物安全等級（BSL-1至BSL-4）及病原體危害程度，實施分級管控；風險防控：對感染性物料的全流程進行風險評估，采取針對性防護措施；責任到人：明確各環(huán)節(jié)責任人，落實“誰操作、誰負責”的安全責任；可追溯性：建立完整的記錄體系，確保物料流向可追蹤。2職責分工2.1單位負責人負責感染性物料安全管理的總體決策，保障所需資源（人員、經(jīng)費、設備等）；審批感染性物料管理的重大事項（如高風險物料的使用、應急預案修訂等）。2.2生物安全管理委員會（或感染管理科）制定、修訂感染性物料安全管理制度及操作規(guī)范；組織開展生物安全培訓、風險評估及監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)處理感染性物料相關的應急事件（如泄漏、人員暴露等）。2.3實驗室/科室負責人落實本實驗室/科室感染性物料的日常管理，明確操作人員職責；確保本區(qū)域內(nèi)感染性物料的收集、儲存、使用符合生物安全要求；定期檢查本區(qū)域內(nèi)的防護裝備、消毒設備及儲存設施的運行情況。2.4操作人員嚴格遵守感染性物料操作規(guī)范，做好個人防護；如實記錄感染性物料的收集、使用、處理等信息；發(fā)現(xiàn)異常情況（如容器泄漏、物料丟失）立即報告。2.5后勤保障部門負責感染性物料的運輸（內(nèi)部及外部）及醫(yī)療廢物的處置；保障消毒藥品、防護裝備（防護服、手套、口罩等）的供應；定期維護儲存設施（如冰箱、冷庫）及消毒設備（如高壓滅菌器）。3感染性物料的分類與標識3.1分類標準根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，感染性物料按病原微生物的危害程度分為：第一類：能夠引起人類或動物嚴重疾病，且缺乏有效治療和預防措施的病原微生物（如埃博拉病毒、天花病毒）；第二類：能夠引起人類或動物嚴重疾病，但已有有效治療或預防措施的病原微生物（如結核桿菌、HIV）；第三類：能夠引起人類或動物疾病，但危害程度較低的病原微生物（如金黃色葡萄球菌、乙型肝炎病毒）；第四類：通常不會引起人類或動物疾病的病原微生物（如枯草芽孢桿菌）。3.2標識要求感染性物料的容器（如離心管、培養(yǎng)瓶、廢物袋）必須粘貼生物危害標志（GB____規(guī)定的黃色三角形，內(nèi)有黑色生物危害符號）；標識內(nèi)容應包括：物料名稱、來源（如患者姓名/編號、樣本類型）、生物安全等級、責任人、日期、儲存條件（如“4℃冷藏”“-80℃冷凍”）；高風險物料（第一、二類）需額外標注“高感染風險”字樣，并用紅色標簽區(qū)分。4感染性物料的收集與運輸4.1收集管理收集容器：應使用防泄漏、耐穿刺、符合生物安全要求的容器（如帶螺旋蓋的塑料離心管、密封的樣本盒），避免使用易碎容器；收集流程：1.操作人員穿戴個人防護裝備（防護服、手套、口罩、護目鏡）；2.將感染性物料緩慢倒入或放入容器，避免產(chǎn)生氣溶膠；3.容器裝滿至2/3時密封，粘貼標識；4.將容器放入第二層密封袋（如生物安全袋），并在袋外標注“感染性物料”；5.及時將收集的物料轉(zhuǎn)移至指定儲存區(qū)域，避免長時間放置。4.2運輸管理內(nèi)部運輸：1.使用專用運輸箱（如帶減震、防泄漏的生物安全運輸箱）；2.運輸過程中避免劇烈震蕩，防止容器破裂；3.運輸人員需了解物料的生物安全等級及應急處理措施。外部運輸（如送樣至第三方實驗室）：1.符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《危險貨物運輸管理規(guī)定》的要求；2.使用聯(lián)合國認證的生物安全運輸包裝（三層包裝：主容器、輔助容器、外包裝）；3.外包裝標注“生物危害”標志、運輸編號、接收單位及聯(lián)系人信息；4.填寫《感染性物料運輸記錄》，包括物料名稱、數(shù)量、運輸時間、運輸人員、接收人等。5感染性物料的儲存管理5.1儲存區(qū)域要求設立專用儲存區(qū)（如生物安全實驗室的冷藏柜、冷庫），與普通物料分開存放；儲存區(qū)標注“感染性物料儲存區(qū)”“生物危害”標志，限制無關人員進入；儲存區(qū)配備監(jiān)控設備（如溫度記錄儀、視頻監(jiān)控），確保環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度）符合要求。5.2儲存條件根據(jù)物料的生物安全等級及特性，選擇合適的儲存條件：第一、二類物料：需存放在BSL-3或BSL-4實驗室的專用冰箱（-80℃或更低），并由專人管理；第三、四類物料：可存放在BSL-2實驗室的4℃冷藏柜或-20℃冷凍柜；液態(tài)物料：需直立放置，避免傾倒。5.3庫存管理建立《感染性物料庫存臺賬》，記錄物料名稱、數(shù)量、來源、儲存位置、有效期、責任人等信息；定期盤點（每月至少1次），確保賬實相符；過期或報廢的物料需及時處理，避免積壓。6感染性物料的使用與處理6.1使用管理使用前需確認物料的生物安全等級及操作要求；在生物安全柜內(nèi)進行操作（高風險物料需在BSL-3及以上實驗室操作），避免氣溶膠擴散；操作過程中避免用手接觸面部或其他未防護部位，禁止飲食、吸煙；使用后立即對操作區(qū)域進行消毒（如用75%乙醇擦拭臺面），并將使用過的容器放入生物安全袋。6.2處理管理感染性廢物的處理需符合《醫(yī)療廢物管理條例》的要求；處理流程：1.將感染性廢物（如使用過的培養(yǎng)皿、注射器）放入黃色醫(yī)療廢物袋，密封并標注“感染性廢物”；2.對廢物進行高壓滅菌（121℃，30分鐘）或化學消毒（如含氯消毒液浸泡）；3.滅菌后的廢物由后勤部門統(tǒng)一交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位處理；4.填寫《感染性廢物處理記錄》，包括廢物類型、數(shù)量、處理方式、處理時間、責任人等。7應急處理7.1泄漏處理立即停止操作，疏散無關人員；操作人員穿戴防護服、手套、護目鏡等防護裝備；用吸水紙或紗布覆蓋泄漏區(qū)域，倒入含氯消毒液（有效氯5000mg/L），作用30分鐘；收集泄漏物及污染物品，放入生物安全袋，進行高壓滅菌；對泄漏區(qū)域進行徹底消毒（如用75%乙醇擦拭），并通風換氣；填寫《感染性物料泄漏處理記錄》，報告生物安全管理委員會。7.2人員暴露處理立即用流動水沖洗暴露部位（如皮膚、眼睛）15分鐘以上；若發(fā)生針刺傷，擠出傷口處的血液，用碘伏消毒；立即報告生物安全管理委員會，填寫《人員暴露事件記錄表》；根據(jù)暴露的病原微生物類型，采取相應的預防措施（如注射疫苗、服用抗病毒藥物）；對暴露人員進行醫(yī)學觀察（觀察期根據(jù)病原體潛伏期確定）。7.3應急預案生物安全管理委員會定期修訂《感染性物料應急處理預案》；每年至少開展1次應急演練（如泄漏處理、人員暴露），提高應急處置能力；配備應急物資（如消毒藥品、防護裝備、急救包），并定期檢查其有效性。8監(jiān)督檢查與考核8.1監(jiān)督檢查生物安全管理委員會每月開展1次全面檢查，內(nèi)容包括：1.感染性物料的分類、標識是否符合要求；2.儲存區(qū)域的環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度）是否達標；3.操作人員的個人防護是否規(guī)范；4.記錄（收集、運輸、儲存、使用、處理）是否完整；5.應急物資是否充足、有效。檢查結果形成《感染性物料安全檢查報告》，反饋至相關部門，督促整改。8.2考核與獎懲將感染性物料管理情況納入員工績效考核；對嚴格遵守制度、表現(xiàn)突出的人員給予獎勵（如獎金、評優(yōu)）；對違反制度的人員（如未穿防護裝備操作、記錄不實），視情節(jié)輕重給予批評教育、罰款或調(diào)離崗位；因管理不善導致感染事件或物料泄漏的，追究相關人員的